Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа упражнений и последующее наблюдение за пожилыми людьми после операции по поводу перелома шейки бедра с использованием цифрового приложения.

7 февраля 2022 г. обновлено: Joaquín Zambrano-Martín, Zamar Fisioterapia

Эффекты мультимодальной программы лечебных упражнений и функционального восстановления с последующим наблюдением у пожилых людей после хирургического вмешательства при переломе шейки бедра с использованием цифрового приложения. Наблюдательное исследование.

Исходная информация В последние годы в западном населении наблюдается увеличение ожидаемой продолжительности жизни и, следовательно, старение населения. Это привело к увеличению числа низкоэнергетических переломов шейки бедра, которые имеют большое значение с точки зрения смертности, подвижности и потери функций в повседневной деятельности в этой части населения.

Цели. Определить влияние с точки зрения функционального восстановления, возвращения к функциональному состоянию до перелома шейки бедра у пожилых пациентов, получавших новую мультимодальную программу лечебной физкультуры и последующее наблюдение в течение одного года, по сравнению с пациентами, получавшими ранее разработанный стандартизированный план сестринского ухода. в больнице Сан-Хуан-де-Диос-де-Леон.

Методология Неоднозначное обсервационное исследование когорты с двумя группами, подвергшейся воздействию (ретроспектива) и не подвергшейся воздействию когорты (защитный фактор), состоящих из людей старше 65 лет, направленных из отделения неотложной помощи Университетского лечебного центра Леона (CAULE). ) с подтвержденным диагнозом перелома бедра, перенесшего операцию по поводу перелома бедра в больнице Сан-Хуан-де-Диос-де-Леон в 2020 и 2021 годах.

Чтобы провести анализ новой модели ухода, предложенной областью ортогериатрии на 2021 год: программа функционального восстановления и ее последующее наблюдение с помощью цифрового приложения, будет включена вся простая вселенная (анализ полной когорты) с последующим наблюдением в течение года.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот исследовательский проект предназначен для проведения в отделении функционального восстановления, интегрированном в службу ортогериатрии больницы Сан-Хуан-де-Диос, и имеет следующий план работы:

  • Административная фаза. Завершить разработку проекта в письменной форме и представить на утверждение в Докторскую комиссию Университета Мурсии и Исследовательскую комиссию Ордена Сан-Хуан-де-Диос. Как только проект будет одобрен, он будет представлен Комитету по этике клинических исследований (CEIC) по мере необходимости.
  • Начальная фаза-запуск. Продолжительность 18 месяцев. Программа начнется, когда пациент будет госпитализирован с переломом шейки бедра. Участники, отвечающие критериям приемлемости для исследования, будут набраны, а собранные данные участников будут проинформированы о цели исследования, и будет запрошено их письменное информированное согласие.

Описание процесса:

  • Отбор кандидатов: за пациентом будет ухаживать отделение ортогериатрии в соответствии с его стандартным протоколом клинической практики, утвержденным медицинским руководством, и на основе модели ухода, установленной Национальным реестром переломов бедра.
  • Если пациент госпитализирован из отделения неотложной помощи, будет запрошено направление к гериатрии для оценки состояния пациента.
  • Объяснение программы и запрос информированного согласия: во время поступления будет проведено собеседование между пациентом или родственником и лечащим врачом (травматологическая служба), объясняющее процесс для пациентов с остеопоротическим переломом бедра в больнице; который включает в себя набор согласованных медицинских решений (неотложная помощь, травматология, гериатрия) с целью получения помощи самого высокого качества, более короткого пребывания в больнице с максимальным уровнем независимости и предотвращения повторного перелома. Таким же образом и в то же время им будет объяснен мультимодальный план лечебной физкультуры и функционального восстановления, который поможет им в процессе выздоровления.

Впоследствии пациент будет проинформирован о процессе сбора данных, мобильном приложении и последующем наблюдении в течение 1 года, а также будет запрошена подпись для получения информированного согласия на анестезию, операцию и участие в исследовании.

Профили пациентов, чьи клинические обстоятельства позволяют, следует собрать подтвержденный анамнез, включая:

  • Преморбидная функция и подвижность.
  • Доступная социальная поддержка (включая то, есть ли у пациента уже опекун или кто-то хочет и может оказать такую ​​поддержку)
  • Соответствующие текущие клинические состояния
  • Состояние ума.

    • Хирургия бедра.
    • Программа восстановления (протокол действий, заменяющий обычную практику, разработанную ранее):
  • Специальная программа восстановления после перелома шейки бедра, восстанавливающая подвижность, силу и равновесие оперированного пациента, с целью облегчения возвращения к функциональному состоянию, максимально близкому к состоянию до операции, и в кратчайшие сроки. Эта программа является частью стандартного протокола лечения, который с января 2021 года реализуется отделением ортогериатрии больницы Сан-Хуан-де-Диос.

Эта программа разделена на 5 фаз, каждая из которых соответствует уровню шкалы оценки походки. Каждый человек начнет с уровня, назначенного врачом, и будет иметь доступ только к видео указанного уровня и уровней ниже его. Когда пациент достигнет целей восстановления, врач предоставит доступ к видео более высокого уровня. План функционального восстановления начинается на следующий день после перелома шейки бедра и продолжается после выписки пациента в общей сложности на 16 недель.

o Терапевтический план для исторической контрольной группы (стандартная практика до 31 декабря 2020 г.), состоящий из постуральных изменений, описанных в стандартном плане сестринского ухода. В рамках этого плана пациент преждевременно (в течение первых 24 часов) переводился в сидячее положение и начинал ходить в течение следующих 48 часов при условии, что это позволяло общее состояние пациента. Эта группа не получила какого-либо конкретного функционального плана восстановления.

  • Пациент выписывается из стационара и ему будет присвоена ссылка, по которой он сможет получить доступ к онлайн-платформе для отправки информации из анкет, отправленных в установленные сроки 1, 3, 6 и 12 месяцев, а также будут отправлены видео иллюстрируя реабилитационные упражнения, которые ему/ей придется выполнять в этот период. Пациенту и/или лицу, осуществляющему уход, объяснят, как работает инструмент, как получить доступ к цифровой информации и как получить доступ к анкетам. Средство связи будет предоставлено для разрешения сомнений, если таковые имеются. PI будет иметь доступ через веб-платформу/приложение к панели управления, где он/она сможет обнаруживать несоблюдение пациентом режима лечения, если таковое имеется, или предупреждения, связанные с клиническим развитием, что позволит осуществлять исчерпывающий мониторинг пациента.
  • Анализ результатов: Собранные данные будут проанализированы с помощью Статистического пакета для программы социальных наук. Будет рассчитано среднее значение, медиана и стандартное отклонение каждой из переменных. На основании данных, полученных из существующей литературы, выбрав выборку из 67 пациентов, можно предположить нормальное распределение для всех переменных Для исходных демографических и клинических характеристик сравнение средних значений количественных переменных (t-Стьюдент) и долей (Хи-квадрат) для качественного. Статистический анализ будет проводиться с доверительной вероятностью 95%, так что статистически значимыми будут считаться значения, вероятность которых <0,05.
  • Распространение результатов: результаты данного исследования будут представлены для распространения в научных журналах и на специализированных конференциях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
  • Номер телефона: 0034615378439
  • Электронная почта: jzambrano@nebrija.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joaquín Zambrano Martín

Места учебы

    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Испания, 24010
        • Рекрутинг
        • Hospital San Juan de Dios de León
        • Контакт:
          • Joaquín Zambrano Martín, MSc
          • Номер телефона: 0034615378439
          • Электронная почта: jzambrano@nebrija.es
        • Младший исследователь:
          • Antonia Gómez Conesa, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Miguel Mendoza Puente, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Roberto Méndez Sánchez, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Pedro Chana Valero, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Elena García Gracía, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая группа будет состоять из людей старше 65 лет, направленных из отделения неотложной помощи Centro Asistencial Universitario de León (CAULE) с подтвержденным диагнозом перелома шейки бедра, которым предстоит операция по поводу перелома шейки бедра в HSJD.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные из Службы неотложной помощи Комплекса помощи Леона (CAULE), подтверждение медицинского диагноза перелома бедра с помощью передне-задней и боковой рентгенографии.
  • Быть старше 65 лет.
  • Уметь ходить до перелома с помощью инструментов или людей или без них.
  • Подписали информированное согласие на участие в исследовательском проекте.
  • С доступом к мобильному телефону с возможностью установки приложений.

Критерий исключения:

  • Пациенты с множественными травмами будут исключены.
  • Метастатическое происхождение перелома.
  • Перипротезный перелом.
  • Пациенты с когнитивными нарушениями, которые не позволяют им пользоваться мобильным телефоном с приложениями и которых в процессе выздоровления не сопровождает ответственное лицо.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта, не подвергшаяся воздействию (защитный фактор)
Группа пациентов, прооперированных в 2021 году в больнице Сан-Хуан-де-Диос по поводу перелома бедра, к которым будет применяться новая программа функционального восстановления и лечебной физкультуры с последующим наблюдением в течение одного года. Реализация плана функционального восстановления и последующее наблюдение считается защитным фактором в отношении потери функциональности.

Специальная программа восстановления после перелома шейки бедра, восстанавливающая подвижность, силу и равновесие оперированного пациента, чтобы облегчить возвращение к функциональному состоянию, максимально близкому к состоянию до операции, и в кратчайшие сроки, как подробно описано в Приложении VIII. . Эта программа является частью стандартного протокола лечения, который с января 2021 года реализуется отделением ортогериатрии больницы Сан-Хуан-де-Диос.

Эта программа разделена на 5 фаз, каждая из которых соответствует уровню шкалы оценки походки. Каждый человек начнет с уровня, назначенного врачом, и будет иметь доступ только к видео указанного уровня и уровней ниже его. Когда пациент достигнет целей восстановления, врач предоставит доступ к видео более высокого уровня. План функционального восстановления начинается на следующий день после перелома шейки бедра и продолжается после выписки пациента в общей сложности на 16 недель.

Экспонированная когорта (ретроспектива)
Полная когорта пациентов, прооперированных в 2020 году в больнице Сан-Хуан-де-Диос по поводу перелома бедра, к которым не применялся конкретный план функционального восстановления.
Состоит из постуральных изменений, описанных в стандартном плане сестринского ухода. В рамках этого плана пациент преждевременно (в течение первых 24 часов) переводился в сидячее положение и начинал ходить в течение следующих 48 часов при условии, что это позволяло общее состояние пациента. Эта группа не получила какого-либо конкретного функционального плана восстановления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная классификация передвижения-1d.
Временное ограничение: Первый день

Функциональная классификация ходьбы — это тест функциональной ходьбы, который оценивает способность к передвижению. Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет.

Уровень 0: Пациент, который не может оставаться в сидячем положении более 1 минуты без помощи спинки и подлокотника.

Уровень 1: Пациент, который может оставаться в сидячем положении без помощи спинки и подлокотника более 1 минуты.

Уровень 2: нефункциональное передвижение. Ходьба с большой физической поддержкой. 3 уровень: домашняя ходьба, ходьба с легким физическим контактом с человеком. Уровень 4: самостоятельно ходит в окружении дома или района, но нуждается в присмотре человека.

Уровень 5: бродяжничество независимого сообщества.

Первый день
Классификация функциональной ходьбы-3dQX.
Временное ограничение: 3 дня после операции

Функциональная классификация ходьбы — это тест функциональной ходьбы, который оценивает способность к передвижению. Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет.

Уровень 0: Пациент, который не может оставаться в сидячем положении более 1 минуты без помощи спинки и подлокотника.

Уровень 1: Пациент, который может оставаться в сидячем положении без помощи спинки и подлокотника более 1 минуты.

Уровень 2: нефункциональное передвижение. Ходьба с большой физической поддержкой. 3 уровень: домашняя ходьба, ходьба с легким физическим контактом с человеком. Уровень 4: самостоятельно ходит в окружении дома или района, но нуждается в присмотре человека.

Уровень 5: бродяжничество независимого сообщества.

3 дня после операции
Классификация функциональной ходьбы-6W.
Временное ограничение: 6 недель

Функциональная классификация ходьбы — это тест функциональной ходьбы, который оценивает способность к передвижению. Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет.

Уровень 0: Пациент, который не может оставаться в сидячем положении более 1 минуты без помощи спинки и подлокотника.

Уровень 1: Пациент, который может оставаться в сидячем положении без помощи спинки и подлокотника более 1 минуты.

Уровень 2: нефункциональное передвижение. Ходьба с большой физической поддержкой. 3 уровень: домашняя ходьба, ходьба с легким физическим контактом с человеком. Уровень 4: самостоятельно ходит в окружении дома или района, но нуждается в присмотре человека.

Уровень 5: бродяжничество независимого сообщества.

6 недель
Функциональная классификация ходьбы-16W.
Временное ограничение: 16 недель

Функциональная классификация ходьбы — это тест функциональной ходьбы, который оценивает способность к передвижению. Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет.

Уровень 0: Пациент, который не может оставаться в сидячем положении более 1 минуты без помощи спинки и подлокотника.

Уровень 1: Пациент, который может оставаться в сидячем положении без помощи спинки и подлокотника более 1 минуты.

Уровень 2: нефункциональное передвижение. Ходьба с большой физической поддержкой. 3 уровень: домашняя ходьба, ходьба с легким физическим контактом с человеком. Уровень 4: самостоятельно ходит в окружении дома или района, но нуждается в присмотре человека.

Уровень 5: бродяжничество независимого сообщества.

16 недель
Функциональная классификация передвижения-1Y.
Временное ограничение: 1 год

Функциональная классификация ходьбы — это тест функциональной ходьбы, который оценивает способность к передвижению. Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет.

Уровень 0: Пациент, который не может оставаться в сидячем положении более 1 минуты без помощи спинки и подлокотника.

Уровень 1: Пациент, который может оставаться в сидячем положении без помощи спинки и подлокотника более 1 минуты.

Уровень 2: нефункциональное передвижение. Ходьба с большой физической поддержкой. 3 уровень: домашняя ходьба, ходьба с легким физическим контактом с человеком. Уровень 4: самостоятельно ходит в окружении дома или района, но нуждается в присмотре человека.

Уровень 5: бродяжничество независимого сообщества.

1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий портативный опросник о психическом статусе 1d
Временное ограничение: Первый день

Оценивает когнитивное состояние пациента на момент введения. Он состоит из 10 вопросов, которые задаются до хирургического вмешательства, в которых вычисляются ошибки. Предлагается проводить тест в момент, наиболее близкий к исходной когнитивной ситуации пациента.

Какой сегодня день? (Месяц день год). Какой сегодня день недели? Где мы сейчас? Какой у тебя номер телефона? (если нет телефона, адрес). Сколько тебе лет? Какая твоя дата рождения? Кто является нынешним премьер-министром? Кто был предыдущим премьер-министром? Назовите первую фамилию его матери. Начиная с 20, последовательно вычитайте от 3 до 3, пока не получите 0.

Первый день
Краткий портативный опросник о психическом статусе 3dQx
Временное ограничение: 3 дня после операции

Оценивает когнитивное состояние пациента на момент введения. Он состоит из 10 вопросов, которые задаются до хирургического вмешательства, в которых вычисляются ошибки. Предлагается проводить тест в момент, наиболее близкий к исходной когнитивной ситуации пациента.

Какой сегодня день? (Месяц день год). Какой сегодня день недели? Где мы сейчас? Какой у тебя номер телефона? (если нет телефона, адрес). Сколько тебе лет? Какая твоя дата рождения? Кто является нынешним премьер-министром? Кто был предыдущим премьер-министром? Назовите первую фамилию его матери. Начиная с 20, последовательно вычитайте от 3 до 3, пока не получите 0.

3 дня после операции
Подвижность до перелома, согласно Испанскому национальному регистру переломов шейки бедра из-за хрупкости 1d.
Временное ограничение: Первый день
Он оценивается по уровням емкости в диапазоне от 0 до 11. Его конструкция позволяет, во-первых, определить способность походки и, во-вторых, увидеть эволюцию и установить рекомендации по лечению.
Первый день
Подвижность до перелома, согласно Испанскому национальному регистру переломов бедра из-за хрупкости 3dQx.
Временное ограничение: 3 дня после операции
Он оценивается по уровням емкости в диапазоне от 0 до 11. Его конструкция позволяет, во-первых, определить способность походки и, во-вторых, увидеть эволюцию и установить рекомендации по лечению.
3 дня после операции
Подвижность до перелома, согласно Испанскому национальному регистру переломов бедра из-за хрупкости 6W.
Временное ограничение: 6 недель
Он оценивается по уровням емкости в диапазоне от 0 до 11. Его конструкция позволяет, во-первых, определить способность походки и, во-вторых, увидеть эволюцию и установить рекомендации по лечению.
6 недель
Подвижность до перелома, согласно Испанскому национальному регистру переломов бедра из-за хрупкости 16W.
Временное ограничение: 16 недель
Он оценивается по уровням емкости в диапазоне от 0 до 11. Его конструкция позволяет, во-первых, определить способность походки и, во-вторых, увидеть эволюцию и установить рекомендации по лечению.
16 недель
Подвижность до перелома, согласно Испанскому национальному регистру переломов бедра из-за хрупкости 1Y.
Временное ограничение: 1 год
Он оценивается по уровням емкости в диапазоне от 0 до 11. Его конструкция позволяет, во-первых, определить способность походки и, во-вторых, увидеть эволюцию и установить рекомендации по лечению.
1 год
Индекс Бартеля 1d.
Временное ограничение: Первый день

Шкала Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения производительности в повседневной жизни. Каждый элемент производительности оценивается по этой шкале с заданным количеством баллов, присваиваемым каждому уровню или рейтингу:

Значения: 0-20 общая зависимость. Значения: 21-60 сильная зависимость. Значения: 61-90 умеренная зависимость. Значения: 91-99 низкая зависимость Значения: 100 независимость.

Первый день
Индекс Бартеля 3dQx
Временное ограничение: 3 дня после операции

Шкала Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения производительности в повседневной жизни. Каждый элемент производительности оценивается по этой шкале с заданным количеством баллов, присваиваемым каждому уровню или рейтингу:

Значения: 0-20 общая зависимость. Значения: 21-60 сильная зависимость. Значения: 61-90 умеренная зависимость. Значения: 91-99 низкая зависимость Значения: 100 независимость.

3 дня после операции
Индекс Бартеля 6W
Временное ограничение: 6 недель

Шкала Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения производительности в повседневной жизни. Каждый элемент производительности оценивается по этой шкале с заданным количеством баллов, присваиваемым каждому уровню или рейтингу:

Значения: 0-20 общая зависимость. Значения: 21-60 сильная зависимость. Значения: 61-90 умеренная зависимость. Значения: 91-99 низкая зависимость Значения: 100 независимость.

6 недель
Индекс Бартеля 16W
Временное ограничение: 16 недель

Шкала Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения производительности в повседневной жизни. Каждый элемент производительности оценивается по этой шкале с заданным количеством баллов, присваиваемым каждому уровню или рейтингу:

Значения: 0-20 общая зависимость. Значения: 21-60 сильная зависимость. Значения: 61-90 умеренная зависимость. Значения: 91-99 низкая зависимость Значения: 100 независимость.

16 недель
Индекс Бартеля 1Y
Временное ограничение: 1 год

Шкала Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения производительности в повседневной жизни. Каждый элемент производительности оценивается по этой шкале с заданным количеством баллов, присваиваемым каждому уровню или рейтингу:

Значения: 0-20 общая зависимость. Значения: 21-60 сильная зависимость. Значения: 61-90 умеренная зависимость. Значения: 91-99 низкая зависимость Значения: 100 независимость.

1 год
Анкета SARC-F (скрининг саркопении) 1d
Временное ограничение: Первый день
SARC-F — это простой опросник для быстрой диагностики саркопении. Максимальная оценка – 10 баллов. Если после теста оценка <4 баллов свидетельствует о приемлемом состоянии здоровья, а любая оценка выше предыдущей указывает на риск саркопении.
Первый день
Опросник SARC-F (скрининг саркопении) 3dQx
Временное ограничение: 3 дня после операции
SARC-F — это простой опросник для быстрой диагностики саркопении. Максимальная оценка – 10 баллов. Если после теста оценка <4 баллов свидетельствует о приемлемом состоянии здоровья, а любая оценка выше предыдущей указывает на риск саркопении.
3 дня после операции
Анкета SARC-F (Скрининг саркопении) 6W
Временное ограничение: 6 недель
SARC-F — это простой опросник для быстрой диагностики саркопении. Максимальная оценка – 10 баллов. Если после теста оценка <4 баллов свидетельствует о приемлемом состоянии здоровья, а любая оценка выше предыдущей указывает на риск саркопении.
6 недель
Анкета SARC-F (Скрининг саркопении) 16W
Временное ограничение: 16 недель
SARC-F — это простой опросник для быстрой диагностики саркопении. Максимальная оценка – 10 баллов. Если после теста оценка <4 баллов свидетельствует о приемлемом состоянии здоровья, а любая оценка выше предыдущей указывает на риск саркопении.
16 недель
Анкета SARC-F (Скрининг саркопении) 1Y
Временное ограничение: 1 год
SARC-F — это простой опросник для быстрой диагностики саркопении. Максимальная оценка – 10 баллов. Если после теста оценка <4 баллов свидетельствует о приемлемом состоянии здоровья, а любая оценка выше предыдущей указывает на риск саркопении.
1 год
Оксфордская оценка бедер 1d
Временное ограничение: Первый день

Oxford Hip Score — это опросник, ориентированный на пациента, который предназначен для оценки функциональной способности и боли с точки зрения пациента. Это короткая анкета из двенадцати пунктов, разработанная для заполнения пациентами, перенесшими операцию, на которую широко ссылаются в ортопедической литературе.

Полученные результаты:

0-19: Сильный удар. 20-29: Воздействие от умеренного до сильного. 30-39: Воздействие от легкого до умеренного. 40-48: Удовлетворительное состояние.

Первый день
Оксфордский рейтинг бедер 3dQx
Временное ограничение: 3 дня после операции

Oxford Hip Score — это опросник, ориентированный на пациента, который предназначен для оценки функциональной способности и боли с точки зрения пациента. Это короткая анкета из двенадцати пунктов, разработанная для заполнения пациентами, перенесшими операцию, на которую широко ссылаются в ортопедической литературе.

Полученные результаты:

0-19: Сильный удар. 20-29: Воздействие от умеренного до сильного. 30-39: Воздействие от легкого до умеренного. 40-48: Удовлетворительное состояние.

3 дня после операции
Оксфордская оценка бедер 6W
Временное ограничение: 6 недель

Oxford Hip Score — это опросник, ориентированный на пациента, который предназначен для оценки функциональной способности и боли с точки зрения пациента. Это короткая анкета из двенадцати пунктов, разработанная для заполнения пациентами, перенесшими операцию, на которую широко ссылаются в ортопедической литературе.

Полученные результаты:

0-19: Сильный удар. 20-29: Воздействие от умеренного до сильного. 30-39: Воздействие от легкого до умеренного. 40-48: Удовлетворительное состояние.

6 недель
Оксфордская оценка бедер 16W
Временное ограничение: 16 недель

Oxford Hip Score — это опросник, ориентированный на пациента, который предназначен для оценки функциональной способности и боли с точки зрения пациента. Это короткая анкета из двенадцати пунктов, разработанная для заполнения пациентами, перенесшими операцию, на которую широко ссылаются в ортопедической литературе.

Полученные результаты:

0-19: Сильный удар. 20-29: Воздействие от умеренного до сильного. 30-39: Воздействие от легкого до умеренного. 40-48: Удовлетворительное состояние.

16 недель
Оксфордский рейтинг бедер 1Y
Временное ограничение: 1 год

Oxford Hip Score — это опросник, ориентированный на пациента, который предназначен для оценки функциональной способности и боли с точки зрения пациента. Это короткая анкета из двенадцати пунктов, разработанная для заполнения пациентами, перенесшими операцию, на которую широко ссылаются в ортопедической литературе.

Полученные результаты:

0-19: Сильный удар. 20-29: Воздействие от умеренного до сильного. 30-39: Воздействие от легкого до умеренного. 40-48: Удовлетворительное состояние.

1 год
СТРАТИФИКАЦИЯ 1d.
Временное ограничение: Первый день
Оценка STRATIFY варьируется от 0 до 5 баллов и является прогностическим ограничением риска падения. Общий балл по шкале STRATIFY получается на основе суммы ответов, относящихся к пяти вопросам, которые могут принимать значения от нуля до пяти. Оценка 0 соответствует низкому риску, 1 соответствует умеренному риску и, наконец, больше или равна 2 соответствует высокому риску.
Первый день
СТРАТИФИКАЦИЯ 3dQx
Временное ограничение: 3 дня после операции
Оценка STRATIFY варьируется от 0 до 5 баллов и является прогностическим ограничением риска падения. Общий балл по шкале STRATIFY получается на основе суммы ответов, относящихся к пяти вопросам, которые могут принимать значения от нуля до пяти. Оценка 0 соответствует низкому риску, 1 соответствует умеренному риску и, наконец, больше или равна 2 соответствует высокому риску.
3 дня после операции
СТРАТИФИКАЦИЯ 6W
Временное ограничение: 6 недель
Оценка STRATIFY варьируется от 0 до 5 баллов и является прогностическим ограничением риска падения. Общий балл по шкале STRATIFY получается на основе суммы ответов, относящихся к пяти вопросам, которые могут принимать значения от нуля до пяти. Оценка 0 соответствует низкому риску, 1 соответствует умеренному риску и, наконец, больше или равна 2 соответствует высокому риску.
6 недель
СТРАТИФИКАЦИЯ 16 Вт
Временное ограничение: 16 недель
Оценка STRATIFY варьируется от 0 до 5 баллов и является прогностическим ограничением риска падения. Общий балл по шкале STRATIFY получается на основе суммы ответов, относящихся к пяти вопросам, которые могут принимать значения от нуля до пяти. Оценка 0 соответствует низкому риску, 1 соответствует умеренному риску и, наконец, больше или равна 2 соответствует высокому риску.
16 недель
СТРАТИФИКАЦИЯ 1Г
Временное ограничение: 1 год
Оценка STRATIFY варьируется от 0 до 5 баллов и является прогностическим ограничением риска падения. Общий балл по шкале STRATIFY получается на основе суммы ответов, относящихся к пяти вопросам, которые могут принимать значения от нуля до пяти. Оценка 0 соответствует низкому риску, 1 соответствует умеренному риску и, наконец, больше или равна 2 соответствует высокому риску.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P_2020_007_v1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться