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Programma di esercizi e follow-up negli anziani dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca utilizzando un'applicazione digitale.

7 febbraio 2022 aggiornato da: Joaquín Zambrano-Martín, Zamar Fisioterapia

Effetti di un programma multimodale di esercizio terapeutico e recupero funzionale con follow-up nell'anziano dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca utilizzando un'applicazione digitale. Studio osservazionale.

Contesto Negli ultimi anni, le popolazioni occidentali hanno sperimentato un aumento dell'aspettativa di vita e quindi un invecchiamento della popolazione. Ciò ha portato ad un aumento del numero di fratture dell'anca a bassa energia, che hanno un impatto importante in termini di mortalità, mobilità e perdita di funzionalità nelle attività della vita quotidiana in questo segmento della popolazione.

Obiettivi Determinare l'impatto in termini di recupero funzionale, ritorno allo stato funzionale pre-frattura dell'anca, dei pazienti anziani trattati con il nuovo programma di esercizi terapeutici multimodali e follow-up per un anno rispetto ai pazienti trattati con il piano di assistenza infermieristica standardizzato precedentemente sviluppato presso l'Ospedale San Juan de Dios de León.

Metodologia Studio osservazionale ambispettivo di coorte con due gruppi, una coorte esposta (retrospettiva) e una coorte non esposta (fattore protettivo), composta da persone di età superiore ai 65 anni indirizzate dal Pronto Soccorso del Centro Universitario di Cura di León (CAULE ) con diagnosi confermata di frattura dell'anca, che ha subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca presso l'Ospedale San Juan de Dios de León negli anni 2020 e 2021.

Per effettuare un'analisi del nuovo modello assistenziale proposto dall'area dell'ortogeriatria per l'anno 2021: programma di recupero funzionale e suo follow-up attraverso un'applicazione digitale, sarà incluso l'intero universo semplice (analisi della coorte completa) con follow-up per un periodo di un anno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca è destinato a essere svolto nell'Unità di Recupero Funzionale integrata nel Servizio di Ortogeriatria dell'Ospedale San Juan de Dios e ha il seguente piano di lavoro:

  • Fase Amministrativa. Sviluppo completo del progetto per iscritto e presentazione per approvazione alla Commissione di dottorato dell'Università di Murcia e alla Commissione di ricerca dell'Ordine di San Juan de Dios. Una volta che il progetto sarà approvato, sarà sottoposto al Comitato Etico della Ricerca Clinica (CEIC) come ritenuto opportuno.
  • Fase iniziale-Start-up. Durata 18 mesi. Il programma inizierà quando il paziente sarà ricoverato in ospedale per frattura dell'anca. I partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità per lo studio saranno reclutati e i dati raccolti i partecipanti saranno informati dello scopo dello studio e sarà richiesto il loro consenso informato scritto.

Descrizione del processo:

  • Selezione del candidato: il paziente sarà assistito dall'unità di ortogeriatria secondo il protocollo standard di pratica clinica approvato dalla direzione medica e basato sul modello di cura stabilito dal Registro nazionale delle fratture dell'anca.
  • Se il paziente viene ricoverato dal pronto soccorso, verrà richiesto un rinvio alla geriatria per valutare il paziente.
  • Spiegazione del programma e richiesta del consenso informato: al momento del ricovero si terrà un colloquio tra il paziente o parente e il medico curante (servizio di traumatologia) illustrando l'iter per i pazienti con frattura osteoporotica dell'anca in Ospedale; che racchiude l'insieme delle decisioni mediche coordinate (Pronto Soccorso, Traumatologia, Geriatria) con l'obiettivo di ottenere la massima qualità delle cure, una degenza ospedaliera più breve con il massimo livello di autonomia ed evitare una seconda frattura. Allo stesso modo e allo stesso tempo verrà spiegato loro il piano multimodale di esercizio terapeutico e recupero funzionale che li aiuterà durante il loro processo di recupero.

Successivamente, il paziente verrà informato del processo di raccolta dei dati, dell'applicazione mobile e del follow-up per 1 anno e verranno richieste le firme per il consenso informato per l'anestesia, la chirurgia e la partecipazione allo studio.

Profili di pazienti le cui circostanze cliniche lo consentono, dovrebbe essere presa una storia confermata, tra cui:

  • Funzione premorbosa e mobilità.
  • Supporto sociale disponibile (incluso se il paziente ha già un caregiver o se qualcuno è disposto e in grado di fornire tale supporto)
  • Condizioni cliniche attuali rilevanti
  • Stato mentale.

    • Chirurgia dell'anca.
    • Programma di recupero (protocollo di azione che sostituisce la pratica abituale sviluppata in precedenza):
  • Programma specifico di recupero dalla frattura dell'anca, ripristinando la mobilità, la forza e l'equilibrio del paziente operato, al fine di facilitare il ritorno a uno stato funzionale il più vicino possibile allo stato precedente all'intervento e nel più breve tempo possibile. Questo programma fa parte del protocollo di trattamento standard implementato da gennaio 2021 dall'Unità di Ortogeriatria dell'Ospedale San Juan de Dios.

Questo programma è suddiviso in 5 fasi, ognuna di queste fasi coincide con un livello della scala di valutazione del cammino. Ogni individuo partirà dal livello assegnato dal medico e avrà accesso solo ai video del livello indicato e dei livelli sottostanti. Man mano che il paziente raggiunge gli obiettivi di recupero, il medico fornirà l'accesso ai video di livello superiore. Il piano di recupero funzionale inizia il giorno dopo la frattura dell'anca e continua dopo che il paziente è stato dimesso per un totale di 16 settimane.

o Il piano terapeutico per il gruppo di controllo storico (pratica standard fino al 31 dicembre 2020) consistente nei cambiamenti posturali descritti nel piano assistenziale infermieristico standardizzato. All'interno di questo piano, il paziente è stato spostato in posizione seduta prematuramente (entro le prime 24 ore) e ha iniziato a deambulare entro le successive 48 ore, a condizione che le condizioni generali del paziente lo consentissero. Questo gruppo non ha ricevuto alcun piano di recupero funzionale specifico.

  • Il paziente viene dimesso dall'ospedale e gli verrà assegnato un link dove potrà accedere alla piattaforma online per inviare informazioni dai questionari inviati durante i periodi stabiliti di 1, 3, 6 e 12 mesi e verranno inviati anche video illustrando gli esercizi riabilitativi che dovrà eseguire durante questo periodo. Al paziente e/o al caregiver verrà spiegato come funziona lo strumento, come accedere ai contenuti informativi digitali e come accedere ai questionari. Verrà fornito un mezzo di contatto per risolvere eventuali dubbi. Il PI avrà accesso attraverso la piattaforma web/app a un pannello di controllo dove potrà rilevare eventuali mancanze di aderenza del paziente o avvisi relativi all'evoluzione clinica, consentendo un monitoraggio esaustivo del paziente.
  • Analisi dei risultati: I dati raccolti saranno analizzati con il Pacchetto Statistico per il programma Scienze Sociali. Verranno calcolate la media, la mediana e la deviazione standard di ciascuna delle variabili. Sulla base dei dati ricavati dalla letteratura esistente, dopo aver selezionato un campione di 67 pazienti, si può ipotizzare una distribuzione normale per tutte le variabili Per le caratteristiche demografiche e cliniche al basale, un confronto delle medie per le variabili quantitative (t-Student), e delle proporzioni (Chi-quadro) per il qualitativo L'analisi statistica sarà effettuata con un livello di confidenza del 95%, in modo che siano considerati valori statisticamente significativi quelli la cui probabilità è < 0,05.
  • Disseminazione dei risultati: i risultati di questo studio saranno presentati per la diffusione su riviste scientifiche e convegni specializzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
  • Numero di telefono: 0034615378439
  • Email: jzambrano@nebrija.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Joaquín Zambrano Martín

Luoghi di studio

    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Spagna, 24010
        • Reclutamento
        • Hospital San Juan de Dios de León
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Antonia Gómez Conesa, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Miguel Mendoza Puente, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Roberto Méndez Sánchez, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Pedro Chana Valero, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Elena García Gracía, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target sarà composta da persone di età superiore ai 65 anni indirizzate dal Pronto Soccorso del Centro Assistenziale Universitario de León (CAULE) con una diagnosi confermata di frattura dell'anca, che saranno sottoposte a intervento chirurgico per frattura dell'anca presso l'HSJD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti indirizzati dal Servizio di Emergenza del Complesso di Assistenza di León (CAULE), conferma della diagnosi medica di frattura dell'anca mediante radiografia Antero-Posteriore e Laterale.
  • Avere più di 65 anni.
  • Essere in grado di camminare prima della frattura con o senza l'ausilio di strumenti o persone.
  • Aver firmato il consenso informato alla partecipazione al progetto di ricerca.
  • Con l'accesso a un telefono cellulare con la possibilità di installare applicazioni.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con traumi multipli.
  • Origine metastatica della frattura.
  • Frattura periprotesica.
  • Pazienti con decadimento cognitivo che rende loro impossibile l'uso di un telefono cellulare con applicazioni e che non sono accompagnati da una persona responsabile durante il processo di recupero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte non esposta (fattore protettivo)
Gruppo di pazienti operati durante l'anno 2021 nell'ospedale San Juan de Dios per frattura dell'anca e ai quali verrà applicato il nuovo programma che implementa il recupero funzionale e l'esercizio terapeutico con follow-up per un anno. L'attuazione di un piano di recupero funzionale e successivo follow-up è considerata un fattore protettivo rispetto alla perdita di funzionalità.

Programma specifico di recupero dalla frattura dell'anca, ripristinando la mobilità, la forza e l'equilibrio del paziente operato, al fine di facilitare il ritorno a uno stato funzionale il più vicino possibile allo stato prima dell'intervento e nel più breve tempo possibile, come dettagliato nell'allegato VIII . Questo programma fa parte del protocollo di trattamento standard implementato da gennaio 2021 dall'Unità di Ortogeriatria dell'Ospedale San Juan de Dios.

Questo programma è suddiviso in 5 fasi, ognuna di queste fasi coincide con un livello della scala di valutazione del cammino. Ogni individuo partirà dal livello assegnato dal medico e avrà accesso solo ai video del livello indicato e dei livelli sottostanti. Man mano che il paziente raggiunge gli obiettivi di recupero, il medico fornirà l'accesso ai video di livello superiore. Il piano di recupero funzionale inizia il giorno dopo la frattura dell'anca e continua dopo che il paziente è stato dimesso per un totale di 16 settimane.

Coorte esposta (retrospettiva)
Coorte completa di pazienti operati durante l'anno 2020 nell'ospedale San Juan de Dios per frattura dell'anca e ai quali non è stato applicato alcun piano di recupero funzionale specifico.
Consiste in cambiamenti posturali descritti nel piano di assistenza infermieristica standardizzato. All'interno di questo piano, il paziente è stato spostato in posizione seduta prematuramente (entro le prime 24 ore) e ha iniziato a deambulare entro le successive 48 ore, a condizione che le condizioni generali del paziente lo consentissero. Questo gruppo non ha ricevuto alcun piano di recupero funzionale specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della deambulazione funzionale-1d.
Lasso di tempo: Il primo giorno

La classificazione della deambulazione funzionale è un test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione. Questa scala a 6 punti valuta lo stato di deambulazione determinando quanto supporto umano richiede il paziente quando cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale.

Livello 0: Paziente che non può rimanere seduto per più di 1 minuto senza l'ausilio dello schienale e del bracciolo.

Livello 1: Paziente che riesce a rimanere seduto senza l'ausilio dello schienale e del bracciolo per più di 1 minuto.

Livello 2: deambulazione non funzionale. Camminare con grande assistenza fisica. Livello 3: camminare a casa, camminare con un leggero contatto fisico con una persona. Livello 4: cammina autonomamente nell'ambiente della casa o del quartiere, ma necessita della supervisione di una persona.

Livello 5: vagabondaggio comunitario indipendente.

Il primo giorno
Classificazione della deambulazione funzionale-3dQX.
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento

La classificazione della deambulazione funzionale è un test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione. Questa scala a 6 punti valuta lo stato di deambulazione determinando quanto supporto umano richiede il paziente quando cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale.

Livello 0: Paziente che non può rimanere seduto per più di 1 minuto senza l'ausilio dello schienale e del bracciolo.

Livello 1: Paziente che riesce a rimanere seduto senza l'ausilio dello schienale e del bracciolo per più di 1 minuto.

Livello 2: deambulazione non funzionale. Camminare con grande assistenza fisica. Livello 3: camminare a casa, camminare con un leggero contatto fisico con una persona. Livello 4: cammina autonomamente nell'ambiente della casa o del quartiere, ma necessita della supervisione di una persona.

Livello 5: vagabondaggio comunitario indipendente.

3 giorni dopo l'intervento
Classificazione di deambulazione funzionale-6W.
Lasso di tempo: 6 settimane

La classificazione della deambulazione funzionale è un test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione. Questa scala a 6 punti valuta lo stato di deambulazione determinando quanto supporto umano richiede il paziente quando cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale.

Livello 0: Paziente che non può rimanere seduto per più di 1 minuto senza l'ausilio dello schienale e del bracciolo.

Livello 1: Paziente che riesce a rimanere seduto senza l'ausilio dello schienale e del bracciolo per più di 1 minuto.

Livello 2: deambulazione non funzionale. Camminare con grande assistenza fisica. Livello 3: camminare a casa, camminare con un leggero contatto fisico con una persona. Livello 4: cammina autonomamente nell'ambiente della casa o del quartiere, ma necessita della supervisione di una persona.

Livello 5: vagabondaggio comunitario indipendente.

6 settimane
Classificazione di deambulazione funzionale-16W.
Lasso di tempo: 16 settimane

La classificazione della deambulazione funzionale è un test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione. Questa scala a 6 punti valuta lo stato di deambulazione determinando quanto supporto umano richiede il paziente quando cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale.

Livello 0: Paziente che non può rimanere seduto per più di 1 minuto senza l'ausilio dello schienale e del bracciolo.

Livello 1: Paziente che riesce a rimanere seduto senza l'ausilio dello schienale e del bracciolo per più di 1 minuto.

Livello 2: deambulazione non funzionale. Camminare con grande assistenza fisica. Livello 3: camminare a casa, camminare con un leggero contatto fisico con una persona. Livello 4: cammina autonomamente nell'ambiente della casa o del quartiere, ma necessita della supervisione di una persona.

Livello 5: vagabondaggio comunitario indipendente.

16 settimane
Classificazione della deambulazione funzionale-1Y.
Lasso di tempo: 1 anno

La classificazione della deambulazione funzionale è un test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione. Questa scala a 6 punti valuta lo stato di deambulazione determinando quanto supporto umano richiede il paziente quando cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale.

Livello 0: Paziente che non può rimanere seduto per più di 1 minuto senza l'ausilio dello schienale e del bracciolo.

Livello 1: Paziente che riesce a rimanere seduto senza l'ausilio dello schienale e del bracciolo per più di 1 minuto.

Livello 2: deambulazione non funzionale. Camminare con grande assistenza fisica. Livello 3: camminare a casa, camminare con un leggero contatto fisico con una persona. Livello 4: cammina autonomamente nell'ambiente della casa o del quartiere, ma necessita della supervisione di una persona.

Livello 5: vagabondaggio comunitario indipendente.

1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario portatile sullo stato mentale 1d
Lasso di tempo: Il primo giorno

Valuta lo stato cognitivo del paziente al momento della somministrazione. Consiste in 10 domande che vengono poste prima dell'intervento chirurgico, in cui vengono calcolati gli errori. Si propone di eseguire il test nel momento più vicino alla situazione cognitiva di base del paziente.

Che giorno è oggi? (Mese giorno anno). Che giorno della settimana è oggi? Dove siamo ora? Qual è il tuo numero di telefono? (Se non c'è il telefono, indirizzo). Quanti anni hai? Qual è la tua data di nascita? Chi è l'attuale Primo Ministro? Chi era il precedente Primo Ministro? Dimmi il primo cognome di sua madre. A partire da 20, sottrai successivamente da 3 a 3 fino a raggiungere lo 0.

Il primo giorno
Breve questionario portatile sullo stato mentale 3dQx
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento

Valuta lo stato cognitivo del paziente al momento della somministrazione. Consiste in 10 domande che vengono poste prima dell'intervento chirurgico, in cui vengono calcolati gli errori. Si propone di eseguire il test nel momento più vicino alla situazione cognitiva di base del paziente.

Che giorno è oggi? (Mese giorno anno). Che giorno della settimana è oggi? Dove siamo ora? Qual è il tuo numero di telefono? (Se non c'è il telefono, indirizzo). Quanti anni hai? Qual è la tua data di nascita? Chi è l'attuale Primo Ministro? Chi era il precedente Primo Ministro? Dimmi il primo cognome di sua madre. A partire da 20, sottrai successivamente da 3 a 3 fino a raggiungere lo 0.

3 giorni dopo l'intervento
Mobilità prima della frattura, secondo il registro nazionale spagnolo delle fratture dell'anca da fragilità 1d.
Lasso di tempo: Il primo giorno
Valuta in base a livelli di capacità compresi tra 0 e 11. Il suo design permette di determinare in primo luogo la capacità dell'andatura e, in secondo luogo, di vedere l'evoluzione e stabilire le linee guida del trattamento.
Il primo giorno
Mobilità prima della frattura, secondo il registro nazionale spagnolo delle fratture dell'anca da fragilità 3dQx.
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Valuta in base a livelli di capacità compresi tra 0 e 11. Il suo design permette di determinare in primo luogo la capacità dell'andatura e, in secondo luogo, di vedere l'evoluzione e stabilire le linee guida del trattamento.
3 giorni dopo l'intervento
Mobilità prima della frattura, secondo il registro nazionale spagnolo delle fratture dell'anca da fragilità 6W.
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta in base a livelli di capacità compresi tra 0 e 11. Il suo design permette di determinare in primo luogo la capacità dell'andatura e, in secondo luogo, di vedere l'evoluzione e stabilire le linee guida del trattamento.
6 settimane
Mobilità prima della frattura, secondo il registro nazionale spagnolo delle fratture dell'anca da fragilità 16W.
Lasso di tempo: 16 settimane
Valuta in base a livelli di capacità compresi tra 0 e 11. Il suo design permette di determinare in primo luogo la capacità dell'andatura e, in secondo luogo, di vedere l'evoluzione e stabilire le linee guida del trattamento.
16 settimane
Mobilità prima della frattura, secondo il registro nazionale spagnolo delle fratture dell'anca da fragilità 1Y.
Lasso di tempo: 1 anno
Valuta in base a livelli di capacità compresi tra 0 e 11. Il suo design permette di determinare in primo luogo la capacità dell'andatura e, in secondo luogo, di vedere l'evoluzione e stabilire le linee guida del trattamento.
1 anno
Barthel Indice 1d.
Lasso di tempo: Il primo giorno

La scala Barthel è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana. Ogni elemento della performance è valutato su questa scala con un determinato numero di punti assegnati a ciascun livello o classifica:

Valori: 0-20 dipendenza totale. Valori: 21-60 dipendenza grave. Valori: 61-90 dipendenza moderata. Valori: 91-99 bassa dipendenza Valori: 100 indipendenza.

Il primo giorno
Indice di Barthel 3dQx
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento

La scala Barthel è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana. Ogni elemento della performance è valutato su questa scala con un determinato numero di punti assegnati a ciascun livello o classifica:

Valori: 0-20 dipendenza totale. Valori: 21-60 dipendenza grave. Valori: 61-90 dipendenza moderata. Valori: 91-99 bassa dipendenza Valori: 100 indipendenza.

3 giorni dopo l'intervento
Barthel Indice 6W
Lasso di tempo: 6 settimane

La scala Barthel è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana. Ogni elemento della performance è valutato su questa scala con un determinato numero di punti assegnati a ciascun livello o classifica:

Valori: 0-20 dipendenza totale. Valori: 21-60 dipendenza grave. Valori: 61-90 dipendenza moderata. Valori: 91-99 bassa dipendenza Valori: 100 indipendenza.

6 settimane
Indice Barthel 16W
Lasso di tempo: 16 settimane

La scala Barthel è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana. Ogni elemento della performance è valutato su questa scala con un determinato numero di punti assegnati a ciascun livello o classifica:

Valori: 0-20 dipendenza totale. Valori: 21-60 dipendenza grave. Valori: 61-90 dipendenza moderata. Valori: 91-99 bassa dipendenza Valori: 100 indipendenza.

16 settimane
Indice Barthel 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno

La scala Barthel è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana. Ogni elemento della performance è valutato su questa scala con un determinato numero di punti assegnati a ciascun livello o classifica:

Valori: 0-20 dipendenza totale. Valori: 21-60 dipendenza grave. Valori: 61-90 dipendenza moderata. Valori: 91-99 bassa dipendenza Valori: 100 indipendenza.

1 anno
Questionario SARC-F (Screening Sarcopenia) 1d
Lasso di tempo: Il primo giorno
SARC-F è un semplice questionario per diagnosticare rapidamente la sarcopenia. Il punteggio massimo è di 10 punti. Se dopo il test il punteggio è <4 punti indica uno stato di salute accettabile, mentre qualsiasi punteggio superiore al precedente indica rischio di sarcopenia.
Il primo giorno
Questionario SARC-F (Screening Sarcopenia) 3dQx
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
SARC-F è un semplice questionario per diagnosticare rapidamente la sarcopenia. Il punteggio massimo è di 10 punti. Se dopo il test il punteggio è <4 punti indica uno stato di salute accettabile, mentre qualsiasi punteggio superiore al precedente indica rischio di sarcopenia.
3 giorni dopo l'intervento
Questionario SARC-F (Sarcopenia Screening) 6W
Lasso di tempo: 6 settimane
SARC-F è un semplice questionario per diagnosticare rapidamente la sarcopenia. Il punteggio massimo è di 10 punti. Se dopo il test il punteggio è <4 punti indica uno stato di salute accettabile, mentre qualsiasi punteggio superiore al precedente indica rischio di sarcopenia.
6 settimane
Questionario SARC-F (Screening Sarcopenia) 16W
Lasso di tempo: 16 settimane
SARC-F è un semplice questionario per diagnosticare rapidamente la sarcopenia. Il punteggio massimo è di 10 punti. Se dopo il test il punteggio è <4 punti indica uno stato di salute accettabile, mentre qualsiasi punteggio superiore al precedente indica rischio di sarcopenia.
16 settimane
Questionario SARC-F (Screening Sarcopenia) 1Y
Lasso di tempo: 1 anno
SARC-F è un semplice questionario per diagnosticare rapidamente la sarcopenia. Il punteggio massimo è di 10 punti. Se dopo il test il punteggio è <4 punti indica uno stato di salute accettabile, mentre qualsiasi punteggio superiore al precedente indica rischio di sarcopenia.
1 anno
Punteggio dell'anca di Oxford 1d
Lasso di tempo: Il primo giorno

L'Oxford Hip Score è un questionario incentrato sul paziente progettato per valutare la capacità funzionale e il dolore dal punto di vista del paziente. Si tratta di un breve questionario di dodici voci sviluppato per il completamento da parte dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ed è ampiamente citato nella letteratura ortopedica.

Risultati:

0-19: Impatto violento. 20-29: Impatto da moderato a grave. 30-39: impatto da lieve a moderato. 40-48: Condizione soddisfacente.

Il primo giorno
Punteggio dell'anca di Oxford 3dQx
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento

L'Oxford Hip Score è un questionario incentrato sul paziente progettato per valutare la capacità funzionale e il dolore dal punto di vista del paziente. Si tratta di un breve questionario di dodici voci sviluppato per il completamento da parte dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ed è ampiamente citato nella letteratura ortopedica.

Risultati:

0-19: Impatto violento. 20-29: Impatto da moderato a grave. 30-39: impatto da lieve a moderato. 40-48: Condizione soddisfacente.

3 giorni dopo l'intervento
Punteggio anca Oxford 6W
Lasso di tempo: 6 settimane

L'Oxford Hip Score è un questionario incentrato sul paziente progettato per valutare la capacità funzionale e il dolore dal punto di vista del paziente. Si tratta di un breve questionario di dodici voci sviluppato per il completamento da parte dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ed è ampiamente citato nella letteratura ortopedica.

Risultati:

0-19: Impatto violento. 20-29: Impatto da moderato a grave. 30-39: impatto da lieve a moderato. 40-48: Condizione soddisfacente.

6 settimane
Punteggio anca Oxford 16W
Lasso di tempo: 16 settimane

L'Oxford Hip Score è un questionario incentrato sul paziente progettato per valutare la capacità funzionale e il dolore dal punto di vista del paziente. Si tratta di un breve questionario di dodici voci sviluppato per il completamento da parte dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ed è ampiamente citato nella letteratura ortopedica.

Risultati:

0-19: Impatto violento. 20-29: Impatto da moderato a grave. 30-39: impatto da lieve a moderato. 40-48: Condizione soddisfacente.

16 settimane
Punteggio dell'anca di Oxford 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno

L'Oxford Hip Score è un questionario incentrato sul paziente progettato per valutare la capacità funzionale e il dolore dal punto di vista del paziente. Si tratta di un breve questionario di dodici voci sviluppato per il completamento da parte dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ed è ampiamente citato nella letteratura ortopedica.

Risultati:

0-19: Impatto violento. 20-29: Impatto da moderato a grave. 30-39: impatto da lieve a moderato. 40-48: Condizione soddisfacente.

1 anno
STRATIFICARE 1d.
Lasso di tempo: Il primo giorno
Il punteggio STRATIFY va da 0 a 5 punti e il limite predittivo del rischio di caduta. Il punteggio totale della scala STRATIFY si ottiene in base alla somma delle risposte riferite alle cinque domande, potendo assumere valori compresi tra zero e cinque. Un punteggio pari a 0 corrisponde a un rischio considerato basso, pari a 1 corrisponde a un rischio moderato e, infine, maggiore o uguale a 2 corrisponde a un rischio elevato
Il primo giorno
STRATIFICA 3dQx
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Il punteggio STRATIFY va da 0 a 5 punti e il limite predittivo del rischio di caduta. Il punteggio totale della scala STRATIFY si ottiene in base alla somma delle risposte riferite alle cinque domande, potendo assumere valori compresi tra zero e cinque. Un punteggio pari a 0 corrisponde a un rischio considerato basso, pari a 1 corrisponde a un rischio moderato e, infine, maggiore o uguale a 2 corrisponde a un rischio elevato
3 giorni dopo l'intervento
STRATIFICARE 6W
Lasso di tempo: 6 settimane
Il punteggio STRATIFY va da 0 a 5 punti e il limite predittivo del rischio di caduta. Il punteggio totale della scala STRATIFY si ottiene in base alla somma delle risposte riferite alle cinque domande, potendo assumere valori compresi tra zero e cinque. Un punteggio pari a 0 corrisponde a un rischio considerato basso, pari a 1 corrisponde a un rischio moderato e, infine, maggiore o uguale a 2 corrisponde a un rischio elevato
6 settimane
STRATIFICARE 16W
Lasso di tempo: 16 settimane
Il punteggio STRATIFY va da 0 a 5 punti e il limite predittivo del rischio di caduta. Il punteggio totale della scala STRATIFY si ottiene in base alla somma delle risposte riferite alle cinque domande, potendo assumere valori compresi tra zero e cinque. Un punteggio pari a 0 corrisponde a un rischio considerato basso, pari a 1 corrisponde a un rischio moderato e, infine, maggiore o uguale a 2 corrisponde a un rischio elevato
16 settimane
STRATIFICA 1Y
Lasso di tempo: 1 anno
Il punteggio STRATIFY va da 0 a 5 punti e il limite predittivo del rischio di caduta. Il punteggio totale della scala STRATIFY si ottiene in base alla somma delle risposte riferite alle cinque domande, potendo assumere valori compresi tra zero e cinque. Un punteggio pari a 0 corrisponde a un rischio considerato basso, pari a 1 corrisponde a un rischio moderato e, infine, maggiore o uguale a 2 corrisponde a un rischio elevato
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

21 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

21 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P_2020_007_v1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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