APL-2 e Pembrolizumab rispetto ad APL-2, Pembrolizumab e Bevacizumab rispetto a Bevacizumab da solo per il trattamento del carcinoma ovarico ricorrente, delle tube di Falloppio o del carcinoma peritoneale primario e del versamento maligno

Criterio di inclusione:

• Età >= 18 anni il giorno della firma del consenso informato
• Epiteliale recidivante dell'ovaio/delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario (sieroso, a cellule chiare, endometrioide, misto o scarsamente differenziato o carcinosarcoma) in base all'imaging o pazienti con carcinoma ovarico primario e uterino sincrono con uno qualsiasi dei sottotipi istologici sopra menzionati indipendentemente dalla sensibilità al platino, precedente stadio o numero di linee di trattamento precedenti
• Ascite sintomatica o versamento pleurico o entrambi che richiedono >= 1 drenaggio entro 4 settimane dall'ingresso nello studio o ha un catetere di drenaggio peritoneale/pleurico in posizione per controllare i sintomi
• Avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-2
• Il paziente non ha ricevuto bevacizumab o pembrolizumab o altri trattamenti con inibitori del checkpoint immunitario per 3 mesi prima dell'arruolamento
• Aspettativa di vita >= 3 mesi
• I partecipanti in età fertile devono avere un'urina negativa o una gravidanza sierica entro 72 ore prima di ricevere la prima dose del farmaco in studio. Se il test delle urine è positivo o non può essere confermato come negativo, sarà richiesto un test di gravidanza su siero
• I partecipanti in età fertile devono essere disposti a utilizzare 2 metodi di controllo delle nascite o essere chirurgicamente sterili o astenersi dall'attività eterosessuale per il corso dello studio fino a 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (i partecipanti in età fertile sono quelli che non sono stati sterilizzati chirurgicamente o non sono stati liberi dalle mestruazioni per > 1 anno). Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre sta partecipando a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
• Disponibilità e capacità di auto-somministrazione di APL-2 (Pegcetacoplan) (sarà consentita la somministrazione da parte del caregiver)
• Nessuna controindicazione assoluta nota al trattamento con bevacizumab e/o pembrolizumab per fornitore arruolato
• Disposti a ricevere la vaccinazione contro Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae e Hemophilus influenzae se randomizzati in un braccio ricevente APL-2 (Pegcetacoplan) e se non già vaccinati
• Il partecipante deve comprendere la natura investigativa di questo studio e firmare un modulo di consenso informato scritto approvato dal Comitato etico indipendente/Comitato di revisione istituzionale prima di ricevere qualsiasi procedura correlata allo studio

Criteri di esclusione:

• Sta attualmente ricevendo qualsiasi terapia antitumorale aggiuntiva o sta partecipando o ha utilizzato un farmaco o dispositivo sperimentale entro 3 settimane dalla prima dose di trattamento
• Ha una diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo una terapia steroidea sistemica o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima dose del trattamento di prova o sta assumendo qualsiasi altro farmaco che potrebbe influire sulla funzione immunitaria
• Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 3 mesi (cioè con l'uso di agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori). Terapia sostitutiva (es. tiroxina, insulina o terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria) non è considerata una forma di trattamento sistemico
• Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica
• Ha una storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione, terapia o anomalia di laboratorio che potrebbe confondere i risultati dello studio, interferire con la partecipazione del partecipante per l'intera durata dello studio o non è nel migliore interesse del paziente a partecipare, secondo il parere del ricercatore curante
• Gravidanza o allattamento
• Non disposto o incapace di seguire i requisiti del protocollo
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, ritenga il partecipante un candidato non idoneo a ricevere il farmaco oggetto dello studio