Übungsprogramm und Nachsorge bei älteren Menschen nach einer Hüftfrakturoperation mithilfe einer digitalen Anwendung.
Auswirkungen eines multimodalen Programms für therapeutische Übungen und funktionelle Erholung mit Nachsorge bei älteren Menschen nach einer Hüftfrakturoperation mithilfe einer digitalen Anwendung. Beobachtungsstudie.
Hintergrund In den letzten Jahren kam es in der westlichen Bevölkerung zu einem Anstieg der Lebenserwartung und damit zu einer Alterung der Bevölkerung. Dies hat zu einer Zunahme der Niedrigenergie-Hüftfrakturen geführt, die erhebliche Auswirkungen auf die Mortalität, Mobilität und den Funktionsverlust bei Aktivitäten des täglichen Lebens in diesem Bevölkerungssegment haben.
Ziele Bestimmung der Auswirkungen auf die funktionelle Erholung, die Rückkehr zum Funktionsstatus vor der Hüftfraktur, bei älteren Patienten, die mit dem neuen multimodalen therapeutischen Übungsprogramm behandelt wurden, und eine einjährige Nachbeobachtung im Vergleich zu Patienten, die mit dem zuvor entwickelten standardisierten Pflegeplan behandelt wurden im Krankenhaus San Juan de Dios de León.
Methodik Ambispektive Beobachtungsstudie einer Kohorte mit zwei Gruppen, einer exponierten Kohorte (Retrospektive) und einer nicht exponierten Kohorte (Schutzfaktor), bestehend aus Personen über 65 Jahren, die von der Notaufnahme des Universitätspflegezentrums von León (CAULE) überwiesen wurden ) mit einer bestätigten Diagnose einer Hüftfraktur, die sich in den Jahren 2020 und 2021 im Krankenhaus San Juan de Dios de León einer Hüftfrakturoperation unterzogen hat.
Um eine Analyse des neuen Versorgungsmodells durchzuführen, das der Bereich Orthogeriatrie für das Jahr 2021 vorgeschlagen hat: Programm zur funktionellen Wiederherstellung und dessen Nachverfolgung durch eine digitale Anwendung, wird das gesamte einfache Universum einbezogen (Analyse der gesamten Kohorte). mit Nachbeobachtung über einen Zeitraum von einem Jahr.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprojekt soll in der Functional Recovery Unit des Orthogeriatrics Service des San Juan de Dios Hospitals durchgeführt werden und hat folgenden Arbeitsplan:
- Verwaltungsphase. Vollständige schriftliche Ausarbeitung des Projekts und Einreichung zur Genehmigung bei der Doktorandenkommission der Universität Murcia und der Forschungskommission des Ordens von San Juan de Dios. Sobald das Projekt genehmigt wurde, wird es gegebenenfalls dem Ethikausschuss für klinische Forschung (CEIC) vorgelegt.
- Erste Phase-Start-up. Dauer 18 Monate. Das Programm beginnt, wenn der Patient wegen einer Hüftfraktur ins Krankenhaus eingeliefert wird. Teilnehmer, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen, werden rekrutiert und die Daten werden gesammelt. Die Teilnehmer werden über den Zweck der Studie informiert und ihre schriftliche Einverständniserklärung wird eingeholt.
Beschreibung des Prozesses:
- Kandidatenauswahl: Der Patient wird von der orthogeriatrischen Abteilung gemäß dem von der medizinischen Leitung genehmigten Standardprotokoll für die klinische Praxis und auf der Grundlage des vom National Hip Fracture Registry festgelegten Pflegemodells betreut.
- Wenn der Patient aus der Notaufnahme aufgenommen wird, wird eine Überweisung an die Geriatrie zur Beurteilung des Patienten beantragt.
- Erläuterung des Programms und Bitte um Einverständniserklärung: Zum Zeitpunkt der Aufnahme findet ein Gespräch zwischen dem Patienten oder Angehörigen und dem zuständigen Arzt (traumatologischer Dienst) statt, in dem der Ablauf für Patienten mit osteoporotischer Hüftfraktur im Krankenhaus erläutert wird; Dies umfasst eine Reihe koordinierter medizinischer Entscheidungen (Notfall, Traumatologie, Geriatrie) mit dem Ziel, die höchste Versorgungsqualität, einen kürzeren Krankenhausaufenthalt bei größtmöglicher Unabhängigkeit und die Vermeidung einer zweiten Fraktur zu erreichen. Auf die gleiche Weise und gleichzeitig wird ihnen der multimodale Plan der therapeutischen Bewegung und der funktionellen Erholung erklärt, der sie während ihres Genesungsprozesses unterstützen wird.
Anschließend wird der Patient über den Datenerfassungsprozess, die mobile Anwendung und die Nachsorge für ein Jahr informiert und es werden Unterschriften für eine Einverständniserklärung für Anästhesie, Operation und Teilnahme an der Studie angefordert.
Bei Patientenprofilen, deren klinische Umstände dies zulassen, sollte eine bestätigte Anamnese erstellt werden, einschließlich:
- Prämorbide Funktion und Mobilität.
- Verfügbare soziale Unterstützung (einschließlich der Frage, ob der Patient bereits eine Pflegekraft hat oder ob jemand bereit und in der Lage ist, solche Unterstützung zu leisten)
- Relevante aktuelle klinische Zustände
Geisteszustand.
- Hüftoperation.
- Wiederherstellungsprogramm (Aktionsprotokoll, das die zuvor entwickelte übliche Praxis ersetzt):
- Spezifisches Programm zur Wiederherstellung der Beweglichkeit, Kraft und des Gleichgewichts des operierten Patienten nach Hüftfrakturen, um die Rückkehr zu einem funktionsfähigen Zustand zu ermöglichen, der dem Zustand vor der Operation so nahe wie möglich kommt und in kürzester Zeit möglich ist. Dieses Programm ist Teil des Standardbehandlungsprotokolls, das seit Januar 2021 von der Abteilung für Orthogeriatrie des Krankenhauses San Juan de Dios umgesetzt wird.
Dieses Programm ist in 5 Phasen unterteilt, wobei jede dieser Phasen mit einer Stufe der Gangbewertungsskala zusammenfällt. Jede Person beginnt auf der vom Arzt zugewiesenen Stufe und hat nur Zugriff auf die Videos der angegebenen Stufe und der darunter liegenden Stufen. Sobald der Patient die Genesungsziele erreicht, stellt der Arzt Zugriff auf die übergeordneten Videos bereit. Der Plan zur funktionellen Genesung beginnt am Tag nach der Hüftfraktur und wird nach der Entlassung des Patienten für insgesamt 16 Wochen fortgesetzt.
o Der Therapieplan für die historische Kontrollgruppe (Standardpraxis bis 31. Dezember 2020), bestehend aus Haltungsänderungen, die im standardisierten Pflegeplan beschrieben sind. Im Rahmen dieses Plans wurde der Patient vorzeitig (innerhalb der ersten 24 Stunden) in eine sitzende Position gebracht und begann innerhalb der folgenden 48 Stunden mit dem Gehen, sofern der Allgemeinzustand des Patienten dies zuließ. Diese Gruppe erhielt keinen spezifischen funktionalen Wiederherstellungsplan.
- Der Patient wird aus dem Krankenhaus entlassen und erhält einen Link, über den er auf die Online-Plattform zugreifen kann, um Informationen aus den Fragebögen zu senden, die während der festgelegten Zeiträume von 1, 3, 6 und 12 Monaten gesendet wurden, und erhält auch Videos Veranschaulichung der Rehabilitationsübungen, die er/sie in diesem Zeitraum durchführen muss. Dem Patienten und/oder Betreuer wird erklärt, wie das Tool funktioniert, wie er auf die digitalen Informationsinhalte zugreift und wie er auf die Fragebögen zugreifen kann. Es wird eine Kontaktmöglichkeit zur Verfügung gestellt, um etwaige Zweifel auszuräumen. Der PI hat über die Web-/App-Plattform Zugriff auf ein Kontrollpanel, in dem er/sie etwaige mangelnde Therapietreue eines Patienten oder Warnungen im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung erkennen kann, was eine umfassende Überwachung des Patienten ermöglicht.
- Analyse der Ergebnisse: Die gesammelten Daten werden mit dem Statistikpaket für den Studiengang Sozialwissenschaften analysiert. Der Mittelwert, der Median und die Standardabweichung jeder der Variablen werden berechnet. Basierend auf den aus der vorhandenen Literatur erhaltenen Daten kann bei Auswahl einer Stichprobe von 67 Patienten eine Normalverteilung für alle Variablen angenommen werden. Für die demografischen und klinischen Ausgangsmerkmale ein Vergleich der Mittelwerte für quantitative Variablen (t-Student) und der Proportionen (Chi-Quadrat) für qualitativ wird durchgeführt. Die statistische Analyse wird mit einem Konfidenzniveau von 95 % durchgeführt, sodass als statistisch signifikante Werte diejenigen angesehen werden, deren Wahrscheinlichkeit < 0,05 ist.
- Verbreitung der Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Verbreitung in wissenschaftlichen Fachzeitschriften und Fachkonferenzen präsentiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
- Telefonnummer: 0034615378439
- E-Mail: jzambrano@nebrija.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joaquín Zambrano Martín
Studienorte
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Castilla Y León
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León, Castilla Y León, Spanien, 24010
- Rekrutierung
- Hospital San Juan de Dios de León
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Kontakt:
- Joaquín Zambrano Martín, MSc
- Telefonnummer: 0034615378439
- E-Mail: jzambrano@nebrija.es
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Unterermittler:
- Antonia Gómez Conesa, Doctor
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Unterermittler:
- Miguel Mendoza Puente, Doctor
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Unterermittler:
- Roberto Méndez Sánchez, Doctor
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Unterermittler:
- Pedro Chana Valero, Doctor
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Unterermittler:
- Elena García Gracía, Doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom Rettungsdienst des León Assistance Complex (CAULE) überwiesene Patienten, Bestätigung der medizinischen Diagnose einer Hüftfraktur mittels antero-posteriorer und lateraler Röntgenaufnahme.
- Seien Sie über 65 Jahre alt.
- Sie können vor der Fraktur mit oder ohne Hilfe von Instrumenten oder Menschen gehen.
- Die Einverständniserklärung zur Teilnahme am Forschungsprojekt unterzeichnet haben.
- Mit Zugriff auf ein Mobiltelefon mit der Möglichkeit, Anwendungen zu installieren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Mehrfachtrauma werden ausgeschlossen.
- Metastatischer Ursprung der Fraktur.
- Periprothetische Fraktur.
- Patienten mit einer kognitiven Beeinträchtigung, die es ihnen unmöglich macht, ein Mobiltelefon mit Anwendungen zu nutzen, und die während des Genesungsprozesses nicht von einer verantwortlichen Person begleitet werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nicht-exponierte Kohorte (Schutzfaktor)
Gruppe von Patienten, die im Jahr 2021 im Krankenhaus San Juan de Dios wegen einer Hüftfraktur operiert wurden und bei denen das neue Programm zur Umsetzung funktioneller Erholung und therapeutischer Übungen mit einjähriger Nachbeobachtung angewendet wird.
Die Implementierung eines Funktionswiederherstellungsplans und die anschließende Nachverfolgung gelten als Schutzfaktor in Bezug auf den Funktionsverlust.
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Spezifisches Programm zur Wiederherstellung von Hüftfrakturen, das die Beweglichkeit, Kraft und das Gleichgewicht des operierten Patienten wiederherstellt, um die Rückkehr zu einem funktionsfähigen Zustand zu erleichtern, der dem Zustand vor der Operation möglichst nahe kommt, und in kürzester Zeit, wie in Anhang VIII beschrieben . Dieses Programm ist Teil des Standardbehandlungsprotokolls, das seit Januar 2021 von der Abteilung für Orthogeriatrie des Krankenhauses San Juan de Dios umgesetzt wird. Dieses Programm ist in 5 Phasen unterteilt, wobei jede dieser Phasen mit einer Stufe der Gangbewertungsskala zusammenfällt. Jede Person beginnt auf der vom Arzt zugewiesenen Stufe und hat nur Zugriff auf die Videos der angegebenen Stufe und der darunter liegenden Stufen. Sobald der Patient die Genesungsziele erreicht, stellt der Arzt Zugriff auf die übergeordneten Videos bereit. Der Plan zur funktionellen Genesung beginnt am Tag nach der Hüftfraktur und wird nach der Entlassung des Patienten für insgesamt 16 Wochen fortgesetzt. |
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Exponierte Kohorte (Retrospektive)
Vollständige Kohorte von Patienten, die im Jahr 2020 im San Juan de Dios Hospital wegen einer Hüftfraktur operiert wurden und bei denen kein spezifischer funktioneller Wiederherstellungsplan angewendet wurde.
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Bestehend aus Haltungsveränderungen, die im standardisierten Pflegeplan beschrieben sind.
Im Rahmen dieses Plans wurde der Patient vorzeitig (innerhalb der ersten 24 Stunden) in eine sitzende Position gebracht und begann innerhalb der folgenden 48 Stunden mit dem Gehen, sofern der Allgemeinzustand des Patienten dies zuließ.
Diese Gruppe erhielt keinen spezifischen funktionalen Wiederherstellungsplan.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Gehklassifikation-1d.
Zeitfenster: Erster Tag
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Die funktionelle Gehfähigkeitsklassifizierung ist ein funktioneller Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet. Diese 6-Punkte-Skala beurteilt den Gehstatus, indem sie ermittelt, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er ein persönliches Hilfsmittel verwendet oder nicht. Stufe 0: Patient, der ohne Hilfe der Rückenlehne und der Armlehne nicht länger als 1 Minute sitzen bleiben kann. Stufe 1: Patient, der länger als 1 Minute ohne Hilfe der Rückenlehne und der Armlehne sitzen bleiben kann. Stufe 2: nicht funktionelles Gehen. Gehen mit großer körperlicher Unterstützung. Stufe 3: Heimgang, Gehen mit leichtem Körperkontakt mit einer Person. Stufe 4: geht selbstständig in der Umgebung des Hauses oder der Nachbarschaft umher, benötigt jedoch die Aufsicht einer Person. Level 5: unabhängiges Gemeinschaftswandern. |
Erster Tag
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Funktionelle Gehklassifikation – 3dQX.
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Die funktionelle Gehfähigkeitsklassifizierung ist ein funktioneller Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet. Diese 6-Punkte-Skala beurteilt den Gehstatus, indem sie ermittelt, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er ein persönliches Hilfsmittel verwendet oder nicht. Stufe 0: Patient, der ohne Hilfe der Rückenlehne und der Armlehne nicht länger als 1 Minute sitzen bleiben kann. Stufe 1: Patient, der länger als 1 Minute ohne Hilfe der Rückenlehne und der Armlehne sitzen bleiben kann. Stufe 2: nicht funktionelles Gehen. Gehen mit großer körperlicher Unterstützung. Stufe 3: Heimgang, Gehen mit leichtem Körperkontakt mit einer Person. Stufe 4: geht selbstständig in der Umgebung des Hauses oder der Nachbarschaft umher, benötigt jedoch die Aufsicht einer Person. Level 5: unabhängiges Gemeinschaftswandern. |
3 Tage nach der Operation
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Funktionelle Gehklassifikation – 6W.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die funktionelle Gehfähigkeitsklassifizierung ist ein funktioneller Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet. Diese 6-Punkte-Skala beurteilt den Gehstatus, indem sie ermittelt, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er ein persönliches Hilfsmittel verwendet oder nicht. Stufe 0: Patient, der ohne Hilfe der Rückenlehne und der Armlehne nicht länger als 1 Minute sitzen bleiben kann. Stufe 1: Patient, der länger als 1 Minute ohne Hilfe der Rückenlehne und der Armlehne sitzen bleiben kann. Stufe 2: nicht funktionelles Gehen. Gehen mit großer körperlicher Unterstützung. Stufe 3: Heimgang, Gehen mit leichtem Körperkontakt mit einer Person. Stufe 4: geht selbstständig in der Umgebung des Hauses oder der Nachbarschaft umher, benötigt jedoch die Aufsicht einer Person. Level 5: unabhängiges Gemeinschaftswandern. |
6 Wochen
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Funktionelle Gehklassifikation – 16W.
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die funktionelle Gehfähigkeitsklassifizierung ist ein funktioneller Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet. Diese 6-Punkte-Skala beurteilt den Gehstatus, indem sie ermittelt, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er ein persönliches Hilfsmittel verwendet oder nicht. Stufe 0: Patient, der ohne Hilfe der Rückenlehne und der Armlehne nicht länger als 1 Minute sitzen bleiben kann. Stufe 1: Patient, der länger als 1 Minute ohne Hilfe der Rückenlehne und der Armlehne sitzen bleiben kann. Stufe 2: nicht funktionelles Gehen. Gehen mit großer körperlicher Unterstützung. Stufe 3: Heimgang, Gehen mit leichtem Körperkontakt mit einer Person. Stufe 4: geht selbstständig in der Umgebung des Hauses oder der Nachbarschaft umher, benötigt jedoch die Aufsicht einer Person. Level 5: unabhängiges Gemeinschaftswandern. |
16 Wochen
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Funktionelle Gehklassifikation – 1 Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die funktionelle Gehfähigkeitsklassifizierung ist ein funktioneller Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet. Diese 6-Punkte-Skala beurteilt den Gehstatus, indem sie ermittelt, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er ein persönliches Hilfsmittel verwendet oder nicht. Stufe 0: Patient, der ohne Hilfe der Rückenlehne und der Armlehne nicht länger als 1 Minute sitzen bleiben kann. Stufe 1: Patient, der länger als 1 Minute ohne Hilfe der Rückenlehne und der Armlehne sitzen bleiben kann. Stufe 2: nicht funktionelles Gehen. Gehen mit großer körperlicher Unterstützung. Stufe 3: Heimgang, Gehen mit leichtem Körperkontakt mit einer Person. Stufe 4: geht selbstständig in der Umgebung des Hauses oder der Nachbarschaft umher, benötigt jedoch die Aufsicht einer Person. Level 5: unabhängiges Gemeinschaftswandern. |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzer tragbarer Fragebogen zum mentalen Status 1d
Zeitfenster: Erster Tag
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Bewertet den kognitiven Zustand des Patienten zum Zeitpunkt der Verabreichung. Es besteht aus 10 Fragen, die vor dem chirurgischen Eingriff gestellt werden und in denen Fehler berechnet werden. Es wird vorgeschlagen, den Test zu dem Zeitpunkt durchzuführen, der der kognitiven Ausgangssituation des Patienten am nächsten kommt. Welcher Tag ist heute? (Monat Tag Jahr). Welcher Wochentag ist heute? Wo sind wir jetzt? Was ist Ihre Telefonnummer? (Wenn kein Telefon vorhanden ist, Straße und Adresse). Wie alt bist du? Was ist Ihr Geburtsdatum? Wer ist der derzeitige Premierminister? Wer war der vorherige Premierminister? Sag mir den Vornamen seiner Mutter. Beginnen Sie bei 20 und subtrahieren Sie nacheinander von 3 bis 3, bis Sie 0 erreichen. |
Erster Tag
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Kurzer tragbarer Fragebogen zum mentalen Status 3dQx
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Bewertet den kognitiven Zustand des Patienten zum Zeitpunkt der Verabreichung. Es besteht aus 10 Fragen, die vor dem chirurgischen Eingriff gestellt werden und in denen Fehler berechnet werden. Es wird vorgeschlagen, den Test zu dem Zeitpunkt durchzuführen, der der kognitiven Ausgangssituation des Patienten am nächsten kommt. Welcher Tag ist heute? (Monat Tag Jahr). Welcher Wochentag ist heute? Wo sind wir jetzt? Was ist Ihre Telefonnummer? (Wenn kein Telefon vorhanden ist, Straße und Adresse). Wie alt bist du? Was ist Ihr Geburtsdatum? Wer ist der derzeitige Premierminister? Wer war der vorherige Premierminister? Sag mir den Vornamen seiner Mutter. Beginnen Sie bei 20 und subtrahieren Sie nacheinander von 3 bis 3, bis Sie 0 erreichen. |
3 Tage nach der Operation
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Mobilität vor der Fraktur, gemäß dem spanischen nationalen Register für Hüftfrakturen aufgrund von Fragilität 1 Tag.
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Bewertung erfolgt anhand von Kapazitätsstufen im Bereich zwischen 0 und 11.
Sein Design ermöglicht es, erstens die Gangfähigkeit zu bestimmen und zweitens die Entwicklung zu beobachten und Behandlungsrichtlinien festzulegen.
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Erster Tag
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Mobilität vor der Fraktur, laut dem spanischen nationalen Register für Hüftfrakturen aufgrund von Fragilität 3dQx.
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Die Bewertung erfolgt anhand von Kapazitätsstufen im Bereich zwischen 0 und 11.
Sein Design ermöglicht es, erstens die Gangfähigkeit zu bestimmen und zweitens die Entwicklung zu beobachten und Behandlungsrichtlinien festzulegen.
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3 Tage nach der Operation
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Mobilität vor der Fraktur, laut dem spanischen nationalen Register für Hüftfrakturen aufgrund von Fragilität 6W.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Bewertung erfolgt anhand von Kapazitätsstufen im Bereich zwischen 0 und 11.
Sein Design ermöglicht es, erstens die Gangfähigkeit zu bestimmen und zweitens die Entwicklung zu beobachten und Behandlungsrichtlinien festzulegen.
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6 Wochen
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Mobilität vor der Fraktur, laut dem spanischen nationalen Register für Hüftfrakturen aufgrund von Fragilität 16W.
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Bewertung erfolgt anhand von Kapazitätsstufen im Bereich zwischen 0 und 11.
Sein Design ermöglicht es, erstens die Gangfähigkeit zu bestimmen und zweitens die Entwicklung zu beobachten und Behandlungsrichtlinien festzulegen.
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16 Wochen
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Mobilität vor der Fraktur, laut dem spanischen nationalen Register für Hüftfrakturen aufgrund von Fragilität 1 Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Bewertung erfolgt anhand von Kapazitätsstufen im Bereich zwischen 0 und 11.
Sein Design ermöglicht es, erstens die Gangfähigkeit zu bestimmen und zweitens die Entwicklung zu beobachten und Behandlungsrichtlinien festzulegen.
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1 Jahr
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Barthel-Index 1d.
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Barthel-Skala ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Jedes Leistungselement wird auf dieser Skala bewertet, wobei jeder Stufe oder Rangfolge eine bestimmte Anzahl von Punkten zugewiesen wird: Werte: 0–20 Gesamtabhängigkeit. Werte: 21-60 schwere Abhängigkeit. Werte: 61-90 mäßige Abhängigkeit. Werte: 91-99 geringe Abhängigkeit Werte: 100 Unabhängigkeit. |
Erster Tag
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Barthel-Index 3dQx
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Die Barthel-Skala ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Jedes Leistungselement wird auf dieser Skala bewertet, wobei jeder Stufe oder Rangfolge eine bestimmte Anzahl von Punkten zugewiesen wird: Werte: 0–20 Gesamtabhängigkeit. Werte: 21-60 schwere Abhängigkeit. Werte: 61-90 mäßige Abhängigkeit. Werte: 91-99 geringe Abhängigkeit Werte: 100 Unabhängigkeit. |
3 Tage nach der Operation
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Barthel-Index 6W
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Barthel-Skala ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Jedes Leistungselement wird auf dieser Skala bewertet, wobei jeder Stufe oder Rangfolge eine bestimmte Anzahl von Punkten zugewiesen wird: Werte: 0–20 Gesamtabhängigkeit. Werte: 21-60 schwere Abhängigkeit. Werte: 61-90 mäßige Abhängigkeit. Werte: 91-99 geringe Abhängigkeit Werte: 100 Unabhängigkeit. |
6 Wochen
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Barthel-Index 16W
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Barthel-Skala ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Jedes Leistungselement wird auf dieser Skala bewertet, wobei jeder Stufe oder Rangfolge eine bestimmte Anzahl von Punkten zugewiesen wird: Werte: 0–20 Gesamtabhängigkeit. Werte: 21-60 schwere Abhängigkeit. Werte: 61-90 mäßige Abhängigkeit. Werte: 91-99 geringe Abhängigkeit Werte: 100 Unabhängigkeit. |
16 Wochen
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Barthel-Index 1J
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Barthel-Skala ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Jedes Leistungselement wird auf dieser Skala bewertet, wobei jeder Stufe oder Rangfolge eine bestimmte Anzahl von Punkten zugewiesen wird: Werte: 0–20 Gesamtabhängigkeit. Werte: 21-60 schwere Abhängigkeit. Werte: 61-90 mäßige Abhängigkeit. Werte: 91-99 geringe Abhängigkeit Werte: 100 Unabhängigkeit. |
1 Jahr
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SARC-F-Fragebogen (Sarkopenie-Screening) 1d
Zeitfenster: Erster Tag
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SARC-F ist ein einfacher Fragebogen zur schnellen Diagnose von Sarkopenie.
Die maximale Punktzahl beträgt 10 Punkte.
Wenn der Wert nach dem Test <4 Punkte beträgt, deutet dies auf einen akzeptablen Gesundheitszustand hin, während jeder höhere Wert als der vorherige auf das Risiko einer Sarkopenie hinweist.
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Erster Tag
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SARC-F-Fragebogen (Sarkopenie-Screening) 3dQx
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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SARC-F ist ein einfacher Fragebogen zur schnellen Diagnose von Sarkopenie.
Die maximale Punktzahl beträgt 10 Punkte.
Wenn der Wert nach dem Test <4 Punkte beträgt, deutet dies auf einen akzeptablen Gesundheitszustand hin, während jeder höhere Wert als der vorherige auf das Risiko einer Sarkopenie hinweist.
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3 Tage nach der Operation
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SARC-F-Fragebogen (Sarkopenie-Screening) 6W
Zeitfenster: 6 Wochen
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SARC-F ist ein einfacher Fragebogen zur schnellen Diagnose von Sarkopenie.
Die maximale Punktzahl beträgt 10 Punkte.
Wenn der Wert nach dem Test <4 Punkte beträgt, deutet dies auf einen akzeptablen Gesundheitszustand hin, während jeder höhere Wert als der vorherige auf das Risiko einer Sarkopenie hinweist.
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6 Wochen
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SARC-F-Fragebogen (Sarkopenie-Screening) 16W
Zeitfenster: 16 Wochen
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SARC-F ist ein einfacher Fragebogen zur schnellen Diagnose von Sarkopenie.
Die maximale Punktzahl beträgt 10 Punkte.
Wenn der Wert nach dem Test <4 Punkte beträgt, deutet dies auf einen akzeptablen Gesundheitszustand hin, während jeder höhere Wert als der vorherige auf das Risiko einer Sarkopenie hinweist.
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16 Wochen
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SARC-F-Fragebogen (Sarkopenie-Screening) 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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SARC-F ist ein einfacher Fragebogen zur schnellen Diagnose von Sarkopenie.
Die maximale Punktzahl beträgt 10 Punkte.
Wenn der Wert nach dem Test <4 Punkte beträgt, deutet dies auf einen akzeptablen Gesundheitszustand hin, während jeder höhere Wert als der vorherige auf das Risiko einer Sarkopenie hinweist.
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1 Jahr
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Oxford Hip Score 1d
Zeitfenster: Erster Tag
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Der Oxford Hip Score ist ein patientenzentrierter Fragebogen, der die Funktionsfähigkeit und Schmerzen aus der Sicht des Patienten beurteilen soll. Dabei handelt es sich um einen kurzen, zwölf Punkte umfassenden Fragebogen, der von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, ausgefüllt werden soll und auf den in der orthopädischen Fachliteratur ausführlich verwiesen wird. Ergebnisse: 0-19: Schwerer Aufprall. 20-29: Mäßige bis schwere Auswirkungen. 30-39: Leichte bis mäßige Auswirkung. 40-48: Zufriedenstellender Zustand. |
Erster Tag
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Oxford Hip Score 3dQx
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Der Oxford Hip Score ist ein patientenzentrierter Fragebogen, der die Funktionsfähigkeit und Schmerzen aus der Sicht des Patienten beurteilen soll. Dabei handelt es sich um einen kurzen, zwölf Punkte umfassenden Fragebogen, der von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, ausgefüllt werden soll und auf den in der orthopädischen Fachliteratur ausführlich verwiesen wird. Ergebnisse: 0-19: Schwerer Aufprall. 20-29: Mäßige bis schwere Auswirkungen. 30-39: Leichte bis mäßige Auswirkung. 40-48: Zufriedenstellender Zustand. |
3 Tage nach der Operation
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Oxford Hip Score 6W
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Oxford Hip Score ist ein patientenzentrierter Fragebogen, der die Funktionsfähigkeit und Schmerzen aus der Sicht des Patienten beurteilen soll. Dabei handelt es sich um einen kurzen, zwölf Punkte umfassenden Fragebogen, der von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, ausgefüllt werden soll und auf den in der orthopädischen Fachliteratur ausführlich verwiesen wird. Ergebnisse: 0-19: Schwerer Aufprall. 20-29: Mäßige bis schwere Auswirkungen. 30-39: Leichte bis mäßige Auswirkung. 40-48: Zufriedenstellender Zustand. |
6 Wochen
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Oxford Hip Score 16W
Zeitfenster: 16 Wochen
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Der Oxford Hip Score ist ein patientenzentrierter Fragebogen, der die Funktionsfähigkeit und Schmerzen aus der Sicht des Patienten beurteilen soll. Dabei handelt es sich um einen kurzen, zwölf Punkte umfassenden Fragebogen, der von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, ausgefüllt werden soll und auf den in der orthopädischen Fachliteratur ausführlich verwiesen wird. Ergebnisse: 0-19: Schwerer Aufprall. 20-29: Mäßige bis schwere Auswirkungen. 30-39: Leichte bis mäßige Auswirkung. 40-48: Zufriedenstellender Zustand. |
16 Wochen
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Oxford Hip Score 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Oxford Hip Score ist ein patientenzentrierter Fragebogen, der die Funktionsfähigkeit und Schmerzen aus der Sicht des Patienten beurteilen soll. Dabei handelt es sich um einen kurzen, zwölf Punkte umfassenden Fragebogen, der von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, ausgefüllt werden soll und auf den in der orthopädischen Fachliteratur ausführlich verwiesen wird. Ergebnisse: 0-19: Schwerer Aufprall. 20-29: Mäßige bis schwere Auswirkungen. 30-39: Leichte bis mäßige Auswirkung. 40-48: Zufriedenstellender Zustand. |
1 Jahr
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STRATISIEREN 1d.
Zeitfenster: Erster Tag
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Der STRATIFY-Score reicht von 0 bis 5 Punkten und der prädiktive Grenzwert für das Sturzrisiko.
Die Gesamtpunktzahl der STRATIFY-Skala ergibt sich aus der Summe der Antworten zu den fünf Fragen, wobei Werte zwischen null und fünf annehmen können.
Ein Wert von 0 entspricht einem als gering eingeschätzten Risiko, ein Wert von 1 entspricht einem mäßigen Risiko und schließlich entspricht ein Wert größer oder gleich 2 einem hohen Risiko
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Erster Tag
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Stratifizieren Sie 3dQx
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Der STRATIFY-Score reicht von 0 bis 5 Punkten und der prädiktive Grenzwert für das Sturzrisiko.
Die Gesamtpunktzahl der STRATIFY-Skala ergibt sich aus der Summe der Antworten zu den fünf Fragen, wobei Werte zwischen null und fünf annehmen können.
Ein Wert von 0 entspricht einem als gering eingeschätzten Risiko, ein Wert von 1 entspricht einem mäßigen Risiko und schließlich entspricht ein Wert größer oder gleich 2 einem hohen Risiko
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3 Tage nach der Operation
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SCHICHTEN 6W
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der STRATIFY-Score reicht von 0 bis 5 Punkten und der prädiktive Grenzwert für das Sturzrisiko.
Die Gesamtpunktzahl der STRATIFY-Skala ergibt sich aus der Summe der Antworten zu den fünf Fragen, wobei Werte zwischen null und fünf annehmen können.
Ein Wert von 0 entspricht einem als gering eingeschätzten Risiko, ein Wert von 1 entspricht einem mäßigen Risiko und schließlich entspricht ein Wert größer oder gleich 2 einem hohen Risiko
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6 Wochen
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SCHICHTEN 16W
Zeitfenster: 16 Wochen
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Der STRATIFY-Score reicht von 0 bis 5 Punkten und der prädiktive Grenzwert für das Sturzrisiko.
Die Gesamtpunktzahl der STRATIFY-Skala ergibt sich aus der Summe der Antworten zu den fünf Fragen, wobei Werte zwischen null und fünf annehmen können.
Ein Wert von 0 entspricht einem als gering eingeschätzten Risiko, ein Wert von 1 entspricht einem mäßigen Risiko und schließlich entspricht ein Wert größer oder gleich 2 einem hohen Risiko
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16 Wochen
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STRATISIEREN 1J
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der STRATIFY-Score reicht von 0 bis 5 Punkten und der prädiktive Grenzwert für das Sturzrisiko.
Die Gesamtpunktzahl der STRATIFY-Skala ergibt sich aus der Summe der Antworten zu den fünf Fragen, wobei Werte zwischen null und fünf annehmen können.
Ein Wert von 0 entspricht einem als gering eingeschätzten Risiko, ein Wert von 1 entspricht einem mäßigen Risiko und schließlich entspricht ein Wert größer oder gleich 2 einem hohen Risiko
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P_2020_007_v1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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