Programa de ejercicio y seguimiento en el adulto mayor posoperado de fractura de cadera mediante una aplicación digital.
Efectos de un Programa Multimodal de Ejercicio Terapéutico y Recuperación Funcional con Seguimiento en Adultos Mayores Posquirúrgicos de Fractura de Cadera Utilizando una Aplicación Digital. Estudio observacional.
Antecedentes En los últimos años, las poblaciones occidentales han experimentado un aumento de la esperanza de vida y, por tanto, un envejecimiento de la población. Esto ha provocado un aumento del número de fracturas de cadera de baja energía, que tienen un gran impacto en términos de mortalidad, movilidad y pérdida de función en las actividades de la vida diaria en este segmento de la población.
Objetivos Determinar el impacto en términos de recuperación funcional, retorno al estado funcional previo a la fractura de cadera, de los pacientes ancianos tratados con el nuevo programa de ejercicio terapéutico multimodal y seguimiento durante un año en comparación con los pacientes tratados con el plan de cuidados de enfermería estandarizado previamente desarrollado. en el Hospital San Juan de Dios de León.
Metodología Estudio observacional ambispectivo de cohorte con dos grupos, una cohorte expuesta (retrospectiva) y una cohorte no expuesta (factor protector), formada por personas mayores de 65 años derivadas del Servicio de Urgencias del Centro de Atención Universitaria de León (CAULE ) con diagnóstico confirmado de fractura de cadera, quienes fueron intervenidos quirúrgicamente de fractura de cadera en el Hospital San Juan de Dios de León durante los años 2020 y 2021.
Para realizar un análisis del nuevo modelo de atención propuesto por el área de ortogeriatría para el año 2021: programa de recuperación funcional y su seguimiento a través de una aplicación digital, se incluirá todo el universo simple (análisis de la cohorte completa) con seguimiento durante un período de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto de investigación se pretende realizar en la Unidad de Recuperación Funcional integrada en el Servicio de Ortogeriatría del Hospital San Juan de Dios y tiene el siguiente plan de trabajo:
- Fase Administrativa. Desarrollo completo del proyecto por escrito y presentación para su aprobación a la Comisión de Doctorado de la Universidad de Murcia ya la Comisión de Investigación de la Orden de San Juan de Dios. Una vez aprobado el proyecto, se elevará al Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) que se considere oportuno.
- Fase Inicial-Puesta en Marcha. Duración 18 meses. El programa se iniciará cuando el paciente ingrese en el hospital por fractura de cadera. Se reclutarán los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad para el estudio y se informará a los participantes de los datos recopilados sobre el propósito del estudio y se solicitará su consentimiento informado por escrito.
Descripción del proceso:
- Selección de candidatos: el paciente será atendido por la unidad de ortogeriatría de acuerdo con su protocolo estándar de práctica clínica aprobado por la dirección médica, y con base en el modelo de atención establecido por el Registro Nacional de Fracturas de Cadera.
- Si el paciente es ingresado desde urgencias, se solicitará la derivación a geriatría para valorar al paciente.
- Explicación del programa y solicitud de consentimiento informado: en el momento del ingreso se realizará una entrevista entre el paciente o familiar y el médico responsable (servicio de traumatología) explicando el proceso a los pacientes con fractura de cadera osteoporótica en el Hospital; que engloba el conjunto de decisiones médicas coordinadas (Urgencias, Traumatología, Geriatría) con el objetivo de obtener la máxima calidad asistencial, la menor estancia hospitalaria con el máximo nivel de independencia y evitar una segunda fractura. Del mismo modo y al mismo tiempo, se les explicará el plan multimodal de ejercicio terapéutico y recuperación funcional que les ayudará durante su proceso de recuperación.
Posteriormente se informará al paciente del proceso de recogida de datos, aplicación móvil y seguimiento durante 1 año, y se solicitarán firmas para el consentimiento informado para anestesia, cirugía y participación en el estudio.
Perfiles de pacientes cuyas circunstancias clínicas lo permitan, se debe realizar una anamnesis corroborada que incluya:
- Función premórbida y movilidad.
- Apoyo social disponible (incluido si el paciente ya tiene un cuidador o si alguien está dispuesto y es capaz de brindar dicho apoyo)
- Condiciones clínicas actuales relevantes
Estado mental.
- Cirugía de cadera.
- Programa de recuperación (protocolo de actuación que sustituye a la práctica habitual desarrollada anteriormente):
- Programa específico de recuperación de fracturas de cadera, restableciendo la movilidad, la fuerza y el equilibrio del paciente operado, con el fin de facilitar la vuelta a un estado funcional lo más próximo posible al estado previo a la cirugía y en el menor tiempo posible. Este programa forma parte del protocolo estándar de tratamiento implementado desde enero de 2021 por la Unidad de Ortogeriatría del Hospital San Juan de Dios.
Este programa se divide en 5 fases, cada una de estas fases coincide con un nivel de la escala de evaluación de la marcha. Cada individuo comenzará en el nivel asignado por el médico y solo tendrá acceso a los videos del nivel indicado y los niveles por debajo de este. A medida que el paciente cumpla con los objetivos de recuperación, el médico brindará acceso a los videos de mayor nivel. El plan de recuperación funcional comienza el día después de la fractura de cadera y continúa después de que el paciente haya sido dado de alta por un total de 16 semanas.
o El plan terapéutico para el grupo control histórico (práctica habitual hasta el 31 de diciembre de 2020) consistente en cambios posturales descritos en el plan de cuidados de enfermería estandarizado. Dentro de este plan, el paciente fue colocado prematuramente en posición sentada (dentro de las primeras 24 horas) y comenzó a deambular dentro de las siguientes 48 horas, siempre que el estado general del paciente lo permitiera. Este grupo no recibió ningún plan específico de recuperación funcional.
- El paciente es dado de alta hospitalaria y se le asignará un enlace donde podrá acceder a la plataforma online para enviar información de los cuestionarios enviados durante los plazos establecidos de 1, 3, 6 y 12 meses y también se le enviarán videos ilustrando los ejercicios de rehabilitación que deberá realizar durante este período. Se explicará al paciente y/o cuidador cómo funciona la herramienta, cómo acceder al contenido de información digital y cómo acceder a los cuestionarios. Se facilitará un medio de contacto para resolver las dudas, en su caso. El IP tendrá acceso a través de la plataforma web/app a un panel de control donde podrá detectar la falta de adherencia del paciente, si la hubiera, o alertas relacionadas con la evolución clínica, permitiendo un seguimiento exhaustivo del paciente.
- Análisis de resultados: Los datos recogidos serán analizados con el Paquete Estadístico para la carrera de Ciencias Sociales. Se calculará la media, mediana y desviación estándar de cada una de las variables. En base a los datos obtenidos de la literatura existente, habiendo seleccionado una muestra de 67 pacientes, se puede asumir una distribución normal para todas las variables Para las características demográficas y clínicas basales, comparación de medias para variables cuantitativas (t-Student), y de proporciones (Chi-cuadrado) para los cualitativos. El análisis estadístico se realizará con un nivel de confianza del 95%, por lo que se considerarán valores estadísticamente significativos aquellos cuya probabilidad sea < 0,05.
- Difusión de resultados: los resultados de este estudio serán presentados para su difusión en revistas científicas y congresos especializados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
- Número de teléfono: 0034615378439
- Correo electrónico: jzambrano@nebrija.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joaquín Zambrano Martín
Ubicaciones de estudio
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Castilla Y León
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León, Castilla Y León, España, 24010
- Reclutamiento
- Hospital San Juan de Dios de León
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Contacto:
- Joaquín Zambrano Martín, MSc
- Número de teléfono: 0034615378439
- Correo electrónico: jzambrano@nebrija.es
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Sub-Investigador:
- Antonia Gómez Conesa, Doctor
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Sub-Investigador:
- Miguel Mendoza Puente, Doctor
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Sub-Investigador:
- Roberto Méndez Sánchez, Doctor
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Sub-Investigador:
- Pedro Chana Valero, Doctor
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Sub-Investigador:
- Elena García Gracía, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados del Servicio de Urgencias del Complejo Asistencial de León (CAULE), confirmación del diagnóstico médico de fractura de cadera mediante radiografía Antero-Posterior y Lateral.
- Ser mayor de 65 años.
- Ser capaz de caminar antes de la fractura con o sin ayuda de instrumentos o personas.
- Haber firmado el consentimiento informado para participar en el proyecto de investigación.
- Con acceso a un teléfono móvil con la opción de instalar aplicaciones.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes politraumatizados.
- Origen metastásico de la fractura.
- Fractura periprotésica.
- Pacientes con deterioro cognitivo que les imposibilite el uso de un teléfono móvil con aplicaciones y que no estén acompañados por una persona responsable durante el proceso de recuperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte no expuesta (factor protector)
Grupo de pacientes operados durante el año 2021 en el Hospital San Juan de Dios por fractura de cadera y a los que se les aplicará el nuevo programa de recuperación funcional y ejercicio terapéutico con seguimiento durante un año.
La implantación de un plan de recuperación funcional y su posterior seguimiento se considera un factor protector en relación a la pérdida de funcionalidad.
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Programa específico de recuperación de fracturas de cadera, restableciendo la movilidad, la fuerza y el equilibrio del paciente intervenido, con el fin de facilitar la vuelta a un estado funcional lo más próximo posible al estado previo a la cirugía y en el menor tiempo posible, tal y como se detalla en el Anexo VIII . Este programa forma parte del protocolo estándar de tratamiento implementado desde enero de 2021 por la Unidad de Ortogeriatría del Hospital San Juan de Dios. Este programa se divide en 5 fases, cada una de estas fases coincide con un nivel de la escala de evaluación de la marcha. Cada individuo comenzará en el nivel asignado por el médico y solo tendrá acceso a los videos del nivel indicado y los niveles por debajo de este. A medida que el paciente cumpla con los objetivos de recuperación, el médico brindará acceso a los videos de mayor nivel. El plan de recuperación funcional comienza el día después de la fractura de cadera y continúa después de que el paciente haya sido dado de alta por un total de 16 semanas. |
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Cohorte expuesta (retrospectiva)
Cohorte completa de pacientes operados durante el año 2020 en el Hospital San Juan de Dios por fractura de cadera y a los que no se les aplicó ningún plan de recuperación funcional específico.
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Consistente en cambios posturales descritos en el plan de cuidados de enfermería estandarizado.
Dentro de este plan, el paciente fue colocado prematuramente en posición sentada (dentro de las primeras 24 horas) y comenzó a deambular dentro de las siguientes 48 horas, siempre que el estado general del paciente lo permitiera.
Este grupo no recibió ningún plan específico de recuperación funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de la deambulación funcional-1d.
Periodo de tiempo: Primer día
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La clasificación de deambulación funcional es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación. Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de deambulación al determinar cuánto apoyo humano requiere el paciente al caminar, independientemente de si usa o no un dispositivo de asistencia personal. Nivel 0: Paciente que no puede permanecer sentado más de 1 minuto sin la ayuda del respaldo y el apoyabrazos. Nivel 1: Paciente que puede permanecer sentado sin la ayuda del respaldo y del apoyabrazos por más de 1 minuto. Nivel 2: deambulación no funcional. Caminar con gran ayuda física. Nivel 3: caminar en casa, caminar con contacto físico ligero con una persona. Nivel 4: camina de forma autónoma en el entorno de la casa o barrio, pero necesita supervisión de una persona. Nivel 5: deambulación comunitaria independiente. |
Primer día
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Clasificación de deambulación funcional-3dQX.
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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La clasificación de deambulación funcional es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación. Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de deambulación al determinar cuánto apoyo humano requiere el paciente al caminar, independientemente de si usa o no un dispositivo de asistencia personal. Nivel 0: Paciente que no puede permanecer sentado más de 1 minuto sin la ayuda del respaldo y el apoyabrazos. Nivel 1: Paciente que puede permanecer sentado sin la ayuda del respaldo y del apoyabrazos por más de 1 minuto. Nivel 2: deambulación no funcional. Caminar con gran ayuda física. Nivel 3: caminar en casa, caminar con contacto físico ligero con una persona. Nivel 4: camina de forma autónoma en el entorno de la casa o barrio, pero necesita supervisión de una persona. Nivel 5: deambulación comunitaria independiente. |
3 días después de la cirugía
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Clasificación de deambulación funcional-6W.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La clasificación de deambulación funcional es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación. Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de deambulación al determinar cuánto apoyo humano requiere el paciente al caminar, independientemente de si usa o no un dispositivo de asistencia personal. Nivel 0: Paciente que no puede permanecer sentado más de 1 minuto sin la ayuda del respaldo y el apoyabrazos. Nivel 1: Paciente que puede permanecer sentado sin la ayuda del respaldo y del apoyabrazos por más de 1 minuto. Nivel 2: deambulación no funcional. Caminar con gran ayuda física. Nivel 3: caminar en casa, caminar con contacto físico ligero con una persona. Nivel 4: camina de forma autónoma en el entorno de la casa o barrio, pero necesita supervisión de una persona. Nivel 5: deambulación comunitaria independiente. |
6 semanas
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Clasificación de deambulación funcional-16W.
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La clasificación de deambulación funcional es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación. Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de deambulación al determinar cuánto apoyo humano requiere el paciente al caminar, independientemente de si usa o no un dispositivo de asistencia personal. Nivel 0: Paciente que no puede permanecer sentado más de 1 minuto sin la ayuda del respaldo y el apoyabrazos. Nivel 1: Paciente que puede permanecer sentado sin la ayuda del respaldo y del apoyabrazos por más de 1 minuto. Nivel 2: deambulación no funcional. Caminar con gran ayuda física. Nivel 3: caminar en casa, caminar con contacto físico ligero con una persona. Nivel 4: camina de forma autónoma en el entorno de la casa o barrio, pero necesita supervisión de una persona. Nivel 5: deambulación comunitaria independiente. |
16 semanas
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Clasificación de deambulación funcional-1Y.
Periodo de tiempo: 1 año
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La clasificación de deambulación funcional es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación. Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de deambulación al determinar cuánto apoyo humano requiere el paciente al caminar, independientemente de si usa o no un dispositivo de asistencia personal. Nivel 0: Paciente que no puede permanecer sentado más de 1 minuto sin la ayuda del respaldo y el apoyabrazos. Nivel 1: Paciente que puede permanecer sentado sin la ayuda del respaldo y del apoyabrazos por más de 1 minuto. Nivel 2: deambulación no funcional. Caminar con gran ayuda física. Nivel 3: caminar en casa, caminar con contacto físico ligero con una persona. Nivel 4: camina de forma autónoma en el entorno de la casa o barrio, pero necesita supervisión de una persona. Nivel 5: deambulación comunitaria independiente. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de estado mental portátil corto 1d
Periodo de tiempo: Primer día
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Evalúa el estado cognitivo del paciente en el momento de la administración. Consta de 10 preguntas que se realizan previo a la intervención quirúrgica, en las que se computan los errores. Se propone realizar la prueba en el momento más cercano a la situación cognitiva basal del paciente. ¿Qué día es hoy? (Mes día año). ¿Qué día de la semana es hoy? ¿Dónde estamos ahora? ¿Cuál es tu número de teléfono? (Si no hay teléfono, dirección postal). ¿Cuántos años tiene? ¿Cuál es tu fecha de nacimiento? ¿Quién es el actual Primer Ministro? ¿Quién fue el anterior Primer Ministro? Dime el primer apellido de su madre. A partir de 20, resta de 3 a 3 sucesivamente hasta llegar a 0. |
Primer día
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Cuestionario de estado mental portátil corto 3dQx
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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Evalúa el estado cognitivo del paciente en el momento de la administración. Consta de 10 preguntas que se realizan previo a la intervención quirúrgica, en las que se computan los errores. Se propone realizar la prueba en el momento más cercano a la situación cognitiva basal del paciente. ¿Qué día es hoy? (Mes día año). ¿Qué día de la semana es hoy? ¿Dónde estamos ahora? ¿Cuál es tu número de teléfono? (Si no hay teléfono, dirección postal). ¿Cuántos años tiene? ¿Cuál es tu fecha de nacimiento? ¿Quién es el actual Primer Ministro? ¿Quién fue el anterior Primer Ministro? Dime el primer apellido de su madre. A partir de 20, resta de 3 a 3 sucesivamente hasta llegar a 0. |
3 días después de la cirugía
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Movilidad previa a la fractura, según el registro nacional español de fracturas de cadera por fragilidad 1d.
Periodo de tiempo: Primer día
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Evalúa por niveles de capacidad que oscilan entre 0 y 11.
Su diseño permite determinar en primer lugar la capacidad de la marcha y, en segundo lugar, ver la evolución y establecer pautas de tratamiento.
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Primer día
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Movilidad previa a la fractura, según el registro nacional español de fracturas de cadera por fragilidad 3dQx.
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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Evalúa por niveles de capacidad que oscilan entre 0 y 11.
Su diseño permite determinar en primer lugar la capacidad de la marcha y, en segundo lugar, ver la evolución y establecer pautas de tratamiento.
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3 días después de la cirugía
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Movilidad previa a la fractura, según el registro nacional español de fracturas de cadera por fragilidad 6W.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evalúa por niveles de capacidad que oscilan entre 0 y 11.
Su diseño permite determinar en primer lugar la capacidad de la marcha y, en segundo lugar, ver la evolución y establecer pautas de tratamiento.
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6 semanas
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Movilidad previa a la fractura, según el registro nacional español de fracturas de cadera por fragilidad 16W.
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evalúa por niveles de capacidad que oscilan entre 0 y 11.
Su diseño permite determinar en primer lugar la capacidad de la marcha y, en segundo lugar, ver la evolución y establecer pautas de tratamiento.
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16 semanas
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Movilidad previa a la fractura, según el registro nacional español de fracturas de cadera por fragilidad 1Y.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evalúa por niveles de capacidad que oscilan entre 0 y 11.
Su diseño permite determinar en primer lugar la capacidad de la marcha y, en segundo lugar, ver la evolución y establecer pautas de tratamiento.
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1 año
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Índice de Barthel 1d.
Periodo de tiempo: Primer día
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La escala de Barthel es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria. Cada elemento de rendimiento se califica en esta escala con un número determinado de puntos asignados a cada nivel o clasificación: Valores: 0-20 dependencia total. Valores: 21-60 dependencia severa. Valores: 61-90 dependencia moderada. Valores: 91-99 baja dependencia Valores: 100 independencia. |
Primer día
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Índice de Barthel 3dQx
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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La escala de Barthel es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria. Cada elemento de rendimiento se califica en esta escala con un número determinado de puntos asignados a cada nivel o clasificación: Valores: 0-20 dependencia total. Valores: 21-60 dependencia severa. Valores: 61-90 dependencia moderada. Valores: 91-99 baja dependencia Valores: 100 independencia. |
3 días después de la cirugía
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Índice de Barthel 6W
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de Barthel es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria. Cada elemento de rendimiento se califica en esta escala con un número determinado de puntos asignados a cada nivel o clasificación: Valores: 0-20 dependencia total. Valores: 21-60 dependencia severa. Valores: 61-90 dependencia moderada. Valores: 91-99 baja dependencia Valores: 100 independencia. |
6 semanas
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Índice de Barthel 16W
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La escala de Barthel es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria. Cada elemento de rendimiento se califica en esta escala con un número determinado de puntos asignados a cada nivel o clasificación: Valores: 0-20 dependencia total. Valores: 21-60 dependencia severa. Valores: 61-90 dependencia moderada. Valores: 91-99 baja dependencia Valores: 100 independencia. |
16 semanas
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Índice de Barthel 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala de Barthel es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria. Cada elemento de rendimiento se califica en esta escala con un número determinado de puntos asignados a cada nivel o clasificación: Valores: 0-20 dependencia total. Valores: 21-60 dependencia severa. Valores: 61-90 dependencia moderada. Valores: 91-99 baja dependencia Valores: 100 independencia. |
1 año
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Cuestionario SARC-F (Sarcopenia Screening) 1d
Periodo de tiempo: Primer día
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SARC-F es un cuestionario simple para diagnosticar rápidamente la sarcopenia.
La puntuación máxima es de 10 puntos.
Si tras la prueba la puntuación es < 4 puntos indica un estado de salud aceptable, mientras que cualquier puntuación superior a la anterior indica riesgo de sarcopenia.
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Primer día
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Cuestionario SARC-F (Sarcopenia Screening) 3dQx
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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SARC-F es un cuestionario simple para diagnosticar rápidamente la sarcopenia.
La puntuación máxima es de 10 puntos.
Si tras la prueba la puntuación es < 4 puntos indica un estado de salud aceptable, mientras que cualquier puntuación superior a la anterior indica riesgo de sarcopenia.
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3 días después de la cirugía
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Cuestionario SARC-F (Sarcopenia Screening) 6W
Periodo de tiempo: 6 semanas
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SARC-F es un cuestionario simple para diagnosticar rápidamente la sarcopenia.
La puntuación máxima es de 10 puntos.
Si tras la prueba la puntuación es < 4 puntos indica un estado de salud aceptable, mientras que cualquier puntuación superior a la anterior indica riesgo de sarcopenia.
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6 semanas
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Cuestionario SARC-F (Sarcopenia Screening) 16W
Periodo de tiempo: 16 semanas
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SARC-F es un cuestionario simple para diagnosticar rápidamente la sarcopenia.
La puntuación máxima es de 10 puntos.
Si tras la prueba la puntuación es < 4 puntos indica un estado de salud aceptable, mientras que cualquier puntuación superior a la anterior indica riesgo de sarcopenia.
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16 semanas
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Cuestionario SARC-F (Sarcopenia Screening) 1Y
Periodo de tiempo: 1 año
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SARC-F es un cuestionario simple para diagnosticar rápidamente la sarcopenia.
La puntuación máxima es de 10 puntos.
Si tras la prueba la puntuación es < 4 puntos indica un estado de salud aceptable, mientras que cualquier puntuación superior a la anterior indica riesgo de sarcopenia.
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1 año
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Puntuación de cadera de Oxford 1d
Periodo de tiempo: Primer día
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El Oxford Hip Score es un cuestionario centrado en el paciente que está diseñado para evaluar la capacidad funcional y el dolor desde la perspectiva del paciente. Es un cuestionario breve de doce ítems desarrollado para que lo completen los pacientes que se someten a cirugía y se menciona ampliamente en la literatura ortopédica. Resultados: 0-19: Impacto severo. 20-29: Impacto moderado a severo. 30-39: Impacto leve a moderado. 40-48: Condición satisfactoria. |
Primer día
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Puntaje de cadera Oxford 3dQx
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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El Oxford Hip Score es un cuestionario centrado en el paciente que está diseñado para evaluar la capacidad funcional y el dolor desde la perspectiva del paciente. Es un cuestionario breve de doce ítems desarrollado para que lo completen los pacientes que se someten a cirugía y se menciona ampliamente en la literatura ortopédica. Resultados: 0-19: Impacto severo. 20-29: Impacto moderado a severo. 30-39: Impacto leve a moderado. 40-48: Condición satisfactoria. |
3 días después de la cirugía
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Puntaje de cadera Oxford 6W
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Oxford Hip Score es un cuestionario centrado en el paciente que está diseñado para evaluar la capacidad funcional y el dolor desde la perspectiva del paciente. Es un cuestionario breve de doce ítems desarrollado para que lo completen los pacientes que se someten a cirugía y se menciona ampliamente en la literatura ortopédica. Resultados: 0-19: Impacto severo. 20-29: Impacto moderado a severo. 30-39: Impacto leve a moderado. 40-48: Condición satisfactoria. |
6 semanas
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Puntaje de cadera Oxford 16W
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El Oxford Hip Score es un cuestionario centrado en el paciente que está diseñado para evaluar la capacidad funcional y el dolor desde la perspectiva del paciente. Es un cuestionario breve de doce ítems desarrollado para que lo completen los pacientes que se someten a cirugía y se menciona ampliamente en la literatura ortopédica. Resultados: 0-19: Impacto severo. 20-29: Impacto moderado a severo. 30-39: Impacto leve a moderado. 40-48: Condición satisfactoria. |
16 semanas
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Puntaje de cadera Oxford 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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El Oxford Hip Score es un cuestionario centrado en el paciente que está diseñado para evaluar la capacidad funcional y el dolor desde la perspectiva del paciente. Es un cuestionario breve de doce ítems desarrollado para que lo completen los pacientes que se someten a cirugía y se menciona ampliamente en la literatura ortopédica. Resultados: 0-19: Impacto severo. 20-29: Impacto moderado a severo. 30-39: Impacto leve a moderado. 40-48: Condición satisfactoria. |
1 año
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ESTRATIFICAR 1d.
Periodo de tiempo: Primer día
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El rango de puntuación STRATIFY de 0 a 5 puntos y el corte predictivo de riesgo de caída.
La puntuación total de la escala STRATIFY se obtiene a partir de la suma de las respuestas referentes a las cinco preguntas, pudiendo tomar valores entre cero y cinco.
Una puntuación de 0 corresponde a un riesgo considerado bajo, igual a 1 corresponde a un riesgo moderado y, finalmente, mayor o igual a 2 corresponde a un riesgo alto
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Primer día
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ESTRATIFICAR 3dQx
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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El rango de puntuación STRATIFY de 0 a 5 puntos y el corte predictivo de riesgo de caída.
La puntuación total de la escala STRATIFY se obtiene a partir de la suma de las respuestas referentes a las cinco preguntas, pudiendo tomar valores entre cero y cinco.
Una puntuación de 0 corresponde a un riesgo considerado bajo, igual a 1 corresponde a un riesgo moderado y, finalmente, mayor o igual a 2 corresponde a un riesgo alto
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3 días después de la cirugía
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ESTRATIFICAR 6W
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El rango de puntuación STRATIFY de 0 a 5 puntos y el corte predictivo de riesgo de caída.
La puntuación total de la escala STRATIFY se obtiene a partir de la suma de las respuestas referentes a las cinco preguntas, pudiendo tomar valores entre cero y cinco.
Una puntuación de 0 corresponde a un riesgo considerado bajo, igual a 1 corresponde a un riesgo moderado y, finalmente, mayor o igual a 2 corresponde a un riesgo alto
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6 semanas
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ESTRATIFICAR 16W
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El rango de puntuación STRATIFY de 0 a 5 puntos y el corte predictivo de riesgo de caída.
La puntuación total de la escala STRATIFY se obtiene a partir de la suma de las respuestas referentes a las cinco preguntas, pudiendo tomar valores entre cero y cinco.
Una puntuación de 0 corresponde a un riesgo considerado bajo, igual a 1 corresponde a un riesgo moderado y, finalmente, mayor o igual a 2 corresponde a un riesgo alto
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16 semanas
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ESTRATIFICAR 1Y
Periodo de tiempo: 1 año
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El rango de puntuación STRATIFY de 0 a 5 puntos y el corte predictivo de riesgo de caída.
La puntuación total de la escala STRATIFY se obtiene a partir de la suma de las respuestas referentes a las cinco preguntas, pudiendo tomar valores entre cero y cinco.
Una puntuación de 0 corresponde a un riesgo considerado bajo, igual a 1 corresponde a un riesgo moderado y, finalmente, mayor o igual a 2 corresponde a un riesgo alto
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P_2020_007_v1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .