APL-2 ja pembrolitsumabi versus APL-2, pembrolitsumabi ja bevasitsumabi versus bevasitsumabi yksinään toistuvan munasarja-, munanjohtimesyövän tai primaarisen vatsakalvosyövän ja pahanlaatuisen effuusion hoitoon
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Satunnaistettu vaiheen 2 koe APL-2:sta pembrolitsumabilla ja APL-2:lla pembrolitsumabin ja bevasitsumabin kanssa vs. pelkkä bevasitsumabi potilailla, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä ja jatkuva pahanlaatuinen effuusio
Tämä vaiheen satunnaistettu vaiheen 2 kliininen tutkimus tutkii C3-komplementin estäjän APL-2:n (Pegcetacoplan) turvallisuutta ja tehoa yksinään ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa sekä APL-2:n sekä bevasitsumabin että pembrolitsumabin kanssa potilailla, joilla on uusiutuvia munasarjoja, munanjohteita. putki- tai primaarinen vatsakalvon syöpä, johon liittyy oireenmukaista pahanlaatuista effuusiota (askites tai pleuraeffuusio).
APL-2 (Pegcetacoplan) on päälääke compstatiinien luokassa, jotka ovat synteettisiä peptidejä, jotka sitoutuvat C3:een ja estävät klassista ja vaihtoehtoista C3-konvertaasireitin muodostumista, jota tarvitaan komplementin aktivaatioon.
Syy APL-2:n käytölle toistuvassa munasarja-, munanjohtimien ja primaarisessa vatsakalvosyövässä, jossa on toistuva pahanlaatuinen effuusio, on kaksinkertainen: (1) immuunijärjestelmän vähentäminen neutrofiilisolujen kertymisen tukahduttamiseksi kasvainkudoksessa tehden siten immuunitarkistuspisteen salpauksesta tehokkaampaa; ja (2) estämään sellaisten anafylatoksiinien (C3a, C4a ja C5a) muodostumista, jotka lisäävät suonen läpäisevyyttä ja johtavat pahanlaatuiseen nesteen kertymiseen.
Nykyinen standardi askites- ja/tai pleuraeffuusioiden lievittämiseksi uusiutuvassa munasarja-/munanjohtimessa/primaarisessa vatsakalvosyövässä sisältää bevasitsumabin käytön yksinään tai yhdessä kemoterapialääkkeen kanssa sekä nesteen toistuvan tyhjennyksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Toistuva munanjohtimien karsinooma
- Toistuva munasarjasyöpä
- Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä
- Munasarjan endometrioidinen adenokarsinooma
- Munasarjan kirkassoluinen adenokarsinooma
- Munajohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma
- Munajohtimien endometrioidinen adenokarsinooma
- Munanjohtimien seroosi adenokarsinooma
- Munasarjan seroosi adenokarsinooma
- Primaarinen vatsakalvon seroosi adenokarsinooma
- Munajohtimien karsinosarkooma
- Munasarjakarsinosarkooma
- Primaarinen peritoneaalinen karsinosarkooma
- Primaarinen peritoneaalinen kirkassoluinen adenokarsinooma
- Primaarinen peritoneaalinen endometrioidinen adenokarsinooma
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä APL-2:n (Pegcetacoplan) turvallisuus yksinään ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa sekä APL-2:n turvallisuus sekä bevasitsumabin että pembrolitsumabin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä ja oireinen pahanlaatuinen effuusio II. Hoidon vaikutus pahanlaatuiseen effuusioon mitattuna kolmen viikon välein valutetun effuusion kokonaistilavuudella (potilaspäiväkirja ja/tai valutettu tilavuus).
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Määritä etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), objektiivinen vasteprosentti (ORR), taudinhallintaaste (DCR) ja kokonaiseloonjääminen (OS) II. Elämänlaadun muutokset kliinisen tutkimuksen aikana
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, vaiheen 2 kliininen tutkimus APL-2:sta yhdessä pembrolitsumabin kanssa tai yhdistelmänä bevasitsumabin ja pembrolitsumabin kanssa vs. bevasitsumabi yksinään potilailla, joilla on uusiutuva munasarja-/munaputki-/primaarinen vatsakalvosyöpä ja jatkuva pahanlaatuinen effuusio.
Turvallisuusjohto 3–5 potilaan kohortissa (potilaat saavat pelkkää APL-2:ta 2 viikon ajan ennen pembrolitsumabin tai pembrolitsumabin ja bevasitsumabin lisäämistä) rekrytoidaan arvioimaan pelkän APL-2:n turvallisuutta ja määrittämään PK/PD-tasot. on seerumi ja pahanlaatuinen effuusio ja testata lyhytaikaisia yhden aineen APL-2:n vaikutuksia pahanlaatuiseen effuusioon. Jos hoitoa rajoittavaa toksisuussignaalia ei nähdä, satunnaistettujen laajennuskohortien (2B) annetaan alkaa. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta kohortista (2 koehaaraa ja 1 standardihoidon kontrollihaara).
KOHORTTI 2B-1: APL-2 (Pegcetacoplan) ja pembrolitsumabi (kokeellinen haara)
KOHORTTI 2B-2: Pegcetacoplan, pembrolitsumabi ja bevasitsumabi (kokeellinen haara)
KOHORTTI 2B-3: Vain bevasitsumabi (kontrollihaara)
Hoito toistetaan 3 viikon välein ja hoitoa jatketaan taudin etenemiseen, potilaan vetäytymiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti. Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein ja sen jälkeen 12 viikon välein 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Emese Zsiros
- Puhelinnumero: 716-845-8337
- Sähköposti: Emese.Zsiros@roswellpark.org
-
Päätutkija:
- Emese Zsiros
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä
- Toistuva epiteelin munasarja-/munaputkisyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä (seroosi, kirkassoluinen, endometrioidinen, sekalainen tai heikosti erilaistunut tai karsinosarkooma), joka perustuu kuvantamiseen tai synkroniseen primaariseen munasarja- ja kohdunsyöpäpotilaisiin, joilla on jokin edellä mainituista histologisista alatyypeistä platinaherkkyydestä riippumatta vaihe tai aikaisempien hoitolinjojen lukumäärä
- Oireinen askites tai keuhkopussin effuusio tai molemmat, jotka vaativat >= 1 vedenpoistoa 4 viikon kuluessa tutkimukseen saapumisesta tai vatsakalvon/keuhkopussin tyhjennyskatetri oireiden hallitsemiseksi
- Sinulla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 0–2
- Potilas ei ole saanut bevasitsumabia tai pembrolitsumabia tai muuta immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjähoitoa 3 kuukauteen ennen ilmoittautumista
- Elinajanodote >= 3 kuukautta
- Hedelmällisessä iässä olevilla osallistujilla tulee olla negatiivinen virtsa- tai seerumiraskaus 72 tunnin sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkitysannoksen saamista. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti
- Hedelmällisessä iässä olevien osallistujien on oltava valmiita käyttämään kahta ehkäisymenetelmää tai olemaan kirurgisesti steriilejä tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan 90 päivään viimeisestä tutkimuslääkitysannoksesta (hedelmällisessä iässä olevia ovat ne, jotka eivät ole saaneet kirurgisesti steriloitu tai kuukautisia ei ole ollut yli 1 vuoteen). Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
- Halukas ja kykenevä antamaan itse APL-2:ta (Pegcetacoplan) (hoitajan antaminen sallitaan)
- Ei tunnettua absoluuttista vasta-aihetta bevasitsumabi- ja/tai pembrolitsumabihoidolle ilmoittautunutta kohden
- Valmis ottamaan rokotuksen Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae ja Hemophilus influenzae vastaan, jos hänet satunnaistetaan APL-2:ta (Pegcetacoplan) saavaan haaraan ja jos ei ole jo rokotettu
- Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkiva luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.
Poissulkemiskriteerit:
- saa parhaillaan muuta syöpähoitoa tai osallistuu tai käyttää tutkimuslääkettä tai -laitetta 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitoannoksesta
- hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa systeemistä steroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä koehoitoannosta tai hän käyttää mitä tahansa muuta lääkettä, joka saattaa vaikuttaa immuunitoimintaan
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä). Korvaushoito (esim. tyroksiinia, insuliinia tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) ei pidetä systeemisenä hoitomuotona
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
- hänellä on aiempia tai nykyisiä todisteita tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä osallistujan osallistumista tutkimukseen koko tutkimuksen ajan tai ei ole potilaan edun mukaista osallistua, hoitavan tutkijan mielestä
- Raskaus tai imetys
- Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan ei sovellu tutkimuslääkkeen saamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 2A-1 (pegsetakoplan, pembrolitsumabi)
Potilaat saavat pegcetacoplan IV:tä 20–40 minuutin ajan syklin 1 ensimmäisenä päivänä ja sitten kunkin syklin SC BIW:n.
Potilaat saavat myös pembrolitsumabi IV jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä.
Hoito toistetaan joka 3. viikko enintään 7 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat voivat saada pembrolitsumabia jopa 35 21 päivän syklin ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään kasvainbiopsia ja verinäyte koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita kasvainbiopsia
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu IV ja SC
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2A-2 (pegsetakoplan, pembrolitsumabi, bevasitsumabi)
Potilaat saavat pegcetacoplan IV:tä 20–40 minuutin ajan syklin 1 ensimmäisenä päivänä ja sitten kunkin syklin SC BIW:n.
Potilaat saavat myös pembrolitsumabi IV ja bevasitsumabi IV kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
Hoito toistetaan joka 3. viikko enintään 7 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat voivat saada pembrolitsumabia jopa 35 21 päivän syklin ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään kasvainbiopsia ja verinäyte koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita kasvainbiopsia
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu IV ja SC
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2B-1 (pegsetakoplan, pembrolitsumabi)
(Laajennus) Potilaat saavat pegcetacoplan IV:tä 20-40 minuutin ajan kierron 1 päivänä 1 ja sitten kunkin syklin SC BIW.
Hoito toistetaan joka 3. viikko enintään 7 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat saavat myös pembrolitsumabi IV jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä.
Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 syklin ajan, minkä jälkeen 42 päivän välein enintään 35 kokonaissyklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään kasvainbiopsia ja verinäyte koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita kasvainbiopsia
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu IV ja SC
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2B-2 (pegsetakoplan, pembrolitsumabi, bevasitsumabi)
Potilaat saavat pegcetacoplan IV:tä 20–40 minuutin ajan syklin 1 ensimmäisenä päivänä ja sitten kunkin syklin SC BIW:n.
Potilaat saavat myös pembrolitsumabi IV ja bevasitsumabi IV kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
Hoito toistetaan joka 3. viikko enintään 7 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat voivat saada pembrolitsumabia jopa 35 21 päivän syklin ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään kasvainbiopsia ja verinäyte koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita kasvainbiopsia
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu IV ja SC
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2B-3 (bevasitsumabi)
Potilaat saavat bevasitsumabia IV kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
Hoito toistetaan joka 3. viikko enintään 7 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään kasvainbiopsia ja verinäyte koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita kasvainbiopsia
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efuusion kertyminen (vaihe 2b)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Määrittää hoidon vaikutuksen effuusion kertymiseen mitattuna kolmen viikon välein poistetun kokonaistilavuuden perusteella.
Muutos effuusion kertymisessä (suhteessa esikäsittelyyn) mallinnetaan kohortin, aikapisteen, niiden kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen, perustason ja satunnaisen subjektivaikutuksen funktiona käyttämällä lineaarista sekamallia.
Muutosta verrataan: a) ajan kuluessa kunkin kohortin sisällä ja b) kontrollikohortin (kohortti C) ja kunkin annostuskohortin (kohortti A ja B) välillä käyttämällä kaksipuolisia Bonferroni- tai Dunnet-säädettyjä testejä sopivien kontrastien suhteen. mallin arvioita.
Mallin oletukset arvioidaan graafisesti ja muunnoksia sovelletaan tarvittaessa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (vaihe 2a)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Toksiteetit ja haittatapahtumat (haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 5.0 mukaisesti) esitetään kohortin ja asteen mukaan käyttämällä frekvenssiä ja suhteellista esiintymistiheyttä.
|
Jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Hoidosta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Suoritetaan yhteenveto kohorttien mukaan käyttämällä tavallisia Kaplan-Meier-menetelmiä.
Tutkivana analyysinä kahta annostuskohorttia (kohortti A ja B) voidaan verrata kontrollikohorttiin (kohortti C) käyttämällä yksipuolisia log-rank-testejä.
|
Hoidosta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeiseen sairauden arviointiin (sensuroitu), arvioituna enintään 3 vuotta
|
Yhteenveto kohorttien mukaan käyttäen tavallisia Kaplan-Meier-menetelmiä, joissa estimaatit mediaani-PFS:stä saadaan 90 %:n luottamusvälillä.
Tutkivana analyysinä kahta annostuskohorttia (kohortti A ja B) voidaan verrata kontrollikohorttiin (kohortti C) käyttämällä yksipuolisia log-rank-testejä.
|
Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeiseen sairauden arviointiin (sensuroitu), arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Paras vastaus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tehdään yhteenveto kohorttien mukaan käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Määritetään niiden potilaiden osuudena, joilla on osittainen tai täydellinen vaste hoitoon.
Arvioidaan kohortittain käyttäen 95 %:n luottamusväliä, jotka on saatu Jeffreyn aikaisemmalla menetelmällä.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Määritetään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on edennyt tai metastaattinen syöpä ja jotka ovat saavuttaneet täydellisen vasteen, osittaisen vasteen ja stabiilin sairauden.
Arvioidaan kohortittain käyttäen 95 %:n luottamusväliä, jotka on saatu Jeffreyn aikaisemmalla menetelmällä.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Elämänlaatu (QOL) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
QoL-pisteet lasketaan yhteen kohortin ja ajankohdan mukaan käyttämällä asianmukaisia kuvaavia tilastoja.
Jokainen QoL-pistemäärä mallinnetaan kohortin, ajan, niiden kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen ja satunnaisen subjektivaikutuksen funktiona käyttämällä lineaarista sekamallia.
Vertailu kohorttien välillä aikapisteen sisällä tai kohortin aikapisteiden välillä tehdään käyttämällä testejä, jotka koskevat mallin arvioiden asianmukaisia kontrasteja.
Kaikki mallin oletukset arvioidaan graafisesti ja muunnoksia sovelletaan tarvittaessa.
|
Jopa 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APL-2:n farmakokinetiikka (PK)/farmakodynamiikka (PD) ja immunologinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, syklien 2, 3 ja 7 päivä 1 ja hoidon lopussa
|
APL-2-mittaukset ja immuunimarkkerit tehdään yhteenveto kohortin ja ajankohdan mukaan käyttämällä asianmukaisia kuvaavia tilastoja.
Jokainen mitta mallinnetaan kohortin, ajan, niiden kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen ja satunnaisen subjektivaikutuksen funktiona käyttämällä lineaarista sekamallia.
Vertailut kohorttien välillä aikapisteen sisällä tai kohortin sisällä olevien aikapisteiden välillä tehdään käyttämällä testejä, jotka koskevat mallin arvioiden asianmukaisia kontrasteja.
Kaikki mallin oletukset arvioidaan graafisesti ja muunnoksia sovelletaan tarvittaessa.
|
Lähtötilanne, syklien 2, 3 ja 7 päivä 1 ja hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emese Zsiros, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Sarkooma
- Kystadenokarsinooma
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Munasarjan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Karsinooma
- Toistuminen
- Adenokarsinooma
- Karsinosarkooma
- Sekakasvain, Mulleriin
- Kystadenokarsinooma, seroosi
- Karsinooma, endometrioidi
- Adenokarsinooma, kirkassoluinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Bevasitsumabi
- Pembrolitsumabi
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immunoglobuliini G
- Endoteelin kasvutekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 798120 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-04265 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA267690 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .