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Programme d'exercices et suivi chez les personnes âgées après une chirurgie pour fracture de la hanche à l'aide d'une application numérique.

7 février 2022 mis à jour par: Joaquín Zambrano-Martín, Zamar Fisioterapia

Effets d'un programme multimodal d'exercices thérapeutiques et de récupération fonctionnelle avec suivi chez les personnes âgées après une chirurgie pour fracture de la hanche à l'aide d'une application numérique. Étude observationnelle.

Contexte Ces dernières années, les populations occidentales ont connu une augmentation de l'espérance de vie et donc un vieillissement de la population. Cela a conduit à une augmentation du nombre de fractures de la hanche à basse énergie, qui ont un impact majeur en termes de mortalité, de mobilité et de perte de fonction dans les activités de la vie quotidienne dans ce segment de la population.

Objectifs Déterminer l'impact en termes de récupération fonctionnelle, de retour à l'état fonctionnel d'avant la fracture de la hanche, des patients âgés traités avec le nouveau programme d'exercices thérapeutiques multimodaux et suivi pendant un an par rapport aux patients traités avec le plan de soins infirmiers standardisé précédemment développé à l'hôpital San Juan de Dios de León.

Méthodologie Étude observationnelle ambispective de cohorte avec deux groupes, une cohorte exposée (rétrospective) et une cohorte non exposée (facteur de protection), composée de personnes de plus de 65 ans référées par le service des urgences du Centre universitaire de soins de León (CAULE ) avec un diagnostic confirmé de fracture de la hanche, qui a subi une chirurgie pour fracture de la hanche à l'hôpital San Juan de Dios de León au cours des années 2020 et 2021.

Afin de réaliser une analyse du nouveau modèle de prise en charge proposé par le domaine de l'orthogériatrie pour l'année 2021 : programme de récupération fonctionnelle et son suivi à travers une application numérique, l'ensemble de l'univers simple sera inclus (analyse de la cohorte complète) suivi sur une période d'un an.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet de recherche est destiné à être réalisé dans l'Unité de Récupération Fonctionnelle intégrée au Service d'Orthogériatrie de l'Hôpital San Juan de Dios et a le plan de travail suivant :

  • Phase administrative. Développement complet du projet par écrit et soumission pour approbation à la Commission doctorale de l'Université de Murcie et à la Commission de recherche de l'Ordre de San Juan de Dios. Une fois le projet approuvé, il sera soumis au Comité d'éthique de la recherche clinique (CEIC) le cas échéant.
  • Phase initiale-Démarrage. Durée 18 mois. Le programme commencera lorsque le patient sera admis à l'hôpital pour une fracture de la hanche. Les participants qui répondent aux critères d'éligibilité pour l'étude seront recrutés et les données recueillies les participants seront informés de l'objectif de l'étude et leur consentement éclairé écrit sera demandé.

Descriptif du processus :

  • Sélection du candidat : le patient sera pris en charge par l'unité d'orthogériatrie selon son protocole de pratique clinique standard approuvé par la direction médicale et selon le modèle de soins établi par le Registre national des fractures de la hanche.
  • Si le patient est admis à partir du service des urgences, une référence en gériatrie sera demandée pour évaluer le patient.
  • Explication du programme et demande de consentement éclairé : au moment de l'admission, une entrevue aura lieu entre le patient ou son proche et le médecin responsable (service de traumatologie) expliquant le processus pour les patients présentant une fracture ostéoporotique de la hanche à l'Hôpital ; qui englobe l'ensemble des décisions médicales coordonnées (Urgences, Traumatologie, Gériatrie) dans le but d'obtenir des soins de la plus haute qualité, un séjour hospitalier plus court avec le niveau d'autonomie maximal et d'éviter une seconde fracture. De la même manière et en même temps, le plan multimodal d'exercices thérapeutiques et de récupération fonctionnelle qui les aidera dans leur processus de récupération leur sera expliqué.

Par la suite, le patient sera informé du processus de collecte des données, de l'application mobile et du suivi pendant 1 an, et des signatures seront demandées pour un consentement éclairé pour l'anesthésie, la chirurgie et la participation à l'étude.

Profils des patients dont les circonstances cliniques le permettent, une histoire corroborée doit être prise, y compris :

  • Fonction prémorbide et mobilité.
  • Soutien social disponible (y compris si le patient a déjà un soignant ou si quelqu'un est disposé et capable de fournir un tel soutien)
  • Conditions cliniques actuelles pertinentes
  • État d'esprit.

    • Chirurgie de la hanche.
    • Programme de récupération (protocole d'action qui remplace la pratique habituelle développée précédemment) :
  • Programme spécifique de récupération d'une fracture de la hanche, rétablissant la mobilité, la force et l'équilibre du patient opéré, afin de faciliter le retour à un état fonctionnel aussi proche que possible de l'état antérieur à l'intervention et dans les plus brefs délais. Ce programme fait partie du protocole de traitement standard mis en place depuis janvier 2021 par l'Unité d'Orthogériatrie de l'Hôpital San Juan de Dios.

Ce programme est divisé en 5 phases, chacune de ces phases coïncide avec un niveau de l'échelle d'évaluation de la marche. Chaque individu commencera au niveau attribué par le médecin et n'aura accès qu'aux vidéos du niveau indiqué et des niveaux inférieurs. Au fur et à mesure que le patient atteint les objectifs de récupération, le médecin donnera accès aux vidéos de niveau supérieur. Le plan de récupération fonctionnelle commence le lendemain de la fracture de la hanche et se poursuit après la sortie du patient pendant un total de 16 semaines.

o Le plan thérapeutique du groupe témoin historique (pratique courante jusqu'au 31 décembre 2020) consistant en des modifications posturales décrites dans le plan de soins infirmiers standardisé. Dans le cadre de ce plan, le patient a été déplacé en position assise prématurément (dans les premières 24 heures) et a commencé à marcher dans les 48 heures suivantes, à condition que l'état général du patient le permette. Ce groupe n'a pas reçu de plan de reprise fonctionnelle spécifique.

  • Le patient sort de l'hôpital et se verra attribuer un lien où il pourra accéder à la plateforme en ligne pour envoyer des informations à partir des questionnaires envoyés pendant les périodes établies de 1, 3, 6 et 12 mois et recevra également des vidéos illustrant les exercices de rééducation qu'il devra effectuer durant cette période. Le patient et/ou l'aidant se verra expliquer le fonctionnement de l'outil, comment accéder au contenu informatif numérique et comment accéder aux questionnaires. Un moyen de contact sera fourni pour résoudre les doutes, le cas échéant. Le PI aura accès via la plateforme web/app à un panneau de contrôle où il pourra détecter le manque d'observance d'un patient, le cas échéant, ou des alertes liées à l'évolution clinique, permettant un suivi exhaustif du patient.
  • Analyse des résultats : Les données recueillies seront analysées avec le paquet statistique pour le programme Sciences sociales. La moyenne, la médiane et l'écart type de chacune des variables seront calculés. Sur la base des données obtenues à partir de la littérature existante, après avoir sélectionné un échantillon de 67 patients, une distribution normale peut être supposée pour toutes les variables Pour les caractéristiques démographiques et cliniques de base, une comparaison des moyennes pour les variables quantitatives (t-Student) et des proportions (Chi carré) pour le qualitatif sera effectué L'analyse statistique sera effectuée avec un niveau de confiance de 95 %, de sorte que les valeurs statistiquement significatives seront considérées comme celles dont la probabilité est < 0,05.
  • Diffusion des résultats : les résultats de cette étude seront présentés pour diffusion dans des revues scientifiques et conférences spécialisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
  • Numéro de téléphone: 0034615378439
  • E-mail: jzambrano@nebrija.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Joaquín Zambrano Martín

Lieux d'étude

    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Espagne, 24010
        • Recrutement
        • Hospital San Juan de Dios de León
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Antonia Gómez Conesa, Doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Miguel Mendoza Puente, Doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Roberto Méndez Sánchez, Doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Pedro Chana Valero, Doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Elena García Gracía, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible sera composée de personnes de plus de 65 ans référées par le service des urgences du Centro Asistencial Universitario de León (CAULE) avec un diagnostic confirmé de fracture de la hanche, qui vont subir une chirurgie pour fracture de la hanche au HSJD.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés par le service d'urgence du complexe d'assistance de León (CAULE), confirmation du diagnostic médical de fracture de la hanche au moyen d'une radiographie antéro-postérieure et latérale.
  • Être âgé de plus de 65 ans.
  • Être capable de marcher avant la fracture avec ou sans l'aide d'instruments ou de personnes.
  • Avoir signé le consentement éclairé pour participer au projet de recherche.
  • Avec accès à un téléphone mobile avec la possibilité d'installer des applications.

Critère d'exclusion:

  • Les polytraumatisés seront exclus.
  • Origine métastatique de la fracture.
  • Fracture périprothétique.
  • Les patients souffrant de troubles cognitifs qui les empêchent d'utiliser un téléphone portable avec des applications et qui ne sont pas accompagnés d'une personne responsable pendant le processus de récupération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte non exposée (facteur de protection)
Groupe de patients opérés au cours de l'année 2021 à l'hôpital San Juan de Dios pour une fracture de la hanche et auxquels le nouveau programme mettant en œuvre la récupération fonctionnelle et l'exercice thérapeutique sera appliqué avec un suivi d'un an. La mise en œuvre d'un plan de rétablissement fonctionnel et son suivi ultérieur sont considérés comme un facteur de protection par rapport à la perte de fonctionnalité.

Programme spécifique de récupération d'une fracture de la hanche, rétablissant la mobilité, la force et l'équilibre du patient opéré, afin de faciliter le retour à un état fonctionnel aussi proche que possible de l'état antérieur à la chirurgie et dans les plus brefs délais, tel que détaillé à l'annexe VIII . Ce programme fait partie du protocole de traitement standard mis en place depuis janvier 2021 par l'Unité d'Orthogériatrie de l'Hôpital San Juan de Dios.

Ce programme est divisé en 5 phases, chacune de ces phases coïncide avec un niveau de l'échelle d'évaluation de la marche. Chaque individu commencera au niveau attribué par le médecin et n'aura accès qu'aux vidéos du niveau indiqué et des niveaux inférieurs. Au fur et à mesure que le patient atteint les objectifs de récupération, le médecin donnera accès aux vidéos de niveau supérieur. Le plan de récupération fonctionnelle commence le lendemain de la fracture de la hanche et se poursuit après la sortie du patient pendant un total de 16 semaines.

Cohorte exposée (rétrospective)
Cohorte complète de patients opérés au cours de l'année 2020 à l'hôpital San Juan de Dios pour une fracture de la hanche et auxquels aucun plan de récupération fonctionnelle spécifique n'a été appliqué.
Consiste en des changements posturaux décrits dans le plan de soins infirmiers standardisé. Dans le cadre de ce plan, le patient a été déplacé en position assise prématurément (dans les premières 24 heures) et a commencé à marcher dans les 48 heures suivantes, à condition que l'état général du patient le permette. Ce groupe n'a pas reçu de plan de reprise fonctionnelle spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification fonctionnelle d'ambulation-1d.
Délai: Premier jour

La classification fonctionnelle de la marche est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel.

Niveau 0 : Patient ne pouvant rester assis plus d'1 minute sans l'aide du dossier et de l'accoudoir.

Niveau 1 : Patient pouvant rester assis sans l'aide du dossier et de l'accoudoir pendant plus d'1 minute.

Niveau 2 : déambulation non fonctionnelle. Marche avec une grande aide physique. Niveau 3 : marche à domicile, marche avec un léger contact physique avec une personne. Niveau 4 : marche de manière autonome dans l'environnement de la maison ou du quartier, mais nécessite la supervision d'une personne.

Niveau 5 : errance communautaire autonome.

Premier jour
Classification fonctionnelle d'ambulation-3dQX.
Délai: 3 jours après la chirurgie

La classification fonctionnelle de la marche est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel.

Niveau 0 : Patient ne pouvant rester assis plus d'1 minute sans l'aide du dossier et de l'accoudoir.

Niveau 1 : Patient pouvant rester assis sans l'aide du dossier et de l'accoudoir pendant plus d'1 minute.

Niveau 2 : déambulation non fonctionnelle. Marche avec une grande aide physique. Niveau 3 : marche à domicile, marche avec un léger contact physique avec une personne. Niveau 4 : marche de manière autonome dans l'environnement de la maison ou du quartier, mais nécessite la supervision d'une personne.

Niveau 5 : errance communautaire autonome.

3 jours après la chirurgie
Classification fonctionnelle d'ambulation-6W.
Délai: 6 semaines

La classification fonctionnelle de la marche est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel.

Niveau 0 : Patient ne pouvant rester assis plus d'1 minute sans l'aide du dossier et de l'accoudoir.

Niveau 1 : Patient pouvant rester assis sans l'aide du dossier et de l'accoudoir pendant plus d'1 minute.

Niveau 2 : déambulation non fonctionnelle. Marche avec une grande aide physique. Niveau 3 : marche à domicile, marche avec un léger contact physique avec une personne. Niveau 4 : marche de manière autonome dans l'environnement de la maison ou du quartier, mais nécessite la supervision d'une personne.

Niveau 5 : errance communautaire autonome.

6 semaines
Classification fonctionnelle d'ambulation-16W.
Délai: 16 semaines

La classification fonctionnelle de la marche est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel.

Niveau 0 : Patient ne pouvant rester assis plus d'1 minute sans l'aide du dossier et de l'accoudoir.

Niveau 1 : Patient pouvant rester assis sans l'aide du dossier et de l'accoudoir pendant plus d'1 minute.

Niveau 2 : déambulation non fonctionnelle. Marche avec une grande aide physique. Niveau 3 : marche à domicile, marche avec un léger contact physique avec une personne. Niveau 4 : marche de manière autonome dans l'environnement de la maison ou du quartier, mais nécessite la supervision d'une personne.

Niveau 5 : errance communautaire autonome.

16 semaines
Classification fonctionnelle d'ambulation-1Y.
Délai: 1 an

La classification fonctionnelle de la marche est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel.

Niveau 0 : Patient ne pouvant rester assis plus d'1 minute sans l'aide du dossier et de l'accoudoir.

Niveau 1 : Patient pouvant rester assis sans l'aide du dossier et de l'accoudoir pendant plus d'1 minute.

Niveau 2 : déambulation non fonctionnelle. Marche avec une grande aide physique. Niveau 3 : marche à domicile, marche avec un léger contact physique avec une personne. Niveau 4 : marche de manière autonome dans l'environnement de la maison ou du quartier, mais nécessite la supervision d'une personne.

Niveau 5 : errance communautaire autonome.

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire portatif court sur l'état mental 1d
Délai: Premier jour

Évalue l'état cognitif du patient au moment de l'administration. Il se compose de 10 questions qui sont posées avant l'intervention chirurgicale, dans lesquelles les erreurs sont calculées. Il est proposé de réaliser le test au moment le plus proche de la situation cognitive de base du patient.

Quel jour sommes-nous aujourd'hui? (Année mois jour). Quel jour de la semaine sommes-nous aujourd'hui ? Où sommes-nous actuellement? Quel est votre numéro de téléphone? (S'il n'y a pas de téléphone, adresse municipale). Quel âge as-tu? Quelle est votre date de naissance? Qui est l'actuel Premier ministre ? Qui était l'ancien premier ministre ? Dites-moi le premier nom de famille de sa mère. À partir de 20, soustrayez de 3 à 3 successivement jusqu'à atteindre 0.

Premier jour
Petit questionnaire portatif sur l'état mental 3dQx
Délai: 3 jours après la chirurgie

Évalue l'état cognitif du patient au moment de l'administration. Il se compose de 10 questions qui sont posées avant l'intervention chirurgicale, dans lesquelles les erreurs sont calculées. Il est proposé de réaliser le test au moment le plus proche de la situation cognitive de base du patient.

Quel jour sommes-nous aujourd'hui? (Année mois jour). Quel jour de la semaine sommes-nous aujourd'hui ? Où sommes-nous actuellement? Quel est votre numéro de téléphone? (S'il n'y a pas de téléphone, adresse municipale). Quel âge as-tu? Quelle est votre date de naissance? Qui est l'actuel Premier ministre ? Qui était l'ancien premier ministre ? Dites-moi le premier nom de famille de sa mère. À partir de 20, soustrayez de 3 à 3 successivement jusqu'à atteindre 0.

3 jours après la chirurgie
Mobilité avant la fracture, selon le registre national espagnol des fractures de la hanche par fragilité 1d.
Délai: Premier jour
Il évalue par niveaux de capacité compris entre 0 et 11. Sa conception permet de déterminer d'une part la capacité de la marche et, d'autre part, d'en voir l'évolution et d'établir des lignes directrices de traitement.
Premier jour
Mobilité avant la fracture, selon le registre national espagnol des fractures de la hanche par fragilité 3dQx.
Délai: 3 jours après la chirurgie
Il évalue par niveaux de capacité compris entre 0 et 11. Sa conception permet de déterminer d'une part la capacité de la marche et, d'autre part, d'en voir l'évolution et d'établir des lignes directrices de traitement.
3 jours après la chirurgie
Mobilité avant la fracture, selon le registre national espagnol des fractures de la hanche par fragilité 6W.
Délai: 6 semaines
Il évalue par niveaux de capacité compris entre 0 et 11. Sa conception permet de déterminer d'une part la capacité de la marche et, d'autre part, d'en voir l'évolution et d'établir des lignes directrices de traitement.
6 semaines
Mobilité avant la fracture, selon le registre national espagnol des fractures de la hanche par fragilité 16W.
Délai: 16 semaines
Il évalue par niveaux de capacité compris entre 0 et 11. Sa conception permet de déterminer d'une part la capacité de la marche et, d'autre part, d'en voir l'évolution et d'établir des lignes directrices de traitement.
16 semaines
Mobilité avant la fracture, selon le registre national espagnol des fractures de la hanche par fragilité 1Y.
Délai: 1 an
Il évalue par niveaux de capacité compris entre 0 et 11. Sa conception permet de déterminer d'une part la capacité de la marche et, d'autre part, d'en voir l'évolution et d'établir des lignes directrices de traitement.
1 an
Indice de Barthel 1d.
Délai: Premier jour

L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement :

Valeurs : 0-20 dépendance totale. Valeurs : 21-60 dépendance sévère. Valeurs : 61-90 dépendance modérée. Valeurs : 91-99 faible dépendance Valeurs : 100 indépendance.

Premier jour
Indice de Barthel 3dQx
Délai: 3 jours après la chirurgie

L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement :

Valeurs : 0-20 dépendance totale. Valeurs : 21-60 dépendance sévère. Valeurs : 61-90 dépendance modérée. Valeurs : 91-99 faible dépendance Valeurs : 100 indépendance.

3 jours après la chirurgie
Indice de Barthel 6W
Délai: 6 semaines

L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement :

Valeurs : 0-20 dépendance totale. Valeurs : 21-60 dépendance sévère. Valeurs : 61-90 dépendance modérée. Valeurs : 91-99 faible dépendance Valeurs : 100 indépendance.

6 semaines
Indice de Barthel 16W
Délai: 16 semaines

L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement :

Valeurs : 0-20 dépendance totale. Valeurs : 21-60 dépendance sévère. Valeurs : 61-90 dépendance modérée. Valeurs : 91-99 faible dépendance Valeurs : 100 indépendance.

16 semaines
Indice de Barthel 1Y
Délai: 1 an

L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement :

Valeurs : 0-20 dépendance totale. Valeurs : 21-60 dépendance sévère. Valeurs : 61-90 dépendance modérée. Valeurs : 91-99 faible dépendance Valeurs : 100 indépendance.

1 an
Questionnaire SARC-F (dépistage de la sarcopénie) 1j
Délai: Premier jour
SARC-F est un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie. La note maximale est de 10 points. Si après le test le score est <4 points indique un état de santé acceptable, alors que tout score supérieur au précédent indique un risque de sarcopénie.
Premier jour
Questionnaire SARC-F (dépistage de la sarcopénie) 3dQx
Délai: 3 jours après la chirurgie
SARC-F est un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie. La note maximale est de 10 points. Si après le test le score est <4 points indique un état de santé acceptable, alors que tout score supérieur au précédent indique un risque de sarcopénie.
3 jours après la chirurgie
Questionnaire SARC-F (dépistage de la sarcopénie) 6W
Délai: 6 semaines
SARC-F est un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie. La note maximale est de 10 points. Si après le test le score est <4 points indique un état de santé acceptable, alors que tout score supérieur au précédent indique un risque de sarcopénie.
6 semaines
Questionnaire SARC-F (dépistage de la sarcopénie) 16W
Délai: 16 semaines
SARC-F est un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie. La note maximale est de 10 points. Si après le test le score est <4 points indique un état de santé acceptable, alors que tout score supérieur au précédent indique un risque de sarcopénie.
16 semaines
Questionnaire SARC-F (dépistage de la sarcopénie) 1A
Délai: 1 an
SARC-F est un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie. La note maximale est de 10 points. Si après le test le score est <4 points indique un état de santé acceptable, alors que tout score supérieur au précédent indique un risque de sarcopénie.
1 an
Score de la hanche d'Oxford 1d
Délai: Premier jour

L'Oxford Hip Score est un questionnaire centré sur le patient conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle et la douleur du point de vue du patient. Il s'agit d'un court questionnaire en douze points conçu pour être rempli par les patients subissant une intervention chirurgicale et largement référencé dans la littérature orthopédique.

Résultats:

0-19 : Impact sévère. 20-29 : Impact modéré à sévère. 30-39 : Impact léger à modéré. 40-48 : Etat satisfaisant.

Premier jour
Score de la hanche d'Oxford 3dQx
Délai: 3 jours après la chirurgie

L'Oxford Hip Score est un questionnaire centré sur le patient conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle et la douleur du point de vue du patient. Il s'agit d'un court questionnaire en douze points conçu pour être rempli par les patients subissant une intervention chirurgicale et largement référencé dans la littérature orthopédique.

Résultats:

0-19 : Impact sévère. 20-29 : Impact modéré à sévère. 30-39 : Impact léger à modéré. 40-48 : Etat satisfaisant.

3 jours après la chirurgie
Oxford Hanche Score 6W
Délai: 6 semaines

L'Oxford Hip Score est un questionnaire centré sur le patient conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle et la douleur du point de vue du patient. Il s'agit d'un court questionnaire en douze points conçu pour être rempli par les patients subissant une intervention chirurgicale et largement référencé dans la littérature orthopédique.

Résultats:

0-19 : Impact sévère. 20-29 : Impact modéré à sévère. 30-39 : Impact léger à modéré. 40-48 : Etat satisfaisant.

6 semaines
Oxford Hanche Score 16W
Délai: 16 semaines

L'Oxford Hip Score est un questionnaire centré sur le patient conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle et la douleur du point de vue du patient. Il s'agit d'un court questionnaire en douze points conçu pour être rempli par les patients subissant une intervention chirurgicale et largement référencé dans la littérature orthopédique.

Résultats:

0-19 : Impact sévère. 20-29 : Impact modéré à sévère. 30-39 : Impact léger à modéré. 40-48 : Etat satisfaisant.

16 semaines
Score de la hanche d'Oxford 1Y
Délai: 1 an

L'Oxford Hip Score est un questionnaire centré sur le patient conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle et la douleur du point de vue du patient. Il s'agit d'un court questionnaire en douze points conçu pour être rempli par les patients subissant une intervention chirurgicale et largement référencé dans la littérature orthopédique.

Résultats:

0-19 : Impact sévère. 20-29 : Impact modéré à sévère. 30-39 : Impact léger à modéré. 40-48 : Etat satisfaisant.

1 an
STRATIFIER 1d.
Délai: Premier jour
Le score STRATIFY va de 0 à 5 points et le seuil prédictif de risque de chute. Le score total de l'échelle STRATIFY est obtenu sur la base de la somme des réponses se référant aux cinq questions, pouvant prendre des valeurs comprises entre zéro et cinq. Un score de 0 correspond à un risque considéré comme faible, égal à 1 correspond à un risque modéré et, enfin, supérieur ou égal à 2 correspond à un risque élevé
Premier jour
STRATIFIER 3dQx
Délai: 3 jours après la chirurgie
Le score STRATIFY va de 0 à 5 points et le seuil prédictif de risque de chute. Le score total de l'échelle STRATIFY est obtenu sur la base de la somme des réponses se référant aux cinq questions, pouvant prendre des valeurs comprises entre zéro et cinq. Un score de 0 correspond à un risque considéré comme faible, égal à 1 correspond à un risque modéré et, enfin, supérieur ou égal à 2 correspond à un risque élevé
3 jours après la chirurgie
STRATIFIER 6W
Délai: 6 semaines
Le score STRATIFY va de 0 à 5 points et le seuil prédictif de risque de chute. Le score total de l'échelle STRATIFY est obtenu sur la base de la somme des réponses se référant aux cinq questions, pouvant prendre des valeurs comprises entre zéro et cinq. Un score de 0 correspond à un risque considéré comme faible, égal à 1 correspond à un risque modéré et, enfin, supérieur ou égal à 2 correspond à un risque élevé
6 semaines
STRATIFIER 16W
Délai: 16 semaines
Le score STRATIFY va de 0 à 5 points et le seuil prédictif de risque de chute. Le score total de l'échelle STRATIFY est obtenu sur la base de la somme des réponses se référant aux cinq questions, pouvant prendre des valeurs comprises entre zéro et cinq. Un score de 0 correspond à un risque considéré comme faible, égal à 1 correspond à un risque modéré et, enfin, supérieur ou égal à 2 correspond à un risque élevé
16 semaines
STRATIFIER 1Y
Délai: 1 an
Le score STRATIFY va de 0 à 5 points et le seuil prédictif de risque de chute. Le score total de l'échelle STRATIFY est obtenu sur la base de la somme des réponses se référant aux cinq questions, pouvant prendre des valeurs comprises entre zéro et cinq. Un score de 0 correspond à un risque considéré comme faible, égal à 1 correspond à un risque modéré et, enfin, supérieur ou égal à 2 correspond à un risque élevé
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

21 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Première publication (Réel)

9 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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