Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprogram og opfølgning hos ældre efter hoftebrudsoperation ved hjælp af en digital applikation.

7. februar 2022 opdateret af: Joaquín Zambrano-Martín, Zamar Fisioterapia

Effekter af et multimodalt program for terapeutisk træning og funktionel restitution med opfølgning hos ældre efter hoftebrudskirurgi ved hjælp af en digital applikation. Observationsstudie.

Baggrund I de senere år har vestlige befolkninger oplevet en stigning i forventet levetid og derfor en aldrende befolkning. Dette har ført til en stigning i antallet af lav-energi hoftebrud, som har stor betydning i form af dødelighed, mobilitet og funktionstab i dagligdagens aktiviteter i denne del af befolkningen.

Mål At bestemme effekten i form af funktionel restitution, tilbagevenden til funktionsstatus før hoftefraktur, af ældre patienter behandlet med det nye multimodale terapeutiske træningsprogram og opfølgning i et år sammenlignet med patienter behandlet med den tidligere udviklede standardiserede sygeplejeplan på Hospitalet San Juan de Dios de León.

Metode Ambispektiv observationsundersøgelse af kohorte med to grupper, en eksponeret kohorte (retrospektiv) og en ikke-eksponeret kohorte (beskyttende faktor), bestående af personer over 65 år henvist fra akutafdelingen på University Care Centre of León (CAULE) ) med en bekræftet diagnose af hoftebrud, som gennemgik en hoftebrudsoperation på Hospitalet San Juan de Dios de León i årene 2020 og 2021.

For at kunne gennemføre en analyse af den nye plejemodel foreslået af ortogeriatriområdet for år 2021: funktionelt genopretningsprogram og dets opfølgning gennem en digital applikation, vil hele det simple univers blive inddraget (analyse af hele kohorten) med opfølgning over en periode på et år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt er beregnet til at blive udført i Functional Recovery Unit integreret i Orthogeriatrics Service på San Juan de Dios Hospital og har følgende arbejdsplan:

  • Administrativ fase. Fuldstændig udvikling af projektet på skrift og indsendelse til godkendelse til doktorgradskommissionen ved Murcia-universitetet og forskningskommissionen af ​​San Juan de Dios-ordenen. Når projektet er blevet godkendt, vil det blive indsendt til Clinical Research Ethics Committee (CEIC), som det skønnes hensigtsmæssigt.
  • Indledende fase-opstart. Varighed 18 måneder. Programmet starter, når patienten er indlagt på hospitalet for hoftebrud. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne for undersøgelsen, vil blive rekrutteret, og de indsamlede data deltagere vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, og deres skriftlige informerede samtykke vil blive anmodet om.

Beskrivelse af processen:

  • Kandidatudvælgelse: patienten vil blive plejet af ortogeriatrisk enhed i henhold til dens standard kliniske praksis-protokol godkendt af den medicinske ledelse og baseret på plejemodellen etableret af National Hip Fracture Registry.
  • Hvis patienten bliver indlagt fra akutmodtagelsen, vil der blive anmodet om en henvisning til geriatri for at vurdere patienten.
  • Forklaring af programmet og anmodning om informeret samtykke: på indlæggelsestidspunktet vil der blive afholdt en samtale mellem patienten eller pårørende og den ansvarlige læge (traumatologisk tjeneste), der forklarer processen for patienter med osteoporotisk hoftefraktur på Hospitalet; som omfatter sættet af koordinerede medicinske beslutninger (akut, traumatologi, geriatri) med det formål at opnå pleje af højeste kvalitet, kortere hospitalsophold med det maksimale niveau af uafhængighed og undgå en ny fraktur. På samme måde og på samme tid vil den multimodale plan for terapeutisk træning og funktionel restitution, der vil hjælpe dem under deres restitutionsproces, blive forklaret for dem.

Efterfølgende vil patienten blive informeret om dataindsamlingsprocessen, mobilapplikation og opfølgning i 1 år, og der vil blive anmodet om underskrifter for informeret samtykke til bedøvelse, operation og deltagelse i undersøgelsen.

Profiler af patienter, hvis kliniske forhold tillader det, bør tages en bekræftet historie, herunder:

  • Præmorbid funktion og mobilitet.
  • Tilgængelig social støtte (herunder om patienten allerede har en omsorgsperson, eller om nogen er villig og i stand til at yde sådan støtte)
  • Relevante aktuelle kliniske forhold

  • Sindstilstand.

    • Hoftekirurgi.
    • Genopretningsprogram (handlingsprotokol, der erstatter den sædvanlige praksis udviklet tidligere):
  • Specifikt genopretningsprogram for hoftebrud, genskabelse af mobilitet, styrke og balance hos den opererede patient for at lette tilbagevenden til en funktionel tilstand så tæt som muligt på tilstanden før operationen og på kortest mulig tid. Dette program er en del af standardbehandlingsprotokol implementeret siden januar 2021 af Orthogeriatrics Unit på San Juan de Dios Hospital.

Dette program er opdelt i 5 faser, hver af disse faser falder sammen med et niveau af gangvurderingsskalaen. Hver enkelt starter på det niveau, lægen har tildelt, og vil kun have adgang til videoerne på det angivne niveau og niveauerne under det. Efterhånden som patienten opfylder restitutionsmålene, vil lægen give adgang til videoer på højere niveau. Den funktionelle restitutionsplan begynder dagen efter hoftebruddet og fortsætter efter patienten har været udskrevet i i alt 16 uger.

o Den terapeutiske plan for den historiske kontrolgruppe (standard praksis indtil 31. december 2020) bestående af posturale ændringer beskrevet i den standardiserede sygeplejeplan. Inden for denne plan blev patienten flyttet til siddende stilling for tidligt (inden for de første 24 timer) og begyndte at ambulere inden for de følgende 48 timer, forudsat at patientens almene tilstand tillod det. Denne gruppe modtog ikke nogen specifik funktionel genopretningsplan.

  • Patienten udskrives fra hospitalet og får tildelt et link, hvor han/hun vil være i stand til at få adgang til online platformen for at sende information fra spørgeskemaerne sendt i de fastsatte perioder på 1, 3, 6 og 12 måneder og vil også få tilsendt videoer illustrerer de genoptræningsøvelser, som han/hun skal udføre i denne periode. Patienten og/eller plejeren vil blive forklaret, hvordan værktøjet fungerer, hvordan man får adgang til det digitale informationsindhold, og hvordan man får adgang til spørgeskemaerne. Der vil blive stillet et kontaktmiddel til rådighed for at løse eventuelle tvivlsspørgsmål. PI vil have adgang via web-/app-platformen til et kontrolpanel, hvor han/hun vil være i stand til at opdage en patients manglende overholdelse, hvis nogen, eller advarsler relateret til klinisk udvikling, hvilket giver mulighed for udtømmende overvågning af patienten.
  • Analyse af resultater: De indsamlede data vil blive analyseret med Samfundsvidenskabernes Statistikpakke. Middelværdien, medianen og standardafvigelsen for hver af variablerne vil blive beregnet. Baseret på data opnået fra den eksisterende litteratur, efter at have udvalgt en stikprøve på 67 patienter, kan en normalfordeling antages for alle variabler. For baseline demografiske og kliniske karakteristika, en sammenligning af middelværdier for kvantitative variable (t-Student) og proportioner (Chi-kvadrat) for kvalitativ vil blive udført Den statistiske analyse vil blive udført med et konfidensniveau på 95 %, således at statistisk signifikante værdier vil blive anset for at være dem, hvis sandsynlighed er < 0,05.
  • Formidling af resultater: Resultaterne af denne undersøgelse vil blive præsenteret til formidling i videnskabelige tidsskrifter og specialiserede konferencer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
  • Telefonnummer: 0034615378439
  • E-mail: jzambrano@nebrija.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Joaquín Zambrano Martín

Studiesteder

  • Spanien
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Spanien, 24010
        • Rekruttering
        • Hospital San Juan de Dios de León
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Antonia Gómez Conesa, Doctor
        • Underforsker:
          • Miguel Mendoza Puente, Doctor
        • Underforsker:
          • Roberto Méndez Sánchez, Doctor
        • Underforsker:
          • Pedro Chana Valero, Doctor
        • Underforsker:
          • Elena García Gracía, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen vil bestå af personer over 65 år henvist fra akutafdelingen i Centro Asistencial Universitario de León (CAULE) med en bekræftet diagnose af hoftebrud, som skal gennemgå en hoftebrudsoperation på HSJD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist fra Emergency Service i León Assistance Complex (CAULE), bekræftelse af den medicinske diagnose hoftefraktur ved hjælp af Antero-Posterior og Lateral radiografi.
  • Være over 65 år.
  • Kunne gå før bruddet med eller uden hjælp fra instrumenter eller mennesker.
  • Har underskrevet det informerede samtykke til at deltage i forskningsprojektet.
  • Med adgang til mobiltelefon med mulighed for at installere applikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere traumepatienter vil blive udelukket.
  • Metastatisk oprindelse af frakturen.
  • Periprostetisk fraktur.
  • Patienter med kognitiv svækkelse, der gør det umuligt for dem at bruge mobiltelefon med applikationer, og som ikke er ledsaget af en ansvarlig person under genopretningsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-eksponeret kohorte (beskyttende faktor)
Gruppe af patienter, der blev opereret i 2021 på San Juan de Dios Hospital for hoftefraktur, og hvortil det nye program, der implementerer funktionel restitution og terapeutisk træning, vil blive anvendt med opfølgning i et år. Implementering af en funktionel genopretningsplan og efterfølgende opfølgning betragtes som en beskyttende faktor i forhold til funktionstab.
Andet: Program for terapeutisk træning og funktionel restitution

Specifikt genopretningsprogram for hoftefraktur, genoprettelse af mobilitet, styrke og balance hos den opererede patient for at lette tilbagevenden til en funktionel tilstand så tæt som muligt på tilstanden før operationen og på kortest mulig tid, som beskrevet i bilag VIII . Dette program er en del af standardbehandlingsprotokol implementeret siden januar 2021 af Orthogeriatrics Unit på San Juan de Dios Hospital.

Dette program er opdelt i 5 faser, hver af disse faser falder sammen med et niveau af gangvurderingsskalaen. Hver enkelt starter på det niveau, lægen har tildelt, og vil kun have adgang til videoerne på det angivne niveau og niveauerne under det. Efterhånden som patienten opfylder restitutionsmålene, vil lægen give adgang til videoer på højere niveau. Den funktionelle restitutionsplan begynder dagen efter hoftebruddet og fortsætter efter patienten har været udskrevet i i alt 16 uger.
Eksponeret kohorte (retrospektiv)
Komplet kohorte af patienter, der blev opereret i løbet af året 2020 på San Juan de Dios Hospital for hoftebrud, og for hvem der ikke blev anvendt nogen specifik funktionel genopretningsplan.
Andet: Standardiseret sygeplejeplan
Bestående af posturale ændringer beskrevet i den standardiserede sygeplejeplan. Inden for denne plan blev patienten flyttet til siddende stilling for tidligt (inden for de første 24 timer) og begyndte at ambulere inden for de følgende 48 timer, forudsat at patientens almene tilstand tillod det. Denne gruppe modtog ikke nogen specifik funktionel genopretningsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ambulation Klassifikation-1d.
Tidsramme: Første dag

Functional Ambulation Classification er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej.

Niveau 0: Patient, der ikke kan blive siddende i mere end 1 minut uden hjælp fra ryglænet og armlænet.

Niveau 1: Patient, der kan blive siddende uden hjælp fra ryglænet og armlænet i mere end 1 minut.

Niveau 2: ikke-funktionel ambulation. Gåture med stor fysisk assistance. Niveau 3: gå hjemme, gå med let fysisk kontakt med en person. Niveau 4: går selvstændigt i omgivelserne i huset eller kvarteret, men har brug for opsyn af en person.

Niveau 5: uafhængig samfundsvandring.
Første dag
Funktionel ambulationsklassifikation-3dQX.
Tidsramme: 3 dage efter operationen

Functional Ambulation Classification er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej.

Niveau 0: Patient, der ikke kan blive siddende i mere end 1 minut uden hjælp fra ryglænet og armlænet.

Niveau 1: Patient, der kan blive siddende uden hjælp fra ryglænet og armlænet i mere end 1 minut.

Niveau 2: ikke-funktionel ambulation. Gåture med stor fysisk assistance. Niveau 3: gå hjemme, gå med let fysisk kontakt med en person. Niveau 4: går selvstændigt i omgivelserne i huset eller kvarteret, men har brug for opsyn af en person.

Niveau 5: uafhængig samfundsvandring.
3 dage efter operationen
Funktionel ambulationsklassifikation-6W.
Tidsramme: 6 uger

Functional Ambulation Classification er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej.

Niveau 0: Patient, der ikke kan blive siddende i mere end 1 minut uden hjælp fra ryglænet og armlænet.

Niveau 1: Patient, der kan blive siddende uden hjælp fra ryglænet og armlænet i mere end 1 minut.

Niveau 2: ikke-funktionel ambulation. Gåture med stor fysisk assistance. Niveau 3: gå hjemme, gå med let fysisk kontakt med en person. Niveau 4: går selvstændigt i omgivelserne i huset eller kvarteret, men har brug for opsyn af en person.

Niveau 5: uafhængig samfundsvandring.
6 uger
Funktionel ambulationsklassifikation-16W.
Tidsramme: 16 uger

Functional Ambulation Classification er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej.

Niveau 0: Patient, der ikke kan blive siddende i mere end 1 minut uden hjælp fra ryglænet og armlænet.

Niveau 1: Patient, der kan blive siddende uden hjælp fra ryglænet og armlænet i mere end 1 minut.

Niveau 2: ikke-funktionel ambulation. Gåture med stor fysisk assistance. Niveau 3: gå hjemme, gå med let fysisk kontakt med en person. Niveau 4: går selvstændigt i omgivelserne i huset eller kvarteret, men har brug for opsyn af en person.

Niveau 5: uafhængig samfundsvandring.
16 uger
Funktionel ambulationsklassifikation-1Y.
Tidsramme: 1 år

Functional Ambulation Classification er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej.

Niveau 0: Patient, der ikke kan blive siddende i mere end 1 minut uden hjælp fra ryglænet og armlænet.

Niveau 1: Patient, der kan blive siddende uden hjælp fra ryglænet og armlænet i mere end 1 minut.

Niveau 2: ikke-funktionel ambulation. Gåture med stor fysisk assistance. Niveau 3: gå hjemme, gå med let fysisk kontakt med en person. Niveau 4: går selvstændigt i omgivelserne i huset eller kvarteret, men har brug for opsyn af en person.

Niveau 5: uafhængig samfundsvandring.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort bærbart spørgeskema om mental status 1d
Tidsramme: Første dag

Evaluerer patientens kognitive tilstand på administrationstidspunktet. Den består af 10 spørgsmål, der stilles forud for det kirurgiske indgreb, hvori der udregnes fejl. Det foreslås at udføre testen på det tidspunkt, der er tættest på patientens kognitive baseline-situation.

Hvad dag er det idag? (Måned dag år). Hvilken ugedag er i dag? Hvor er vi nu? Hvad er dit telefonnummer? (Hvis der ikke er nogen telefon, adresse). Hvor gammel er du? Hvad er din fødselsdato? Hvem er den nuværende premierminister? Hvem var den tidligere premierminister? Fortæl mig hans mors fornavn. Start ved 20, træk fra 3 til 3 successivt, indtil du når 0.
Første dag
Kort bærbart spørgeskema om mental status 3dQx
Tidsramme: 3 dage efter operationen

Evaluerer patientens kognitive tilstand på administrationstidspunktet. Den består af 10 spørgsmål, der stilles forud for det kirurgiske indgreb, hvori der udregnes fejl. Det foreslås at udføre testen på det tidspunkt, der er tættest på patientens kognitive baseline-situation.

Hvad dag er det idag? (Måned dag år). Hvilken ugedag er i dag? Hvor er vi nu? Hvad er dit telefonnummer? (Hvis der ikke er nogen telefon, adresse). Hvor gammel er du? Hvad er din fødselsdato? Hvem er den nuværende premierminister? Hvem var den tidligere premierminister? Fortæl mig hans mors fornavn. Start ved 20, træk fra 3 til 3 successivt, indtil du når 0.
3 dage efter operationen
Mobilitet før bruddet ifølge det spanske nationale register over hoftebrud på grund af skrøbelighed 1d.
Tidsramme: Første dag
Den evaluerer efter kapacitetsniveauer, der ligger mellem 0 og 11. Dens design gør det muligt først at bestemme kapaciteten af ​​gangarten og for det andet at se udviklingen og etablere behandlingsretningslinjer.
Første dag
Mobilitet før bruddet ifølge det spanske nationale register over hoftebrud på grund af skrøbelighed 3dQx.
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Den evaluerer efter kapacitetsniveauer, der ligger mellem 0 og 11. Dens design gør det muligt først at bestemme kapaciteten af ​​gangarten og for det andet at se udviklingen og etablere behandlingsretningslinjer.
3 dage efter operationen
Mobilitet før bruddet, ifølge det spanske nationale register over hoftebrud på grund af skrøbelighed 6W.
Tidsramme: 6 uger
Den evaluerer efter kapacitetsniveauer, der ligger mellem 0 og 11. Dens design gør det muligt først at bestemme kapaciteten af ​​gangarten og for det andet at se udviklingen og etablere behandlingsretningslinjer.
6 uger
Mobilitet før bruddet, ifølge det spanske nationale register over hoftebrud på grund af skrøbelighed 16W.
Tidsramme: 16 uger
Den evaluerer efter kapacitetsniveauer, der ligger mellem 0 og 11. Dens design gør det muligt først at bestemme kapaciteten af ​​gangarten og for det andet at se udviklingen og etablere behandlingsretningslinjer.
16 uger
Mobilitet før bruddet, ifølge det spanske nationale register over hoftebrud på grund af skrøbelighed 1Y.
Tidsramme: 1 år
Den evaluerer efter kapacitetsniveauer, der ligger mellem 0 og 11. Dens design gør det muligt først at bestemme kapaciteten af ​​gangarten og for det andet at se udviklingen og etablere behandlingsretningslinjer.
1 år
Barthel Index 1d.
Tidsramme: Første dag

Barthel-skalaen er en ordensskala, der bruges til at måle ydeevne i dagligdagens aktiviteter. Hvert præstationselement er bedømt på denne skala med et givet antal point tildelt hvert niveau eller rangering:

Værdier: 0-20 total afhængighed. Værdier: 21-60 svær afhængighed. Værdier: 61-90 moderat afhængighed. Værdier: 91-99 lav afhængighed Værdier: 100 uafhængighed.
Første dag
Barthel Index 3dQx
Tidsramme: 3 dage efter operationen

Barthel-skalaen er en ordensskala, der bruges til at måle ydeevne i dagligdagens aktiviteter. Hvert præstationselement er bedømt på denne skala med et givet antal point tildelt hvert niveau eller rangering:

Værdier: 0-20 total afhængighed. Værdier: 21-60 svær afhængighed. Værdier: 61-90 moderat afhængighed. Værdier: 91-99 lav afhængighed Værdier: 100 uafhængighed.
3 dage efter operationen
Barthel Index 6W
Tidsramme: 6 uger

Barthel-skalaen er en ordensskala, der bruges til at måle ydeevne i dagligdagens aktiviteter. Hvert præstationselement er bedømt på denne skala med et givet antal point tildelt hvert niveau eller rangering:

Værdier: 0-20 total afhængighed. Værdier: 21-60 svær afhængighed. Værdier: 61-90 moderat afhængighed. Værdier: 91-99 lav afhængighed Værdier: 100 uafhængighed.
6 uger
Barthel Index 16W
Tidsramme: 16 uger

Barthel-skalaen er en ordensskala, der bruges til at måle ydeevne i dagligdagens aktiviteter. Hvert præstationselement er bedømt på denne skala med et givet antal point tildelt hvert niveau eller rangering:

Værdier: 0-20 total afhængighed. Værdier: 21-60 svær afhængighed. Værdier: 61-90 moderat afhængighed. Værdier: 91-99 lav afhængighed Værdier: 100 uafhængighed.
16 uger
Barthel Index 1Y
Tidsramme: 1 år

Barthel-skalaen er en ordensskala, der bruges til at måle ydeevne i dagligdagens aktiviteter. Hvert præstationselement er bedømt på denne skala med et givet antal point tildelt hvert niveau eller rangering:

Værdier: 0-20 total afhængighed. Værdier: 21-60 svær afhængighed. Værdier: 61-90 moderat afhængighed. Værdier: 91-99 lav afhængighed Værdier: 100 uafhængighed.
1 år
SARC-F spørgeskema (Sarcopenia Screening) 1d
Tidsramme: Første dag
SARC-F er et simpelt spørgeskema til hurtig diagnosticering af sarkopeni. Den maksimale score er 10 point. Hvis scoren efter testen er <4 point, indikerer en acceptabel sundhedstilstand, mens enhver score højere end den foregående indikerer risiko for sarkopeni.
Første dag
SARC-F spørgeskema (Sarcopenia Screening) 3dQx
Tidsramme: 3 dage efter operationen
SARC-F er et simpelt spørgeskema til hurtig diagnosticering af sarkopeni. Den maksimale score er 10 point. Hvis scoren efter testen er <4 point, indikerer en acceptabel sundhedstilstand, mens enhver score højere end den foregående indikerer risiko for sarkopeni.
3 dage efter operationen
SARC-F spørgeskema (Sarcopenia Screening) 6W
Tidsramme: 6 uger
SARC-F er et simpelt spørgeskema til hurtig diagnosticering af sarkopeni. Den maksimale score er 10 point. Hvis scoren efter testen er <4 point, indikerer en acceptabel sundhedstilstand, mens enhver score højere end den foregående indikerer risiko for sarkopeni.
6 uger
SARC-F spørgeskema (Sarcopenia Screening) 16W
Tidsramme: 16 uger
SARC-F er et simpelt spørgeskema til hurtig diagnosticering af sarkopeni. Den maksimale score er 10 point. Hvis scoren efter testen er <4 point, indikerer en acceptabel sundhedstilstand, mens enhver score højere end den foregående indikerer risiko for sarkopeni.
16 uger
SARC-F spørgeskema (Sarcopenia Screening) 1Y
Tidsramme: 1 år
SARC-F er et simpelt spørgeskema til hurtig diagnosticering af sarkopeni. Den maksimale score er 10 point. Hvis scoren efter testen er <4 point, indikerer en acceptabel sundhedstilstand, mens enhver score højere end den foregående indikerer risiko for sarkopeni.
1 år
Oxford Hip Score 1d
Tidsramme: Første dag

Oxford Hip Score er et patientcentreret spørgeskema, der er designet til at vurdere funktionsevne og smerte fra patientens perspektiv. Det er et kort spørgeskema med 12 punkter, der er udviklet til udfyldelse af patienter, der skal opereres, og som er meget omtalt i den ortopædiske litteratur.

Resultater:

0-19: Alvorlig påvirkning. 20-29: Moderat til kraftig påvirkning. 30-39: Mild til moderat påvirkning. 40-48: Tilfredsstillende stand.
Første dag
Oxford Hip Score 3dQx
Tidsramme: 3 dage efter operationen

Oxford Hip Score er et patientcentreret spørgeskema, der er designet til at vurdere funktionsevne og smerte fra patientens perspektiv. Det er et kort spørgeskema med 12 punkter, der er udviklet til udfyldelse af patienter, der skal opereres, og som er meget omtalt i den ortopædiske litteratur.

Resultater:

0-19: Alvorlig påvirkning. 20-29: Moderat til kraftig påvirkning. 30-39: Mild til moderat påvirkning. 40-48: Tilfredsstillende stand.
3 dage efter operationen
Oxford Hip Score 6W
Tidsramme: 6 uger

Oxford Hip Score er et patientcentreret spørgeskema, der er designet til at vurdere funktionsevne og smerte fra patientens perspektiv. Det er et kort spørgeskema med 12 punkter, der er udviklet til udfyldelse af patienter, der skal opereres, og som er meget omtalt i den ortopædiske litteratur.

Resultater:

0-19: Alvorlig påvirkning. 20-29: Moderat til kraftig påvirkning. 30-39: Mild til moderat påvirkning. 40-48: Tilfredsstillende stand.
6 uger
Oxford Hip Score 16W
Tidsramme: 16 uger

Oxford Hip Score er et patientcentreret spørgeskema, der er designet til at vurdere funktionsevne og smerte fra patientens perspektiv. Det er et kort spørgeskema med 12 punkter, der er udviklet til udfyldelse af patienter, der skal opereres, og som er meget omtalt i den ortopædiske litteratur.

Resultater:

0-19: Alvorlig påvirkning. 20-29: Moderat til kraftig påvirkning. 30-39: Mild til moderat påvirkning. 40-48: Tilfredsstillende stand.
16 uger
Oxford Hip Score 1Y
Tidsramme: 1 år

Oxford Hip Score er et patientcentreret spørgeskema, der er designet til at vurdere funktionsevne og smerte fra patientens perspektiv. Det er et kort spørgeskema med 12 punkter, der er udviklet til udfyldelse af patienter, der skal opereres, og som er meget omtalt i den ortopædiske litteratur.

Resultater:

0-19: Alvorlig påvirkning. 20-29: Moderat til kraftig påvirkning. 30-39: Mild til moderat påvirkning. 40-48: Tilfredsstillende stand.
1 år
STRATIFICER 1d.
Tidsramme: Første dag
STRATIFY-scoren spænder fra 0 til 5 point og den forudsigelige afskæring af risikoen for at falde. Den samlede score for STRATIFY-skalaen opnås ud fra summen af ​​svarene, der refererer til de fem spørgsmål, idet de kan antage værdier mellem nul og fem. En score på 0 svarer til en risiko, der anses for lav, lig med 1 svarer til en moderat risiko og endelig svarer større end eller lig med 2 til høj risiko
Første dag
STRATIFICER 3dQx
Tidsramme: 3 dage efter operationen
STRATIFY-scoren spænder fra 0 til 5 point og den forudsigelige afskæring af risikoen for at falde. Den samlede score for STRATIFY-skalaen opnås ud fra summen af ​​svarene, der refererer til de fem spørgsmål, idet de kan antage værdier mellem nul og fem. En score på 0 svarer til en risiko, der anses for lav, lig med 1 svarer til en moderat risiko og endelig svarer større end eller lig med 2 til høj risiko
3 dage efter operationen
STRATIFICER 6W
Tidsramme: 6 uger
STRATIFY-scoren spænder fra 0 til 5 point og den forudsigelige afskæring af risikoen for at falde. Den samlede score for STRATIFY-skalaen opnås ud fra summen af ​​svarene, der refererer til de fem spørgsmål, idet de kan antage værdier mellem nul og fem. En score på 0 svarer til en risiko, der anses for lav, lig med 1 svarer til en moderat risiko og endelig svarer større end eller lig med 2 til høj risiko
6 uger
STRATIFY 16W
Tidsramme: 16 uger
STRATIFY-scoren spænder fra 0 til 5 point og den forudsigelige afskæring af risikoen for at falde. Den samlede score for STRATIFY-skalaen opnås ud fra summen af ​​svarene, der refererer til de fem spørgsmål, idet de kan antage værdier mellem nul og fem. En score på 0 svarer til en risiko, der anses for lav, lig med 1 svarer til en moderat risiko og endelig svarer større end eller lig med 2 til høj risiko
16 uger
STRATIFICER 1Y
Tidsramme: 1 år
STRATIFY-scoren spænder fra 0 til 5 point og den forudsigelige afskæring af risikoen for at falde. Den samlede score for STRATIFY-skalaen opnås ud fra summen af ​​svarene, der refererer til de fem spørgsmål, idet de kan antage værdier mellem nul og fem. En score på 0 svarer til en risiko, der anses for lav, lig med 1 svarer til en moderat risiko og endelig svarer større end eller lig med 2 til høj risiko
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zamar Fisioterapia

Samarbejdspartnere

Universidad de Murcia
Hospital San Juan de Dios, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

21. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P_2020_007_v1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner