Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsprogram og oppfølging hos eldre etter hoftebruddkirurgi ved bruk av digital applikasjon.

7. februar 2022 oppdatert av: Joaquín Zambrano-Martín, Zamar Fisioterapia

Effekter av et multimodalt program for terapeutisk trening og funksjonell restitusjon med oppfølging hos eldre etter hoftebruddskirurgi ved bruk av en digital applikasjon. Observasjonsstudie.

Bakgrunn De siste årene har vestlige befolkninger opplevd en økning i forventet levealder og derfor en aldrende befolkning. Dette har ført til en økning i antall lavenergi hoftebrudd, som har stor innvirkning når det gjelder dødelighet, mobilitet og funksjonstap i dagliglivets aktiviteter i dette segmentet av befolkningen.

Mål For å bestemme effekten i form av funksjonell utvinning, tilbake til funksjonsstatus før hoftebrudd, av eldre pasienter behandlet med det nye multimodale terapeutiske treningsprogrammet og oppfølging i ett år sammenlignet med pasienter behandlet med den tidligere utviklet standardiserte sykepleieplanen ved sykehuset San Juan de Dios de León.

Metodikk Ambispektiv observasjonsstudie av kohort med to grupper, en eksponert kohort (retrospektiv) og en ikke-eksponert kohort (beskyttende faktor), som består av personer over 65 år henvist fra akuttmottaket ved University Care Centre of León (CAULE). ) med en bekreftet diagnose av hoftebrudd, som gjennomgikk hoftebruddkirurgi på sykehuset San Juan de Dios de León i årene 2020 og 2021.

For å kunne gjennomføre en analyse av den nye omsorgsmodellen som er foreslått av området ortogeriatri for år 2021: funksjonelt utvinningsprogram og oppfølging av det gjennom en digital applikasjon, vil hele det enkle universet inkluderes (analyse av hele kohorten) med oppfølging over en periode på ett år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forskningsprosjektet er ment å bli utført i Functional Recovery Unit integrert i Orthogeriatrics Service ved San Juan de Dios Hospital og har følgende arbeidsplan:

  • Administrativ fase. Fullfør utvikling av prosjektet skriftlig og innsending for godkjenning til doktorgradskommisjonen ved Universitetet i Murcia og forskningskommisjonen for San Juan de Dios-ordenen. Når prosjektet er godkjent, vil det bli sendt til Clinical Research Ethics Committee (CEIC) som anses hensiktsmessig.
  • Innledende fase-oppstart. Varighet 18 måneder. Programmet starter når pasienten er innlagt på sykehus for hoftebrudd. Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for studien vil bli rekruttert og datainnsamlede deltakere vil bli informert om formålet med studien og deres skriftlige informerte samtykke vil bli bedt om.

Beskrivelse av prosessen:

  • Kandidatutvelgelse: Pasienten vil bli tatt hånd om av ortogeriatrisk enhet i henhold til standard klinisk praksis protokoll godkjent av medisinsk ledelse, og basert på behandlingsmodellen etablert av National Hip Fracture Registry.
  • Dersom pasienten legges inn fra akuttmottaket vil det bli bedt om henvisning til geriatri for å vurdere pasienten.
  • Forklaring av programmet og forespørsel om informert samtykke: ved innleggelse vil det bli avholdt et intervju mellom pasient eller pårørende og ansvarlig lege (traumatologisk tjeneste) som forklarer prosessen for pasienter med osteoporotisk hoftebrudd på sykehuset; som omfatter settet med koordinerte medisinske beslutninger (akutt, traumatologi, geriatri) med sikte på å oppnå omsorg av høyeste kvalitet, kortere sykehusopphold med maksimal grad av uavhengighet og unngå et nytt brudd. På samme måte og samtidig vil den multimodale planen for terapeutisk trening og funksjonell restitusjon som vil hjelpe dem under restitusjonsprosessen bli forklart for dem.

Deretter vil pasienten bli informert om datainnsamlingsprosessen, mobilapplikasjon og oppfølging i 1 år, og det vil bli bedt om signaturer for informert samtykke for anestesi, operasjon og deltakelse i studien.

Profiler av pasienter hvis kliniske forhold tillater det, bør tas en bekreftet historie, inkludert:

  • Premorbid funksjon og mobilitet.
  • Tilgjengelig sosial støtte (inkludert om pasienten allerede har en omsorgsperson eller om noen er villig og i stand til å gi slik støtte)
  • Relevante aktuelle kliniske forhold

  • Sinnstilstand.

    • Hoftekirurgi.
    • Gjenopprettingsprogram (handlingsprotokoll som erstatter vanlig praksis utviklet tidligere):
  • Spesifikt gjenopprettingsprogram for hoftebrudd, gjenopprette mobiliteten, styrken og balansen til den opererte pasienten, for å lette returen til en funksjonell tilstand så nær tilstanden som mulig før operasjonen og på kortest mulig tid. Dette programmet er en del av standardbehandlingsprotokollen implementert siden januar 2021 av Orthogeriatrics Unit ved San Juan de Dios Hospital.

Dette programmet er delt inn i 5 faser, hver av disse fasene faller sammen med et nivå på gangvurderingsskalaen. Hver enkelt vil starte på nivået tildelt av legen og vil kun ha tilgang til videoene på det angitte nivået og nivåene under det. Etter hvert som pasienten når restitusjonsmålene, vil legen gi tilgang til videoer på høyere nivå. Den funksjonelle restitusjonsplanen begynner dagen etter hoftebruddet og fortsetter etter at pasienten har vært utskrevet i totalt 16 uker.

o Terapeutisk plan for den historiske kontrollgruppen (standard praksis frem til 31. desember 2020) bestående av posturale endringer beskrevet i standardisert sykepleieplan. Innenfor denne planen ble pasienten flyttet til sittende stilling for tidlig (i løpet av de første 24 timene) og begynte å ambulere i løpet av de påfølgende 48 timene, forutsatt at pasientens allmenntilstand tillot det. Denne gruppen mottok ingen spesifikk funksjonell gjenopprettingsplan.

  • Pasienten skrives ut fra sykehuset og vil få tildelt en lenke hvor han/hun får tilgang til nettplattformen for å sende informasjon fra spørreskjemaene som er sendt i de fastsatte periodene på 1, 3, 6 og 12 måneder og vil også få tilsendt videoer illustrerer rehabiliteringsøvelsene som han/hun må utføre i denne perioden. Pasienten og/eller omsorgspersonen vil bli forklart hvordan verktøyet fungerer, hvordan man får tilgang til det digitale informasjonsinnholdet og hvordan man får tilgang til spørreskjemaene. En kontaktform vil bli gitt for å løse eventuelle tvil. PI vil ha tilgang gjennom nett-/appplattformen til et kontrollpanel der han/hun vil kunne oppdage en pasients manglende overholdelse, hvis noen, eller varsler knyttet til klinisk utvikling, noe som muliggjør uttømmende overvåking av pasienten.
  • Analyse av resultater: Dataene som samles inn vil bli analysert med Statistikkpakke for samfunnsfagsprogrammet. Gjennomsnitt, median og standardavvik for hver av variablene vil bli beregnet. Basert på data innhentet fra den eksisterende litteraturen, etter å ha valgt et utvalg på 67 pasienter, kan en normalfordeling antas for alle variabler. For baseline demografiske og kliniske karakteristika, en sammenligning av gjennomsnitt for kvantitative variabler (t-Student) og proporsjoner (Chi-kvadrat) for kvalitativ vil bli utført Den statistiske analysen vil bli utført med et konfidensnivå på 95 %, slik at statistisk signifikante verdier vil anses å være de som har en sannsynlighet på < 0,05.
  • Formidling av resultater: Resultatene fra denne studien vil bli presentert for formidling i vitenskapelige tidsskrifter og spesialiserte konferanser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
  • Telefonnummer: 0034615378439
  • E-post: jzambrano@nebrija.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Joaquín Zambrano Martín

Studiesteder

  • Spania
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Spania, 24010
        • Rekruttering
        • Hospital San Juan de Dios de León
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Antonia Gómez Conesa, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Miguel Mendoza Puente, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Roberto Méndez Sánchez, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Pedro Chana Valero, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Elena García Gracía, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen vil bestå av personer over 65 år henvist fra akuttavdelingen ved Centro Asistencial Universitario de León (CAULE) med bekreftet diagnose av hoftebrudd, som skal gjennomgå hoftebruddkirurgi ved HSJD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist fra legevakten til León Assistance Complex (CAULE), bekreftelse av den medisinske diagnosen hoftebrudd ved hjelp av Antero-Posterior og Lateral radiografi.
  • Være over 65 år.
  • Kunne gå før bruddet med eller uten hjelp av instrumenter eller mennesker.
  • Har signert det informerte samtykket til å delta i forskningsprosjektet.
  • Med tilgang til mobiltelefon med mulighet for å installere applikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere traumepasienter vil bli ekskludert.
  • Metastatisk opphav til bruddet.
  • Periprotetisk fraktur.
  • Pasienter med kognitiv svikt som gjør det umulig for dem å bruke mobiltelefon med applikasjoner og som ikke er ledsaget av en ansvarlig person under restitusjonsprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-eksponert kohort (beskyttende faktor)
En gruppe pasienter som ble operert i løpet av året 2021 på San Juan de Dios sykehus for hoftebrudd og som det nye programmet som implementerer funksjonell restitusjon og terapeutisk trening vil bli brukt på med oppfølging i ett år. Gjennomføring av funksjonell restitusjonsplan og etterfølgende oppfølging anses som en beskyttende faktor i forhold til funksjonstap.
Annen: Program for terapeutisk trening og funksjonell restitusjon

Spesifikt utvinningsprogram for hoftebrudd, gjenoppretting av mobiliteten, styrken og balansen til den opererte pasienten, for å lette returen til en funksjonell tilstand så nært som mulig tilstanden før operasjonen og på kortest mulig tid, som beskrevet i vedlegg VIII . Dette programmet er en del av standardbehandlingsprotokollen implementert siden januar 2021 av Orthogeriatrics Unit ved San Juan de Dios Hospital.

Dette programmet er delt inn i 5 faser, hver av disse fasene faller sammen med et nivå på gangvurderingsskalaen. Hver enkelt vil starte på nivået tildelt av legen og vil kun ha tilgang til videoene på det angitte nivået og nivåene under det. Etter hvert som pasienten når restitusjonsmålene, vil legen gi tilgang til videoer på høyere nivå. Den funksjonelle restitusjonsplanen begynner dagen etter hoftebruddet og fortsetter etter at pasienten har vært utskrevet i totalt 16 uker.
Eksponert kohort (retrospektiv)
Komplett kohort av pasienter operert i løpet av året 2020 på San Juan de Dios sykehus for hoftebrudd og som ingen spesifikk funksjonell utvinningsplan ble brukt på.
Annen: Standardisert sykepleieplan
Består av posturale endringer beskrevet i standardisert sykepleieplan. Innenfor denne planen ble pasienten flyttet til sittende stilling for tidlig (i løpet av de første 24 timene) og begynte å ambulere i løpet av de påfølgende 48 timene, forutsatt at pasientens allmenntilstand tillot det. Denne gruppen mottok ingen spesifikk funksjonell gjenopprettingsplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ambulasjonsklassifisering-1d.
Tidsramme: Første dag

Functional Ambulation Classification er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen. Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.

Nivå 0: Pasient som ikke kan sitte i mer enn 1 minutt uten hjelp av ryggstøtten og armlenet.

Nivå 1: Pasient som kan bli sittende uten hjelp av ryggstøtten og armlenet i mer enn 1 minutt.

Nivå 2: ikke-funksjonell ambulasjon. Går med god fysisk hjelp. Nivå 3: gå hjemme, gå med lett fysisk kontakt med en person. Nivå 4: går selvstendig i miljøet til huset eller nabolaget, men trenger tilsyn av en person.

Nivå 5: uavhengig samfunnsvandring.
Første dag
Funksjonell ambulasjonsklassifisering-3dQX.
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen

Functional Ambulation Classification er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen. Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.

Nivå 0: Pasient som ikke kan sitte i mer enn 1 minutt uten hjelp av ryggstøtten og armlenet.

Nivå 1: Pasient som kan bli sittende uten hjelp av ryggstøtten og armlenet i mer enn 1 minutt.

Nivå 2: ikke-funksjonell ambulasjon. Går med god fysisk hjelp. Nivå 3: gå hjemme, gå med lett fysisk kontakt med en person. Nivå 4: går selvstendig i miljøet til huset eller nabolaget, men trenger tilsyn av en person.

Nivå 5: uavhengig samfunnsvandring.
3 dager etter operasjonen
Funksjonell ambulasjonsklassifisering-6W.
Tidsramme: 6 uker

Functional Ambulation Classification er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen. Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.

Nivå 0: Pasient som ikke kan sitte i mer enn 1 minutt uten hjelp av ryggstøtten og armlenet.

Nivå 1: Pasient som kan bli sittende uten hjelp av ryggstøtten og armlenet i mer enn 1 minutt.

Nivå 2: ikke-funksjonell ambulasjon. Går med god fysisk hjelp. Nivå 3: gå hjemme, gå med lett fysisk kontakt med en person. Nivå 4: går selvstendig i miljøet til huset eller nabolaget, men trenger tilsyn av en person.

Nivå 5: uavhengig samfunnsvandring.
6 uker
Funksjonell ambulasjonsklassifisering-16W.
Tidsramme: 16 uker

Functional Ambulation Classification er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen. Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.

Nivå 0: Pasient som ikke kan sitte i mer enn 1 minutt uten hjelp av ryggstøtten og armlenet.

Nivå 1: Pasient som kan bli sittende uten hjelp av ryggstøtten og armlenet i mer enn 1 minutt.

Nivå 2: ikke-funksjonell ambulasjon. Går med god fysisk hjelp. Nivå 3: gå hjemme, gå med lett fysisk kontakt med en person. Nivå 4: går selvstendig i miljøet til huset eller nabolaget, men trenger tilsyn av en person.

Nivå 5: uavhengig samfunnsvandring.
16 uker
Funksjonell ambulasjonsklassifisering-1Y.
Tidsramme: 1 år

Functional Ambulation Classification er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen. Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.

Nivå 0: Pasient som ikke kan sitte i mer enn 1 minutt uten hjelp av ryggstøtten og armlenet.

Nivå 1: Pasient som kan bli sittende uten hjelp av ryggstøtten og armlenet i mer enn 1 minutt.

Nivå 2: ikke-funksjonell ambulasjon. Går med god fysisk hjelp. Nivå 3: gå hjemme, gå med lett fysisk kontakt med en person. Nivå 4: går selvstendig i miljøet til huset eller nabolaget, men trenger tilsyn av en person.

Nivå 5: uavhengig samfunnsvandring.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort Portable Mental Status Questionnaire 1d
Tidsramme: Første dag

Evaluerer den kognitive tilstanden til pasienten på administrasjonstidspunktet. Den består av 10 spørsmål som stilles før det kirurgiske inngrepet, der feil beregnes. Det foreslås å utføre testen på det tidspunktet som er nærmest den kognitive baseline-situasjonen til pasienten.

Hvilken dag er i dag? (Måned dag år). Hvilken ukedag er i dag? Hvor er vi nå? Hva er telefonnummeret ditt? (Hvis det ikke er telefon, gateadresse). Hvor gammel er du? Når er du født? Hvem er den nåværende statsministeren? Hvem var den forrige statsministeren? Fortell meg det første etternavnet til moren hans. Start på 20, trekk fra 3 til 3 suksessivt til du når 0.
Første dag
Kort Portable Mental Status Questionnaire 3dQx
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen

Evaluerer den kognitive tilstanden til pasienten på administrasjonstidspunktet. Den består av 10 spørsmål som stilles før det kirurgiske inngrepet, der feil beregnes. Det foreslås å utføre testen på det tidspunktet som er nærmest den kognitive baseline-situasjonen til pasienten.

Hvilken dag er i dag? (Måned dag år). Hvilken ukedag er i dag? Hvor er vi nå? Hva er telefonnummeret ditt? (Hvis det ikke er telefon, gateadresse). Hvor gammel er du? Når er du født? Hvem er den nåværende statsministeren? Hvem var den forrige statsministeren? Fortell meg det første etternavnet til moren hans. Start på 20, trekk fra 3 til 3 suksessivt til du når 0.
3 dager etter operasjonen
Mobilitet før bruddet, ifølge det spanske nasjonale registeret for hoftebrudd på grunn av skjørhet 1d.
Tidsramme: Første dag
Den evalueres etter kapasitetsnivåer som varierer mellom 0 og 11. Dens design gjør det mulig å bestemme først kapasiteten til gangarten og for det andre å se utviklingen og etablere behandlingsretningslinjer.
Første dag
Mobilitet før bruddet, ifølge det spanske nasjonale registeret for hoftebrudd på grunn av skjørhet 3dQx.
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Den evalueres etter kapasitetsnivåer som varierer mellom 0 og 11. Dens design gjør det mulig å bestemme først kapasiteten til gangarten og for det andre å se utviklingen og etablere behandlingsretningslinjer.
3 dager etter operasjonen
Mobilitet før bruddet, ifølge det spanske nasjonale registeret for hoftebrudd på grunn av skjørhet 6W.
Tidsramme: 6 uker
Den evalueres etter kapasitetsnivåer som varierer mellom 0 og 11. Dens design gjør det mulig å bestemme først kapasiteten til gangarten og for det andre å se utviklingen og etablere behandlingsretningslinjer.
6 uker
Mobilitet før bruddet, ifølge det spanske nasjonale registeret for hoftebrudd på grunn av skjørhet 16W.
Tidsramme: 16 uker
Den evalueres etter kapasitetsnivåer som varierer mellom 0 og 11. Dens design gjør det mulig å bestemme først kapasiteten til gangarten og for det andre å se utviklingen og etablere behandlingsretningslinjer.
16 uker
Mobilitet før bruddet, ifølge det spanske nasjonale registeret for hoftebrudd på grunn av skjørhet 1Y.
Tidsramme: 1 år
Den evalueres etter kapasitetsnivåer som varierer mellom 0 og 11. Dens design gjør det mulig å bestemme først kapasiteten til gangarten og for det andre å se utviklingen og etablere behandlingsretningslinjer.
1 år
Barthel Index 1d.
Tidsramme: Første dag

Barthel-skalaen er en ordensskala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter. Hvert ytelseselement er vurdert på denne skalaen med et gitt antall poeng tildelt hvert nivå eller rangering:

Verdier: 0-20 total avhengighet. Verdier: 21-60 alvorlig avhengighet. Verdier: 61-90 moderat avhengighet. Verdier: 91-99 lav avhengighet Verdier: 100 uavhengighet.
Første dag
Barthel Index 3dQx
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen

Barthel-skalaen er en ordensskala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter. Hvert ytelseselement er vurdert på denne skalaen med et gitt antall poeng tildelt hvert nivå eller rangering:

Verdier: 0-20 total avhengighet. Verdier: 21-60 alvorlig avhengighet. Verdier: 61-90 moderat avhengighet. Verdier: 91-99 lav avhengighet Verdier: 100 uavhengighet.
3 dager etter operasjonen
Barthel Index 6W
Tidsramme: 6 uker

Barthel-skalaen er en ordensskala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter. Hvert ytelseselement er vurdert på denne skalaen med et gitt antall poeng tildelt hvert nivå eller rangering:

Verdier: 0-20 total avhengighet. Verdier: 21-60 alvorlig avhengighet. Verdier: 61-90 moderat avhengighet. Verdier: 91-99 lav avhengighet Verdier: 100 uavhengighet.
6 uker
Barthel Index 16W
Tidsramme: 16 uker

Barthel-skalaen er en ordensskala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter. Hvert ytelseselement er vurdert på denne skalaen med et gitt antall poeng tildelt hvert nivå eller rangering:

Verdier: 0-20 total avhengighet. Verdier: 21-60 alvorlig avhengighet. Verdier: 61-90 moderat avhengighet. Verdier: 91-99 lav avhengighet Verdier: 100 uavhengighet.
16 uker
Barthel Index 1Y
Tidsramme: 1 år

Barthel-skalaen er en ordensskala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter. Hvert ytelseselement er vurdert på denne skalaen med et gitt antall poeng tildelt hvert nivå eller rangering:

Verdier: 0-20 total avhengighet. Verdier: 21-60 alvorlig avhengighet. Verdier: 61-90 moderat avhengighet. Verdier: 91-99 lav avhengighet Verdier: 100 uavhengighet.
1 år
SARC-F spørreskjema (Sarcopenia Screening) 1d
Tidsramme: Første dag
SARC-F er et enkelt spørreskjema for rask diagnostisering av sarkopeni. Maksimal poengsum er 10 poeng. Hvis poengsummen etter testen er <4 poeng, indikerer en akseptabel helsetilstand, mens enhver poengsum høyere enn den forrige indikerer risiko for sarkopeni.
Første dag
SARC-F spørreskjema (Sarcopenia Screening) 3dQx
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
SARC-F er et enkelt spørreskjema for rask diagnostisering av sarkopeni. Maksimal poengsum er 10 poeng. Hvis poengsummen etter testen er <4 poeng, indikerer en akseptabel helsetilstand, mens enhver poengsum høyere enn den forrige indikerer risiko for sarkopeni.
3 dager etter operasjonen
SARC-F spørreskjema (Sarcopenia Screening) 6W
Tidsramme: 6 uker
SARC-F er et enkelt spørreskjema for rask diagnostisering av sarkopeni. Maksimal poengsum er 10 poeng. Hvis poengsummen etter testen er <4 poeng, indikerer en akseptabel helsetilstand, mens enhver poengsum høyere enn den forrige indikerer risiko for sarkopeni.
6 uker
SARC-F spørreskjema (Sarcopenia Screening) 16W
Tidsramme: 16 uker
SARC-F er et enkelt spørreskjema for rask diagnostisering av sarkopeni. Maksimal poengsum er 10 poeng. Hvis poengsummen etter testen er <4 poeng, indikerer en akseptabel helsetilstand, mens enhver poengsum høyere enn den forrige indikerer risiko for sarkopeni.
16 uker
SARC-F spørreskjema (Sarcopenia Screening) 1Y
Tidsramme: 1 år
SARC-F er et enkelt spørreskjema for rask diagnostisering av sarkopeni. Maksimal poengsum er 10 poeng. Hvis poengsummen etter testen er <4 poeng, indikerer en akseptabel helsetilstand, mens enhver poengsum høyere enn den forrige indikerer risiko for sarkopeni.
1 år
Oxford Hip Score 1d
Tidsramme: Første dag

Oxford Hip Score er et pasientsentrert spørreskjema som er utviklet for å vurdere funksjonsevne og smerte fra pasientens perspektiv. Det er et kort spørreskjema med tolv elementer utviklet for utfylling av pasienter som gjennomgår kirurgi, og det er mye referert til i ortopedisk litteratur.

Resultater:

0-19: Kraftig utslag. 20-29: Moderat til kraftig påvirkning. 30-39: Mild til moderat påvirkning. 40-48: Tilfredsstillende stand.
Første dag
Oxford Hip Score 3dQx
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen

Oxford Hip Score er et pasientsentrert spørreskjema som er utviklet for å vurdere funksjonsevne og smerte fra pasientens perspektiv. Det er et kort spørreskjema med tolv elementer utviklet for utfylling av pasienter som gjennomgår kirurgi, og det er mye referert til i ortopedisk litteratur.

Resultater:

0-19: Kraftig utslag. 20-29: Moderat til kraftig påvirkning. 30-39: Mild til moderat påvirkning. 40-48: Tilfredsstillende stand.
3 dager etter operasjonen
Oxford Hip Score 6W
Tidsramme: 6 uker

Oxford Hip Score er et pasientsentrert spørreskjema som er utviklet for å vurdere funksjonsevne og smerte fra pasientens perspektiv. Det er et kort spørreskjema med tolv elementer utviklet for utfylling av pasienter som gjennomgår kirurgi, og det er mye referert til i ortopedisk litteratur.

Resultater:

0-19: Kraftig utslag. 20-29: Moderat til kraftig påvirkning. 30-39: Mild til moderat påvirkning. 40-48: Tilfredsstillende stand.
6 uker
Oxford Hip Score 16W
Tidsramme: 16 uker

Oxford Hip Score er et pasientsentrert spørreskjema som er utviklet for å vurdere funksjonsevne og smerte fra pasientens perspektiv. Det er et kort spørreskjema med tolv elementer utviklet for utfylling av pasienter som gjennomgår kirurgi, og det er mye referert til i ortopedisk litteratur.

Resultater:

0-19: Kraftig utslag. 20-29: Moderat til kraftig påvirkning. 30-39: Mild til moderat påvirkning. 40-48: Tilfredsstillende stand.
16 uker
Oxford Hip Score 1Y
Tidsramme: 1 år

Oxford Hip Score er et pasientsentrert spørreskjema som er utviklet for å vurdere funksjonsevne og smerte fra pasientens perspektiv. Det er et kort spørreskjema med tolv elementer utviklet for utfylling av pasienter som gjennomgår kirurgi, og det er mye referert til i ortopedisk litteratur.

Resultater:

0-19: Kraftig utslag. 20-29: Moderat til kraftig påvirkning. 30-39: Mild til moderat påvirkning. 40-48: Tilfredsstillende stand.
1 år
STRATIFISERE 1d.
Tidsramme: Første dag
STRATIFY-poengsummen varierer fra 0 til 5 poeng og den prediktive avskjæringen av risikoen for å falle. Den totale poengsummen til STRATIFY-skalaen oppnås basert på summen av svarene som refererer til de fem spørsmålene, og kan ta verdier mellom null og fem. En poengsum på 0 tilsvarer en risiko som anses som lav, lik 1 tilsvarer en moderat risiko og til slutt, større enn eller lik 2 tilsvarer høy risiko
Første dag
STRATIFER 3dQx
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
STRATIFY-poengsummen varierer fra 0 til 5 poeng og den prediktive avskjæringen av risikoen for å falle. Den totale poengsummen til STRATIFY-skalaen oppnås basert på summen av svarene som refererer til de fem spørsmålene, og kan ta verdier mellom null og fem. En poengsum på 0 tilsvarer en risiko som anses som lav, lik 1 tilsvarer en moderat risiko og til slutt, større enn eller lik 2 tilsvarer høy risiko
3 dager etter operasjonen
STRATIFYR 6W
Tidsramme: 6 uker
STRATIFY-poengsummen varierer fra 0 til 5 poeng og den prediktive avskjæringen av risikoen for å falle. Den totale poengsummen til STRATIFY-skalaen oppnås basert på summen av svarene som refererer til de fem spørsmålene, og kan ta verdier mellom null og fem. En poengsum på 0 tilsvarer en risiko som anses som lav, lik 1 tilsvarer en moderat risiko og til slutt, større enn eller lik 2 tilsvarer høy risiko
6 uker
STRATIFY 16W
Tidsramme: 16 uker
STRATIFY-poengsummen varierer fra 0 til 5 poeng og den prediktive avskjæringen av risikoen for å falle. Den totale poengsummen til STRATIFY-skalaen oppnås basert på summen av svarene som refererer til de fem spørsmålene, og kan ta verdier mellom null og fem. En poengsum på 0 tilsvarer en risiko som anses som lav, lik 1 tilsvarer en moderat risiko og til slutt, større enn eller lik 2 tilsvarer høy risiko
16 uker
STRATIFISERE 1Y
Tidsramme: 1 år
STRATIFY-poengsummen varierer fra 0 til 5 poeng og den prediktive avskjæringen av risikoen for å falle. Den totale poengsummen til STRATIFY-skalaen oppnås basert på summen av svarene som refererer til de fem spørsmålene, og kan ta verdier mellom null og fem. En poengsum på 0 tilsvarer en risiko som anses som lav, lik 1 tilsvarer en moderat risiko og til slutt, større enn eller lik 2 tilsvarer høy risiko
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zamar Fisioterapia

Samarbeidspartnere

Universidad de Murcia
Hospital San Juan de Dios, Spain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

21. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

21. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P_2020_007_v1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere