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デジタル アプリケーションを使用した、股関節骨折手術後の高齢者の運動プログラムとフォローアップ。

2022年2月7日 更新者:Joaquín Zambrano-Martín、Zamar Fisioterapia

デジタルアプリケーションを使用した高齢者の股関節骨折手術後のフォローアップを伴う治療的運動と機能回復の複合プログラムの効果。観察研究。

背景 近年、西側諸国では平均寿命が延び、人口の高齢化が進んでいます。 これにより、低エネルギー股関節骨折の数が増加し、この層の人々の死亡率、可動性、日常生活機能の喪失に大きな影響を与えています。

目的 新しい集学的運動療法治療プログラムで治療された高齢患者の機能回復、大腿骨頸部骨折前の機能状態への回復、および以前に開発された標準化された看護ケア計画で治療された患者と比較した1年間の追跡調査の影響を判断することサン・ファン・デ・ディオス・デ・レオン病院にて。

方法論 レオン大学ケアセンター(CAULE)の救急部門から紹介された 65 歳以上の人々で構成される、曝露コホート(遡及的)と非曝露コホート(防御因子)の 2 つのグループによるコホートの両方向的観察研究)股関節骨折と確定診断され、2020年から2021年にかけてサン・ファン・デ・ディオス・デ・レオン病院で股関節骨折の手術を受けた。

2021年に向けて整形老年医学の分野が提案する新しいケアモデル、すなわち機能回復プログラムとデジタルアプリケーションによるフォローアップの分析を実行するために、単純な世界全体が含まれることになる(完全なコホートの分析)。 1年間にわたるフォローアップ付き。

調査の概要

詳細な説明

この研究プロジェクトは、サン ファン デ ディオス病院の整形外科サービスに統合された機能回復ユニットで実施されることを目的としており、次の作業計画があります。

  • 管理フェーズ。 プロジェクトの開発を書面で完了し、ムルシア大学の博士委員会およびサン・ファン・デ・ディオス勲章の研究委員会に承認を求めて提出します。 プロジェクトが承認されると、適切と思われる臨床研究倫理委員会 (CEIC) に提出されます。
  • 初期フェーズ - 起動。 期間は18か月。 このプログラムは、患者が股関節骨折で入院したときに開始されます。 研究の適格基準を満たす参加者が募集され、データ収集された参加者には研究の目的が通知され、書面によるインフォームドコンセントが求められます。

プロセスの説明:

  • 候補者の選択: 患者は、医療管理者によって承認された標準的な臨床実践プロトコルに従い、国家股関節骨折登録簿によって確立されたケアモデルに基づいて、整形外科病棟でケアされます。
  • 患者が救急部門から入院した場合、患者を評価するために老人科への紹介が要求されます。
  • プログラムの説明とインフォームドコンセントの要求:入院時に、患者または親族と担当医師(外傷科)との間で面談が行われ、病院での骨粗鬆症性股関節骨折患者の治療プロセスについて説明されます。これには、最高品質のケア、最大限のレベルの独立性を備えた入院期間の短縮、および二度目の骨折の回避を目的とした一連の調整された医学的決定(救急、外傷学、老年学)が含まれます。 同様の方法で、同時に、回復過程で役立つ運動療法と機能回復の複合的な計画について説明されます。

その後、患者にはデータ収集プロセス、モバイルアプリケーション、1年間の追跡調査について説明され、麻酔、手術、研究への参加についてのインフォームドコンセントへの署名が求められます。

臨床状況が許せば、以下を含む裏付けられた病歴を採取する必要がある患者のプロフィール:

  • 病前の機能と可動性。
  • 利用可能な社会的サポート(患者にすでに介護者がいるかどうか、または誰かがそのようなサポートを提供する意欲と能力があるかどうかを含む)
  • 関連する現在の臨床状態
  • 精神状態。

    • 股関節の手術。
    • 回復プログラム (以前に開発された通常の慣行に代わる行動の手順):
  • 股関節骨折の特定の回復プログラム。手術を受けた患者の可動性、筋力、バランスを回復し、手術前の状態にできるだけ近い機能状態への最短時間での復帰を促進します。 このプログラムは、サン ファン デ ディオス病院の整形外科部門によって 2021 年 1 月から実施されている標準治療プロトコルの一部です。

このプログラムは 5 つのフェーズに分かれており、これらの各フェーズは歩行評価スケールのレベルと一致します。 各個人は医師によって割り当てられたレベルから開始し、指定されたレベルとその下のレベルのビデオのみにアクセスできます。 患者が回復目標を達成すると、医師はより高いレベルのビデオへのアクセスを提供します。機能回復計画は大腿骨頸部骨折の翌日に始まり、患者が退院した後も合計 16 週間続きます。

o 標準化された看護ケア計画に記載されている姿勢の変化からなる歴史的対照群の治療計画 (2020 年 12 月 31 日までの標準的実施)。 この計画では、患者の全身状態が許容する場合、患者は時期尚早に(最初の 24 時間以内に)座位に移動し、その後 48 時間以内に歩行を開始しました。 このグループは、具体的な機能回復計画は受けていません。

  • 患者は退院すると、オンライン プラットフォームにアクセスして、1、3、6、12 か月の定められた期間中に送信されたアンケートの情報を送信できるリンクが割り当てられ、ビデオも送信されます。この期間中に実行する必要があるリハビリテーション演習を示します。 患者および/または介護者は、ツールの仕組み、デジタル情報コンテンツへのアクセス方法、アンケートへのアクセス方法について説明されます。 疑問がある場合には、解決するための連絡手段が提供されます。 PI は、ウェブ/アプリ プラットフォームを介してコントロール パネルにアクセスし、患者のアドヒアランスの欠如 (ある場合) や臨床の進展に関連するアラートを検出できるため、患者の徹底的なモニタリングが可能になります。
  • 結果の分析: 収集されたデータは、社会科学プログラムの統計パッケージを使用して分析されます。 各変数の平均、中央値、標準偏差が計算されます。 67 人の患者のサンプルを選択した既存の文献から得られたデータに基づいて、すべての変数について正規分布を仮定できます。ベースラインの人口統計および臨床的特徴については、量的変数 (t-Student) の平均値と比率の比較が可能です。定性的な (カイ二乗) が実行されます。統計分析は 95% の信頼水準で実行されるため、統計的に有意な値は、確率が < 0.05 である値と見なされます。
  • 結果の普及: この研究の結果は、科学雑誌や専門会議で普及するために発表されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Joaquín Zambrano Martín, MSc PT.
  • 電話番号:0034615378439
  • メールjzambrano@nebrija.es

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Joaquín Zambrano Martín

研究場所

    • Castilla Y León
      • León、Castilla Y León、スペイン、24010
        • 募集
        • Hospital San Juan de Dios de León
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Antonia Gómez Conesa, Doctor
        • 副調査官:
          • Miguel Mendoza Puente, Doctor
        • 副調査官:
          • Roberto Méndez Sánchez, Doctor
        • 副調査官:
          • Pedro Chana Valero, Doctor
        • 副調査官:
          • Elena García Gracía, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象者は、大腿骨頸部骨折と確定診断され、レオン中央大学(CAULE)の救急科から紹介された65歳以上の人々で構成され、HSJDで大腿骨頸部骨折の手術を受ける予定である。

説明

包含基準:

  • レオン支援施設(CAULE)の救急サービスから紹介された患者で、前後方向および側面方向の X 線撮影により大腿骨頸部骨折の医学的診断が確認されました。
  • 65歳以上であること。
  • 器具や人の助けの有無にかかわらず、骨折する前に歩くことができる。
  • 研究プロジェクトに参加するためのインフォームドコンセントに署名していること。
  • アプリケーションをインストールするオプションを備えた携帯電話へのアクセス。

除外基準:

  • 複数の外傷患者は除外されます。
  • 骨折の転移起源。
  • 人工器官周囲の骨折。
  • 認知機能障害によりアプリケーションを備えた携帯電話の使用が不可能で、回復過程に責任者が同伴しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非曝露コホート(防御因子)
2021年にサン・ファン・デ・ディオス病院で股関節骨折の手術を受けた患者グループ。機能回復と運動療法を実施する新しいプログラムが適用され、1年間の追跡調査が行われる。 機能回復計画の実施とその後のフォローアップは、機能喪失に対する保護要素とみなされます。

附属書 VIII に詳述されているように、手術前の状態にできるだけ近い機能状態への最短時間での復帰を促進するために、手術を受けた患者の可動性、筋力、バランスを回復する特別な股関節骨折回復プログラム。 このプログラムは、サン ファン デ ディオス病院の整形外科部門によって 2021 年 1 月から実施されている標準治療プロトコルの一部です。

このプログラムは 5 つのフェーズに分かれており、これらの各フェーズは歩行評価スケールのレベルと一致します。 各個人は医師によって割り当てられたレベルから開始し、指定されたレベルとその下のレベルのビデオのみにアクセスできます。 患者が回復目標を達成すると、医師はより高いレベルのビデオへのアクセスを提供します。機能回復計画は大腿骨頸部骨折の翌日に始まり、患者が退院した後も合計 16 週間続きます。

暴露されたコホート(遡及的)
2020年にサンファンデディオス病院で股関節骨折の手術を受け、特定の機能回復計画が適用されなかった患者の完全なコホート。
標準化された看護計画に記載された姿勢変化から構成されます。 この計画では、患者の全身状態が許容する場合、患者は時期尚早に(最初の 24 時間以内に)座位に移動し、その後 48 時間以内に歩行を開始しました。 このグループは、具体的な機能回復計画は受けていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的歩行の分類-1d。
時間枠:初日

機能的歩行分類は、歩行能力を評価する機能的歩行テストです。 この 6 段階のスケールは、個人用補助装置を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけの人的サポートを必要としているかを判断することによって、歩行状態を評価します。

レベル 0: 背もたれと肘掛けの助けがないと 1 分以上着席を続けることができない患者。

レベル 1: 背もたれと肘掛けの助けなしで 1 分以上座ったままでいられる患者。

レベル 2: 機能のない歩行。 大きな身体的補助を受けて歩く。 レベル 3: 自宅でのウォーキング、人との軽い身体的接触を伴うウォーキング。 レベル 4: 家や近所の環境を自律的に歩きますが、人の監督が必要です。

レベル 5: 独立したコミュニティの放浪。

初日
機能的歩行分類 - 3dQX。
時間枠:手術から3日後

機能的歩行分類は、歩行能力を評価する機能的歩行テストです。 この 6 段階のスケールは、個人用補助装置を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけの人的サポートを必要としているかを判断することによって、歩行状態を評価します。

レベル 0: 背もたれと肘掛けの助けがないと 1 分以上着席を続けることができない患者。

レベル 1: 背もたれと肘掛けの助けなしで 1 分以上座ったままでいられる患者。

レベル 2: 機能のない歩行。 大きな身体的補助を受けて歩く。 レベル 3: 自宅でのウォーキング、人との軽い身体的接触を伴うウォーキング。 レベル 4: 家や近所の環境を自律的に歩きますが、人の監督が必要です。

レベル 5: 独立したコミュニティの放浪。

手術から3日後
機能的歩行分類-6W。
時間枠:6週間

機能的歩行分類は、歩行能力を評価する機能的歩行テストです。 この 6 段階のスケールは、個人用補助装置を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけの人的サポートを必要としているかを判断することによって、歩行状態を評価します。

レベル 0: 背もたれと肘掛けの助けがないと 1 分以上座ったままでいられない患者。

レベル 1: 背もたれと肘掛けの助けなしで 1 分以上座ったままでいられる患者。

レベル 2: 機能のない歩行。 大きな身体的補助を受けて歩く。 レベル 3: 自宅でのウォーキング、人との軽い身体的接触を伴うウォーキング。 レベル 4: 家や近所の環境を自律的に歩きますが、人の監督が必要です。

レベル 5: 独立したコミュニティの放浪。

6週間
機能的歩行分類-16W。
時間枠:16週間

機能的歩行分類は、歩行能力を評価する機能的歩行テストです。 この 6 段階のスケールは、個人用補助装置を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけの人的サポートを必要としているかを判断することによって、歩行状態を評価します。

レベル 0: 背もたれと肘掛けの助けがないと 1 分以上座ったままでいられない患者。

レベル 1: 背もたれと肘掛けの助けなしで 1 分以上座ったままでいられる患者。

レベル 2: 機能のない歩行。 大きな身体的補助を受けて歩く。 レベル 3: 自宅でのウォーキング、人との軽い身体的接触を伴うウォーキング。 レベル 4: 家や近所の環境を自律的に歩きますが、人の監督が必要です。

レベル 5: 独立したコミュニティの放浪。

16週間
機能的歩行分類-1Y。
時間枠:1年

機能的歩行分類は、歩行能力を評価する機能的歩行テストです。 この 6 段階のスケールは、個人用補助装置を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけの人的サポートを必要としているかを判断することによって、歩行状態を評価します。

レベル 0: 背もたれと肘掛けの助けがないと 1 分以上座ったままでいられない患者。

レベル 1: 背もたれと肘掛けの助けなしで 1 分以上座ったままでいられる患者。

レベル 2: 機能のない歩行。 大きな身体的補助を受けて歩く。 レベル 3: 自宅でのウォーキング、人との軽い身体的接触を伴うウォーキング。 レベル 4: 家や近所の環境を自律的に歩きますが、人の監督が必要です。

レベル 5: 独立したコミュニティの放浪。

1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
携帯用の短い精神状態アンケート 1d
時間枠:初日

投与時の患者の認知状態を評価します。 これは、外科的介入の前に尋ねられる 10 の質問で構成され、誤差が計算されます。 患者のベースラインの認知状況に最も近い時間にテストを実行することが提案されています。

今日は何曜日ですか? (月日年)。 今日は何曜日ですか? 私たちは今どこにいますか? あなたの電話番号は何番ですか? (電話番号がない場合は住所)。 何歳ですか? あなたの生年月日は何ですか? 現在の首相は誰ですか? 前の首相は誰ですか? 彼の母親の姓を教えてください。 20から始めて、0になるまで3から3を続けて引きます。

初日
携帯用の短い精神状態アンケート 3dQx
時間枠:手術から3日後

投与時の患者の認知状態を評価します。 これは、外科的介入の前に尋ねられる 10 の質問で構成され、誤差が計算されます。 患者のベースラインの認知状況に最も近い時間にテストを実行することが提案されています。

今日は何曜日ですか? (月日年)。 今日は何曜日ですか? 私たちは今どこにいますか? あなたの電話番号は何番ですか? (電話番号がない場合は住所)。 何歳ですか? あなたの生年月日は何ですか? 現在の首相は誰ですか? 前の首相は誰ですか? 彼の母親の姓を教えてください。 20から始めて、0になるまで3から3を続けて引きます。

手術から3日後
脆弱性による股関節骨折のスペイン国内登録によると、骨折前の可動性 1d。
時間枠:初日
0 ~ 11 の範囲の容量レベルによって評価されます。 その設計により、まず歩行能力を判断し、次にその変化を確認して治療ガイドラインを確立することができます。
初日
脆弱性による股関節骨折のスペイン国家登録簿 3dQx による、骨折前の可動性。
時間枠:手術から3日後
0 ~ 11 の範囲の容量レベルによって評価されます。 その設計により、まず歩行能力を判断し、次にその変化を確認して治療ガイドラインを確立することができます。
手術から3日後
脆弱性6Wによる股関節骨折のスペイン国内登録による、骨折前の可動性。
時間枠:6週間
0 ~ 11 の範囲の容量レベルによって評価されます。 その設計により、まず歩行能力を判断し、次にその変化を確認して治療ガイドラインを確立することができます。
6週間
脆弱性16Wによる股関節骨折のスペイン国内登録による、骨折前の可動性。
時間枠:16週間
0 ~ 11 の範囲の容量レベルによって評価されます。 その設計により、まず歩行能力を判断し、次にその変化を確認して治療ガイドラインを確立することができます。
16週間
骨折前の可動性(脆弱性1Yによる股関節骨折のスペイン国内登録による)。
時間枠:1年
0 ~ 11 の範囲の容量レベルによって評価されます。 その設計により、まず歩行能力を判断し、次にその変化を確認して治療ガイドラインを確立することができます。
1年
バーセルインデックス 1d。
時間枠:初日

バーセルスケールは、日常生活活動のパフォーマンスを測定するために使用される順序スケールです。 各パフォーマンス項目は、各レベルまたはランキングに割り当てられた所定のポイント数を使用して、次のスケールで評価されます。

値: 0 ~ 20 の合計依存関係。 値: 21 ~ 60 重度の依存性。 値: 61 ~ 90 中度の依存性。 値: 91 ~ 99 依存性が低い 値: 100 独立性。

初日
バーセルインデックス 3dQx
時間枠:手術から3日後

バーセルスケールは、日常生活活動のパフォーマンスを測定するために使用される順序スケールです。 各パフォーマンス項目は、各レベルまたはランキングに割り当てられた所定のポイント数を使用して、次のスケールで評価されます。

値: 0 ~ 20 の合計依存関係。 値: 21 ~ 60 重度の依存性。 値: 61 ~ 90 中度の依存性。 値: 91 ~ 99 依存性が低い 値: 100 独立性。

手術から3日後
バーセルインデックス 6W
時間枠:6週間

バーセルスケールは、日常生活活動のパフォーマンスを測定するために使用される順序スケールです。 各パフォーマンス項目は、各レベルまたはランキングに割り当てられた所定のポイント数を使用して、次のスケールで評価されます。

値: 0 ~ 20 の合計依存関係。 値: 21 ~ 60 重度の依存性。 値: 61 ~ 90 中度の依存性。 値: 91 ~ 99 依存性が低い 値: 100 独立性。

6週間
バーセルインデックス 16W
時間枠:16週間

バーセルスケールは、日常生活活動のパフォーマンスを測定するために使用される順序スケールです。 各パフォーマンス項目は、各レベルまたはランキングに割り当てられた所定のポイント数を使用して、次のスケールで評価されます。

値: 0 ~ 20 の合計依存関係。 値: 21 ~ 60 重度の依存性。 値: 61 ~ 90 中度の依存性。 値: 91 ~ 99 依存性が低い 値: 100 独立性。

16週間
バーセルインデックス 1Y
時間枠:1年

バーセルスケールは、日常生活活動のパフォーマンスを測定するために使用される順序スケールです。 各パフォーマンス項目は、各レベルまたはランキングに割り当てられた所定のポイント数を使用して、次のスケールで評価されます。

値: 0 ~ 20 の合計依存関係。 値: 21 ~ 60 重度の依存性。 値: 61 ~ 90 中度の依存性。 値: 91 ~ 99 依存性が低い 値: 100 独立性。

1年
SARC-F アンケート (サルコペニア スクリーニング) 1d
時間枠:初日
SARC-Fは、サルコペニアを迅速に診断するための簡単なアンケートです。 最高得点は10点です。 テスト後のスコアが 4 ポイント未満の場合は、許容可能な健康状態であることを示しますが、前のスコアよりも高いスコアはサルコペニアのリスクを示します。
初日
SARC-F アンケート (サルコペニア スクリーニング) 3dQx
時間枠:手術から3日後
SARC-Fは、サルコペニアを迅速に診断するための簡単なアンケートです。 最高得点は10点です。 テスト後のスコアが 4 ポイント未満の場合は、許容可能な健康状態であることを示しますが、前のスコアよりも高いスコアはサルコペニアのリスクを示します。
手術から3日後
SARC-Fアンケート(サルコペニアスクリーニング)6W
時間枠:6週間
SARC-Fは、サルコペニアを迅速に診断するための簡単なアンケートです。 最高得点は10点です。 テスト後のスコアが 4 ポイント未満の場合は、許容可能な健康状態であることを示しますが、前のスコアよりも高いスコアはサルコペニアのリスクを示します。
6週間
SARC-Fアンケート(サルコペニアスクリーニング)16W
時間枠:16週間
SARC-Fは、サルコペニアを迅速に診断するための簡単なアンケートです。 最高得点は10点です。 テスト後のスコアが 4 ポイント未満の場合は、許容可能な健康状態であることを示しますが、前のスコアよりも高いスコアはサルコペニアのリスクを示します。
16週間
SARC-F アンケート (サルコペニア スクリーニング) 1Y
時間枠:1年
SARC-Fは、サルコペニアを迅速に診断するための簡単なアンケートです。 最高得点は10点です。 テスト後のスコアが 4 ポイント未満の場合は、許容可能な健康状態であることを示しますが、前のスコアよりも高いスコアはサルコペニアのリスクを示します。
1年
オックスフォード ヒップ スコア 1d
時間枠:初日

オックスフォード ヒップ スコアは、患者の視点から機能的能力と痛みを評価するように設計された患者中心のアンケートです。 これは、手術を受ける患者が記入するために作成された 12 項目の短い質問票であり、整形外科の文献で広く参照されています。

結果:

0-19: 深刻な影響。 20-29: 中程度から重度の影響。 30-39: 軽度から中程度の影響。 40~48:良好な状態です。

初日
オックスフォード ヒップ スコア 3dQx
時間枠:手術から3日後

オックスフォード ヒップ スコアは、患者の視点から機能的能力と痛みを評価するように設計された患者中心のアンケートです。 これは、手術を受ける患者が記入するために作成された 12 項目の短い質問票であり、整形外科の文献で広く参照されています。

結果:

0-19: 深刻な影響。 20-29: 中程度から重度の影響。 30-39: 軽度から中程度の影響。 40~48:良好な状態です。

手術から3日後
オックスフォード ヒップ スコア 6W
時間枠:6週間

オックスフォード ヒップ スコアは、患者の視点から機能的能力と痛みを評価するように設計された患者中心のアンケートです。 これは、手術を受ける患者が記入するために作成された 12 項目の短い質問票であり、整形外科の文献で広く参照されています。

結果:

0-19: 深刻な影響。 20-29: 中程度から重度の影響。 30-39: 軽度から中程度の影響。 40~48:良好な状態です。

6週間
オックスフォードヒップスコア16W
時間枠:16週間

オックスフォード ヒップ スコアは、患者の視点から機能的能力と痛みを評価するように設計された患者中心のアンケートです。 これは、手術を受ける患者が記入するために作成された 12 項目の短い質問票であり、整形外科の文献で広く参照されています。

結果:

0-19: 深刻な影響。 20-29: 中程度から重度の影響。 30-39: 軽度から中程度の影響。 40~48:良好な状態です。

16週間
オックスフォード ヒップ スコア 1Y
時間枠:1年

オックスフォード ヒップ スコアは、患者の視点から機能的能力と痛みを評価するように設計された患者中心のアンケートです。 これは、手術を受ける患者が記入するために作成された 12 項目の短い質問票であり、整形外科の文献で広く参照されています。

結果:

0-19: 深刻な影響。 20-29: 中程度から重度の影響。 30-39: 軽度から中程度の影響。 40~48:良好な状態です。

1年
1dを階層化します。
時間枠:初日
STRATIFY スコアの範囲は 0 ~ 5 ポイントであり、転倒リスクの予測カットオフ値です。 STRATIFY スケールの合計スコアは、5 つの質問に関する回答の合計に基づいて取得され、0 から 5 までの値を取ることができます。 スコア 0 は低リスクとみなされるリスクに対応し、1 は中程度のリスクに対応し、最後に 2 以上は高リスクに対応します。
初日
3dQx を階層化する
時間枠:手術から3日後
STRATIFY スコアの範囲は 0 ~ 5 ポイントであり、転倒リスクの予測カットオフ値です。 STRATIFY スケールの合計スコアは、5 つの質問に関する回答の合計に基づいて取得され、0 から 5 までの値を取ることができます。 スコア 0 は低リスクとみなされるリスクに対応し、1 は中程度のリスクに対応し、最後に 2 以上は高リスクに対応します。
手術から3日後
階層化6W
時間枠:6週間
STRATIFY スコアの範囲は 0 ~ 5 ポイントであり、転倒リスクの予測カットオフ値です。 STRATIFY スケールの合計スコアは、5 つの質問に関する回答の合計に基づいて取得され、0 から 5 までの値を取ることができます。 スコア 0 は低リスクとみなされるリスクに対応し、1 は中程度のリスクに対応し、最後に 2 以上は高リスクに対応します。
6週間
階層化 16W
時間枠:16週間
STRATIFY スコアの範囲は 0 ~ 5 ポイントであり、転倒リスクの予測カットオフ値です。 STRATIFY スケールの合計スコアは、5 つの質問に関する回答の合計に基づいて取得され、0 から 5 までの値を取ることができます。 スコア 0 は低リスクとみなされるリスクに対応し、1 は中程度のリスクに対応し、最後に 2 以上は高リスクに対応します。
16週間
1Y を階層化する
時間枠:1年
STRATIFY スコアの範囲は 0 ~ 5 ポイントであり、転倒リスクの予測カットオフ値です。 STRATIFY スケールの合計スコアは、5 つの質問に関する回答の合計に基づいて取得され、0 から 5 までの値を取ることができます。 スコア 0 は低リスクとみなされるリスクに対応し、1 は中程度のリスクに対応し、最後に 2 以上は高リスクに対応します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Joaquín Zambrano Martín, MSC PT、Centro Universitario San Rafael

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月21日

研究の完了 (予想される)

2022年8月21日

試験登録日

最初に提出

2021年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月2日

最初の投稿 (実際)

2021年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月7日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P_2020_007_v1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節骨折の臨床試験

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