- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04919083
Träningsprogram och uppföljning hos äldre efter höftfrakturoperation med hjälp av en digital applikation.
Effekter av ett multimodalt program för terapeutisk träning och funktionell återhämtning med uppföljning hos äldre efter höftfrakturkirurgi med hjälp av en digital applikation. Observationsstudie.
Bakgrund Under de senaste åren har västerländska befolkningar upplevt en ökad medellivslängd och därmed en åldrande befolkning. Detta har lett till en ökning av antalet lågenergiska höftfrakturer, som har stor inverkan i termer av dödlighet, rörlighet och funktionsförlust i dagliga aktiviteter i denna del av befolkningen.
Mål Att fastställa effekten i termer av funktionell återhämtning, återgång till funktionsstatus före höftfraktur, av äldre patienter som behandlats med det nya multimodala terapeutiska träningsprogrammet och uppföljning under ett år jämfört med patienter som behandlats med den tidigare utvecklade standardiserade vårdplanen på sjukhuset San Juan de Dios de León.
Metod Ambispektiv observationsstudie av kohort med två grupper, en exponerad kohort (retrospektiv) och en icke-exponerad kohort (skyddsfaktor), som består av personer över 65 år som hänvisats från akutmottagningen vid University Care Centre of León (CAULE) ) med en bekräftad diagnos av höftfraktur, som genomgick en höftfrakturoperation på sjukhuset San Juan de Dios de León under åren 2020 och 2021.
För att genomföra en analys av den nya vårdmodell som området ortogeriatrik föreslagit för år 2021: funktionellt återhämtningsprogram och dess uppföljning genom en digital applikation, kommer hela det enkla universum att inkluderas (analys av hela kohorten) med uppföljning under ett år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta forskningsprojekt är tänkt att genomföras i den funktionella återhämtningsenheten integrerad i Orthogeriatrics Service på San Juan de Dios Hospital och har följande arbetsplan:
- Administrativ fas. Fullständig utveckling av projektet i skrift och inlämning för godkännande till doktorandkommissionen vid universitetet i Murcia och forskningskommissionen av San Juan de Dios-orden. När projektet har godkänts kommer det att skickas till Clinical Research Ethics Committee (CEIC) som bedöms lämpligt.
- Initial Fas-Start-up. Varaktighet 18 månader. Programmet startar när patienten är inlagd på sjukhus för höftfraktur. Deltagare som uppfyller behörighetskriterierna för studien kommer att rekryteras och datainsamlade deltagare kommer att informeras om syftet med studien och deras skriftliga informerade samtycke kommer att begäras.
Beskrivning av processen:
- Kandidaturval: patienten kommer att vårdas av ortogeriatrisk enhet enligt dess standardprotokoll för klinisk praxis som godkänts av den medicinska ledningen och baserat på den vårdmodell som fastställts av National Hip Fracture Registry.
- Om patienten tas in från akutmottagningen kommer en remiss till geriatrik att begäras för att bedöma patienten.
- Förklaring av programmet och begäran om informerat samtycke: vid tidpunkten för intagningen kommer en intervju att hållas mellan patienten eller släktingen och den ansvariga läkaren (traumatologitjänsten) som förklarar processen för patienter med osteoporotisk höftfraktur på sjukhuset; som omfattar uppsättningen av samordnade medicinska beslut (akut, traumatologi, geriatrik) i syfte att erhålla vård av högsta kvalitet, kortare sjukhusvistelse med maximal självständighet och undvika en andra fraktur. På samma sätt och samtidigt kommer den multimodala planen för terapeutisk träning och funktionell återhämtning som kommer att hjälpa dem under deras återhämtning att förklaras för dem.
Därefter kommer patienten att informeras om datainsamlingsprocessen, mobilapplikation och uppföljning under 1 år och underskrifter kommer att begäras för informerat samtycke för anestesi, operation och deltagande i studien.
Profiler av patienter vars kliniska omständigheter tillåter, en bekräftad historia bör tas, inklusive:
- Premorbid funktion och rörlighet.
- Tillgängligt socialt stöd (inklusive om patienten redan har en vårdgivare eller om någon vill och kan ge sådant stöd)
- Relevanta aktuella kliniska tillstånd
Sinnesstämning.
- Höftkirurgi.
- Återhämtningsprogram (åtgärdsprotokoll som ersätter den vanliga praxis som utvecklats tidigare):
- Specifikt återhämtningsprogram för höftfraktur, återställande av rörlighet, styrka och balans hos den opererade patienten, för att underlätta återgången till ett funktionellt tillstånd så nära tillståndet som möjligt före operationen och på kortast möjliga tid. Detta program är en del av standardbehandlingsprotokollet som implementerats sedan januari 2021 av Orthogeriatrics Unit på San Juan de Dios Hospital.
Detta program är uppdelat i 5 faser, var och en av dessa faser sammanfaller med en nivå av gångbedömningsskalan. Varje individ börjar på den nivå som tilldelats av läkaren och kommer endast att ha tillgång till videorna på den angivna nivån och nivåerna under den. När patienten uppfyller målen för återhämtning kommer läkaren att ge tillgång till videor på högre nivå. Den funktionella återhämtningsplanen börjar dagen efter höftfrakturen och fortsätter efter att patienten har skrivits ut i totalt 16 veckor.
o Den terapeutiska planen för den historiska kontrollgruppen (standardpraxis till 31 december 2020) bestående av posturala förändringar som beskrivs i den standardiserade omvårdnadsplanen. Inom denna plan flyttades patienten till sittande ställning i förtid (inom de första 24 timmarna) och började röra sig inom de följande 48 timmarna, förutsatt att patientens allmäntillstånd tillät det. Denna grupp fick ingen specifik funktionell återhämtningsplan.
- Patienten skrivs ut från sjukhuset och kommer att tilldelas en länk där han/hon kommer att kunna komma åt onlineplattformen för att skicka information från frågeformulären som skickats under de fastställda perioderna på 1, 3, 6 och 12 månader och kommer även att skickas videor illustrerar de rehabiliteringsövningar som han/hon måste utföra under denna period. Patienten och/eller vårdgivaren kommer att förklaras hur verktyget fungerar, hur man kommer åt det digitala informationsinnehållet och hur man kommer åt frågeformulären. Ett kontaktsätt kommer att tillhandahållas för att lösa eventuella tvivel. PI kommer att ha tillgång via webben/appplattformen till en kontrollpanel där han/hon kommer att kunna upptäcka en patients bristande följsamhet, om någon, eller varningar relaterade till klinisk utveckling, vilket möjliggör uttömmande övervakning av patienten.
- Analys av resultat: Data som samlas in kommer att analyseras med Statistikpaketet för samhällsvetenskapsprogrammet. Medel, median och standardavvikelse för var och en av variablerna kommer att beräknas. Baserat på data som erhållits från den befintliga litteraturen, efter att ha valt ett urval av 67 patienter, kan en normalfördelning antas för alla variabler. För demografiska och kliniska baslinjeegenskaper, en jämförelse av medelvärden för kvantitativa variabler (t-Student) och proportioner (Chi-kvadrat) för kvalitativ kommer att utföras Den statistiska analysen kommer att utföras med en konfidensnivå på 95 %, så att statistiskt signifikanta värden kommer att anses vara de vars sannolikhet är < 0,05.
- Spridning av resultat: resultaten av denna studie kommer att presenteras för spridning i vetenskapliga tidskrifter och specialiserade konferenser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
- Telefonnummer: 0034615378439
- E-post: jzambrano@nebrija.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joaquín Zambrano Martín
Studieorter
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Spanien, 24010
- Rekrytering
- Hospital San Juan de Dios de León
-
Kontakt:
- Joaquín Zambrano Martín, MSc
- Telefonnummer: 0034615378439
- E-post: jzambrano@nebrija.es
-
Underutredare:
- Antonia Gómez Conesa, Doctor
-
Underutredare:
- Miguel Mendoza Puente, Doctor
-
Underutredare:
- Roberto Méndez Sánchez, Doctor
-
Underutredare:
- Pedro Chana Valero, Doctor
-
Underutredare:
- Elena García Gracía, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som remitteras från akuten vid León Assistance Complex (CAULE), bekräftelse av den medicinska diagnosen höftfraktur med hjälp av Antero-Posterior och Lateral radiografi.
- Var över 65 år.
- Kunna gå före frakturen med eller utan hjälp av instrument eller människor.
- Har undertecknat det informerade samtycket att delta i forskningsprojektet.
- Med tillgång till mobiltelefon med möjlighet att installera applikationer.
Exklusions kriterier:
- Flera traumapatienter kommer att exkluderas.
- Metastaserande ursprung för frakturen.
- Periprotetisk fraktur.
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som gör det omöjligt för dem att använda mobiltelefon med applikationer och som inte åtföljs av en ansvarig person under återhämtningsprocessen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke-exponerad kohort (skyddsfaktor)
Grupp av patienter som opererades under år 2021 på San Juan de Dios sjukhus för höftfraktur och till vilka det nya programmet som implementerar funktionell återhämtning och terapeutisk träning kommer att tillämpas med uppföljning under ett år.
Implementering av en funktionell återhämtningsplan och efterföljande uppföljning anses vara en skyddande faktor i förhållande till funktionsbortfallet.
|
Specifikt återhämtningsprogram för höftfraktur, återställande av rörlighet, styrka och balans hos den opererade patienten, för att underlätta återgången till ett funktionellt tillstånd så nära tillståndet som möjligt före operationen och på kortast möjliga tid, enligt beskrivning i bilaga VIII . Detta program är en del av standardbehandlingsprotokollet som implementerats sedan januari 2021 av Orthogeriatrics Unit på San Juan de Dios Hospital. Detta program är uppdelat i 5 faser, var och en av dessa faser sammanfaller med en nivå av gångbedömningsskalan. Varje individ börjar på den nivå som tilldelats av läkaren och kommer endast att ha tillgång till videorna på den angivna nivån och nivåerna under den. När patienten uppfyller målen för återhämtning kommer läkaren att ge tillgång till videor på högre nivå. Den funktionella återhämtningsplanen börjar dagen efter höftfrakturen och fortsätter efter att patienten har skrivits ut i totalt 16 veckor. |
Exponerad kohort (retrospektiv)
Komplett kohort av patienter som opererades under år 2020 på San Juan de Dios sjukhus för höftfraktur och för vilka ingen specifik funktionell återhämtningsplan tillämpades.
|
Bestående av posturala förändringar som beskrivs i den standardiserade vårdplanen.
Inom denna plan flyttades patienten till sittande ställning i förtid (inom de första 24 timmarna) och började röra sig inom de följande 48 timmarna, förutsatt att patientens allmäntillstånd tillät det.
Denna grupp fick ingen specifik funktionell återhämtningsplan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell ambulationsklassificering-1d.
Tidsram: Första dagen
|
Functional Ambulation Classification är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte. Nivå 0: Patient som inte kan sitta kvar i mer än 1 minut utan hjälp av ryggstödet och armstödet. Nivå 1: Patient som kan sitta kvar utan hjälp av ryggstödet och armstödet i mer än 1 minut. Nivå 2: icke-funktionell ambulation. Går med stor fysisk hjälp. Nivå 3: hemvandring, promenader med lätt fysisk kontakt med en person. Nivå 4: går självständigt i husets eller grannskapets miljö, men behöver övervakning av en person. Nivå 5: självständig vandring i samhället. |
Första dagen
|
Funktionell ambulationsklassificering-3dQX.
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Functional Ambulation Classification är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte. Nivå 0: Patient som inte kan sitta kvar i mer än 1 minut utan hjälp av ryggstödet och armstödet. Nivå 1: Patient som kan sitta kvar utan hjälp av ryggstödet och armstödet i mer än 1 minut. Nivå 2: icke-funktionell ambulation. Går med stor fysisk hjälp. Nivå 3: hemvandring, promenader med lätt fysisk kontakt med en person. Nivå 4: går självständigt i husets eller grannskapets miljö, men behöver övervakning av en person. Nivå 5: självständig vandring i samhället. |
3 dagar efter operationen
|
Funktionell ambulationsklassificering-6W.
Tidsram: 6 veckor
|
Functional Ambulation Classification är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte. Nivå 0: Patient som inte kan sitta kvar i mer än 1 minut utan hjälp av ryggstödet och armstödet. Nivå 1: Patient som kan sitta kvar utan hjälp av ryggstödet och armstödet i mer än 1 minut. Nivå 2: icke-funktionell ambulation. Går med stor fysisk hjälp. Nivå 3: hemvandring, promenader med lätt fysisk kontakt med en person. Nivå 4: går självständigt i husets eller grannskapets miljö, men behöver övervakning av en person. Nivå 5: självständig vandring i samhället. |
6 veckor
|
Funktionell ambulationsklassificering-16W.
Tidsram: 16 veckor
|
Functional Ambulation Classification är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte. Nivå 0: Patient som inte kan sitta kvar i mer än 1 minut utan hjälp av ryggstödet och armstödet. Nivå 1: Patient som kan sitta kvar utan hjälp av ryggstödet och armstödet i mer än 1 minut. Nivå 2: icke-funktionell ambulation. Går med stor fysisk hjälp. Nivå 3: hemvandring, promenader med lätt fysisk kontakt med en person. Nivå 4: går självständigt i husets eller grannskapets miljö, men behöver övervakning av en person. Nivå 5: självständig vandring i samhället. |
16 veckor
|
Funktionell ambulationsklassificering-1Y.
Tidsram: 1 år
|
Functional Ambulation Classification är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte. Nivå 0: Patient som inte kan sitta kvar i mer än 1 minut utan hjälp av ryggstödet och armstödet. Nivå 1: Patient som kan sitta kvar utan hjälp av ryggstödet och armstödet i mer än 1 minut. Nivå 2: icke-funktionell ambulation. Går med stor fysisk hjälp. Nivå 3: hemvandring, promenader med lätt fysisk kontakt med en person. Nivå 4: går självständigt i husets eller grannskapets miljö, men behöver övervakning av en person. Nivå 5: självständig vandring i samhället. |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort Portable Mental Status Questionnaire 1d
Tidsram: Första dagen
|
Utvärderar det kognitiva tillståndet hos patienten vid administreringstillfället. Den består av 10 frågor som ställs innan det kirurgiska ingreppet, där fel beräknas. Det föreslås att testet utförs vid den tidpunkt som ligger närmast patientens kognitiva baslinjesituation. Vilken dag är det idag? (Månad dag år). Vilken veckodag är idag? Vart är vi nu? Vad är ditt telefonnummer? (Om det inte finns någon telefon, gatuadress). Hur gammal är du? Vad är ditt födelsedatum? Vem är den nuvarande premiärministern? Vem var den förra premiärministern? Berätta för mig hans mors förnamn. Börja vid 20, subtrahera från 3 till 3 i tur och ordning tills du når 0. |
Första dagen
|
Kort Portable Mental Status Questionnaire 3dQx
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Utvärderar det kognitiva tillståndet hos patienten vid administreringstillfället. Den består av 10 frågor som ställs innan det kirurgiska ingreppet, där fel beräknas. Det föreslås att testet utförs vid den tidpunkt som ligger närmast patientens kognitiva baslinjesituation. Vilken dag är det idag? (Månad dag år). Vilken veckodag är idag? Vart är vi nu? Vad är ditt telefonnummer? (Om det inte finns någon telefon, gatuadress). Hur gammal är du? Vad är ditt födelsedatum? Vem är den nuvarande premiärministern? Vem var den förra premiärministern? Berätta för mig hans mors förnamn. Börja vid 20, subtrahera från 3 till 3 i tur och ordning tills du når 0. |
3 dagar efter operationen
|
Rörlighet före frakturen, enligt det spanska nationella registret för höftfrakturer på grund av skörhet 1d.
Tidsram: Första dagen
|
Den utvärderas efter kapacitetsnivåer som sträcker sig mellan 0 och 11.
Dess design gör det möjligt att först bestämma gångkapaciteten och för det andra att se utvecklingen och fastställa behandlingsriktlinjer.
|
Första dagen
|
Rörlighet före frakturen, enligt det spanska nationella registret för höftfrakturer på grund av skörhet 3dQx.
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Den utvärderas efter kapacitetsnivåer som sträcker sig mellan 0 och 11.
Dess design gör det möjligt att först bestämma gångkapaciteten och för det andra att se utvecklingen och fastställa behandlingsriktlinjer.
|
3 dagar efter operationen
|
Rörlighet före frakturen, enligt det spanska nationella registret för höftfrakturer på grund av skörhet 6W.
Tidsram: 6 veckor
|
Den utvärderas efter kapacitetsnivåer som sträcker sig mellan 0 och 11.
Dess design gör det möjligt att först bestämma gångkapaciteten och för det andra att se utvecklingen och fastställa behandlingsriktlinjer.
|
6 veckor
|
Rörlighet före frakturen, enligt det spanska nationella registret för höftfrakturer på grund av skörhet 16W.
Tidsram: 16 veckor
|
Den utvärderas efter kapacitetsnivåer som sträcker sig mellan 0 och 11.
Dess design gör det möjligt att först bestämma gångkapaciteten och för det andra att se utvecklingen och fastställa behandlingsriktlinjer.
|
16 veckor
|
Rörlighet före frakturen, enligt det spanska nationella registret för höftfrakturer på grund av skörhet 1Y.
Tidsram: 1 år
|
Den utvärderas efter kapacitetsnivåer som sträcker sig mellan 0 och 11.
Dess design gör det möjligt att först bestämma gångkapaciteten och för det andra att se utvecklingen och fastställa behandlingsriktlinjer.
|
1 år
|
Barthel Index 1d.
Tidsram: Första dagen
|
Barthelskalan är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter. Varje prestationsobjekt betygsätts på denna skala med ett givet antal poäng tilldelade varje nivå eller ranking: Värden: 0-20 totalt beroende. Värden: 21-60 gravt beroende. Värden: 61-90 måttligt beroende. Värden: 91-99 lågt beroende Värden: 100 oberoende. |
Första dagen
|
Barthel Index 3dQx
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Barthelskalan är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter. Varje prestationsobjekt betygsätts på denna skala med ett givet antal poäng tilldelade varje nivå eller ranking: Värden: 0-20 totalt beroende. Värden: 21-60 gravt beroende. Värden: 61-90 måttligt beroende. Värden: 91-99 lågt beroende Värden: 100 oberoende. |
3 dagar efter operationen
|
Barthel Index 6W
Tidsram: 6 veckor
|
Barthelskalan är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter. Varje prestationsobjekt betygsätts på denna skala med ett givet antal poäng tilldelade varje nivå eller ranking: Värden: 0-20 totalt beroende. Värden: 21-60 gravt beroende. Värden: 61-90 måttligt beroende. Värden: 91-99 lågt beroende Värden: 100 oberoende. |
6 veckor
|
Barthel Index 16W
Tidsram: 16 veckor
|
Barthelskalan är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter. Varje prestationsobjekt betygsätts på denna skala med ett givet antal poäng tilldelade varje nivå eller ranking: Värden: 0-20 totalt beroende. Värden: 21-60 gravt beroende. Värden: 61-90 måttligt beroende. Värden: 91-99 lågt beroende Värden: 100 oberoende. |
16 veckor
|
Barthel Index 1Y
Tidsram: 1 år
|
Barthelskalan är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter. Varje prestationsobjekt betygsätts på denna skala med ett givet antal poäng tilldelade varje nivå eller ranking: Värden: 0-20 totalt beroende. Värden: 21-60 gravt beroende. Värden: 61-90 måttligt beroende. Värden: 91-99 lågt beroende Värden: 100 oberoende. |
1 år
|
SARC-F frågeformulär (Sarcopenia Screening) 1d
Tidsram: Första dagen
|
SARC-F är ett enkelt frågeformulär för att snabbt diagnostisera sarkopeni.
Maxpoängen är 10 poäng.
Om poängen efter testet är <4 poäng indikerar ett acceptabelt hälsotillstånd, medan varje poäng högre än det föregående indikerar risk för sarkopeni.
|
Första dagen
|
SARC-F frågeformulär (Sarcopenia Screening) 3dQx
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
SARC-F är ett enkelt frågeformulär för att snabbt diagnostisera sarkopeni.
Maxpoängen är 10 poäng.
Om poängen efter testet är <4 poäng indikerar ett acceptabelt hälsotillstånd, medan varje poäng högre än det föregående indikerar risk för sarkopeni.
|
3 dagar efter operationen
|
SARC-F frågeformulär (Sarcopenia Screening) 6W
Tidsram: 6 veckor
|
SARC-F är ett enkelt frågeformulär för att snabbt diagnostisera sarkopeni.
Maxpoängen är 10 poäng.
Om poängen efter testet är <4 poäng indikerar ett acceptabelt hälsotillstånd, medan varje poäng högre än det föregående indikerar risk för sarkopeni.
|
6 veckor
|
SARC-F frågeformulär (Sarcopenia Screening) 16W
Tidsram: 16 veckor
|
SARC-F är ett enkelt frågeformulär för att snabbt diagnostisera sarkopeni.
Maxpoängen är 10 poäng.
Om poängen efter testet är <4 poäng indikerar ett acceptabelt hälsotillstånd, medan varje poäng högre än det föregående indikerar risk för sarkopeni.
|
16 veckor
|
SARC-F frågeformulär (Sarcopenia Screening) 1Y
Tidsram: 1 år
|
SARC-F är ett enkelt frågeformulär för att snabbt diagnostisera sarkopeni.
Maxpoängen är 10 poäng.
Om poängen efter testet är <4 poäng indikerar ett acceptabelt hälsotillstånd, medan varje poäng högre än det föregående indikerar risk för sarkopeni.
|
1 år
|
Oxford Hip Score 1d
Tidsram: Första dagen
|
Oxford Hip Score är ett patientcentrerat frågeformulär som är utformat för att bedöma funktionsförmåga och smärta ur patientens perspektiv. Det är ett kort frågeformulär med tolv punkter som utvecklats för att fyllas i av patienter som genomgår kirurgi och som nämns utförligt i den ortopediska litteraturen. Resultat: 0-19: Svår påverkan. 20-29: Måttlig till kraftig påverkan. 30-39: Mild till måttlig påverkan. 40-48: Tillfredsställande skick. |
Första dagen
|
Oxford Hip Score 3dQx
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Oxford Hip Score är ett patientcentrerat frågeformulär som är utformat för att bedöma funktionsförmåga och smärta ur patientens perspektiv. Det är ett kort frågeformulär med tolv punkter som utvecklats för att fyllas i av patienter som genomgår kirurgi och som nämns utförligt i den ortopediska litteraturen. Resultat: 0-19: Svår påverkan. 20-29: Måttlig till kraftig påverkan. 30-39: Mild till måttlig påverkan. 40-48: Tillfredsställande skick. |
3 dagar efter operationen
|
Oxford Hip Score 6W
Tidsram: 6 veckor
|
Oxford Hip Score är ett patientcentrerat frågeformulär som är utformat för att bedöma funktionsförmåga och smärta ur patientens perspektiv. Det är ett kort frågeformulär med tolv punkter som utvecklats för att fyllas i av patienter som genomgår kirurgi och som nämns utförligt i den ortopediska litteraturen. Resultat: 0-19: Svår påverkan. 20-29: Måttlig till kraftig påverkan. 30-39: Mild till måttlig påverkan. 40-48: Tillfredsställande skick. |
6 veckor
|
Oxford Hip Score 16W
Tidsram: 16 veckor
|
Oxford Hip Score är ett patientcentrerat frågeformulär som är utformat för att bedöma funktionsförmåga och smärta ur patientens perspektiv. Det är ett kort frågeformulär med tolv punkter som utvecklats för att fyllas i av patienter som genomgår kirurgi och som nämns utförligt i den ortopediska litteraturen. Resultat: 0-19: Svår påverkan. 20-29: Måttlig till kraftig påverkan. 30-39: Mild till måttlig påverkan. 40-48: Tillfredsställande skick. |
16 veckor
|
Oxford Hip Score 1Y
Tidsram: 1 år
|
Oxford Hip Score är ett patientcentrerat frågeformulär som är utformat för att bedöma funktionsförmåga och smärta ur patientens perspektiv. Det är ett kort frågeformulär med tolv punkter som utvecklats för att fyllas i av patienter som genomgår kirurgi och som nämns utförligt i den ortopediska litteraturen. Resultat: 0-19: Svår påverkan. 20-29: Måttlig till kraftig påverkan. 30-39: Mild till måttlig påverkan. 40-48: Tillfredsställande skick. |
1 år
|
STRATIFIERA 1d.
Tidsram: Första dagen
|
STRATIFY-poängen sträcker sig från 0 till 5 poäng och den prediktiva gränsen för fallrisk.
Totalpoängen för STRATIFY-skalan erhålls baserat på summan av svaren som hänvisar till de fem frågorna, att kunna ta värden mellan noll och fem.
En poäng på 0 motsvarar en risk som anses vara låg, lika med 1 motsvarar en måttlig risk och slutligen, större än eller lika med 2 motsvarar en hög risk
|
Första dagen
|
STRATIFIERA 3dQx
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
STRATIFY-poängen sträcker sig från 0 till 5 poäng och den prediktiva gränsen för fallrisk.
Totalpoängen för STRATIFY-skalan erhålls baserat på summan av svaren som hänvisar till de fem frågorna, att kunna ta värden mellan noll och fem.
En poäng på 0 motsvarar en risk som anses vara låg, lika med 1 motsvarar en måttlig risk och slutligen, större än eller lika med 2 motsvarar en hög risk
|
3 dagar efter operationen
|
STRATIFIERA 6W
Tidsram: 6 veckor
|
STRATIFY-poängen sträcker sig från 0 till 5 poäng och den prediktiva gränsen för fallrisk.
Totalpoängen för STRATIFY-skalan erhålls baserat på summan av svaren som hänvisar till de fem frågorna, att kunna ta värden mellan noll och fem.
En poäng på 0 motsvarar en risk som anses vara låg, lika med 1 motsvarar en måttlig risk och slutligen, större än eller lika med 2 motsvarar en hög risk
|
6 veckor
|
STRATIFIERA 16W
Tidsram: 16 veckor
|
STRATIFY-poängen sträcker sig från 0 till 5 poäng och den prediktiva gränsen för fallrisk.
Totalpoängen för STRATIFY-skalan erhålls baserat på summan av svaren som hänvisar till de fem frågorna, att kunna ta värden mellan noll och fem.
En poäng på 0 motsvarar en risk som anses vara låg, lika med 1 motsvarar en måttlig risk och slutligen, större än eller lika med 2 motsvarar en hög risk
|
16 veckor
|
STRATIFIERA 1Y
Tidsram: 1 år
|
STRATIFY-poängen sträcker sig från 0 till 5 poäng och den prediktiva gränsen för fallrisk.
Totalpoängen för STRATIFY-skalan erhålls baserat på summan av svaren som hänvisar till de fem frågorna, att kunna ta värden mellan noll och fem.
En poäng på 0 motsvarar en risk som anses vara låg, lika med 1 motsvarar en måttlig risk och slutligen, större än eller lika med 2 motsvarar en hög risk
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P_2020_007_v1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfrakturer
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
Kliniska prövningar på Program för terapeutisk träning och funktionell återhämtning
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige
-
University Hospital, BrestRekrytering
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytering
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadLymfom | Benmärgstransplantation | GI Cancer | GU CancerFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekryteringCochleaimplantationFrankrike
-
Marmara UniversityOkänd