APL-2 e Pembrolizumabe Versus APL-2, Pembrolizumabe e Bevacizumabe Versus Bevacizumabe Isoladamente para o Tratamento de Câncer Recidivante de Ovário, Trompas de Falópio ou Peritoneal Primário e Derrame Maligno

Critério de inclusão:

• Idade >= 18 anos no dia da assinatura do consentimento informado
• Câncer epitelial recorrente de ovário/trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário (seroso, de células claras, endometrióide, misto ou pouco diferenciado ou carcinossarcoma) com base em imagens ou pacientes com câncer primário de ovário e útero síncrono com qualquer um dos subtipos histológicos mencionados acima, independentemente da sensibilidade à platina, antes estágio ou número de linhas de tratamento anteriores
• Ascite sintomática ou derrame pleural ou ambos exigindo >= 1 drenagem dentro de 4 semanas após a entrada no estudo ou tem um cateter de drenagem peritoneal/pleural instalado para controlar os sintomas
• Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
• O paciente não recebeu bevacizumabe ou pembrolizumabe ou outro tratamento com inibidor de checkpoint imunológico por 3 meses antes da inscrição
• Expectativa de vida >= 3 meses
• As participantes com potencial para engravidar devem ter urina ou gravidez com soro negativo dentro de 72 horas antes de receber a primeira dose da medicação do estudo. Se o teste de urina for positivo ou não puder ser confirmado como negativo, será necessário um teste de gravidez sérico
• As participantes com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar 2 métodos de controle de natalidade ou ser cirurgicamente estéreis ou abster-se de atividade heterossexual durante o estudo até 90 dias após a última dose da medicação do estudo (participantes com potencial para engravidar são aquelas que não foram esterilizadas cirurgicamente ou que não tenham menstruado por > 1 ano). Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
• Disposto e capaz de auto-administrar APL-2 (Pegcetacoplan) (a administração pelo cuidador será permitida)
• Nenhuma contraindicação absoluta conhecida para o tratamento com bevacizumabe e/ou pembrolizumabe por provedor de inscrição
• Disposto a receber vacinação contra Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae e Hemophilus influenzae se randomizado em um braço receptor de APL-2 (Pegcetacoplan) e se ainda não estiver vacinado
• O participante deve entender a natureza investigativa deste estudo e assinar um formulário de consentimento livre e esclarecido aprovado pelo Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo

Critério de exclusão:

• Está atualmente recebendo qualquer terapia adicional contra o câncer ou participando ou usando um medicamento ou dispositivo experimental dentro de 3 semanas após a primeira dose do tratamento
• Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia com esteróides sistêmicos ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora nos 7 dias anteriores à primeira dose do tratamento experimental ou está tomando qualquer outro medicamento que possa afetar a função imunológica
• Tem doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 3 meses (ou seja, com uso de agentes modificadores da doença, corticosteroides ou drogas imunossupressoras). Terapia de substituição (por ex. tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou pituitária) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico
• Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica
• Tem um histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do participante durante toda a duração do estudo ou não seja do interesse do paciente participar, na opinião do investigador responsável
• Gravidez ou lactação
• Não quer ou não consegue seguir os requisitos do protocolo
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, considere o participante um candidato inadequado para receber o medicamento do estudo