Harjoitusohjelma ja seuranta iäkkäille lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen digitaalisella sovelluksella.
Terapeuttisen harjoittelun ja funktionaalisen toipumisen multimodaalisen ohjelman vaikutukset seurannassa ikääntyneillä lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen digitaalista sovellusta käyttämällä. Havaintotutkimus.
Tausta Viime vuosina länsimaisen väestön elinajanodote on pidentynyt ja siten väestö ikääntynyt. Tämä on johtanut vähäenergiaisten lonkkamurtumien määrän kasvuun, millä on suuri vaikutus kuolleisuuteen, liikkuvuuteen ja toimintojen menetyksiin jokapäiväisessä elämässä tässä väestöryhmässä.
Tavoitteet Selvittää uudella multimodaalisella terapeuttisella harjoitteluohjelmalla hoidettujen iäkkäiden potilaiden vaikutus toiminnalliseen palautumiseen, palautumiseen lonkkamurtumaa edeltävään toimintatilaan ja vuoden seurantaan verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan aiemmin kehitetyllä standardoidulla hoitosuunnitelmalla. San Juan de Dios de Leónin sairaalassa.
Metodologia Ambispektiivinen havainnollinen tutkimus kohortista kahdella ryhmällä, altistuneella kohortilla (retrospektiivinen) ja ei-altistuneella kohortilla (suojatekijä), joka koostuu yli 65-vuotiaista henkilöistä, jotka on lähetetty Leónin yliopistollisen hoitokeskuksen (CAULE) päivystysosastosta. ), jolla on vahvistettu lonkkamurtumadiagnoosi, jolle tehtiin lonkkamurtumaleikkaus San Juan de Dios de Leónin sairaalassa vuosina 2020 ja 2021.
Ortogeriatrian alan vuodelle 2021 ehdottaman uuden hoitomallin analyysin suorittamiseksi: toiminnallinen palautumisohjelma ja sen seuranta digitaalisen sovelluksen kautta otetaan mukaan koko yksinkertainen universumi (koko kohortin analyysi) seurannalla yhden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimusprojekti on tarkoitettu toteutettavaksi San Juan de Diosin sairaalan ortogeriatrian palveluun integroidussa Functional Recovery Unitissa, ja sillä on seuraava työsuunnitelma:
- Hallinnollinen vaihe. Hankkeen kehittäminen kirjallisesti loppuun ja lähetys hyväksyttäväksi Murcian yliopiston tohtoritoimikunnalle ja San Juan de Diosin ritarikunnan tutkimuskomissiolle. Kun hanke on hyväksytty, se toimitetaan Clinical Research Ethics Committeelle (CEIC) tarpeen mukaan.
- Alkuvaihe - Käynnistys. Kesto 18 kuukautta. Ohjelma alkaa, kun potilas joutuu sairaalaan lonkkamurtuman vuoksi. Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit tutkimukseen, rekrytoidaan ja kerätyille osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja heiltä pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus.
Prosessin kuvaus:
- Ehdokasvalinta: potilasta hoitaa ortogeriatrian yksikkö lääketieteellisen johdon hyväksymän kliinisen käytännön protokollan mukaisesti ja lonkkamurtumarekisterin vahvistaman hoitomallin perusteella.
- Jos potilas saapuu päivystyspoliklinikalle, pyydetään lähete geriatriaan potilaan arvioimiseksi.
- Ohjelman selostus ja tietoisen suostumuksen pyyntö: vastaanottohetkellä potilaan tai omaisen ja vastaavan lääkärin (traumatologian palvelu) välillä käydään haastattelu, jossa selitetään prosessi osteoporoottisen lonkkamurtuman sairastaville potilaille sairaalassa; joka kattaa joukon koordinoituja lääketieteellisiä päätöksiä (hätäpäivystys, traumatologia, geriatria), joiden tavoitteena on saada laadukkainta hoitoa, lyhyempi sairaalassaoloaika mahdollisimman itsenäisesti ja välttää toinen murtuma. Samalla tavalla ja samaan aikaan heille selostetaan terapeuttisen liikunnan ja toiminnallisen palautumisen multimodaalinen suunnitelma, joka auttaa heitä palautumisprosessissa.
Tämän jälkeen potilaalle tiedotetaan tiedonkeruuprosessista, mobiilisovelluksesta ja seurannasta 1 vuoden ajan sekä pyydetään allekirjoituksia tietoon perustuvaa suostumusta varten anestesiaan, leikkaukseen ja tutkimukseen osallistumiseen.
Potilaiden profiilit, joiden kliiniset olosuhteet sen sallivat, tulee ottaa vahvistettu historia, mukaan lukien:
- Premorbid toiminta ja liikkuvuus.
- Saatavilla oleva sosiaalinen tuki (mukaan lukien onko potilaalla jo omaishoitaja tai onko joku halukas ja kykenevä antamaan tällaista tukea)
- Asiaankuuluvat nykyiset kliiniset tilat
Mielentila.
- Lonkkakirurgia.
- Palautusohjelma (toimintapöytäkirja, joka korvaa aiemmin kehitetyn tavanomaisen käytännön):
- Lonkkamurtuman erityinen toipumisohjelma, joka palauttaa leikatun potilaan liikkuvuuden, voiman ja tasapainon helpottaakseen paluuta mahdollisimman lähelle leikkausta edeltävää tilaa ja mahdollisimman lyhyessä ajassa. Tämä ohjelma on osa San Juan de Diosin sairaalan ortogeriatrian yksikön tammikuusta 2021 lähtien toteuttamaa standardihoitoprotokollaa.
Tämä ohjelma on jaettu viiteen vaiheeseen, joista jokainen osuu yhteen kävelyn arviointiasteikon tason kanssa. Jokainen henkilö aloittaa lääkärin määräämältä tasolta, ja hänellä on pääsy vain ilmoitetun tason ja sen alapuolella olevien tasojen videoihin. Kun potilas saavuttaa toipumistavoitteet, lääkäri tarjoaa pääsyn korkeamman tason videoihin. Toiminnallinen palautumissuunnitelma alkaa lonkkamurtuman jälkeisenä päivänä ja jatkuu potilaan kotiutumisen jälkeen yhteensä 16 viikkoa.
o Historiallisen kontrolliryhmän terapeuttinen suunnitelma (vakiokäytäntö 31.12.2020 asti), joka koostuu standardoidussa hoitosuunnitelmassa kuvatuista asennon muutoksista. Tämän suunnitelman puitteissa potilas siirrettiin istuma-asentoon ennenaikaisesti (ensimmäisten 24 tunnin aikana) ja hän aloitti liikkumisen seuraavien 48 tunnin aikana, mikäli potilaan yleinen tila sen sallii. Tämä ryhmä ei saanut mitään erityistä toiminnallista elvytyssuunnitelmaa.
- Potilas kotiutetaan sairaalasta ja hänelle annetaan linkki, jolla hän pääsee verkkoalustalle lähettääkseen tietoja vahvistettujen 1, 3, 6 ja 12 kuukauden ajanjaksojen aikana lähetetyistä kyselylomakkeista sekä videoita. kuvaa kuntoutusharjoituksia, jotka hänen on suoritettava tänä aikana. Potilaalle ja/tai hoitajalle kerrotaan, miten työkalu toimii, miten digitaaliseen tietosisältöön pääsee käsiksi ja miten kyselylomakkeisiin pääsee käsiksi. Mahdollisten epäilyjen ratkaisemiseksi tarjotaan yhteydenottotapa. PI:llä on pääsy verkko-/sovellusalustan kautta ohjauspaneeliin, jossa hän voi havaita potilaan hoitoon sitoutumattomuuden tai kliiniseen kehitykseen liittyvät hälytykset, mikä mahdollistaa potilaan kattavan seurannan.
- Tulosten analysointi: Kerätyt tiedot analysoidaan Yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla. Lasketaan kunkin muuttujan keskiarvo, mediaani ja keskihajonta. Olemassa olevasta kirjallisuudesta saatujen tietojen perusteella, kun on valittu 67 potilaan otos, voidaan olettaa normaalijakauma kaikille muuttujille. Perustason demografiset ja kliiniset ominaisuudet, kvantitatiivisten muuttujien keskiarvojen (t-Student) ja suhteiden vertailu. (Kii-neliö) kvalitatiiviselle suoritetaan Tilastollinen analyysi suoritetaan 95 %:n luottamustasolla siten, että tilastollisesti merkittäviksi arvoiksi katsotaan ne, joiden todennäköisyys on < 0,05.
- Tulosten levittäminen: tämän tutkimuksen tulokset esitetään levitettäväksi tieteellisissä julkaisuissa ja erityiskonferensseissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
- Puhelinnumero: 0034615378439
- Sähköposti: jzambrano@nebrija.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joaquín Zambrano Martín
Opiskelupaikat
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Espanja, 24010
- Rekrytointi
- Hospital San Juan de Dios de León
-
Ottaa yhteyttä:
- Joaquín Zambrano Martín, MSc
- Puhelinnumero: 0034615378439
- Sähköposti: jzambrano@nebrija.es
-
Alatutkija:
- Antonia Gómez Conesa, Doctor
-
Alatutkija:
- Miguel Mendoza Puente, Doctor
-
Alatutkija:
- Roberto Méndez Sánchez, Doctor
-
Alatutkija:
- Pedro Chana Valero, Doctor
-
Alatutkija:
- Elena García Gracía, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetetyt León Assistance Complexin (CAULE) hätäkeskuksesta, lonkkamurtuman lääketieteellisen diagnoosin vahvistus antero-posterior- ja lateraalisen radiografian avulla.
- Ole yli 65-vuotias.
- Pystyy kävelemään ennen murtumaa instrumenttien tai ihmisten avulla tai ilman.
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimushankkeeseen.
- Pääsy matkapuhelimeen ja mahdollisuus asentaa sovelluksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita traumapotilaita ei oteta huomioon.
- Murtuman metastaattinen alkuperä.
- Periprosteettinen murtuma.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää matkapuhelimen käytön sovellusten kanssa ja joilla ei ole vastuuhenkilöä mukana toipumisprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Altistumaton kohortti (suojatekijä)
Vuoden 2021 aikana San Juan de Diosin sairaalassa lonkkamurtuman vuoksi leikattu potilasryhmä, johon sovelletaan uutta toiminnallista palautumista ja terapeuttista harjoittelua toteuttavaa ohjelmaa vuoden seurannalla.
Toiminnan toipumissuunnitelman toteuttamista ja sen jälkeistä seurantaa pidetään suojaavana tekijänä toimivuuden menetyksen suhteen.
|
Erityinen lonkkamurtuman toipumisohjelma, jolla palautetaan leikatun potilaan liikkuvuus, voima ja tasapaino, jotta helpotetaan paluuta mahdollisimman lähelle leikkausta edeltävää tilaa ja mahdollisimman lyhyessä ajassa, kuten liitteessä VIII on kuvattu . Tämä ohjelma on osa San Juan de Diosin sairaalan ortogeriatrian yksikön tammikuusta 2021 lähtien toteuttamaa standardihoitoprotokollaa. Tämä ohjelma on jaettu viiteen vaiheeseen, joista jokainen osuu yhteen kävelyn arviointiasteikon tason kanssa. Jokainen henkilö aloittaa lääkärin määräämältä tasolta, ja hänellä on pääsy vain ilmoitetun tason ja sen alapuolella olevien tasojen videoihin. Kun potilas saavuttaa toipumistavoitteet, lääkäri tarjoaa pääsyn korkeamman tason videoihin. Toiminnallinen palautumissuunnitelma alkaa lonkkamurtuman jälkeisenä päivänä ja jatkuu potilaan kotiutumisen jälkeen yhteensä 16 viikkoa. |
|
Paljastettu kohortti (retrospektiivinen)
Täydellinen joukko potilaita, jotka leikattiin vuoden 2020 aikana San Juan de Diosin sairaalassa lonkkamurtuman vuoksi ja joille ei sovellettu erityistä toiminnallista toipumissuunnitelmaa.
|
Koostuu standardoidussa hoitosuunnitelmassa kuvatuista asennon muutoksista.
Tämän suunnitelman puitteissa potilas siirrettiin istuma-asentoon ennenaikaisesti (ensimmäisten 24 tunnin aikana) ja hän aloitti liikkumisen seuraavien 48 tunnin aikana, mikäli potilaan yleinen tila sen sallii.
Tämä ryhmä ei saanut mitään erityistä toiminnallista elvytyssuunnitelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Ambulation Classification-1d.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Functional Ambulation Classification on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä. Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei. Taso 0: Potilas, joka ei pysty istumaan pidempään kuin 1 minuuttia ilman selkänojan ja käsinojan apua. Taso 1: Potilas, joka voi istua ilman selkänojan ja käsinojan apua yli 1 minuutin ajan. Taso 2: ei-toiminnallinen liikkuminen. Kävely suurella fyysisellä avustuksella. Taso 3: kotikävely, kävely kevyessä fyysisessä kontaktissa henkilön kanssa. Taso 4: kävelee itsenäisesti talon tai kaupunginosan ympäristössä, mutta tarvitsee henkilön valvontaa. Taso 5: itsenäinen yhteisön vaeltaminen. |
Ensimmäinen päivä
|
|
Functional Ambulation Classification-3dQX.
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Functional Ambulation Classification on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä. Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei. Taso 0: Potilas, joka ei pysty istumaan pidempään kuin 1 minuuttia ilman selkänojan ja käsinojan apua. Taso 1: Potilas, joka voi istua ilman selkänojan ja käsinojan apua yli 1 minuutin ajan. Taso 2: ei-toiminnallinen liikkuminen. Kävely suurella fyysisellä avustuksella. Taso 3: kotikävely, kävely kevyessä fyysisessä kontaktissa henkilön kanssa. Taso 4: kävelee itsenäisesti talon tai kaupunginosan ympäristössä, mutta tarvitsee henkilön valvontaa. Taso 5: itsenäinen yhteisön vaeltaminen. |
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Functional Ambulation Classification-6W.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Functional Ambulation Classification on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä. Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei. Taso 0: Potilas, joka ei pysty istumaan pidempään kuin 1 minuuttia ilman selkänojan ja käsinojan apua. Taso 1: Potilas, joka voi istua ilman selkänojan ja käsinojan apua yli 1 minuutin ajan. Taso 2: ei-toiminnallinen liikkuminen. Kävely suurella fyysisellä avustuksella. Taso 3: kotikävely, kävely kevyessä fyysisessä kontaktissa henkilön kanssa. Taso 4: kävelee itsenäisesti talon tai kaupunginosan ympäristössä, mutta tarvitsee henkilön valvontaa. Taso 5: itsenäinen yhteisön vaeltaminen. |
6 viikkoa
|
|
Functional Ambulation Classification-16W.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Functional Ambulation Classification on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä. Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei. Taso 0: Potilas, joka ei pysty istumaan pidempään kuin 1 minuuttia ilman selkänojan ja käsinojan apua. Taso 1: Potilas, joka voi istua ilman selkänojan ja käsinojan apua yli 1 minuutin ajan. Taso 2: ei-toiminnallinen liikkuminen. Kävely suurella fyysisellä avustuksella. Taso 3: kotikävely, kävely kevyessä fyysisessä kontaktissa henkilön kanssa. Taso 4: kävelee itsenäisesti talon tai kaupunginosan ympäristössä, mutta tarvitsee henkilön valvontaa. Taso 5: itsenäinen yhteisön vaeltaminen. |
16 viikkoa
|
|
Functional Ambulation Classification-1Y.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Functional Ambulation Classification on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä. Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei. Taso 0: Potilas, joka ei pysty istumaan pidempään kuin 1 minuuttia ilman selkänojan ja käsinojan apua. Taso 1: Potilas, joka voi istua ilman selkänojan ja käsinojan apua yli 1 minuutin ajan. Taso 2: ei-toiminnallinen liikkuminen. Kävely suurella fyysisellä avustuksella. Taso 3: kotikävely, kävely kevyessä fyysisessä kontaktissa henkilön kanssa. Taso 4: kävelee itsenäisesti talon tai kaupunginosan ympäristössä, mutta tarvitsee henkilön valvontaa. Taso 5: itsenäinen yhteisön vaeltaminen. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kannettava mielentilakysely 1d
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Arvioi potilaan kognitiivisen tilan antohetkellä. Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka kysytään ennen leikkausta ja joissa lasketaan virheet. On ehdotettu, että testi suoritetaan ajankohtana, joka on lähinnä potilaan kognitiivista perustilannetta. Mikä päivä tänään on? (Kuukausi päivä Vuosi). Mikä viikonpäivä tänään on? Missä olemme nyt? Mikä on puhelinnumerosi? (Jos puhelinta ei ole, katuosoite). Kuinka vanha olet? Mikä on syntymäpäiväsi? Kuka on nykyinen pääministeri? Kuka oli edellinen pääministeri? Kerro hänen äitinsä etunimi. Alkaen luvusta 20, vähennä 3:sta 3:een peräkkäin, kunnes saavutat 0:n. |
Ensimmäinen päivä
|
|
Lyhyt kannettava mielentilakysely 3dQx
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaan kognitiivisen tilan antohetkellä. Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka kysytään ennen leikkausta ja joissa lasketaan virheet. On ehdotettu, että testi suoritetaan ajankohtana, joka on lähinnä potilaan kognitiivista perustilannetta. Mikä päivä tänään on? (Kuukausi päivä Vuosi). Mikä viikonpäivä tänään on? Missä olemme nyt? Mikä on puhelinnumerosi? (Jos puhelinta ei ole, katuosoite). Kuinka vanha olet? Mikä on syntymäpäiväsi? Kuka on nykyinen pääministeri? Kuka oli edellinen pääministeri? Kerro hänen äitinsä etunimi. Alkaen luvusta 20, vähennä 3:sta 3:een peräkkäin, kunnes saavutat 0:n. |
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Liikkuvuus ennen murtumaa Espanjan kansallisen haurauden aiheuttamien lonkkamurtumien rekisterin mukaan 1d.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se arvioi kapasiteettitasojen perusteella, jotka vaihtelevat välillä 0–11.
Sen suunnittelu mahdollistaa ensinnäkin kävelykapasiteetin määrittämisen ja toiseksi sen kehityksen näkemisen ja hoitoohjeiden laatimisen.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Liikkuvuus ennen murtumaa Espanjan kansallisen lonkkamurtumien rekisterin mukaan haurauden vuoksi 3dQx.
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Se arvioi kapasiteettitasojen perusteella, jotka vaihtelevat välillä 0–11.
Sen suunnittelu mahdollistaa ensinnäkin kävelykapasiteetin määrittämisen ja toiseksi sen kehityksen näkemisen ja hoitoohjeiden laatimisen.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Liikkuvuus ennen murtumaa, Espanjan kansallisen haurauden aiheuttamien lonkkamurtumien rekisterin mukaan 6W.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioi kapasiteettitasojen perusteella, jotka vaihtelevat välillä 0–11.
Sen suunnittelu mahdollistaa ensinnäkin kävelykapasiteetin määrittämisen ja toiseksi sen kehityksen näkemisen ja hoitoohjeiden laatimisen.
|
6 viikkoa
|
|
Liikkuvuus ennen murtumaa, Espanjan kansallisen haurauden aiheuttamien lonkkamurtumien rekisterin mukaan 16W.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Se arvioi kapasiteettitasojen perusteella, jotka vaihtelevat välillä 0–11.
Sen suunnittelu mahdollistaa ensinnäkin kävelykapasiteetin määrittämisen ja toiseksi sen kehityksen näkemisen ja hoitoohjeiden laatimisen.
|
16 viikkoa
|
|
Liikkuvuus ennen murtumaa Espanjan kansallisen haurauden aiheuttamien lonkkamurtumien rekisterin mukaan 1Y.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se arvioi kapasiteettitasojen perusteella, jotka vaihtelevat välillä 0–11.
Sen suunnittelu mahdollistaa ensinnäkin kävelykapasiteetin määrittämisen ja toiseksi sen kehityksen näkemisen ja hoitoohjeiden laatimisen.
|
1 vuosi
|
|
Barthel-indeksi 1d.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Barthel-asteikko on järjestysasteikko, jolla mitataan suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. Jokainen suoritusarvo arvioidaan tällä asteikolla ja kullekin tasolle tai sijoitukselle on annettu tietty määrä pisteitä: Arvot: 0-20 kokonaisriippuvuus. Arvot: 21-60 vakava riippuvuus. Arvot: 61-90 kohtalainen riippuvuus. Arvot: 91-99 alhainen riippuvuus Arvot: 100 riippumattomuus. |
Ensimmäinen päivä
|
|
Barthel-indeksi 3dQx
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Barthel-asteikko on järjestysasteikko, jolla mitataan suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. Jokainen suoritusarvo arvioidaan tällä asteikolla ja kullekin tasolle tai sijoitukselle on annettu tietty määrä pisteitä: Arvot: 0-20 kokonaisriippuvuus. Arvot: 21-60 vakava riippuvuus. Arvot: 61-90 kohtalainen riippuvuus. Arvot: 91-99 alhainen riippuvuus Arvot: 100 riippumattomuus. |
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi 6W
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Barthel-asteikko on järjestysasteikko, jolla mitataan suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. Jokainen suoritusarvo arvioidaan tällä asteikolla ja kullekin tasolle tai sijoitukselle on annettu tietty määrä pisteitä: Arvot: 0-20 kokonaisriippuvuus. Arvot: 21-60 vakava riippuvuus. Arvot: 61-90 kohtalainen riippuvuus. Arvot: 91-99 alhainen riippuvuus Arvot: 100 riippumattomuus. |
6 viikkoa
|
|
Barthel-indeksi 16W
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Barthel-asteikko on järjestysasteikko, jolla mitataan suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. Jokainen suoritusarvo arvioidaan tällä asteikolla ja kullekin tasolle tai sijoitukselle on annettu tietty määrä pisteitä: Arvot: 0-20 kokonaisriippuvuus. Arvot: 21-60 vakava riippuvuus. Arvot: 61-90 kohtalainen riippuvuus. Arvot: 91-99 alhainen riippuvuus Arvot: 100 riippumattomuus. |
16 viikkoa
|
|
Barthel-indeksi 1V
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Barthel-asteikko on järjestysasteikko, jolla mitataan suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. Jokainen suoritusarvo arvioidaan tällä asteikolla ja kullekin tasolle tai sijoitukselle on annettu tietty määrä pisteitä: Arvot: 0-20 kokonaisriippuvuus. Arvot: 21-60 vakava riippuvuus. Arvot: 61-90 kohtalainen riippuvuus. Arvot: 91-99 alhainen riippuvuus Arvot: 100 riippumattomuus. |
1 vuosi
|
|
SARC-F-kysely (Sarcopenia Screening) 1d
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
SARC-F on yksinkertainen kyselylomake sarkopenian nopeaan diagnosointiin.
Maksimipistemäärä on 10 pistettä.
Jos testin jälkeen tulos on <4 pistettä, se tarkoittaa hyväksyttävää terveydentilaa, kun taas edellistä korkeampi pistemäärä tarkoittaa sarkopenian riskiä.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
SARC-F-kysely (Sarcopenia Screening) 3dQx
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
SARC-F on yksinkertainen kyselylomake sarkopenian nopeaan diagnosointiin.
Maksimipistemäärä on 10 pistettä.
Jos testin jälkeen tulos on <4 pistettä, se tarkoittaa hyväksyttävää terveydentilaa, kun taas edellistä korkeampi pistemäärä tarkoittaa sarkopenian riskiä.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
SARC-F-kysely (Sarcopenia Screening) 6W
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SARC-F on yksinkertainen kyselylomake sarkopenian nopeaan diagnosointiin.
Maksimipistemäärä on 10 pistettä.
Jos testin jälkeen tulos on <4 pistettä, se tarkoittaa hyväksyttävää terveydentilaa, kun taas edellistä korkeampi pistemäärä tarkoittaa sarkopenian riskiä.
|
6 viikkoa
|
|
SARC-F kyselylomake (Sarcopenia Screening) 16W
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
SARC-F on yksinkertainen kyselylomake sarkopenian nopeaan diagnosointiin.
Maksimipistemäärä on 10 pistettä.
Jos testin jälkeen tulos on <4 pistettä, se tarkoittaa hyväksyttävää terveydentilaa, kun taas edellistä korkeampi pistemäärä tarkoittaa sarkopenian riskiä.
|
16 viikkoa
|
|
SARC-F-kysely (Sarcopenia Screening) 1V
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SARC-F on yksinkertainen kyselylomake sarkopenian nopeaan diagnosointiin.
Maksimipistemäärä on 10 pistettä.
Jos testin jälkeen tulos on <4 pistettä, se tarkoittaa hyväksyttävää terveydentilaa, kun taas edellistä korkeampi pistemäärä tarkoittaa sarkopenian riskiä.
|
1 vuosi
|
|
Oxford Hip Score 1p
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Oxford Hip Score on potilaskeskeinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan toimintakykyä ja kipua potilaan näkökulmasta. Se on lyhyt, 12 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty leikkauksen saaville potilaille, ja siihen viitataan laajasti ortopedisessa kirjallisuudessa. Tulokset: 0-19: Vakava isku. 20-29: Kohtalainen tai voimakas vaikutus. 30-39: Lievä tai kohtalainen vaikutus. 40-48: Tyydyttävä kunto. |
Ensimmäinen päivä
|
|
Oxford Hip Score 3dQx
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Oxford Hip Score on potilaskeskeinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan toimintakykyä ja kipua potilaan näkökulmasta. Se on lyhyt, 12 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty leikkauksen saaville potilaille, ja siihen viitataan laajasti ortopedisessa kirjallisuudessa. Tulokset: 0-19: Vakava isku. 20-29: Kohtalainen tai voimakas vaikutus. 30-39: Lievä tai kohtalainen vaikutus. 40-48: Tyydyttävä kunto. |
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Oxford Hip Score 6W
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oxford Hip Score on potilaskeskeinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan toimintakykyä ja kipua potilaan näkökulmasta. Se on lyhyt, 12 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty leikkauksen saaville potilaille, ja siihen viitataan laajasti ortopedisessa kirjallisuudessa. Tulokset: 0-19: Vakava isku. 20-29: Kohtalainen tai voimakas vaikutus. 30-39: Lievä tai kohtalainen vaikutus. 40-48: Tyydyttävä kunto. |
6 viikkoa
|
|
Oxford Hip Score 16W
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Oxford Hip Score on potilaskeskeinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan toimintakykyä ja kipua potilaan näkökulmasta. Se on lyhyt, 12 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty leikkauksen saaville potilaille, ja siihen viitataan laajasti ortopedisessa kirjallisuudessa. Tulokset: 0-19: Vakava isku. 20-29: Kohtalainen tai voimakas vaikutus. 30-39: Lievä tai kohtalainen vaikutus. 40-48: Tyydyttävä kunto. |
16 viikkoa
|
|
Oxford Hip Score 1V
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oxford Hip Score on potilaskeskeinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan toimintakykyä ja kipua potilaan näkökulmasta. Se on lyhyt, 12 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty leikkauksen saaville potilaille, ja siihen viitataan laajasti ortopedisessa kirjallisuudessa. Tulokset: 0-19: Vakava isku. 20-29: Kohtalainen tai voimakas vaikutus. 30-39: Lievä tai kohtalainen vaikutus. 40-48: Tyydyttävä kunto. |
1 vuosi
|
|
STRATIFY 1d.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
STRATIFY-pisteet vaihtelevat 0–5 pistettä ja putoamisriskin ennakoiva raja.
STRATIFY-asteikon kokonaispistemäärä saadaan viiteen kysymykseen liittyvien vastausten summan perusteella, jolloin arvot voivat olla nollan ja viiden välillä.
Pistemäärä 0 vastaa alhaiseksi katsottua riskiä, yhtä suuri kuin 1 vastaa kohtalaista riskiä ja lopuksi suurempi tai yhtä suuri kuin 2 vastaa suurta riskiä
|
Ensimmäinen päivä
|
|
STRATIFY 3dQx
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
STRATIFY-pisteet vaihtelevat 0–5 pistettä ja putoamisriskin ennakoiva raja.
STRATIFY-asteikon kokonaispistemäärä saadaan viiteen kysymykseen liittyvien vastausten summan perusteella, jolloin arvot voivat olla nollan ja viiden välillä.
Pistemäärä 0 vastaa alhaiseksi katsottua riskiä, yhtä suuri kuin 1 vastaa kohtalaista riskiä ja lopuksi suurempi tai yhtä suuri kuin 2 vastaa suurta riskiä
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
STRATIFY 6W
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
STRATIFY-pisteet vaihtelevat 0–5 pistettä ja putoamisriskin ennakoiva raja.
STRATIFY-asteikon kokonaispistemäärä saadaan viiteen kysymykseen liittyvien vastausten summan perusteella, jolloin arvot voivat olla nollan ja viiden välillä.
Pistemäärä 0 vastaa alhaiseksi katsottua riskiä, yhtä suuri kuin 1 vastaa kohtalaista riskiä ja lopuksi suurempi tai yhtä suuri kuin 2 vastaa suurta riskiä
|
6 viikkoa
|
|
STRATIFY 16W
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
STRATIFY-pisteet vaihtelevat 0–5 pistettä ja putoamisriskin ennakoiva raja.
STRATIFY-asteikon kokonaispistemäärä saadaan viiteen kysymykseen liittyvien vastausten summan perusteella, jolloin arvot voivat olla nollan ja viiden välillä.
Pistemäärä 0 vastaa alhaiseksi katsottua riskiä, yhtä suuri kuin 1 vastaa kohtalaista riskiä ja lopuksi suurempi tai yhtä suuri kuin 2 vastaa suurta riskiä
|
16 viikkoa
|
|
STRATIFY 1V
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
STRATIFY-pisteet vaihtelevat 0–5 pistettä ja putoamisriskin ennakoiva raja.
STRATIFY-asteikon kokonaispistemäärä saadaan viiteen kysymykseen liittyvien vastausten summan perusteella, jolloin arvot voivat olla nollan ja viiden välillä.
Pistemäärä 0 vastaa alhaiseksi katsottua riskiä, yhtä suuri kuin 1 vastaa kohtalaista riskiä ja lopuksi suurempi tai yhtä suuri kuin 2 vastaa suurta riskiä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P_2020_007_v1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .