APL-2 y pembrolizumab versus APL-2, pembrolizumab y bevacizumab versus bevacizumab solo para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente, de las trompas de Falopio o peritoneal primario y derrame maligno

Criterios de inclusión:

• Edad >= 18 años el día de la firma del consentimiento informado
• Cáncer epitelial recurrente de ovario/trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario (seroso, de células claras, endometrioide, mixto o pobremente diferenciado o carcinosarcoma) basado en imágenes o pacientes con cáncer primario de ovario y útero sincrónico con cualquiera de los subtipos histológicos mencionados anteriormente, independientemente de la sensibilidad al platino, previa etapa o número de líneas de tratamiento previo
• Ascitis sintomática o derrame pleural o ambos que requieren >= 1 drenaje dentro de las 4 semanas previas al ingreso al estudio o tiene un catéter de drenaje peritoneal/pleural colocado para controlar los síntomas
• Tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2
• El paciente no ha recibido bevacizumab o pembrolizumab u otro tratamiento con inhibidores del punto de control inmunitario durante los 3 meses anteriores a la inscripción.
• Esperanza de vida >= 3 meses
• Las participantes en edad fértil deben tener un embarazo de orina o suero negativo dentro de las 72 horas anteriores a recibir la primera dosis del medicamento del estudio. Si la prueba de orina es positiva o no puede confirmarse como negativa, se requerirá una prueba de embarazo en suero.
• Los participantes en edad fértil deben estar dispuestos a usar 2 métodos anticonceptivos o ser esterilizados quirúrgicamente o abstenerse de actividad heterosexual durante el curso del estudio hasta 90 días después de la última dosis del medicamento del estudio (los participantes en edad fértil son aquellos que no han sido esterilizados quirúrgicamente o no han estado libres de menstruaciones durante > 1 año). Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Dispuesto y capaz de autoadministrarse APL-2 (Pegcetacoplan) (se permitirá la administración por parte del cuidador)
• Sin contraindicación absoluta conocida para el tratamiento con bevacizumab y/o pembrolizumab por proveedor de inscripción
• Dispuesto a recibir la vacuna contra Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae y Hemophilus influenzae si se asignó al azar a un brazo receptor de APL-2 (Pegcetacoplan), y si aún no está vacunado
• El participante debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Recibe actualmente cualquier terapia adicional contra el cáncer o participa o usa un fármaco o dispositivo en investigación dentro de las 3 semanas posteriores a la primera dosis de tratamiento
• Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento de prueba o está tomando cualquier otro medicamento que pueda afectar la función inmunológica.
• Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 3 meses (es decir, con el uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores). Terapia de reemplazo (por ej. tiroxina, insulina o terapia de reemplazo de corticosteroides fisiológicos para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria) no se considera una forma de tratamiento sistémico
• Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
• Tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier afección, terapia o anormalidad de laboratorio que podría confundir los resultados del ensayo, interferir con la participación del participante durante todo el ensayo o no es lo mejor para el paciente participar. a juicio del investigador tratante
• Embarazo o lactancia
• No quiere o no puede seguir los requisitos del protocolo
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, considere que el participante es un candidato inadecuado para recibir el fármaco del estudio.