APL-2 et pembrolizumab versus APL-2, pembrolizumab et bevacizumab versus bevacizumab seul pour le traitement du cancer récurrent de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif et de l'épanchement malin

Critère d'intégration:

• Âge >= 18 ans au jour de la signature du consentement éclairé
• Cancer épithélial récurrent de l'ovaire/des trompes de Fallope ou du péritoine primitif (séreux, à cellules claires, endométrioïde, mixte ou peu différencié ou carcinosarcome) basé sur l'imagerie ou chez les patientes atteintes d'un cancer primitif synchrone de l'ovaire et de l'utérus présentant l'un des sous-types histologiques mentionnés ci-dessus, quelle que soit la sensibilité au platine, avant stade ou nombre de lignes de traitement antérieures
• Ascite symptomatique ou épanchement pleural ou les deux nécessitant> = 1 drainage dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude ou a un cathéter de drainage péritonéal / pleural en place pour contrôler les symptômes
• Avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
• Le patient n'a pas reçu de traitement par bevacizumab ou pembrolizumab ou un autre inhibiteur de point de contrôle immunitaire pendant les 3 mois précédant l'inscription
• Espérance de vie >= 3 mois
• Les participantes en âge de procréer doivent avoir une urine ou une grossesse sérique négative dans les 72 heures précédant la réception de la première dose du médicament à l'étude. Si le test d'urine est positif ou ne peut pas être confirmé comme négatif, un test de grossesse sérique sera nécessaire
• Les participants en âge de procréer doivent être disposés à utiliser 2 méthodes de contraception ou être chirurgicalement stériles ou s'abstenir de toute activité hétérosexuelle pendant la durée de l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose de médicament à l'étude (les participants en âge de procréer sont ceux qui n'ont pas été stérilisés chirurgicalement ou n'ont pas eu de menstruations depuis > 1 an). Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Volonté et capable de s'auto-administrer l'APL-2 (Pegcetacoplan) (l'administration par le soignant sera autorisée)
• Aucune contre-indication absolue connue au traitement par le bévacizumab et/ou le pembrolizumab par prestataire recruteur
• Disposé à recevoir la vaccination contre Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae et Hemophilus influenzae s'il est randomisé dans un bras recevant l'APL-2 (Pegcetacoplan) et s'il n'est pas déjà vacciné
• Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'éthique indépendant/un comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

• reçoit actuellement un traitement anticancéreux supplémentaire ou participe ou utilise un médicament ou un appareil expérimental dans les 3 semaines suivant la première dose de traitement
• A reçu un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première dose du traitement d'essai ou prend tout autre médicament susceptible d'affecter la fonction immunitaire
• A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 3 derniers mois (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs). Thérapie de remplacement (par ex. la thyroxine, l'insuline ou une corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique
• A une infection active nécessitant un traitement systémique
• A des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'essai, interférer avec la participation du participant pendant toute la durée de l'essai, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du patient à participer, de l'avis de l'investigateur traitant
• Grossesse ou allaitement
• Refus ou incapacité de suivre les exigences du protocole
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, considère le participant comme un candidat inapte à recevoir le médicament à l'étude