Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program a sledování u starších osob po operaci zlomeniny kyčle pomocí digitální aplikace.

7. února 2022 aktualizováno: Joaquín Zambrano-Martín, Zamar Fisioterapia

Účinky multimodálního programu terapeutického cvičení a funkční obnovy s následným sledováním u starších osob po operaci zlomeniny kyčle pomocí digitální aplikace. Observační studie.

Pozadí V posledních letech zaznamenala západní populace prodlužování délky života, a tedy stárnutí populace. To vedlo k nárůstu počtu nízkoenergetických zlomenin kyčle, které mají zásadní dopad na úmrtnost, mobilitu a ztrátu funkcí v činnostech každodenního života v této části populace.

Cíle Zjistit dopad, pokud jde o funkční zotavení, návrat k funkčnímu stavu před zlomeninou kyčle, u starších pacientů léčených novým programem multimodálního terapeutického cvičení a následného sledování po dobu jednoho roku ve srovnání s pacienty léčenými dříve vyvinutým standardizovaným plánem ošetřovatelské péče v nemocnici San Juan de Dios de León.

Metodika Ambispektivní observační studie kohorty se dvěma skupinami, exponovanou kohortou (retrospektivní) a neexponovanou kohortou (ochranný faktor), složených z lidí starších 65 let doporučených z oddělení urgentního příjmu Univerzitního centra péče v Leónu (CAULE) ) s potvrzenou diagnózou zlomeniny kyčle, který podstoupil operaci zlomeniny kyčle v nemocnici San Juan de Dios de León v letech 2020 a 2021.

Pro provedení analýzy nového modelu péče navrženého oblastí ortogeriatrie pro rok 2021: funkčního zotavovacího programu a jeho návaznosti prostřednictvím digitální aplikace bude zahrnut celý jednoduchý vesmír (analýza kompletní kohorty) s následným sledováním po dobu jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkumný projekt je zamýšlen k provedení na funkční zotavovací jednotce integrované v ortogeriatrické službě nemocnice San Juan de Dios a má následující pracovní plán:

  • Administrativní fáze. Kompletní vývoj projektu v písemné podobě a předložení ke schválení doktorandské komisi Univerzity v Murcii a výzkumné komisi Řádu San Juan de Dios. Jakmile bude projekt schválen, bude předložen Etické komisi klinického výzkumu (CEIC), jak to uzná za vhodné.
  • Počáteční fáze spuštění. Doba trvání 18 měsíců. Program začne, když je pacient přijat do nemocnice pro zlomeninu kyčle. Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti pro studii, budou přijati a účastníci získaná data budou informováni o účelu studie a bude požádán o jejich písemný informovaný souhlas.

Popis procesu:

  • Výběr kandidáta: o pacienta se bude starat ortogeriatrická jednotka podle standardního protokolu klinické praxe schváleného lékařským vedením a na základě modelu péče stanoveného Národním registrem zlomenin kyčle.
  • Pokud je pacient přijat z pohotovostního oddělení, bude k posouzení pacienta vyžádáno doporučení na geriatrii.
  • Vysvětlení programu a žádost o informovaný souhlas: v době přijetí proběhne pohovor mezi pacientem nebo příbuzným a odpovědným lékařem (traumatologická služba) s vysvětlením postupu u pacientů s osteoporotickou zlomeninou kyčle v nemocnici; který zahrnuje soubor koordinovaných lékařských rozhodnutí (Emergency, Traumatologie, Geriatrie) s cílem získat co nejkvalitnější péči, kratší hospitalizaci s maximální mírou nezávislosti a vyhnout se druhé zlomenině. Stejně a ve stejnou dobu jim bude vysvětlen multimodální plán léčebného tělocviku a funkční regenerace, který jim pomůže v procesu zotavení.

Následně bude pacient informován o procesu sběru dat, mobilní aplikaci a sledování po dobu 1 roku a budou požadovány podpisy pro informovaný souhlas s anestezií, operací a účastí ve studii.

Měly by být odebrány profily pacientů, jejichž klinické okolnosti dovolují, potvrzená anamnéza, včetně:

  • Premorbidní funkce a pohyblivost.
  • Dostupná sociální podpora (včetně toho, zda pacient již má pečovatele nebo zda je někdo ochoten a schopen takovou podporu poskytnout)
  • Relevantní aktuální klinické stavy

  • Stav mysli.

    • Chirurgie kyčle.
    • Program obnovy (protokol akce, který nahrazuje obvyklou praxi vyvinutou dříve):
  • Specifický program obnovy zlomeniny kyčle, obnovující pohyblivost, sílu a rovnováhu operovaného pacienta, s cílem usnadnit návrat do funkčního stavu co nejblíže stavu před operací a v co nejkratším čase. Tento program je součástí standardního léčebného protokolu implementovaného od ledna 2021 ortogeriatrickou jednotkou nemocnice San Juan de Dios.

Tento program je rozdělen do 5 fází, přičemž každá z těchto fází se shoduje s úrovní stupnice hodnocení chůze. Každý jednotlivec začne na úrovni přidělené lékařem a bude mít přístup pouze k videím uvedené úrovně a úrovním pod ní. Jakmile pacient splní léčebné cíle, lékař mu poskytne přístup k videím vyšší úrovně. Funkční plán obnovy začíná den po zlomenině kyčle a pokračuje po propuštění pacienta celkem 16 týdnů.

o Terapeutický plán pro historickou kontrolní skupinu (standardní praxe do 31. prosince 2020) sestávající z posturálních změn popsaných ve standardizovaném plánu ošetřovatelské péče. V rámci tohoto plánu byl pacient předčasně (během prvních 24 hodin) přesunut do sedu a během následujících 48 hodin začal chodit, pokud to celkový stav pacienta dovoloval. Tato skupina neobdržela žádný konkrétní funkční plán obnovy.

  • Pacient je propuštěn z nemocnice a bude mu přidělen odkaz, kde bude mít přístup k online platformě pro zasílání informací z dotazníků zasílaných během stanovených období 1, 3, 6 a 12 měsíců a budou mu zasílána také videa ilustrující rehabilitační cvičení, která bude muset v tomto období provádět. Pacientovi a/nebo pečovateli bude vysvětleno, jak nástroj funguje, jak získat přístup k digitálnímu informačnímu obsahu a jak získat přístup k dotazníkům. K vyřešení případných pochybností bude poskytnut kontaktní prostředek. PI bude mít přístup přes webovou/aplikační platformu k ovládacímu panelu, kde bude schopen detekovat nedostatečnou adherenci pacienta, pokud existuje, nebo výstrahy související s klinickým vývojem, což umožní vyčerpávající monitorování pacienta.
  • Analýza výsledků: Shromážděná data budou analyzována pomocí Statistického balíčku pro program společenských věd. Vypočte se průměr, medián a standardní odchylka každé z proměnných. Na základě údajů získaných z existující literatury, po výběru vzorku 67 pacientů, lze předpokládat normální rozdělení pro všechny proměnné. (Chí-kvadrát) pro kvalitativní bude provedena Statistická analýza bude provedena s hladinou spolehlivosti 95 %, takže za statisticky významné hodnoty budou považovány ty, jejichž pravděpodobnost je < 0,05.
  • Šíření výsledků: výsledky této studie budou prezentovány k diseminaci ve vědeckých časopisech a na odborných konferencích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
  • Telefonní číslo: 0034615378439
  • E-mail: jzambrano@nebrija.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joaquín Zambrano Martín

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Španělsko, 24010
        • Nábor
        • Hospital San Juan de Dios de León
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antonia Gómez Conesa, Doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Miguel Mendoza Puente, Doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberto Méndez Sánchez, Doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pedro Chana Valero, Doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elena García Gracía, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populaci budou tvořit osoby starší 65 let doporučené z urgentního příjmu Centro Asistencial Universitario de León (CAULE) s potvrzenou diagnózou zlomeniny kyčle, kteří se chystají podstoupit operaci zlomeniny kyčle na HSJD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní z Emergency Service of the León Assistance Complex (CAULE), potvrzení lékařské diagnózy zlomeniny kyčle pomocí antero-zadní a laterální radiografie.
  • Být starší 65 let.
  • Být schopen chodit před zlomeninou s pomocí nástrojů nebo lidí nebo bez nich.
  • Podepsali informovaný souhlas s účastí na výzkumném projektu.
  • S přístupem k mobilnímu telefonu s možností instalace aplikací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mnohočetným traumatem budou vyloučeni.
  • Metastatický původ zlomeniny.
  • Periprotetická zlomenina.
  • Pacienti s kognitivní poruchou, která jim znemožňuje používání mobilního telefonu s aplikacemi a kteří nejsou v průběhu rekonvalescence doprovázeni odpovědnou osobou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neexponovaná kohorta (ochranný faktor)
Skupina pacientů operovaných v průběhu roku 2021 v nemocnici San Juan de Dios pro zlomeninu kyčle, u kterých bude aplikován nový program zavádějící funkční rekonvalescenci a léčebný tělocvik se sledováním po dobu jednoho roku. Za protektivní faktor ve vztahu ke ztrátě funkčnosti je považováno zavedení funkčního plánu obnovy a následné sledování.
Jiný: Program terapeutického cvičení a funkční obnovy

Specifický program obnovy zlomeniny kyčle, obnovující pohyblivost, sílu a rovnováhu operovaného pacienta, aby se usnadnil návrat do funkčního stavu co nejblíže stavu před operací a v co nejkratší době, jak je podrobně uvedeno v příloze VIII . Tento program je součástí standardního léčebného protokolu implementovaného od ledna 2021 ortogeriatrickou jednotkou nemocnice San Juan de Dios.

Tento program je rozdělen do 5 fází, přičemž každá z těchto fází se shoduje s úrovní stupnice hodnocení chůze. Každý jednotlivec začne na úrovni přidělené lékařem a bude mít přístup pouze k videím uvedené úrovně a úrovním pod ní. Jakmile pacient splní léčebné cíle, lékař mu poskytne přístup k videím vyšší úrovně. Funkční plán obnovy začíná den po zlomenině kyčle a pokračuje po propuštění pacienta celkem 16 týdnů.
Exponovaná kohorta (retrospektivní)
Kompletní kohorta pacientů operovaných v průběhu roku 2020 v nemocnici San Juan de Dios pro zlomeninu kyčle, u kterých nebyl aplikován žádný specifický funkční plán obnovy.
Jiný: Standardizovaný plán ošetřovatelské péče
Skládající se z posturálních změn popsaných ve standardizovaném plánu ošetřovatelské péče. V rámci tohoto plánu byl pacient předčasně (během prvních 24 hodin) přesunut do sedu a během následujících 48 hodin začal chodit, pokud to celkový stav pacienta dovoloval. Tato skupina neobdržela žádný konkrétní funkční plán obnovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční ambulantní klasifikace-1d.
Časové okno: První den

Funkční klasifikace chůze je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze. Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jak velkou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá osobní asistenční zařízení či nikoli.

Úroveň 0: Pacient, který nemůže zůstat sedět déle než 1 minutu bez pomoci opěradla a područky.

Úroveň 1: Pacient, který může zůstat sedět bez pomoci opěradla a područky déle než 1 minutu.

Úroveň 2: nefunkční chůze. Chůze s velkou fyzickou pomocí. Úroveň 3: domácí chůze, chůze s lehkým fyzickým kontaktem s osobou. Úroveň 4: chodí samostatně v prostředí domu nebo sousedství, ale potřebuje dohled osoby.

Úroveň 5: nezávislé putování komunitou.
První den
Funkční ambulantní klasifikace-3dQX.
Časové okno: 3 dny po operaci

Funkční klasifikace chůze je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze. Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jak velkou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá osobní asistenční zařízení či nikoli.

Úroveň 0: Pacient, který nemůže zůstat sedět déle než 1 minutu bez pomoci opěradla a područky.

Úroveň 1: Pacient, který může zůstat sedět bez pomoci opěradla a područky déle než 1 minutu.

Úroveň 2: nefunkční chůze. Chůze s velkou fyzickou pomocí. Úroveň 3: domácí chůze, chůze s lehkým fyzickým kontaktem s osobou. Úroveň 4: chodí samostatně v prostředí domu nebo sousedství, ale potřebuje dohled osoby.

Úroveň 5: nezávislé putování komunitou.
3 dny po operaci
Funkční ambulantní klasifikace-6W.
Časové okno: 6 týdnů

Funkční klasifikace chůze je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze. Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jak velkou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá osobní asistenční zařízení či nikoli.

Úroveň 0: Pacient, který nemůže zůstat sedět déle než 1 minutu bez pomoci opěradla a područky.

Úroveň 1: Pacient, který může zůstat sedět bez pomoci opěradla a područky déle než 1 minutu.

Úroveň 2: nefunkční chůze. Chůze s velkou fyzickou pomocí. Úroveň 3: domácí chůze, chůze s lehkým fyzickým kontaktem s osobou. Úroveň 4: chodí samostatně v prostředí domu nebo sousedství, ale potřebuje dohled osoby.

Úroveň 5: nezávislé putování komunitou.
6 týdnů
Funkční ambulantní klasifikace-16W.
Časové okno: 16 týdnů

Funkční klasifikace chůze je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze. Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jak velkou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá osobní asistenční zařízení či nikoli.

Úroveň 0: Pacient, který nemůže zůstat sedět déle než 1 minutu bez pomoci opěradla a područky.

Úroveň 1: Pacient, který může zůstat sedět bez pomoci opěradla a područky déle než 1 minutu.

Úroveň 2: nefunkční chůze. Chůze s velkou fyzickou pomocí. Úroveň 3: domácí chůze, chůze s lehkým fyzickým kontaktem s osobou. Úroveň 4: chodí samostatně v prostředí domu nebo sousedství, ale potřebuje dohled osoby.

Úroveň 5: nezávislé putování komunitou.
16 týdnů
Funkční ambulantní klasifikace-1Y.
Časové okno: 1 rok

Funkční klasifikace chůze je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze. Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jak velkou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá osobní asistenční zařízení či nikoli.

Úroveň 0: Pacient, který nemůže zůstat sedět déle než 1 minutu bez pomoci opěradla a područky.

Úroveň 1: Pacient, který může zůstat sedět bez pomoci opěradla a područky déle než 1 minutu.

Úroveň 2: nefunkční chůze. Chůze s velkou fyzickou pomocí. Úroveň 3: domácí chůze, chůze s lehkým fyzickým kontaktem s osobou. Úroveň 4: chodí samostatně v prostředí domu nebo sousedství, ale potřebuje dohled osoby.

Úroveň 5: nezávislé putování komunitou.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký přenosný dotazník duševního stavu 1d
Časové okno: První den

Hodnotí kognitivní stav pacienta v době podání. Skládá se z 10 otázek, které jsou položeny před chirurgickým zákrokem, ve kterých se počítají chyby. Navrhuje se provést test v době, která se nejvíce blíží výchozí kognitivní situaci pacienta.

Co je dnes za den? (Měsíc den rok). Jaký den v týdnu je dnes? Kde jsme teď? Jaké máte telefonní číslo? (Pokud není uveden telefon, adresa). Kolik je Vám let? Jaké je tvé datum narození? Kdo je současný premiér? Kdo byl předchozím premiérem? Řekni mi křestní příjmení jeho matky. Začněte na 20, postupně odečtěte od 3 do 3, dokud nedosáhnete 0.
První den
Krátký přenosný dotazník duševního stavu 3dQx
Časové okno: 3 dny po operaci

Hodnotí kognitivní stav pacienta v době podání. Skládá se z 10 otázek, které jsou položeny před chirurgickým zákrokem, ve kterých se počítají chyby. Navrhuje se provést test v době, která se nejvíce blíží výchozí kognitivní situaci pacienta.

Co je dnes za den? (Měsíc den rok). Jaký den v týdnu je dnes? Kde jsme teď? Jaké máte telefonní číslo? (Pokud není uveden telefon, adresa). Kolik je Vám let? Jaké je tvé datum narození? Kdo je současný premiér? Kdo byl předchozím premiérem? Řekni mi křestní příjmení jeho matky. Začněte na 20, postupně odečtěte od 3 do 3, dokud nedosáhnete 0.
3 dny po operaci
Mobilita před zlomeninou podle španělského národního registru zlomenin kyčle v důsledku křehkosti 1d.
Časové okno: První den
Vyhodnocuje se úrovněmi kapacity, které se pohybují mezi 0 a 11. Jeho konstrukce umožňuje určit zaprvé kapacitu chůze a zadruhé vidět vývoj a stanovit zásady léčby.
První den
Mobilita před zlomeninou podle španělského národního registru zlomenin kyčle v důsledku křehkosti 3dQx.
Časové okno: 3 dny po operaci
Vyhodnocuje se úrovněmi kapacity, které se pohybují mezi 0 a 11. Jeho konstrukce umožňuje určit zaprvé kapacitu chůze a zadruhé vidět vývoj a stanovit zásady léčby.
3 dny po operaci
Mobilita před zlomeninou podle španělského národního registru zlomenin kyčle v důsledku křehkosti 6W.
Časové okno: 6 týdnů
Vyhodnocuje se úrovněmi kapacity, které se pohybují mezi 0 a 11. Jeho konstrukce umožňuje určit zaprvé kapacitu chůze a zadruhé vidět vývoj a stanovit zásady léčby.
6 týdnů
Mobilita před zlomeninou, podle španělského národního registru zlomenin kyčle v důsledku křehkosti 16W.
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnocuje se úrovněmi kapacity, které se pohybují mezi 0 a 11. Jeho konstrukce umožňuje určit zaprvé kapacitu chůze a zadruhé vidět vývoj a stanovit zásady léčby.
16 týdnů
Mobilita před zlomeninou, podle španělského národního registru zlomenin kyčle v důsledku křehkosti 1Y.
Časové okno: 1 rok
Vyhodnocuje se úrovněmi kapacity, které se pohybují mezi 0 a 11. Jeho konstrukce umožňuje určit zaprvé kapacitu chůze a zadruhé vidět vývoj a stanovit zásady léčby.
1 rok
Barthelův index 1d.
Časové okno: První den

Barthelova škála je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života. Každá výkonnostní položka je hodnocena na této stupnici s daným počtem bodů přiřazených každé úrovni nebo hodnocení:

Hodnoty: 0-20 celková závislost. Hodnoty: 21-60 těžká závislost. Hodnoty: 61-90 střední závislost. Hodnoty: 91-99 nízká závislost Hodnoty: 100 nezávislost.
První den
Barthelův index 3dQx
Časové okno: 3 dny po operaci

Barthelova škála je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života. Každá výkonnostní položka je hodnocena na této stupnici s daným počtem bodů přiřazených každé úrovni nebo hodnocení:

Hodnoty: 0-20 celková závislost. Hodnoty: 21-60 těžká závislost. Hodnoty: 61-90 střední závislost. Hodnoty: 91-99 nízká závislost Hodnoty: 100 nezávislost.
3 dny po operaci
Barthel Index 6W
Časové okno: 6 týdnů

Barthelova škála je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života. Každá výkonnostní položka je hodnocena na této stupnici s daným počtem bodů přiřazených každé úrovni nebo hodnocení:

Hodnoty: 0-20 celková závislost. Hodnoty: 21-60 těžká závislost. Hodnoty: 61-90 střední závislost. Hodnoty: 91-99 nízká závislost Hodnoty: 100 nezávislost.
6 týdnů
Barthel Index 16W
Časové okno: 16 týdnů

Barthelova škála je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života. Každá výkonnostní položka je hodnocena na této stupnici s daným počtem bodů přiřazených každé úrovni nebo hodnocení:

Hodnoty: 0-20 celková závislost. Hodnoty: 21-60 těžká závislost. Hodnoty: 61-90 střední závislost. Hodnoty: 91-99 nízká závislost Hodnoty: 100 nezávislost.
16 týdnů
Barthel Index 1R
Časové okno: 1 rok

Barthelova škála je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života. Každá výkonnostní položka je hodnocena na této stupnici s daným počtem bodů přiřazených každé úrovni nebo hodnocení:

Hodnoty: 0-20 celková závislost. Hodnoty: 21-60 těžká závislost. Hodnoty: 61-90 střední závislost. Hodnoty: 91-99 nízká závislost Hodnoty: 100 nezávislost.
1 rok
Dotazník SARC-F (Sarcopenia Screening) 1d
Časové okno: První den
SARC-F je jednoduchý dotazník pro rychlou diagnostiku sarkopenie. Maximální skóre je 10 bodů. Pokud je po testu skóre <4 body, znamená to přijatelný zdravotní stav, zatímco jakékoli skóre vyšší než předchozí znamená riziko sarkopenie.
První den
SARC-F dotazník (Sarcopenia Screening) 3dQx
Časové okno: 3 dny po operaci
SARC-F je jednoduchý dotazník pro rychlou diagnostiku sarkopenie. Maximální skóre je 10 bodů. Pokud je po testu skóre <4 body, znamená to přijatelný zdravotní stav, zatímco jakékoli skóre vyšší než předchozí znamená riziko sarkopenie.
3 dny po operaci
SARC-F dotazník (Sarcopenia Screening) 6W
Časové okno: 6 týdnů
SARC-F je jednoduchý dotazník pro rychlou diagnostiku sarkopenie. Maximální skóre je 10 bodů. Pokud je po testu skóre <4 body, znamená to přijatelný zdravotní stav, zatímco jakékoli skóre vyšší než předchozí znamená riziko sarkopenie.
6 týdnů
SARC-F dotazník (Sarcopenia Screening) 16W
Časové okno: 16 týdnů
SARC-F je jednoduchý dotazník pro rychlou diagnostiku sarkopenie. Maximální skóre je 10 bodů. Pokud je po testu skóre <4 body, znamená to přijatelný zdravotní stav, zatímco jakékoli skóre vyšší než předchozí znamená riziko sarkopenie.
16 týdnů
SARC-F dotazník (Sarcopenia Screening) 1R
Časové okno: 1 rok
SARC-F je jednoduchý dotazník pro rychlou diagnostiku sarkopenie. Maximální skóre je 10 bodů. Pokud je po testu skóre <4 body, znamená to přijatelný zdravotní stav, zatímco jakékoli skóre vyšší než předchozí znamená riziko sarkopenie.
1 rok
Oxford Hip Score 1d
Časové okno: První den

Oxford Hip Score je dotazník zaměřený na pacienta, který je navržen tak, aby zhodnotil funkční schopnosti a bolest z pohledu pacienta. Jedná se o krátký dvanáctipoložkový dotazník vyvinutý pro vyplnění pacienty podstupujícími operaci a je široce zmiňován v ortopedické literatuře.

Výsledek:

0-19: Silný náraz. 20-29: Střední až silný dopad. 30-39: Mírný až střední dopad. 40-48: Uspokojivý stav.
První den
Oxford Hip Skóre 3dQx
Časové okno: 3 dny po operaci

Oxford Hip Score je dotazník zaměřený na pacienta, který je navržen tak, aby zhodnotil funkční schopnosti a bolest z pohledu pacienta. Jedná se o krátký dvanáctipoložkový dotazník vyvinutý pro vyplnění pacienty podstupujícími operaci a je široce zmiňován v ortopedické literatuře.

Výsledek:

0-19: Silný náraz. 20-29: Střední až silný dopad. 30-39: Mírný až střední dopad. 40-48: Uspokojivý stav.
3 dny po operaci
Oxford Hip Score 6W
Časové okno: 6 týdnů

Oxford Hip Score je dotazník zaměřený na pacienta, který je navržen tak, aby zhodnotil funkční schopnosti a bolest z pohledu pacienta. Jedná se o krátký dvanáctipoložkový dotazník vyvinutý pro vyplnění pacienty podstupujícími operaci a je široce zmiňován v ortopedické literatuře.

Výsledek:

0-19: Silný náraz. 20-29: Střední až silný dopad. 30-39: Mírný až střední dopad. 40-48: Uspokojivý stav.
6 týdnů
Oxford Hip Score 16W
Časové okno: 16 týdnů

Oxford Hip Score je dotazník zaměřený na pacienta, který je navržen tak, aby zhodnotil funkční schopnosti a bolest z pohledu pacienta. Jedná se o krátký dvanáctipoložkový dotazník vyvinutý pro vyplnění pacienty podstupujícími operaci a je široce zmiňován v ortopedické literatuře.

Výsledek:

0-19: Silný náraz. 20-29: Střední až silný dopad. 30-39: Mírný až střední dopad. 40-48: Uspokojivý stav.
16 týdnů
Oxford Hip Score 1Y
Časové okno: 1 rok

Oxford Hip Score je dotazník zaměřený na pacienta, který je navržen tak, aby zhodnotil funkční schopnosti a bolest z pohledu pacienta. Jedná se o krátký dvanáctipoložkový dotazník vyvinutý pro vyplnění pacienty podstupujícími operaci a je široce zmiňován v ortopedické literatuře.

Výsledek:

0-19: Silný náraz. 20-29: Střední až silný dopad. 30-39: Mírný až střední dopad. 40-48: Uspokojivý stav.
1 rok
STRATIFIKOVAT 1d.
Časové okno: První den
Skóre STRATIFY se pohybuje od 0 do 5 bodů a prediktivní hranice rizika pádu. Celkové skóre škály STRATIFY se získá na základě součtu odpovědí vztahujících se k pěti otázkám, přičemž může nabývat hodnot mezi nulou a pěti. Skóre 0 odpovídá riziku považovanému za nízké, 1 odpovídá střednímu riziku a nakonec vyšší nebo rovné 2 odpovídá vysokému riziku
První den
STRATIFY 3dQx
Časové okno: 3 dny po operaci
Skóre STRATIFY se pohybuje od 0 do 5 bodů a prediktivní hranice rizika pádu. Celkové skóre škály STRATIFY se získá na základě součtu odpovědí vztahujících se k pěti otázkám, přičemž může nabývat hodnot mezi nulou a pěti. Skóre 0 odpovídá riziku považovanému za nízké, 1 odpovídá střednímu riziku a nakonec vyšší nebo rovné 2 odpovídá vysokému riziku
3 dny po operaci
STRATIFY 6W
Časové okno: 6 týdnů
Skóre STRATIFY se pohybuje od 0 do 5 bodů a prediktivní hranice rizika pádu. Celkové skóre škály STRATIFY se získá na základě součtu odpovědí vztahujících se k pěti otázkám, přičemž může nabývat hodnot mezi nulou a pěti. Skóre 0 odpovídá riziku považovanému za nízké, 1 odpovídá střednímu riziku a nakonec vyšší nebo rovné 2 odpovídá vysokému riziku
6 týdnů
STRATIFY 16W
Časové okno: 16 týdnů
Skóre STRATIFY se pohybuje od 0 do 5 bodů a prediktivní hranice rizika pádu. Celkové skóre škály STRATIFY se získá na základě součtu odpovědí vztahujících se k pěti otázkám, přičemž může nabývat hodnot mezi nulou a pěti. Skóre 0 odpovídá riziku považovanému za nízké, 1 odpovídá střednímu riziku a nakonec vyšší nebo rovné 2 odpovídá vysokému riziku
16 týdnů
STRATIFIKOVAT 1R
Časové okno: 1 rok
Skóre STRATIFY se pohybuje od 0 do 5 bodů a prediktivní hranice rizika pádu. Celkové skóre škály STRATIFY se získá na základě součtu odpovědí vztahujících se k pěti otázkám, přičemž může nabývat hodnot mezi nulou a pěti. Skóre 0 odpovídá riziku považovanému za nízké, 1 odpovídá střednímu riziku a nakonec vyšší nebo rovné 2 odpovídá vysokému riziku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zamar Fisioterapia

Spolupracovníci

Universidad de Murcia
Hospital San Juan de Dios, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

21. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

21. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P_2020_007_v1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit