Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen kognitiivinen ja toiminnallinen tila COVID-19-hoidon jälkeen Tanskan teho-osastoilla

tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Zealand University Hospital
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus 6 ja 12 kuukauden pitkäaikaisista tuloksista tanskankielisillä COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaamaan Tanskan teho-osaston COVID-19-tietokantaan kirjattujen COVID-19-potilaiden heikkoutta, kognitiivisia toimintoja, toiminnallista tilaa, väsymystä, kuolleisuutta ja elämänlaatua 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen. Lisäksi tutkitaan hengityshoitopäivien ja Clinical Frailty Score (CFS) ja MiniMoCA:n välistä yhteyttä 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle ottamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

203

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Køge, Tanska, 4600
        • Department of Anaesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukot ovat kaikki tanskankielisiä COVID-19-potilaita, jotka on otettu ja hoidettu johonkin 29 tanskalaisesta teho-osastosta ja jotka on rekisteröity Tanskan ICU COVID-19 -tietokantaan 10. maaliskuuta alkaen. Potilaat ovat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia, ja heillä on positiivinen SARS-CoV-2-polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi joko ennen tehohoitoon pääsyä tai sen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • rekisteröity "Tanskan ICU COVID-19 -tietokantaan"

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-tanskaa puhuvia potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen tila 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta validoidulla MiniMoCA-laitteella
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Kognitiivinen tila 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta validoidulla MiniMoCA-laitteella. Pisteet 0-15, yli 11 osoittavat normaalia kognitiivista toimintaa. Kaksi aikapistettä nähdäksesi, onko kognitiivinen tila muuttunut ajan myötä.
6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Toiminnallinen tila 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta validoidulla CFS-instrumentilla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Toiminnallinen tila 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta validoidulla CFS-instrumentilla (pisteet 1-9) korkeammat tasot osoittavat haurautta. Kaksi aikapistettä nähdäksesi, onko herkkyystilassa muutos ajan myötä.
6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityspäivien ja CFS:n välinen yhteys 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Hengityspäivien ja CFS:n välinen yhteys 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen. Tulee yksi analyysi.
6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Hengityspäivien ja MiniMoCA:n välinen yhteys 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Hengityspäivien ja MiniMoCA:n välinen yhteys 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen. Tulee yksi analyysi. Mutta täytyy tarkistaa, onko muutosta tapahtunut.
6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Kuolleisuus 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Kuolleisuus 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen. Katsoa, ​​onko i-kuolleisuus muuttunut 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
EQ-5D-5L pisteet 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
EQ-5D-5L pisteet 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen. Pisteet 5-25. matalat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. Kaksi aikapistettä nähdäksesi onko muutosta tapahtunut.
6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Barthel ADL pisteet 6 ja 12 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Barthel ADL pisteet 6 ja 12 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen. Pisteet 0-20, korkeat pisteet osoittavat suurta riippumattomuutta. Kaksi aikapistettä nähdäksesi onko muutosta tapahtunut.
6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Lawton-Brodyn IADL-pisteet 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Lawton-Brodyn IADL-pisteet 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen. pisteet 0-8 naisille ja 0-5 miehille. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta itsenäisyyttä. Kaksi aikapistettä nähdäksesi onko muutosta tapahtunut.
6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
FAS-pisteet 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä
FAS-pisteet 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen. pisteet 10-50, korkeat pisteet osoittavat suurta väsymystä. Kaksi aikapistettä nähdäksesi onko muutosta tapahtunut.
6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle pääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lone Poulsen, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REG-135-2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa