APL-2 og Pembrolizumab versus APL-2, Pembrolizumab og Bevacizumab versus Bevacizumab alene til behandling af tilbagevendende ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer og malign effusion

Inklusionskriterier:

• Alder >= 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke
• Tilbagevendende epitelial ovarie-/æggeledercancer eller primær peritoneal cancer (serøs, klarcellet, endometrioid, blandet eller dårligt differentieret eller carcinosarkom) baseret på billeddiagnostik eller synkron primær ovarie- og livmoderkræftpatienter med nogen af ​​de histologiske subtyper nævnt ovenfor uanset platinfølsomhed, tidligere stadie eller antal af tidligere behandlingslinjer
• Symptomatisk ascites eller pleural effusion eller begge dele kræver >= 1 dræning inden for 4 uger efter undersøgelsens start eller har et peritonealt/pleuralt drænkateter på plads for at kontrollere symptomer
• Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2
• Patienten har ikke modtaget bevacizumab eller pembrolizumab eller anden immuncheckpoint-hæmmerbehandling i 3 måneder før indskrivning
• Forventet levetid på >= 3 måneder
• Deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditet inden for 72 timer før de får den første dosis af undersøgelsesmedicin. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet
• Deltagere i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge 2 præventionsmetoder eller være kirurgisk sterile eller afholde sig fra heteroseksuel aktivitet i løbet af undersøgelsen gennem 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin (deltagere i den fødedygtige alder er dem, der ikke har været kirurgisk steriliseret eller ikke har været fri for menstruation i > 1 år). Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Villig og i stand til selv at administrere APL-2 (Pegcetacoplan) (administration af pårørende vil være tilladt)
• Ingen kendt absolut kontraindikation for behandling med bevacizumab og/eller pembrolizumab pr.
• Villig til at modtage vaccination mod Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae og Hemophilus influenzae, hvis de er randomiseret i en APL-2 (Pegcetacoplan) modtagende arm, og hvis ikke allerede er vaccineret
• Deltageren skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en uafhængig etisk komité/institutionel vurderingsudvalg godkendt skriftlig informeret samtykkeformular, før han modtager en undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

• Modtager i øjeblikket yderligere kræftbehandling eller deltager eller bruger et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 3 uger efter den første dosis af behandlingen
• Har en diagnose af immundefekt eller modtager systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af forsøgsbehandling eller tager anden medicin, der kan påvirke immunfunktionen
• Har aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de seneste 3 måneder (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler). Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsbehandling for binyre- eller hypofyseinsufficiens) betragtes ikke som en form for systemisk behandling
• Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
• Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af forsøget, forstyrre deltagerens deltagelse i hele forsøgets varighed, eller ikke er i patientens bedste interesse at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse
• Graviditet eller amning
• Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav
• Enhver tilstand, som efter investigators mening anser deltageren for at være en uegnet kandidat til at modtage undersøgelseslægemiddel