Oefenprogramma en follow-up bij ouderen na heupfractuurchirurgie met behulp van een digitale applicatie.
Effecten van een multimodaal programma van therapeutische oefeningen en functioneel herstel met follow-up bij ouderen na heupfractuurchirurgie met behulp van een digitale applicatie. Observatie studie.
Achtergrond Westerse bevolkingsgroepen hebben de afgelopen jaren te maken gehad met een toename van de levensverwachting en daarmee met een vergrijzende bevolking. Dit heeft geleid tot een toename van het aantal laagenergetische heupfracturen, die een grote impact hebben op sterfte, mobiliteit en functieverlies bij dagelijkse levensverrichtingen in dit segment van de bevolking.
Doelstellingen Het bepalen van de impact in termen van functioneel herstel, terugkeer naar de functionele status van voor de heupfractuur, van oudere patiënten die werden behandeld met het nieuwe multimodale therapeutische oefenprogramma en follow-up gedurende één jaar in vergelijking met patiënten die werden behandeld met het eerder ontwikkelde gestandaardiseerde verpleegkundige zorgplan in het ziekenhuis San Juan de Dios de León.
Methodologie Ambispectieve observationele studie van cohort met twee groepen, een blootgesteld cohort (retrospectief) en een niet-blootgesteld cohort (beschermende factor), bestaande uit 65-plussers die zijn doorverwezen door de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Zorgcentrum van León (CAULE ) met een bevestigde diagnose van heupfractuur, die in de jaren 2020 en 2021 een heupfractuuroperatie onderging in het ziekenhuis San Juan de Dios de León.
Om een analyse uit te voeren van het nieuwe zorgmodel voorgesteld door het domein orthogeriatrie voor het jaar 2021: functioneel herstelprogramma en de opvolging ervan via een digitale applicatie, zal het volledige enkelvoudige universum worden opgenomen (analyse van het volledige cohort) met follow-up over een periode van een jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksproject is bedoeld om te worden uitgevoerd in de functionele hersteleenheid die is geïntegreerd in de dienst Orthogeriatrie van het San Juan de Dios-ziekenhuis en heeft het volgende werkplan:
- Administratieve fase. Volledige ontwikkeling van het project schriftelijk en ter goedkeuring voorgelegd aan de Doctoraatscommissie van de Universiteit van Murcia en de Onderzoekscommissie van de Orde van San Juan de Dios. Zodra het project is goedgekeurd, wordt het indien nodig voorgelegd aan de Clinical Research Ethics Committee (CEIC).
- Eerste fase-opstart. Duur 18 maanden. Het programma start wanneer de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen voor een heupfractuur. Deelnemers die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek, zullen worden geworven en de deelnemers die gegevens hebben verzameld, zullen op de hoogte worden gebracht van het doel van het onderzoek en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden gevraagd.
Beschrijving van het proces:
- Kandidaatselectie: de patiënt wordt verzorgd door de afdeling orthogeriatrie volgens het standaard klinische praktijkprotocol dat is goedgekeurd door de medische directie en op basis van het zorgmodel dat is opgesteld door de National Hip Fracture Registry.
- Als de patiënt wordt opgenomen vanaf de spoedeisende hulp, wordt een verwijzing naar de geriatrie gevraagd om de patiënt te beoordelen.
- Uitleg van het programma en verzoek om geïnformeerde toestemming: op het moment van opname vindt er een gesprek plaats tussen de patiënt of het familielid en de verantwoordelijke arts (traumatologiedienst) waarin het proces wordt uitgelegd voor patiënten met een osteoporotische heupfractuur in het ziekenhuis; die de reeks gecoördineerde medische beslissingen omvat (spoedeisende hulp, traumatologie, geriatrie) met als doel zorg van de hoogste kwaliteit, een korter ziekenhuisverblijf met maximale onafhankelijkheid en het voorkomen van een tweede fractuur. Op dezelfde manier en tegelijkertijd wordt hen het multimodale plan van therapeutische oefeningen en functioneel herstel uitgelegd dat hen zal helpen tijdens hun herstelproces.
Vervolgens wordt de patiënt op de hoogte gebracht van het gegevensverzamelingsproces, de mobiele applicatie en de follow-up gedurende 1 jaar, en worden handtekeningen gevraagd voor geïnformeerde toestemming voor anesthesie, operatie en deelname aan het onderzoek.
Van profielen van patiënten bij wie de klinische omstandigheden het toelaten, moet een bevestigde anamnese worden afgenomen, waaronder:
- Premorbide functie en mobiliteit.
- Beschikbare sociale ondersteuning (inclusief of de patiënt al een verzorger heeft of dat iemand dergelijke ondersteuning wil en kan bieden)
- Relevante huidige klinische aandoeningen
Gemoedstoestand.
- Heupoperatie.
- Herstelprogramma (actieprotocol dat de eerder ontwikkelde gebruikelijke praktijk vervangt):
- Specifiek herstelprogramma voor heupfracturen, herstel van de mobiliteit, kracht en balans van de geopereerde patiënt, om de terugkeer naar een functionele toestand zo dicht mogelijk bij de toestand van vóór de operatie en in de kortst mogelijke tijd te vergemakkelijken. Dit programma maakt deel uit van het standaard behandelprotocol dat sinds januari 2021 wordt geïmplementeerd door de afdeling Orthogeriatrie van het San Juan de Dios-ziekenhuis.
Dit programma is verdeeld in 5 fasen, elk van deze fasen valt samen met een niveau van de gangbeoordelingsschaal. Ieder individu start op het door de arts toegewezen niveau en heeft alleen toegang tot de video's van het aangegeven niveau en de niveaus eronder. Naarmate de patiënt de hersteldoelen bereikt, zal de arts toegang geven tot de video's van hoger niveau. Het functionele herstelplan begint de dag na de heupfractuur en gaat door nadat de patiënt in totaal 16 weken is ontslagen.
o Het therapeutisch plan voor de historische controlegroep (standaardpraktijk tot 31 december 2020) bestaande uit houdingsveranderingen beschreven in het gestandaardiseerd verpleegkundig zorgplan. Binnen dit plan werd de patiënt voortijdig (binnen de eerste 24 uur) in zittende positie gebracht en begon hij binnen de volgende 48 uur te lopen, op voorwaarde dat de algemene toestand van de patiënt dit toeliet. Deze groep heeft geen specifiek functioneel herstelplan ontvangen.
- De patiënt wordt ontslagen uit het ziekenhuis en krijgt een link toegewezen waarmee hij/zij toegang heeft tot het online platform om informatie te verzenden van de vragenlijsten die zijn verzonden gedurende de vastgestelde periodes van 1, 3, 6 en 12 maanden en zal ook video's ontvangen ter illustratie van de revalidatieoefeningen die hij/zij tijdens deze periode zal moeten uitvoeren. De patiënt en/of mantelzorger wordt uitgelegd hoe de tool werkt, hoe toegang te krijgen tot de digitale informatie-inhoud en hoe toegang te krijgen tot de vragenlijsten. Er wordt voorzien in een contactmogelijkheid om eventuele twijfels op te lossen. De PI zal via het web-/app-platform toegang hebben tot een bedieningspaneel waar hij/zij het eventuele gebrek aan therapietrouw van een patiënt of waarschuwingen met betrekking tot klinische evolutie kan detecteren, waardoor een uitgebreide monitoring van de patiënt mogelijk wordt.
- Analyse resultaten: De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met het Statistisch Pakket voor de opleiding Sociale Wetenschappen. Het gemiddelde, de mediaan en de standaarddeviatie van elk van de variabelen worden berekend. Op basis van de gegevens verkregen uit de bestaande literatuur, na een steekproef van 67 patiënten te hebben geselecteerd, kan voor alle variabelen een normale verdeling worden aangenomen. (Chikwadraat) voor kwalitatief wordt uitgevoerd. De statistische analyse wordt uitgevoerd met een betrouwbaarheidsniveau van 95%, zodat statistisch significante waarden worden beschouwd als waarden waarvan de waarschijnlijkheid < 0,05 is.
- Verspreiding van de resultaten: de resultaten van deze studie zullen worden gepresenteerd voor verspreiding in wetenschappelijke tijdschriften en gespecialiseerde conferenties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
- Telefoonnummer: 0034615378439
- E-mail: jzambrano@nebrija.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Joaquín Zambrano Martín
Studie Locaties
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Spanje, 24010
- Werving
- Hospital San Juan de Dios de León
-
Contact:
- Joaquín Zambrano Martín, MSc
- Telefoonnummer: 0034615378439
- E-mail: jzambrano@nebrija.es
-
Onderonderzoeker:
- Antonia Gómez Conesa, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Miguel Mendoza Puente, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Roberto Méndez Sánchez, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Pedro Chana Valero, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Elena García Gracía, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten doorverwezen door de Spoedeisende Hulp van het León Assistance Complex (CAULE), bevestiging van de medische diagnose heupfractuur door middel van antero-posterieure en laterale radiografie.
- Ouder zijn dan 65 jaar.
- In staat zijn om vóór de breuk te lopen met of zonder de hulp van instrumenten of mensen.
- De geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan het onderzoeksproject.
- Met toegang tot een mobiele telefoon met de mogelijkheid om applicaties te installeren.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere traumapatiënten worden uitgesloten.
- Metastatische oorsprong van de breuk.
- Periprothetische breuk.
- Patiënten met een cognitieve beperking die het voor hen onmogelijk maakt om een mobiele telefoon met applicaties te gebruiken en die tijdens het herstelproces niet worden begeleid door een verantwoordelijke.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-blootgesteld cohort (beschermende factor)
Groep patiënten geopereerd in het jaar 2021 in het San Juan de Dios-ziekenhuis voor heupfracturen en waarop het nieuwe programma voor functioneel herstel en therapeutische oefeningen zal worden toegepast met een follow-up van één jaar.
Het uitvoeren van een functioneel herstelplan en de daaropvolgende opvolging wordt beschouwd als een beschermende factor in relatie tot het verlies van functionaliteit.
|
Specifiek herstelprogramma voor heupfracturen, herstel van de mobiliteit, kracht en balans van de geopereerde patiënt, om de terugkeer naar een functionele toestand zo dicht mogelijk bij de toestand van vóór de operatie en in de kortst mogelijke tijd te vergemakkelijken, zoals beschreven in bijlage VIII . Dit programma maakt deel uit van het standaard behandelprotocol dat sinds januari 2021 wordt geïmplementeerd door de afdeling Orthogeriatrie van het San Juan de Dios-ziekenhuis. Dit programma is verdeeld in 5 fasen, elk van deze fasen valt samen met een niveau van de gangbeoordelingsschaal. Ieder individu start op het door de arts toegewezen niveau en heeft alleen toegang tot de video's van het aangegeven niveau en de niveaus eronder. Naarmate de patiënt de hersteldoelen bereikt, zal de arts toegang geven tot de video's van hoger niveau. Het functionele herstelplan begint de dag na de heupfractuur en gaat door nadat de patiënt in totaal 16 weken is ontslagen. |
|
Blootgesteld cohort (retrospectief)
Volledig cohort van patiënten die in 2020 in het San Juan de Dios-ziekenhuis zijn geopereerd voor een heupfractuur en bij wie geen specifiek functioneel herstelplan werd toegepast.
|
Bestaande uit houdingsveranderingen beschreven in het gestandaardiseerd verpleegkundig zorgplan.
Binnen dit plan werd de patiënt voortijdig (binnen de eerste 24 uur) in zittende positie gebracht en begon hij binnen de volgende 48 uur te lopen, op voorwaarde dat de algemene toestand van de patiënt dit toeliet.
Deze groep heeft geen specifiek functioneel herstelplan ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Ambulatie Classificatie-1d.
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Functionele ambulatieclassificatie is een functionele looptest die het ambulatievermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet. Niveau 0: Patiënt die niet langer dan 1 minuut kan blijven zitten zonder hulp van de rugleuning en de armleuning. Niveau 1: Patiënt die langer dan 1 minuut kan blijven zitten zonder hulp van de rugleuning en de armleuning. Niveau 2: niet-functioneel lopen. Lopen met grote fysieke ondersteuning. Niveau 3: thuiswandelen, wandelen met licht lichamelijk contact met een persoon. Niveau 4: loopt zelfstandig in de omgeving van het huis of buurt, maar heeft toezicht van een persoon nodig. Niveau 5: onafhankelijke gemeenschap zwerven. |
Eerste dag
|
|
Functionele Ambulatie Classificatie-3dQX.
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Functionele ambulatieclassificatie is een functionele looptest die het ambulatievermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet. Niveau 0: Patiënt die niet langer dan 1 minuut kan blijven zitten zonder hulp van de rugleuning en de armleuning. Niveau 1: Patiënt die langer dan 1 minuut kan blijven zitten zonder hulp van de rugleuning en de armleuning. Niveau 2: niet-functioneel lopen. Lopen met grote fysieke ondersteuning. Niveau 3: thuiswandelen, wandelen met licht lichamelijk contact met een persoon. Niveau 4: loopt zelfstandig in de omgeving van het huis of buurt, maar heeft toezicht van een persoon nodig. Niveau 5: onafhankelijke gemeenschap zwerven. |
3 dagen na de operatie
|
|
Functionele Ambulatie Classificatie-6W.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Functionele ambulatieclassificatie is een functionele looptest die het ambulatievermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet. Niveau 0: Patiënt die niet langer dan 1 minuut kan blijven zitten zonder hulp van de rugleuning en de armleuning. Niveau 1: Patiënt die langer dan 1 minuut kan blijven zitten zonder hulp van de rugleuning en de armleuning. Niveau 2: niet-functioneel lopen. Lopen met grote fysieke ondersteuning. Niveau 3: thuiswandelen, wandelen met licht lichamelijk contact met een persoon. Niveau 4: loopt zelfstandig in de omgeving van het huis of buurt, maar heeft toezicht van een persoon nodig. Niveau 5: onafhankelijke gemeenschap zwerven. |
6 weken
|
|
Functionele Ambulatie Classificatie-16W.
Tijdsspanne: 16 weken
|
Functionele ambulatieclassificatie is een functionele looptest die het ambulatievermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet. Niveau 0: Patiënt die niet langer dan 1 minuut kan blijven zitten zonder hulp van de rugleuning en de armleuning. Niveau 1: Patiënt die langer dan 1 minuut kan blijven zitten zonder hulp van de rugleuning en de armleuning. Niveau 2: niet-functioneel lopen. Lopen met grote fysieke ondersteuning. Niveau 3: thuiswandelen, wandelen met licht lichamelijk contact met een persoon. Niveau 4: loopt zelfstandig in de omgeving van het huis of buurt, maar heeft toezicht van een persoon nodig. Niveau 5: onafhankelijke gemeenschap zwerven. |
16 weken
|
|
Functionele Ambulatie Classificatie-1Y.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Functionele ambulatieclassificatie is een functionele looptest die het ambulatievermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet. Niveau 0: Patiënt die niet langer dan 1 minuut kan blijven zitten zonder hulp van de rugleuning en de armleuning. Niveau 1: Patiënt die langer dan 1 minuut kan blijven zitten zonder hulp van de rugleuning en de armleuning. Niveau 2: niet-functioneel lopen. Lopen met grote fysieke ondersteuning. Niveau 3: thuiswandelen, wandelen met licht lichamelijk contact met een persoon. Niveau 4: loopt zelfstandig in de omgeving van het huis of buurt, maar heeft toezicht van een persoon nodig. Niveau 5: onafhankelijke gemeenschap zwerven. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Draagbare Mentale Status Vragenlijst 1d
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Evalueert de cognitieve toestand van de patiënt op het moment van toediening. Het bestaat uit 10 vragen die voorafgaand aan de chirurgische ingreep worden gesteld, waarin fouten worden berekend. Er wordt voorgesteld om de test uit te voeren op het tijdstip dat het dichtst bij de baseline cognitieve situatie van de patiënt ligt. Welke dag is het vandaag? (Maand dag jaar). Welke dag van de week is het vandaag? Waar zijn we nu? Wat is uw telefoonnummer? (Als er geen telefoon is, adres). Hoe oud ben je? Wat is je geboortedatum? Wie is de huidige premier? Wie was de vorige premier? Vertel me de voornaam van zijn moeder. Begin bij 20 en trek achtereenvolgens af van 3 naar 3 totdat u 0 bereikt. |
Eerste dag
|
|
Korte draagbare vragenlijst over mentale status 3dQx
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Evalueert de cognitieve toestand van de patiënt op het moment van toediening. Het bestaat uit 10 vragen die voorafgaand aan de chirurgische ingreep worden gesteld, waarin fouten worden berekend. Er wordt voorgesteld om de test uit te voeren op het tijdstip dat het dichtst bij de baseline cognitieve situatie van de patiënt ligt. Welke dag is het vandaag? (Maand dag jaar). Welke dag van de week is het vandaag? Waar zijn we nu? Wat is uw telefoonnummer? (Als er geen telefoon is, adres). Hoe oud ben je? Wat is je geboortedatum? Wie is de huidige premier? Wie was de vorige premier? Vertel me de voornaam van zijn moeder. Begin bij 20 en trek achtereenvolgens af van 3 naar 3 totdat u 0 bereikt. |
3 dagen na de operatie
|
|
Mobiliteit voorafgaand aan de fractuur, volgens het Spaanse nationale register van heupfracturen als gevolg van fragiliteit 1d.
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het evalueert op capaciteitsniveaus die variëren tussen 0 en 11.
Het ontwerp maakt het mogelijk om eerst de capaciteit van het looppatroon te bepalen en ten tweede om de evolutie te zien en behandelrichtlijnen vast te stellen.
|
Eerste dag
|
|
Mobiliteit voorafgaand aan de breuk, volgens het Spaanse nationale register van heupfracturen als gevolg van fragiliteit 3dQx.
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Het evalueert op capaciteitsniveaus die variëren tussen 0 en 11.
Het ontwerp maakt het mogelijk om eerst de capaciteit van het looppatroon te bepalen en ten tweede om de evolutie te zien en behandelrichtlijnen vast te stellen.
|
3 dagen na de operatie
|
|
Mobiliteit voorafgaand aan de breuk, volgens het Spaanse nationale register van heupfracturen als gevolg van fragiliteit 6W.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het evalueert op capaciteitsniveaus die variëren tussen 0 en 11.
Het ontwerp maakt het mogelijk om eerst de capaciteit van het looppatroon te bepalen en ten tweede om de evolutie te zien en behandelrichtlijnen vast te stellen.
|
6 weken
|
|
Mobiliteit voorafgaand aan de breuk, volgens het Spaanse nationale register van heupfracturen als gevolg van fragiliteit 16W.
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het evalueert op capaciteitsniveaus die variëren tussen 0 en 11.
Het ontwerp maakt het mogelijk om eerst de capaciteit van het looppatroon te bepalen en ten tweede om de evolutie te zien en behandelrichtlijnen vast te stellen.
|
16 weken
|
|
Mobiliteit voorafgaand aan de fractuur, volgens het Spaanse nationale register van heupfracturen als gevolg van fragiliteit 1Y.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het evalueert op capaciteitsniveaus die variëren tussen 0 en 11.
Het ontwerp maakt het mogelijk om eerst de capaciteit van het looppatroon te bepalen en ten tweede om de evolutie te zien en behandelrichtlijnen vast te stellen.
|
1 jaar
|
|
Barthel Index 1d.
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De Barthel-schaal is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten. Elk prestatie-item wordt op deze schaal beoordeeld met een bepaald aantal punten dat aan elk niveau of elke rangorde wordt toegekend: Waarden: 0-20 totale afhankelijkheid. Waarden: 21-60 ernstige afhankelijkheid. Waarden: 61-90 matige afhankelijkheid. Waarden: 91-99 lage afhankelijkheid Waarden: 100 onafhankelijkheid. |
Eerste dag
|
|
Barthel-index 3dQx
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De Barthel-schaal is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten. Elk prestatie-item wordt op deze schaal beoordeeld met een bepaald aantal punten dat aan elk niveau of elke rangorde wordt toegekend: Waarden: 0-20 totale afhankelijkheid. Waarden: 21-60 ernstige afhankelijkheid. Waarden: 61-90 matige afhankelijkheid. Waarden: 91-99 lage afhankelijkheid Waarden: 100 onafhankelijkheid. |
3 dagen na de operatie
|
|
Barthel Index 6W
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Barthel-schaal is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten. Elk prestatie-item wordt op deze schaal beoordeeld met een bepaald aantal punten dat aan elk niveau of elke rangorde wordt toegekend: Waarden: 0-20 totale afhankelijkheid. Waarden: 21-60 ernstige afhankelijkheid. Waarden: 61-90 matige afhankelijkheid. Waarden: 91-99 lage afhankelijkheid Waarden: 100 onafhankelijkheid. |
6 weken
|
|
Barthel Index 16W
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Barthel-schaal is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten. Elk prestatie-item wordt op deze schaal beoordeeld met een bepaald aantal punten dat aan elk niveau of elke rangorde wordt toegekend: Waarden: 0-20 totale afhankelijkheid. Waarden: 21-60 ernstige afhankelijkheid. Waarden: 61-90 matige afhankelijkheid. Waarden: 91-99 lage afhankelijkheid Waarden: 100 onafhankelijkheid. |
16 weken
|
|
Barthel Index 1J
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Barthel-schaal is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten. Elk prestatie-item wordt op deze schaal beoordeeld met een bepaald aantal punten dat aan elk niveau of elke rangorde wordt toegekend: Waarden: 0-20 totale afhankelijkheid. Waarden: 21-60 ernstige afhankelijkheid. Waarden: 61-90 matige afhankelijkheid. Waarden: 91-99 lage afhankelijkheid Waarden: 100 onafhankelijkheid. |
1 jaar
|
|
SARC-F vragenlijst (Sarcopenie Screening) 1d
Tijdsspanne: Eerste dag
|
SARC-F is een eenvoudige vragenlijst om snel de diagnose sarcopenie te stellen.
De maximale score is 10 punten.
Als na de test de score <4 punten is, duidt dit op een aanvaardbare gezondheidstoestand, terwijl elke score hoger dan de vorige een risico op sarcopenie aangeeft.
|
Eerste dag
|
|
SARC-F vragenlijst (Sarcopenie Screening) 3dQx
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
SARC-F is een eenvoudige vragenlijst om snel de diagnose sarcopenie te stellen.
De maximale score is 10 punten.
Als na de test de score <4 punten is, duidt dit op een aanvaardbare gezondheidstoestand, terwijl elke score hoger dan de vorige een risico op sarcopenie aangeeft.
|
3 dagen na de operatie
|
|
SARC-F vragenlijst (Sarcopenie Screening) 6W
Tijdsspanne: 6 weken
|
SARC-F is een eenvoudige vragenlijst om snel de diagnose sarcopenie te stellen.
De maximale score is 10 punten.
Als na de test de score <4 punten is, duidt dit op een aanvaardbare gezondheidstoestand, terwijl elke score hoger dan de vorige een risico op sarcopenie aangeeft.
|
6 weken
|
|
SARC-F vragenlijst (Sarcopenie Screening) 16W
Tijdsspanne: 16 weken
|
SARC-F is een eenvoudige vragenlijst om snel de diagnose sarcopenie te stellen.
De maximale score is 10 punten.
Als na de test de score <4 punten is, duidt dit op een aanvaardbare gezondheidstoestand, terwijl elke score hoger dan de vorige een risico op sarcopenie aangeeft.
|
16 weken
|
|
SARC-F vragenlijst (Sarcopenie Screening) 1J
Tijdsspanne: 1 jaar
|
SARC-F is een eenvoudige vragenlijst om snel de diagnose sarcopenie te stellen.
De maximale score is 10 punten.
Als na de test de score <4 punten is, duidt dit op een aanvaardbare gezondheidstoestand, terwijl elke score hoger dan de vorige een risico op sarcopenie aangeeft.
|
1 jaar
|
|
Oxford heupscore 1d
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De Oxford Hip Score is een patiëntgerichte vragenlijst die is ontworpen om functioneel vermogen en pijn te beoordelen vanuit het perspectief van de patiënt. Het is een korte vragenlijst met twaalf items die is ontwikkeld om te worden ingevuld door patiënten die een operatie ondergaan en waarnaar in de orthopedische literatuur uitgebreid wordt verwezen. Resultaten: 0-19: Ernstige impact. 20-29: Matige tot ernstige impact. 30-39: Milde tot matige impact. 40-48: Bevredigende staat. |
Eerste dag
|
|
Oxford heupscore 3dQx
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De Oxford Hip Score is een patiëntgerichte vragenlijst die is ontworpen om functioneel vermogen en pijn te beoordelen vanuit het perspectief van de patiënt. Het is een korte vragenlijst met twaalf items die is ontwikkeld om te worden ingevuld door patiënten die een operatie ondergaan en waarnaar in de orthopedische literatuur uitgebreid wordt verwezen. Resultaten: 0-19: Ernstige impact. 20-29: Matige tot ernstige impact. 30-39: Milde tot matige impact. 40-48: Bevredigende staat. |
3 dagen na de operatie
|
|
Oxford heupscore 6W
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Oxford Hip Score is een patiëntgerichte vragenlijst die is ontworpen om functioneel vermogen en pijn te beoordelen vanuit het perspectief van de patiënt. Het is een korte vragenlijst met twaalf items die is ontwikkeld om te worden ingevuld door patiënten die een operatie ondergaan en waarnaar in de orthopedische literatuur uitgebreid wordt verwezen. Resultaten: 0-19: Ernstige impact. 20-29: Matige tot ernstige impact. 30-39: Milde tot matige impact. 40-48: Bevredigende staat. |
6 weken
|
|
Oxford heupscore 16W
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Oxford Hip Score is een patiëntgerichte vragenlijst die is ontworpen om functioneel vermogen en pijn te beoordelen vanuit het perspectief van de patiënt. Het is een korte vragenlijst met twaalf items die is ontwikkeld om te worden ingevuld door patiënten die een operatie ondergaan en waarnaar in de orthopedische literatuur uitgebreid wordt verwezen. Resultaten: 0-19: Ernstige impact. 20-29: Matige tot ernstige impact. 30-39: Milde tot matige impact. 40-48: Bevredigende staat. |
16 weken
|
|
Oxford Heupscore 1Y
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Oxford Hip Score is een patiëntgerichte vragenlijst die is ontworpen om functioneel vermogen en pijn te beoordelen vanuit het perspectief van de patiënt. Het is een korte vragenlijst met twaalf items die is ontwikkeld om te worden ingevuld door patiënten die een operatie ondergaan en waarnaar in de orthopedische literatuur uitgebreid wordt verwezen. Resultaten: 0-19: Ernstige impact. 20-29: Matige tot ernstige impact. 30-39: Milde tot matige impact. 40-48: Bevredigende staat. |
1 jaar
|
|
STRATIFEREN 1d.
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De STRATIFY-score varieert van 0 tot 5 punten en de voorspellende afkapwaarde van het risico op vallen.
De totale score van de STRATIFY-schaal wordt verkregen op basis van de som van de antwoorden die betrekking hebben op de vijf vragen, waarbij waarden tussen nul en vijf kunnen worden aangenomen.
Een score van 0 komt overeen met een risico dat als laag wordt beschouwd, gelijk aan 1 komt overeen met een matig risico en, ten slotte, groter dan of gelijk aan 2 komt overeen met een hoog risico
|
Eerste dag
|
|
GESTRATIFICEERD 3dQx
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De STRATIFY-score varieert van 0 tot 5 punten en de voorspellende afkapwaarde van het risico op vallen.
De totale score van de STRATIFY-schaal wordt verkregen op basis van de som van de antwoorden die betrekking hebben op de vijf vragen, waarbij waarden tussen nul en vijf kunnen worden aangenomen.
Een score van 0 komt overeen met een risico dat als laag wordt beschouwd, gelijk aan 1 komt overeen met een matig risico en, ten slotte, groter dan of gelijk aan 2 komt overeen met een hoog risico
|
3 dagen na de operatie
|
|
GESTRATIFEERD 6W
Tijdsspanne: 6 weken
|
De STRATIFY-score varieert van 0 tot 5 punten en de voorspellende afkapwaarde van het risico op vallen.
De totale score van de STRATIFY-schaal wordt verkregen op basis van de som van de antwoorden die betrekking hebben op de vijf vragen, waarbij waarden tussen nul en vijf kunnen worden aangenomen.
Een score van 0 komt overeen met een risico dat als laag wordt beschouwd, gelijk aan 1 komt overeen met een matig risico en, ten slotte, groter dan of gelijk aan 2 komt overeen met een hoog risico
|
6 weken
|
|
GESTRATIFEERD 16W
Tijdsspanne: 16 weken
|
De STRATIFY-score varieert van 0 tot 5 punten en de voorspellende afkapwaarde van het risico op vallen.
De totale score van de STRATIFY-schaal wordt verkregen op basis van de som van de antwoorden die betrekking hebben op de vijf vragen, waarbij waarden tussen nul en vijf kunnen worden aangenomen.
Een score van 0 komt overeen met een risico dat als laag wordt beschouwd, gelijk aan 1 komt overeen met een matig risico en, ten slotte, groter dan of gelijk aan 2 komt overeen met een hoog risico
|
16 weken
|
|
STRATIFEREN 1J
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De STRATIFY-score varieert van 0 tot 5 punten en de voorspellende afkapwaarde van het risico op vallen.
De totale score van de STRATIFY-schaal wordt verkregen op basis van de som van de antwoorden die betrekking hebben op de vijf vragen, waarbij waarden tussen nul en vijf kunnen worden aangenomen.
Een score van 0 komt overeen met een risico dat als laag wordt beschouwd, gelijk aan 1 komt overeen met een matig risico en, ten slotte, groter dan of gelijk aan 2 komt overeen met een hoog risico
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joaquín Zambrano Martín, MSC PT, Centro Universitario San Rafael
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P_2020_007_v1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .