- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04919083
Programme d'exercices et suivi chez les personnes âgées après une chirurgie pour fracture de la hanche à l'aide d'une application numérique.
Effets d'un programme multimodal d'exercices thérapeutiques et de récupération fonctionnelle avec suivi chez les personnes âgées après une chirurgie pour fracture de la hanche à l'aide d'une application numérique. Étude observationnelle.
Contexte Ces dernières années, les populations occidentales ont connu une augmentation de l'espérance de vie et donc un vieillissement de la population. Cela a conduit à une augmentation du nombre de fractures de la hanche à basse énergie, qui ont un impact majeur en termes de mortalité, de mobilité et de perte de fonction dans les activités de la vie quotidienne dans ce segment de la population.
Objectifs Déterminer l'impact en termes de récupération fonctionnelle, de retour à l'état fonctionnel d'avant la fracture de la hanche, des patients âgés traités avec le nouveau programme d'exercices thérapeutiques multimodaux et suivi pendant un an par rapport aux patients traités avec le plan de soins infirmiers standardisé précédemment développé à l'hôpital San Juan de Dios de León.
Méthodologie Étude observationnelle ambispective de cohorte avec deux groupes, une cohorte exposée (rétrospective) et une cohorte non exposée (facteur de protection), composée de personnes de plus de 65 ans référées par le service des urgences du Centre universitaire de soins de León (CAULE ) avec un diagnostic confirmé de fracture de la hanche, qui a subi une chirurgie pour fracture de la hanche à l'hôpital San Juan de Dios de León au cours des années 2020 et 2021.
Afin de réaliser une analyse du nouveau modèle de prise en charge proposé par le domaine de l'orthogériatrie pour l'année 2021 : programme de récupération fonctionnelle et son suivi à travers une application numérique, l'ensemble de l'univers simple sera inclus (analyse de la cohorte complète) suivi sur une période d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet de recherche est destiné à être réalisé dans l'Unité de Récupération Fonctionnelle intégrée au Service d'Orthogériatrie de l'Hôpital San Juan de Dios et a le plan de travail suivant :
- Phase administrative. Développement complet du projet par écrit et soumission pour approbation à la Commission doctorale de l'Université de Murcie et à la Commission de recherche de l'Ordre de San Juan de Dios. Une fois le projet approuvé, il sera soumis au Comité d'éthique de la recherche clinique (CEIC) le cas échéant.
- Phase initiale-Démarrage. Durée 18 mois. Le programme commencera lorsque le patient sera admis à l'hôpital pour une fracture de la hanche. Les participants qui répondent aux critères d'éligibilité pour l'étude seront recrutés et les données recueillies les participants seront informés de l'objectif de l'étude et leur consentement éclairé écrit sera demandé.
Descriptif du processus :
- Sélection du candidat : le patient sera pris en charge par l'unité d'orthogériatrie selon son protocole de pratique clinique standard approuvé par la direction médicale et selon le modèle de soins établi par le Registre national des fractures de la hanche.
- Si le patient est admis à partir du service des urgences, une référence en gériatrie sera demandée pour évaluer le patient.
- Explication du programme et demande de consentement éclairé : au moment de l'admission, une entrevue aura lieu entre le patient ou son proche et le médecin responsable (service de traumatologie) expliquant le processus pour les patients présentant une fracture ostéoporotique de la hanche à l'Hôpital ; qui englobe l'ensemble des décisions médicales coordonnées (Urgences, Traumatologie, Gériatrie) dans le but d'obtenir des soins de la plus haute qualité, un séjour hospitalier plus court avec le niveau d'autonomie maximal et d'éviter une seconde fracture. De la même manière et en même temps, le plan multimodal d'exercices thérapeutiques et de récupération fonctionnelle qui les aidera dans leur processus de récupération leur sera expliqué.
Par la suite, le patient sera informé du processus de collecte des données, de l'application mobile et du suivi pendant 1 an, et des signatures seront demandées pour un consentement éclairé pour l'anesthésie, la chirurgie et la participation à l'étude.
Profils des patients dont les circonstances cliniques le permettent, une histoire corroborée doit être prise, y compris :
- Fonction prémorbide et mobilité.
- Soutien social disponible (y compris si le patient a déjà un soignant ou si quelqu'un est disposé et capable de fournir un tel soutien)
- Conditions cliniques actuelles pertinentes
État d'esprit.
- Chirurgie de la hanche.
- Programme de récupération (protocole d'action qui remplace la pratique habituelle développée précédemment) :
- Programme spécifique de récupération d'une fracture de la hanche, rétablissant la mobilité, la force et l'équilibre du patient opéré, afin de faciliter le retour à un état fonctionnel aussi proche que possible de l'état antérieur à l'intervention et dans les plus brefs délais. Ce programme fait partie du protocole de traitement standard mis en place depuis janvier 2021 par l'Unité d'Orthogériatrie de l'Hôpital San Juan de Dios.
Ce programme est divisé en 5 phases, chacune de ces phases coïncide avec un niveau de l'échelle d'évaluation de la marche. Chaque individu commencera au niveau attribué par le médecin et n'aura accès qu'aux vidéos du niveau indiqué et des niveaux inférieurs. Au fur et à mesure que le patient atteint les objectifs de récupération, le médecin donnera accès aux vidéos de niveau supérieur. Le plan de récupération fonctionnelle commence le lendemain de la fracture de la hanche et se poursuit après la sortie du patient pendant un total de 16 semaines.
o Le plan thérapeutique du groupe témoin historique (pratique courante jusqu'au 31 décembre 2020) consistant en des modifications posturales décrites dans le plan de soins infirmiers standardisé. Dans le cadre de ce plan, le patient a été déplacé en position assise prématurément (dans les premières 24 heures) et a commencé à marcher dans les 48 heures suivantes, à condition que l'état général du patient le permette. Ce groupe n'a pas reçu de plan de reprise fonctionnelle spécifique.
- Le patient sort de l'hôpital et se verra attribuer un lien où il pourra accéder à la plateforme en ligne pour envoyer des informations à partir des questionnaires envoyés pendant les périodes établies de 1, 3, 6 et 12 mois et recevra également des vidéos illustrant les exercices de rééducation qu'il devra effectuer durant cette période. Le patient et/ou l'aidant se verra expliquer le fonctionnement de l'outil, comment accéder au contenu informatif numérique et comment accéder aux questionnaires. Un moyen de contact sera fourni pour résoudre les doutes, le cas échéant. Le PI aura accès via la plateforme web/app à un panneau de contrôle où il pourra détecter le manque d'observance d'un patient, le cas échéant, ou des alertes liées à l'évolution clinique, permettant un suivi exhaustif du patient.
- Analyse des résultats : Les données recueillies seront analysées avec le paquet statistique pour le programme Sciences sociales. La moyenne, la médiane et l'écart type de chacune des variables seront calculés. Sur la base des données obtenues à partir de la littérature existante, après avoir sélectionné un échantillon de 67 patients, une distribution normale peut être supposée pour toutes les variables Pour les caractéristiques démographiques et cliniques de base, une comparaison des moyennes pour les variables quantitatives (t-Student) et des proportions (Chi carré) pour le qualitatif sera effectué L'analyse statistique sera effectuée avec un niveau de confiance de 95 %, de sorte que les valeurs statistiquement significatives seront considérées comme celles dont la probabilité est < 0,05.
- Diffusion des résultats : les résultats de cette étude seront présentés pour diffusion dans des revues scientifiques et conférences spécialisées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
- Numéro de téléphone: 0034615378439
- E-mail: jzambrano@nebrija.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joaquín Zambrano Martín
Lieux d'étude
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Castilla Y León
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León, Castilla Y León, Espagne, 24010
- Recrutement
- Hospital San Juan de Dios de León
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Contact:
- Joaquín Zambrano Martín, MSc
- Numéro de téléphone: 0034615378439
- E-mail: jzambrano@nebrija.es
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Sous-enquêteur:
- Antonia Gómez Conesa, Doctor
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Sous-enquêteur:
- Miguel Mendoza Puente, Doctor
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Sous-enquêteur:
- Roberto Méndez Sánchez, Doctor
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Sous-enquêteur:
- Pedro Chana Valero, Doctor
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Sous-enquêteur:
- Elena García Gracía, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés par le service d'urgence du complexe d'assistance de León (CAULE), confirmation du diagnostic médical de fracture de la hanche au moyen d'une radiographie antéro-postérieure et latérale.
- Être âgé de plus de 65 ans.
- Être capable de marcher avant la fracture avec ou sans l'aide d'instruments ou de personnes.
- Avoir signé le consentement éclairé pour participer au projet de recherche.
- Avec accès à un téléphone mobile avec la possibilité d'installer des applications.
Critère d'exclusion:
- Les polytraumatisés seront exclus.
- Origine métastatique de la fracture.
- Fracture périprothétique.
- Les patients souffrant de troubles cognitifs qui les empêchent d'utiliser un téléphone portable avec des applications et qui ne sont pas accompagnés d'une personne responsable pendant le processus de récupération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte non exposée (facteur de protection)
Groupe de patients opérés au cours de l'année 2021 à l'hôpital San Juan de Dios pour une fracture de la hanche et auxquels le nouveau programme mettant en œuvre la récupération fonctionnelle et l'exercice thérapeutique sera appliqué avec un suivi d'un an.
La mise en œuvre d'un plan de rétablissement fonctionnel et son suivi ultérieur sont considérés comme un facteur de protection par rapport à la perte de fonctionnalité.
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Programme spécifique de récupération d'une fracture de la hanche, rétablissant la mobilité, la force et l'équilibre du patient opéré, afin de faciliter le retour à un état fonctionnel aussi proche que possible de l'état antérieur à la chirurgie et dans les plus brefs délais, tel que détaillé à l'annexe VIII . Ce programme fait partie du protocole de traitement standard mis en place depuis janvier 2021 par l'Unité d'Orthogériatrie de l'Hôpital San Juan de Dios. Ce programme est divisé en 5 phases, chacune de ces phases coïncide avec un niveau de l'échelle d'évaluation de la marche. Chaque individu commencera au niveau attribué par le médecin et n'aura accès qu'aux vidéos du niveau indiqué et des niveaux inférieurs. Au fur et à mesure que le patient atteint les objectifs de récupération, le médecin donnera accès aux vidéos de niveau supérieur. Le plan de récupération fonctionnelle commence le lendemain de la fracture de la hanche et se poursuit après la sortie du patient pendant un total de 16 semaines. |
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Cohorte exposée (rétrospective)
Cohorte complète de patients opérés au cours de l'année 2020 à l'hôpital San Juan de Dios pour une fracture de la hanche et auxquels aucun plan de récupération fonctionnelle spécifique n'a été appliqué.
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Consiste en des changements posturaux décrits dans le plan de soins infirmiers standardisé.
Dans le cadre de ce plan, le patient a été déplacé en position assise prématurément (dans les premières 24 heures) et a commencé à marcher dans les 48 heures suivantes, à condition que l'état général du patient le permette.
Ce groupe n'a pas reçu de plan de reprise fonctionnelle spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification fonctionnelle d'ambulation-1d.
Délai: Premier jour
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La classification fonctionnelle de la marche est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel. Niveau 0 : Patient ne pouvant rester assis plus d'1 minute sans l'aide du dossier et de l'accoudoir. Niveau 1 : Patient pouvant rester assis sans l'aide du dossier et de l'accoudoir pendant plus d'1 minute. Niveau 2 : déambulation non fonctionnelle. Marche avec une grande aide physique. Niveau 3 : marche à domicile, marche avec un léger contact physique avec une personne. Niveau 4 : marche de manière autonome dans l'environnement de la maison ou du quartier, mais nécessite la supervision d'une personne. Niveau 5 : errance communautaire autonome. |
Premier jour
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Classification fonctionnelle d'ambulation-3dQX.
Délai: 3 jours après la chirurgie
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La classification fonctionnelle de la marche est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel. Niveau 0 : Patient ne pouvant rester assis plus d'1 minute sans l'aide du dossier et de l'accoudoir. Niveau 1 : Patient pouvant rester assis sans l'aide du dossier et de l'accoudoir pendant plus d'1 minute. Niveau 2 : déambulation non fonctionnelle. Marche avec une grande aide physique. Niveau 3 : marche à domicile, marche avec un léger contact physique avec une personne. Niveau 4 : marche de manière autonome dans l'environnement de la maison ou du quartier, mais nécessite la supervision d'une personne. Niveau 5 : errance communautaire autonome. |
3 jours après la chirurgie
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Classification fonctionnelle d'ambulation-6W.
Délai: 6 semaines
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La classification fonctionnelle de la marche est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel. Niveau 0 : Patient ne pouvant rester assis plus d'1 minute sans l'aide du dossier et de l'accoudoir. Niveau 1 : Patient pouvant rester assis sans l'aide du dossier et de l'accoudoir pendant plus d'1 minute. Niveau 2 : déambulation non fonctionnelle. Marche avec une grande aide physique. Niveau 3 : marche à domicile, marche avec un léger contact physique avec une personne. Niveau 4 : marche de manière autonome dans l'environnement de la maison ou du quartier, mais nécessite la supervision d'une personne. Niveau 5 : errance communautaire autonome. |
6 semaines
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Classification fonctionnelle d'ambulation-16W.
Délai: 16 semaines
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La classification fonctionnelle de la marche est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel. Niveau 0 : Patient ne pouvant rester assis plus d'1 minute sans l'aide du dossier et de l'accoudoir. Niveau 1 : Patient pouvant rester assis sans l'aide du dossier et de l'accoudoir pendant plus d'1 minute. Niveau 2 : déambulation non fonctionnelle. Marche avec une grande aide physique. Niveau 3 : marche à domicile, marche avec un léger contact physique avec une personne. Niveau 4 : marche de manière autonome dans l'environnement de la maison ou du quartier, mais nécessite la supervision d'une personne. Niveau 5 : errance communautaire autonome. |
16 semaines
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Classification fonctionnelle d'ambulation-1Y.
Délai: 1 an
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La classification fonctionnelle de la marche est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel. Niveau 0 : Patient ne pouvant rester assis plus d'1 minute sans l'aide du dossier et de l'accoudoir. Niveau 1 : Patient pouvant rester assis sans l'aide du dossier et de l'accoudoir pendant plus d'1 minute. Niveau 2 : déambulation non fonctionnelle. Marche avec une grande aide physique. Niveau 3 : marche à domicile, marche avec un léger contact physique avec une personne. Niveau 4 : marche de manière autonome dans l'environnement de la maison ou du quartier, mais nécessite la supervision d'une personne. Niveau 5 : errance communautaire autonome. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire portatif court sur l'état mental 1d
Délai: Premier jour
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Évalue l'état cognitif du patient au moment de l'administration. Il se compose de 10 questions qui sont posées avant l'intervention chirurgicale, dans lesquelles les erreurs sont calculées. Il est proposé de réaliser le test au moment le plus proche de la situation cognitive de base du patient. Quel jour sommes-nous aujourd'hui? (Année mois jour). Quel jour de la semaine sommes-nous aujourd'hui ? Où sommes-nous actuellement? Quel est votre numéro de téléphone? (S'il n'y a pas de téléphone, adresse municipale). Quel âge as-tu? Quelle est votre date de naissance? Qui est l'actuel Premier ministre ? Qui était l'ancien premier ministre ? Dites-moi le premier nom de famille de sa mère. À partir de 20, soustrayez de 3 à 3 successivement jusqu'à atteindre 0. |
Premier jour
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Petit questionnaire portatif sur l'état mental 3dQx
Délai: 3 jours après la chirurgie
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Évalue l'état cognitif du patient au moment de l'administration. Il se compose de 10 questions qui sont posées avant l'intervention chirurgicale, dans lesquelles les erreurs sont calculées. Il est proposé de réaliser le test au moment le plus proche de la situation cognitive de base du patient. Quel jour sommes-nous aujourd'hui? (Année mois jour). Quel jour de la semaine sommes-nous aujourd'hui ? Où sommes-nous actuellement? Quel est votre numéro de téléphone? (S'il n'y a pas de téléphone, adresse municipale). Quel âge as-tu? Quelle est votre date de naissance? Qui est l'actuel Premier ministre ? Qui était l'ancien premier ministre ? Dites-moi le premier nom de famille de sa mère. À partir de 20, soustrayez de 3 à 3 successivement jusqu'à atteindre 0. |
3 jours après la chirurgie
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Mobilité avant la fracture, selon le registre national espagnol des fractures de la hanche par fragilité 1d.
Délai: Premier jour
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Il évalue par niveaux de capacité compris entre 0 et 11.
Sa conception permet de déterminer d'une part la capacité de la marche et, d'autre part, d'en voir l'évolution et d'établir des lignes directrices de traitement.
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Premier jour
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Mobilité avant la fracture, selon le registre national espagnol des fractures de la hanche par fragilité 3dQx.
Délai: 3 jours après la chirurgie
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Il évalue par niveaux de capacité compris entre 0 et 11.
Sa conception permet de déterminer d'une part la capacité de la marche et, d'autre part, d'en voir l'évolution et d'établir des lignes directrices de traitement.
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3 jours après la chirurgie
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Mobilité avant la fracture, selon le registre national espagnol des fractures de la hanche par fragilité 6W.
Délai: 6 semaines
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Il évalue par niveaux de capacité compris entre 0 et 11.
Sa conception permet de déterminer d'une part la capacité de la marche et, d'autre part, d'en voir l'évolution et d'établir des lignes directrices de traitement.
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6 semaines
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Mobilité avant la fracture, selon le registre national espagnol des fractures de la hanche par fragilité 16W.
Délai: 16 semaines
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Il évalue par niveaux de capacité compris entre 0 et 11.
Sa conception permet de déterminer d'une part la capacité de la marche et, d'autre part, d'en voir l'évolution et d'établir des lignes directrices de traitement.
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16 semaines
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Mobilité avant la fracture, selon le registre national espagnol des fractures de la hanche par fragilité 1Y.
Délai: 1 an
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Il évalue par niveaux de capacité compris entre 0 et 11.
Sa conception permet de déterminer d'une part la capacité de la marche et, d'autre part, d'en voir l'évolution et d'établir des lignes directrices de traitement.
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1 an
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Indice de Barthel 1d.
Délai: Premier jour
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L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement : Valeurs : 0-20 dépendance totale. Valeurs : 21-60 dépendance sévère. Valeurs : 61-90 dépendance modérée. Valeurs : 91-99 faible dépendance Valeurs : 100 indépendance. |
Premier jour
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Indice de Barthel 3dQx
Délai: 3 jours après la chirurgie
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L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement : Valeurs : 0-20 dépendance totale. Valeurs : 21-60 dépendance sévère. Valeurs : 61-90 dépendance modérée. Valeurs : 91-99 faible dépendance Valeurs : 100 indépendance. |
3 jours après la chirurgie
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Indice de Barthel 6W
Délai: 6 semaines
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L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement : Valeurs : 0-20 dépendance totale. Valeurs : 21-60 dépendance sévère. Valeurs : 61-90 dépendance modérée. Valeurs : 91-99 faible dépendance Valeurs : 100 indépendance. |
6 semaines
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Indice de Barthel 16W
Délai: 16 semaines
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L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement : Valeurs : 0-20 dépendance totale. Valeurs : 21-60 dépendance sévère. Valeurs : 61-90 dépendance modérée. Valeurs : 91-99 faible dépendance Valeurs : 100 indépendance. |
16 semaines
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Indice de Barthel 1Y
Délai: 1 an
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L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement : Valeurs : 0-20 dépendance totale. Valeurs : 21-60 dépendance sévère. Valeurs : 61-90 dépendance modérée. Valeurs : 91-99 faible dépendance Valeurs : 100 indépendance. |
1 an
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Questionnaire SARC-F (dépistage de la sarcopénie) 1j
Délai: Premier jour
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SARC-F est un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie.
La note maximale est de 10 points.
Si après le test le score est <4 points indique un état de santé acceptable, alors que tout score supérieur au précédent indique un risque de sarcopénie.
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Premier jour
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Questionnaire SARC-F (dépistage de la sarcopénie) 3dQx
Délai: 3 jours après la chirurgie
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SARC-F est un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie.
La note maximale est de 10 points.
Si après le test le score est <4 points indique un état de santé acceptable, alors que tout score supérieur au précédent indique un risque de sarcopénie.
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3 jours après la chirurgie
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Questionnaire SARC-F (dépistage de la sarcopénie) 6W
Délai: 6 semaines
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SARC-F est un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie.
La note maximale est de 10 points.
Si après le test le score est <4 points indique un état de santé acceptable, alors que tout score supérieur au précédent indique un risque de sarcopénie.
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6 semaines
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Questionnaire SARC-F (dépistage de la sarcopénie) 16W
Délai: 16 semaines
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SARC-F est un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie.
La note maximale est de 10 points.
Si après le test le score est <4 points indique un état de santé acceptable, alors que tout score supérieur au précédent indique un risque de sarcopénie.
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16 semaines
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Questionnaire SARC-F (dépistage de la sarcopénie) 1A
Délai: 1 an
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SARC-F est un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie.
La note maximale est de 10 points.
Si après le test le score est <4 points indique un état de santé acceptable, alors que tout score supérieur au précédent indique un risque de sarcopénie.
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1 an
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Score de la hanche d'Oxford 1d
Délai: Premier jour
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L'Oxford Hip Score est un questionnaire centré sur le patient conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle et la douleur du point de vue du patient. Il s'agit d'un court questionnaire en douze points conçu pour être rempli par les patients subissant une intervention chirurgicale et largement référencé dans la littérature orthopédique. Résultats: 0-19 : Impact sévère. 20-29 : Impact modéré à sévère. 30-39 : Impact léger à modéré. 40-48 : Etat satisfaisant. |
Premier jour
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Score de la hanche d'Oxford 3dQx
Délai: 3 jours après la chirurgie
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L'Oxford Hip Score est un questionnaire centré sur le patient conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle et la douleur du point de vue du patient. Il s'agit d'un court questionnaire en douze points conçu pour être rempli par les patients subissant une intervention chirurgicale et largement référencé dans la littérature orthopédique. Résultats: 0-19 : Impact sévère. 20-29 : Impact modéré à sévère. 30-39 : Impact léger à modéré. 40-48 : Etat satisfaisant. |
3 jours après la chirurgie
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Oxford Hanche Score 6W
Délai: 6 semaines
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L'Oxford Hip Score est un questionnaire centré sur le patient conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle et la douleur du point de vue du patient. Il s'agit d'un court questionnaire en douze points conçu pour être rempli par les patients subissant une intervention chirurgicale et largement référencé dans la littérature orthopédique. Résultats: 0-19 : Impact sévère. 20-29 : Impact modéré à sévère. 30-39 : Impact léger à modéré. 40-48 : Etat satisfaisant. |
6 semaines
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Oxford Hanche Score 16W
Délai: 16 semaines
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L'Oxford Hip Score est un questionnaire centré sur le patient conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle et la douleur du point de vue du patient. Il s'agit d'un court questionnaire en douze points conçu pour être rempli par les patients subissant une intervention chirurgicale et largement référencé dans la littérature orthopédique. Résultats: 0-19 : Impact sévère. 20-29 : Impact modéré à sévère. 30-39 : Impact léger à modéré. 40-48 : Etat satisfaisant. |
16 semaines
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Score de la hanche d'Oxford 1Y
Délai: 1 an
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L'Oxford Hip Score est un questionnaire centré sur le patient conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle et la douleur du point de vue du patient. Il s'agit d'un court questionnaire en douze points conçu pour être rempli par les patients subissant une intervention chirurgicale et largement référencé dans la littérature orthopédique. Résultats: 0-19 : Impact sévère. 20-29 : Impact modéré à sévère. 30-39 : Impact léger à modéré. 40-48 : Etat satisfaisant. |
1 an
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STRATIFIER 1d.
Délai: Premier jour
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Le score STRATIFY va de 0 à 5 points et le seuil prédictif de risque de chute.
Le score total de l'échelle STRATIFY est obtenu sur la base de la somme des réponses se référant aux cinq questions, pouvant prendre des valeurs comprises entre zéro et cinq.
Un score de 0 correspond à un risque considéré comme faible, égal à 1 correspond à un risque modéré et, enfin, supérieur ou égal à 2 correspond à un risque élevé
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Premier jour
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STRATIFIER 3dQx
Délai: 3 jours après la chirurgie
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Le score STRATIFY va de 0 à 5 points et le seuil prédictif de risque de chute.
Le score total de l'échelle STRATIFY est obtenu sur la base de la somme des réponses se référant aux cinq questions, pouvant prendre des valeurs comprises entre zéro et cinq.
Un score de 0 correspond à un risque considéré comme faible, égal à 1 correspond à un risque modéré et, enfin, supérieur ou égal à 2 correspond à un risque élevé
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3 jours après la chirurgie
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STRATIFIER 6W
Délai: 6 semaines
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Le score STRATIFY va de 0 à 5 points et le seuil prédictif de risque de chute.
Le score total de l'échelle STRATIFY est obtenu sur la base de la somme des réponses se référant aux cinq questions, pouvant prendre des valeurs comprises entre zéro et cinq.
Un score de 0 correspond à un risque considéré comme faible, égal à 1 correspond à un risque modéré et, enfin, supérieur ou égal à 2 correspond à un risque élevé
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6 semaines
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STRATIFIER 16W
Délai: 16 semaines
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Le score STRATIFY va de 0 à 5 points et le seuil prédictif de risque de chute.
Le score total de l'échelle STRATIFY est obtenu sur la base de la somme des réponses se référant aux cinq questions, pouvant prendre des valeurs comprises entre zéro et cinq.
Un score de 0 correspond à un risque considéré comme faible, égal à 1 correspond à un risque modéré et, enfin, supérieur ou égal à 2 correspond à un risque élevé
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16 semaines
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STRATIFIER 1Y
Délai: 1 an
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Le score STRATIFY va de 0 à 5 points et le seuil prédictif de risque de chute.
Le score total de l'échelle STRATIFY est obtenu sur la base de la somme des réponses se référant aux cinq questions, pouvant prendre des valeurs comprises entre zéro et cinq.
Un score de 0 correspond à un risque considéré comme faible, égal à 1 correspond à un risque modéré et, enfin, supérieur ou égal à 2 correspond à un risque élevé
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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