Programa de Exercícios e Acompanhamento em Idosos Após Cirurgia de Fratura de Quadril Utilizando Aplicativo Digital.
Efeitos de um Programa Multimodal de Exercício Terapêutico e Recuperação Funcional com Acompanhamento em Idosos Após Cirurgia de Fratura de Quadril Utilizando Aplicativo Digital. Estudo de observação.
Antecedentes Nos últimos anos, as populações ocidentais experimentaram um aumento na expectativa de vida e, portanto, uma população envelhecida. Isso tem levado ao aumento do número de fraturas de quadril de baixa energia, que têm grande impacto em termos de mortalidade, mobilidade e perda de função nas atividades de vida diária nesse segmento da população.
Objetivos Determinar o impacto em termos de recuperação funcional, retorno ao estado funcional pré-fratura de quadril, de pacientes idosos tratados com o novo programa de exercícios terapêuticos multimodais e acompanhamento por um ano em comparação com pacientes tratados com o plano de cuidados de enfermagem padronizado previamente desenvolvido no Hospital San Juan de Dios de León.
Metodologia Estudo observacional ambispectivo de coorte com dois grupos, uma coorte exposta (retrospectiva) e uma coorte não exposta (fator protetor), composta por pessoas com mais de 65 anos encaminhadas do Departamento de Emergência do Centro de Atendimento Universitário de León (CAULE ) com diagnóstico confirmado de fratura de quadril, que foi submetido a cirurgia de fratura de quadril no Hospital San Juan de Dios de León durante os anos de 2020 e 2021.
Para realizar uma análise do novo modelo assistencial proposto pela área de ortogeriatria para o ano de 2021: programa de recuperação funcional e seu acompanhamento por meio de aplicativo digital, será incluído todo o universo simples (análise da coorte completa) com acompanhamento por um período de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto de investigação destina-se a ser realizado na Unidade de Recuperação Funcional integrada no Serviço de Ortogeriatria do Hospital San Juan de Dios e tem o seguinte plano de trabalho:
- Fase Administrativa. Desenvolvimento completo do projeto por escrito e submissão à aprovação da Comissão de Doutorado da Universidade de Múrcia e da Comissão de Pesquisa da Ordem de San Juan de Dios. Uma vez aprovado o projeto, ele será submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa Clínica (CEIC) conforme o caso.
- Fase Inicial-Start-up. Duração 18 meses. O programa terá início quando o paciente for internado no hospital por fratura de quadril. Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade para o estudo serão recrutados e os participantes coletados dos dados serão informados sobre o objetivo do estudo e seu consentimento informado por escrito será solicitado.
Descrição do processo:
- Seleção do candidato: o paciente será atendido pela unidade de ortogeriatria de acordo com seu protocolo de prática clínica padrão aprovado pela direção médica e com base no modelo de atendimento estabelecido pelo National Hip Fracture Registry.
- Se o paciente for admitido no departamento de emergência, será solicitado um encaminhamento para geriatria para avaliar o paciente.
- Explicação do programa e pedido de consentimento informado: no momento da admissão será realizada uma entrevista entre o doente ou familiar e o médico responsável (serviço de traumatologia) explicando o processo aos doentes com fractura osteoporótica da anca no Hospital; que engloba o conjunto de decisões médicas coordenadas (Emergência, Traumatologia, Geriatria) com o objetivo de obter cuidados da mais alta qualidade, menor tempo de internação com o máximo nível de independência e evitar uma segunda fratura. Da mesma forma e ao mesmo tempo, será explicado o plano multimodal de exercício terapêutico e recuperação funcional que os ajudará durante o processo de recuperação.
Posteriormente, o paciente será informado sobre o processo de coleta de dados, aplicativo móvel e acompanhamento por 1 ano, e serão solicitadas assinaturas para consentimento informado para anestesia, cirurgia e participação no estudo.
Perfis de pacientes cujas circunstâncias clínicas permitem, uma história corroborada deve ser tomada, incluindo:
- Função pré-mórbida e mobilidade.
- Apoio social disponível (incluindo se o paciente já tem um cuidador ou se alguém está disposto e é capaz de fornecer tal apoio)
- Condições clínicas atuais relevantes
Estado de espirito.
- Cirurgia de quadril.
- Programa de recuperação (protocolo de ação que substitui a prática usual desenvolvida anteriormente):
- Programa específico de recuperação de fraturas de quadril, restaurando a mobilidade, força e equilíbrio do paciente operado, a fim de facilitar o retorno a um estado funcional o mais próximo possível do estado anterior à cirurgia e no menor tempo possível. Este programa faz parte do protocolo de tratamento padrão implementado desde janeiro de 2021 pela Unidade de Ortogeriatria do Hospital San Juan de Dios.
Este programa está dividido em 5 fases, cada uma destas fases coincide com um nível da escala de avaliação da marcha. Cada indivíduo iniciará no nível indicado pelo médico e só terá acesso aos vídeos do nível indicado e dos níveis abaixo dele. À medida que o paciente atinge as metas de recuperação, o médico fornecerá acesso aos vídeos de nível superior. O plano de recuperação funcional começa no dia seguinte à fratura do quadril e continua após a alta do paciente por um total de 16 semanas.
o O plano terapêutico para o grupo de controle histórico (prática padrão até 31 de dezembro de 2020) consistindo em alterações posturais descritas no plano de cuidados de enfermagem padronizado. Dentro desse plano, o paciente foi transferido para a posição sentada prematuramente (nas primeiras 24 horas) e passou a deambular nas 48 horas seguintes, desde que o estado geral do paciente permitisse. Este grupo não recebeu nenhum plano específico de recuperação funcional.
- O paciente recebe alta hospitalar e será atribuído um link onde poderá aceder à plataforma online para enviar informação dos questionários enviados durante os períodos estabelecidos de 1, 3, 6 e 12 meses e também serão enviados vídeos ilustrando os exercícios de reabilitação que terá de realizar durante este período. O paciente e/ou cuidador será explicado como funciona a ferramenta, como acessar o conteúdo da informação digital e como acessar os questionários. Será disponibilizado um meio de contato para dirimir dúvidas, caso existam. O PI terá acesso através da plataforma web/app a um painel de controlo onde poderá detetar a falta de adesão do doente, caso exista, ou alertas relacionados com a evolução clínica, permitindo um acompanhamento exaustivo do doente.
- Análise dos resultados: Os dados recolhidos serão analisados com o Pacote Estatístico para o programa de Ciências Sociais. Serão calculados a média, mediana e desvio padrão de cada uma das variáveis. Com base nos dados obtidos na literatura existente, tendo selecionado uma amostra de 67 pacientes, pode-se supor uma distribuição normal para todas as variáveis Para características demográficas e clínicas basais, uma comparação de médias para variáveis quantitativas (t-Student) e de proporções (Qui-quadrado) para qualitativo será realizado A análise estatística será realizada com nível de confiança de 95%, de forma que serão considerados valores estatisticamente significativos aqueles cuja probabilidade é < 0,05.
- Divulgação dos resultados: os resultados deste estudo serão apresentados para divulgação em revistas científicas e conferências especializadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
- Número de telefone: 0034615378439
- E-mail: jzambrano@nebrija.es
Estude backup de contato
- Nome: Joaquín Zambrano Martín
Locais de estudo
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Castilla Y León
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León, Castilla Y León, Espanha, 24010
- Recrutamento
- Hospital San Juan de Dios de León
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Contato:
- Joaquín Zambrano Martín, MSc
- Número de telefone: 0034615378439
- E-mail: jzambrano@nebrija.es
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Subinvestigador:
- Antonia Gómez Conesa, Doctor
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Subinvestigador:
- Miguel Mendoza Puente, Doctor
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Subinvestigador:
- Roberto Méndez Sánchez, Doctor
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Subinvestigador:
- Pedro Chana Valero, Doctor
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Subinvestigador:
- Elena García Gracía, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados do Serviço de Emergência do Complexo Assistencial de León (CAULE), confirmação do diagnóstico médico de fratura de quadril por meio de radiografia anteroposterior e lateral.
- Ter mais de 65 anos de idade.
- Ser capaz de andar antes da fratura com ou sem ajuda de instrumentos ou pessoas.
- Ter assinado o consentimento informado para participar do projeto de pesquisa.
- Com acesso a um telemóvel com possibilidade de instalação de aplicações.
Critério de exclusão:
- Pacientes politraumatizados serão excluídos.
- Origem metastática da fratura.
- Fratura periprotética.
- Pacientes com comprometimento cognitivo que impossibilite o uso de celular com aplicativos e que não estejam acompanhados de um responsável durante o processo de recuperação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte não exposta (fator de proteção)
Grupo de pacientes operados durante o ano de 2021 no Hospital San Juan de Dios por fratura de quadril e aos quais será aplicado o novo programa de recuperação funcional e exercício terapêutico com acompanhamento por um ano.
A implementação de um plano de recuperação funcional e posterior acompanhamento é considerada um fator de proteção em relação à perda da funcionalidade.
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Programa específico de recuperação de fratura de quadril, restaurando a mobilidade, força e equilíbrio do paciente operado, a fim de facilitar o retorno a um estado funcional o mais próximo possível do estado anterior à cirurgia e no menor tempo possível, conforme detalhado no Anexo VIII . Este programa faz parte do protocolo de tratamento padrão implementado desde janeiro de 2021 pela Unidade de Ortogeriatria do Hospital San Juan de Dios. Este programa está dividido em 5 fases, cada uma destas fases coincide com um nível da escala de avaliação da marcha. Cada indivíduo iniciará no nível indicado pelo médico e só terá acesso aos vídeos do nível indicado e dos níveis abaixo dele. À medida que o paciente atinge as metas de recuperação, o médico fornecerá acesso aos vídeos de nível superior. O plano de recuperação funcional começa no dia seguinte à fratura do quadril e continua após a alta do paciente por um total de 16 semanas. |
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Coorte exposta (retrospectiva)
Coorte completa de pacientes operados durante o ano de 2020 no Hospital San Juan de Dios por fratura de quadril e aos quais não foi aplicado nenhum plano específico de recuperação funcional.
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Composto pelas alterações posturais descritas no plano de cuidados de enfermagem padronizado.
Dentro desse plano, o paciente foi transferido para a posição sentada prematuramente (nas primeiras 24 horas) e passou a deambular nas 48 horas seguintes, desde que o estado geral do paciente permitisse.
Este grupo não recebeu nenhum plano específico de recuperação funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de deambulação funcional-1d.
Prazo: Primeiro dia
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A Classificação Funcional de Deambulação é um teste funcional de caminhada que avalia a capacidade de deambulação. Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal. Nível 0: Paciente que não consegue permanecer sentado por mais de 1 minuto sem o auxílio do encosto e do apoio de braço. Nível 1: Paciente que consegue permanecer sentado sem auxílio do encosto e do apoio de braço por mais de 1 minuto. Nível 2: deambulação não funcional. Caminhar com grande assistência física. Nível 3: caminhada domiciliar, caminhada com contato físico leve com uma pessoa. Nível 4: deambula autonomamente no ambiente da casa ou vizinhança, mas necessita de supervisão de uma pessoa. Nível 5: perambulação independente pela comunidade. |
Primeiro dia
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Classificação de Deambulação Funcional-3dQX.
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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A Classificação Funcional de Deambulação é um teste funcional de caminhada que avalia a capacidade de deambulação. Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal. Nível 0: Paciente que não consegue permanecer sentado por mais de 1 minuto sem o auxílio do encosto e do apoio de braço. Nível 1: Paciente que consegue permanecer sentado sem auxílio do encosto e do apoio de braço por mais de 1 minuto. Nível 2: deambulação não funcional. Caminhar com grande assistência física. Nível 3: caminhada domiciliar, caminhada com contato físico leve com uma pessoa. Nível 4: deambula autonomamente no ambiente da casa ou vizinhança, mas necessita de supervisão de uma pessoa. Nível 5: perambulação independente pela comunidade. |
3 dias após a cirurgia
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Classificação de Deambulação Funcional-6W.
Prazo: 6 semanas
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A Classificação Funcional de Deambulação é um teste funcional de caminhada que avalia a capacidade de deambulação. Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal. Nível 0: Paciente que não consegue permanecer sentado por mais de 1 minuto sem o auxílio do encosto e do apoio de braço. Nível 1: Paciente que consegue permanecer sentado sem auxílio do encosto e do apoio de braço por mais de 1 minuto. Nível 2: deambulação não funcional. Caminhar com grande assistência física. Nível 3: caminhada domiciliar, caminhada com contato físico leve com uma pessoa. Nível 4: deambula autonomamente no ambiente da casa ou vizinhança, mas necessita de supervisão de uma pessoa. Nível 5: perambulação independente pela comunidade. |
6 semanas
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Classificação de Deambulação Funcional-16W.
Prazo: 16 semanas
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A Classificação Funcional de Deambulação é um teste funcional de caminhada que avalia a capacidade de deambulação. Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal. Nível 0: Paciente que não consegue permanecer sentado por mais de 1 minuto sem o auxílio do encosto e do apoio de braço. Nível 1: Paciente que consegue permanecer sentado sem auxílio do encosto e do apoio de braço por mais de 1 minuto. Nível 2: deambulação não funcional. Caminhar com grande assistência física. Nível 3: caminhada domiciliar, caminhada com contato físico leve com uma pessoa. Nível 4: deambula autonomamente no ambiente da casa ou vizinhança, mas necessita de supervisão de uma pessoa. Nível 5: perambulação independente pela comunidade. |
16 semanas
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Classificação de deambulação funcional-1Y.
Prazo: 1 ano
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A Classificação Funcional de Deambulação é um teste funcional de caminhada que avalia a capacidade de deambulação. Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal. Nível 0: Paciente que não consegue permanecer sentado por mais de 1 minuto sem o auxílio do encosto e do apoio de braço. Nível 1: Paciente que consegue permanecer sentado sem auxílio do encosto e do apoio de braço por mais de 1 minuto. Nível 2: deambulação não funcional. Caminhar com grande assistência física. Nível 3: caminhada domiciliar, caminhada com contato físico leve com uma pessoa. Nível 4: deambula autonomamente no ambiente da casa ou vizinhança, mas necessita de supervisão de uma pessoa. Nível 5: perambulação independente pela comunidade. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário portátil curto de estado mental 1d
Prazo: Primeiro dia
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Avalia o estado cognitivo do paciente no momento da administração. É composto por 10 perguntas que são feitas antes da intervenção cirúrgica, nas quais os erros são computados. Propõe-se a realização do teste no momento mais próximo da situação cognitiva basal do paciente. Que dia é hoje? (Mês dia ano). Que dia da semana é hoje? Onde estamos agora? Qual é o seu número de telefone? (Se não houver telefone, endereço). Quantos anos você tem? Qual a sua data de nascimento? Quem é o atual primeiro-ministro? Quem foi o primeiro-ministro anterior? Diga-me o primeiro sobrenome de sua mãe. Começando em 20, subtraia de 3 a 3 sucessivamente até chegar a 0. |
Primeiro dia
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Questionário portátil curto de estado mental 3dQx
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Avalia o estado cognitivo do paciente no momento da administração. É composto por 10 perguntas que são feitas antes da intervenção cirúrgica, nas quais os erros são computados. Propõe-se a realização do teste no momento mais próximo da situação cognitiva basal do paciente. Que dia é hoje? (Mês dia ano). Que dia da semana é hoje? Onde estamos agora? Qual é o seu número de telefone? (Se não houver telefone, endereço). Quantos anos você tem? Qual a sua data de nascimento? Quem é o atual primeiro-ministro? Quem foi o primeiro-ministro anterior? Diga-me o primeiro sobrenome de sua mãe. Começando em 20, subtraia de 3 a 3 sucessivamente até chegar a 0. |
3 dias após a cirurgia
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Mobilidade prévia à fratura, de acordo com o registro nacional espanhol de fraturas de quadril por fragilidade 1d.
Prazo: Primeiro dia
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Avalia por níveis de capacidade que variam entre 0 e 11.
Seu design permite determinar primeiro a capacidade da marcha e, em segundo lugar, ver a evolução e estabelecer diretrizes de tratamento.
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Primeiro dia
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Mobilidade prévia à fratura, de acordo com o registro nacional espanhol de fraturas de quadril por fragilidade 3dQx.
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Avalia por níveis de capacidade que variam entre 0 e 11.
Seu design permite determinar primeiro a capacidade da marcha e, em segundo lugar, ver a evolução e estabelecer diretrizes de tratamento.
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3 dias após a cirurgia
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Mobilidade prévia à fratura, de acordo com o registro nacional espanhol de fraturas de quadril por fragilidade 6W.
Prazo: 6 semanas
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Avalia por níveis de capacidade que variam entre 0 e 11.
Seu design permite determinar primeiro a capacidade da marcha e, em segundo lugar, ver a evolução e estabelecer diretrizes de tratamento.
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6 semanas
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Mobilidade prévia à fratura, de acordo com o registro nacional espanhol de fraturas de quadril por fragilidade 16W.
Prazo: 16 semanas
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Avalia por níveis de capacidade que variam entre 0 e 11.
Seu design permite determinar primeiro a capacidade da marcha e, em segundo lugar, ver a evolução e estabelecer diretrizes de tratamento.
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16 semanas
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Mobilidade prévia à fratura, de acordo com o registro nacional espanhol de fraturas de quadril por fragilidade 1Y.
Prazo: 1 ano
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Avalia por níveis de capacidade que variam entre 0 e 11.
Seu design permite determinar primeiro a capacidade da marcha e, em segundo lugar, ver a evolução e estabelecer diretrizes de tratamento.
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1 ano
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Índice de Barthel 1d.
Prazo: Primeiro dia
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A escala de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária. Cada item de desempenho é classificado nesta escala com um determinado número de pontos atribuídos a cada nível ou classificação: Valores: 0-20 dependência total. Valores: 21-60 dependência severa. Valores: 61-90 dependência moderada. Valores: 91-99 baixa dependência Valores: 100 independência. |
Primeiro dia
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Índice de Barthel 3dQx
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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A escala de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária. Cada item de desempenho é classificado nesta escala com um determinado número de pontos atribuídos a cada nível ou classificação: Valores: 0-20 dependência total. Valores: 21-60 dependência severa. Valores: 61-90 dependência moderada. Valores: 91-99 baixa dependência Valores: 100 independência. |
3 dias após a cirurgia
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Índice de Barthel 6W
Prazo: 6 semanas
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A escala de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária. Cada item de desempenho é classificado nesta escala com um determinado número de pontos atribuídos a cada nível ou classificação: Valores: 0-20 dependência total. Valores: 21-60 dependência severa. Valores: 61-90 dependência moderada. Valores: 91-99 baixa dependência Valores: 100 independência. |
6 semanas
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Índice de Barthel 16W
Prazo: 16 semanas
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A escala de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária. Cada item de desempenho é classificado nesta escala com um determinado número de pontos atribuídos a cada nível ou classificação: Valores: 0-20 dependência total. Valores: 21-60 dependência severa. Valores: 61-90 dependência moderada. Valores: 91-99 baixa dependência Valores: 100 independência. |
16 semanas
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Índice de Barthel 1Y
Prazo: 1 ano
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A escala de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária. Cada item de desempenho é classificado nesta escala com um determinado número de pontos atribuídos a cada nível ou classificação: Valores: 0-20 dependência total. Valores: 21-60 dependência severa. Valores: 61-90 dependência moderada. Valores: 91-99 baixa dependência Valores: 100 independência. |
1 ano
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Questionário SARC-F (Triagem de Sarcopenia) 1d
Prazo: Primeiro dia
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O SARC-F é um questionário simples para diagnosticar rapidamente a sarcopenia.
A pontuação máxima é de 10 pontos.
Se após o teste a pontuação for <4 pontos indica um estado de saúde aceitável, enquanto qualquer pontuação maior que a anterior indica risco de sarcopenia.
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Primeiro dia
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Questionário SARC-F (Triagem de Sarcopenia) 3dQx
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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O SARC-F é um questionário simples para diagnosticar rapidamente a sarcopenia.
A pontuação máxima é de 10 pontos.
Se após o teste a pontuação for <4 pontos indica um estado de saúde aceitável, enquanto qualquer pontuação maior que a anterior indica risco de sarcopenia.
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3 dias após a cirurgia
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Questionário SARC-F (Triagem de Sarcopenia) 6W
Prazo: 6 semanas
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O SARC-F é um questionário simples para diagnosticar rapidamente a sarcopenia.
A pontuação máxima é de 10 pontos.
Se após o teste a pontuação for <4 pontos indica um estado de saúde aceitável, enquanto qualquer pontuação maior que a anterior indica risco de sarcopenia.
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6 semanas
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Questionário SARC-F (Triagem de Sarcopenia) 16W
Prazo: 16 semanas
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O SARC-F é um questionário simples para diagnosticar rapidamente a sarcopenia.
A pontuação máxima é de 10 pontos.
Se após o teste a pontuação for <4 pontos indica um estado de saúde aceitável, enquanto qualquer pontuação maior que a anterior indica risco de sarcopenia.
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16 semanas
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Questionário SARC-F (Triagem de Sarcopenia) 1A
Prazo: 1 ano
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O SARC-F é um questionário simples para diagnosticar rapidamente a sarcopenia.
A pontuação máxima é de 10 pontos.
Se após o teste a pontuação for <4 pontos indica um estado de saúde aceitável, enquanto qualquer pontuação maior que a anterior indica risco de sarcopenia.
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1 ano
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Oxford Hip Pontuação 1d
Prazo: Primeiro dia
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O Oxford Hip Score é um questionário centrado no paciente, projetado para avaliar a capacidade funcional e a dor da perspectiva do paciente. É um questionário curto de doze itens desenvolvido para preenchimento por pacientes submetidos a cirurgia e amplamente referenciado na literatura ortopédica. Resultados: 0-19: Impacto severo. 20-29: Impacto moderado a severo. 30-39: Impacto leve a moderado. 40-48: Condição satisfatória. |
Primeiro dia
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Oxford Hip Score 3dQx
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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O Oxford Hip Score é um questionário centrado no paciente, projetado para avaliar a capacidade funcional e a dor da perspectiva do paciente. É um questionário curto de doze itens desenvolvido para preenchimento por pacientes submetidos a cirurgia e amplamente referenciado na literatura ortopédica. Resultados: 0-19: Impacto severo. 20-29: Impacto moderado a severo. 30-39: Impacto leve a moderado. 40-48: Condição satisfatória. |
3 dias após a cirurgia
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Oxford Hip Score 6W
Prazo: 6 semanas
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O Oxford Hip Score é um questionário centrado no paciente, projetado para avaliar a capacidade funcional e a dor da perspectiva do paciente. É um questionário curto de doze itens desenvolvido para preenchimento por pacientes submetidos a cirurgia e amplamente referenciado na literatura ortopédica. Resultados: 0-19: Impacto severo. 20-29: Impacto moderado a severo. 30-39: Impacto leve a moderado. 40-48: Condição satisfatória. |
6 semanas
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Oxford Hip Score 16W
Prazo: 16 semanas
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O Oxford Hip Score é um questionário centrado no paciente, projetado para avaliar a capacidade funcional e a dor da perspectiva do paciente. É um questionário curto de doze itens desenvolvido para preenchimento por pacientes submetidos a cirurgia e amplamente referenciado na literatura ortopédica. Resultados: 0-19: Impacto severo. 20-29: Impacto moderado a severo. 30-39: Impacto leve a moderado. 40-48: Condição satisfatória. |
16 semanas
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Oxford Hip Score 1Y
Prazo: 1 ano
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O Oxford Hip Score é um questionário centrado no paciente, projetado para avaliar a capacidade funcional e a dor da perspectiva do paciente. É um questionário curto de doze itens desenvolvido para preenchimento por pacientes submetidos a cirurgia e amplamente referenciado na literatura ortopédica. Resultados: 0-19: Impacto severo. 20-29: Impacto moderado a severo. 30-39: Impacto leve a moderado. 40-48: Condição satisfatória. |
1 ano
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ESTRATIFICAR 1d.
Prazo: Primeiro dia
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O escore STRATIFY varia de 0 a 5 pontos e o corte preditivo de risco de queda.
A pontuação total da escala STRATIFY é obtida com base na soma das respostas referentes às cinco questões, podendo assumir valores entre zero e cinco.
Uma pontuação de 0 corresponde a um risco considerado baixo, igual a 1 corresponde a um risco moderado e, por fim, maior ou igual a 2 corresponde a um risco alto
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Primeiro dia
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ESTRATIFICAR 3dQx
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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O escore STRATIFY varia de 0 a 5 pontos e o corte preditivo de risco de queda.
A pontuação total da escala STRATIFY é obtida com base na soma das respostas referentes às cinco questões, podendo assumir valores entre zero e cinco.
Uma pontuação de 0 corresponde a um risco considerado baixo, igual a 1 corresponde a um risco moderado e, por fim, maior ou igual a 2 corresponde a um risco alto
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3 dias após a cirurgia
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STRATIFY 6W
Prazo: 6 semanas
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O escore STRATIFY varia de 0 a 5 pontos e o corte preditivo de risco de queda.
A pontuação total da escala STRATIFY é obtida com base na soma das respostas referentes às cinco questões, podendo assumir valores entre zero e cinco.
Uma pontuação de 0 corresponde a um risco considerado baixo, igual a 1 corresponde a um risco moderado e, por fim, maior ou igual a 2 corresponde a um risco alto
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6 semanas
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STRATIFY 16W
Prazo: 16 semanas
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O escore STRATIFY varia de 0 a 5 pontos e o corte preditivo de risco de queda.
A pontuação total da escala STRATIFY é obtida com base na soma das respostas referentes às cinco questões, podendo assumir valores entre zero e cinco.
Uma pontuação de 0 corresponde a um risco considerado baixo, igual a 1 corresponde a um risco moderado e, por fim, maior ou igual a 2 corresponde a um risco alto
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16 semanas
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ESTRATIFICAR 1A
Prazo: 1 ano
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O escore STRATIFY varia de 0 a 5 pontos e o corte preditivo de risco de queda.
A pontuação total da escala STRATIFY é obtida com base na soma das respostas referentes às cinco questões, podendo assumir valores entre zero e cinco.
Uma pontuação de 0 corresponde a um risco considerado baixo, igual a 1 corresponde a um risco moderado e, por fim, maior ou igual a 2 corresponde a um risco alto
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P_2020_007_v1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .