APL-2 und Pembrolizumab versus APL-2, Pembrolizumab und Bevacizumab versus Bevacizumab allein zur Behandlung von rezidivierendem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs und bösartigem Erguss

Einschlusskriterien:

• Alter >= 18 Jahre am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
• Rezidivierendes epitheliales Ovarial-/Eileiter- oder primäres Peritonealkarzinom (seröser, klarzelliger, endometrioider, gemischter oder schlecht differenzierter oder Karzinosarkom) basierend auf bildgebenden oder synchronen primären Ovarial- und Uteruskrebspatientinnen mit einem der oben genannten histologischen Subtypen, unabhängig von der Platinsensitivität, zuvor Stufe oder Anzahl der Vorbehandlungslinien
• Symptomatischer Aszites oder Pleuraerguss oder beides, der >= 1 Drainage innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn erfordert oder einen Peritoneal-/Pleuraldrainagekatheter zur Kontrolle der Symptome hat
• Einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2 haben
• Der Patient hat 3 Monate vor der Aufnahme keine Bevacizumab- oder Pembrolizumab- oder andere Immun-Checkpoint-Inhibitor-Behandlung erhalten
• Lebenserwartung >= 3 Monate
• Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 72 Stunden vor Erhalt der ersten Dosis der Studienmedikation eine negative Urin- oder Serumschwangerschaft haben. Wenn der Urintest positiv ist oder nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Serum-Schwangerschaftstest erforderlich
• Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, 2 Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden oder chirurgisch steril zu sein oder für den Verlauf der Studie bis 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation auf heterosexuelle Aktivitäten zu verzichten (Teilnehmer im gebärfähigen Alter sind diejenigen, die es nicht waren). chirurgisch sterilisiert oder seit > 1 Jahr nicht mehr menstruationsfrei waren). Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während sie an dieser Studie teilnimmt, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
• Bereit und in der Lage, APL-2 (Pegcetacoplan) selbst zu verabreichen (Verabreichung durch Pflegekraft wird erlaubt)
• Keine bekannte absolute Kontraindikation für die Bevacizumab- und/oder Pembrolizumab-Behandlung pro aufnehmendem Anbieter
• Bereit, eine Impfung gegen Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae und Hemophilus influenzae zu erhalten, wenn sie in einen APL-2 (Pegcetacoplan)-Empfangsarm randomisiert und nicht bereits geimpft wurden
• Der Teilnehmer muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, die von einer unabhängigen Ethikkommission/einem Institutional Review Board genehmigt wurde, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält

Ausschlusskriterien:

• Erhält derzeit eine zusätzliche Krebstherapie oder nimmt innerhalb von 3 Wochen nach der ersten Behandlungsdosis an einem Prüfpräparat oder -gerät teil oder verwendet es
• Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine systemische Steroidtherapie oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie oder nimmt andere Medikamente ein, die die Immunfunktion beeinträchtigen könnten
• Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 3 Monaten eine systemische Behandlung erforderte (d. h. unter Verwendung von krankheitsmodifizierenden Mitteln, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Arzneimitteln). Substitutionstherapie (z. Thyroxin, Insulin oder eine physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz) wird nicht als Form der systemischen Behandlung angesehen
• Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
• Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen, die Teilnahme des Teilnehmers für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen könnten oder nicht im besten Interesse des Patienten an der Teilnahme liegen, nach Meinung des behandelnden Untersuchers
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Nicht willens oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen
• Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer als ungeeigneten Kandidaten für die Verabreichung des Studienmedikaments erachtet