APL-2 i pembrolizumab w porównaniu z APL-2, pembrolizumab i bewacyzumab w porównaniu z samym bewacyzumabem w leczeniu nawracającego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej i złośliwego wysięku
3 maja 2024 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute
Randomizowane badanie fazy 2 APL-2 z pembrolizumabem w porównaniu z APL-2 z pembrolizumabem i bewacyzumabem w porównaniu z samym bewacyzumabem u pacjentek z nawracającym rakiem jajnika i przetrwałym wysiękiem złośliwym
To randomizowane badanie kliniczne fazy 2, mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i działania inhibitora C3 dopełniacza APL-2 (Pegcetacoplan) w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, jak również APL-2 w skojarzeniu zarówno z bewacyzumabem, jak i pembrolizumabem, u pacjentek z nawrotową chorobą jajników, jajowodów raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej z objawowym wysiękiem złośliwym (wodobrzusze lub wysięk opłucnowy).
APL-2 (Pegcetacoplan) jest wiodącym lekiem w klasie kompstatyn, które są syntetycznymi peptydami, które wiążą się z C3 i hamują tworzenie konwertazy C3 szlaku klasycznego i alternatywnego wymaganego do aktywacji dopełniacza.
Uzasadnienie stosowania APL-2 w przypadku nawracającego raka jajnika, jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej z nawracającym wysiękiem złośliwym jest dwojakie: (1) zmniejszenie układu odpornościowego, hamując gromadzenie się komórek neutrofili w tkance nowotworowej, zwiększając tym samym skuteczność blokady immunologicznego punktu kontrolnego; oraz (2) zapobieganie wytwarzaniu anafilatoksyn (C3a, C4a i C5a), które zwiększają przepuszczalność naczyń i prowadzą do złośliwego gromadzenia się płynu.
Obecny standard leczenia paliatywnego wodobrzusza i/lub wysięku opłucnowego w nawrotowym raku jajnika/jajowodu/pierwotnym raku otrzewnej obejmuje zastosowanie samego bewacyzumabu lub w skojarzeniu z lekiem chemioterapeutycznym oraz wielokrotny drenaż płynu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
- Nawracający rak jajowodu
- Nawracający rak jajnika
- Nawracający pierwotny rak otrzewnej
- Gruczolakorak endometrioidalny jajnika
- Rak jasnokomórkowy jajnika
- Rak jasnokomórkowy jajowodu
- Gruczolakorak endometrioidalny jajowodu
- Rak surowiczy jajowodu
- Gruczolakorak surowiczy jajnika
- Pierwotny gruczolakorak surowiczy otrzewnej
- Rak jajowodu
- Rak jajnika
- Pierwotny rak mięsaka otrzewnej
- Pierwotny gruczolakorak jasnokomórkowy otrzewnej
- Pierwotny gruczolakorak endometrioidalny otrzewnej
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie bezpieczeństwa stosowania APL-2 (Pegcetacoplan) w monoterapii iw skojarzeniu z pembrolizumabem oraz APL-2 w skojarzeniu zarówno z bewacyzumabem, jak i pembrolizumabem u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika z objawowym wysiękiem złośliwym II. Wpływ terapii na wysięk złośliwy mierzony całkowitą objętością wysięku drenowanego co 3 tygodnie (dziennik pacjenta i/lub drenowana objętość).
CELE DODATKOWE:
I. Określ przeżycie wolne od progresji choroby (PFS), odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR), odsetek kontroli choroby (DCR) i przeżycie całkowite (OS) II. Zmiany miar jakości życia podczas badania klinicznego
Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne fazy 2 dotyczące stosowania APL-2 w skojarzeniu z pembrolizumabem lub w skojarzeniu z bewacyzumabem i pembrolizumabem w porównaniu z samym bewacyzumabem u pacjentek z nawracającym rakiem jajnika/jajowodu/pierwotnym rakiem otrzewnej i przetrwałymi wysiękami złośliwymi.
W kohorcie 3-5 pacjentów zostanie zatrudniony lider ds. jest surowiczy i złośliwy wysięk oraz przetestować krótkoterminowy wpływ pojedynczego środka APL-2 na złośliwy wysięk. Jeśli nie widać sygnału dotyczącego toksyczności ograniczającej leczenie, dopuszcza się rozpoczęcie randomizowanych kohort ekspansji (2B). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 kohort (2 ramiona eksperymentalne i 1 ramię kontrolne standardowej opieki).
KOHORTA 2B-1: APL-2 (Pegcetacoplan) i pembrolizumab (grupa eksperymentalna)
KOHORT 2B-2: Pegcetakoplan, pembrolizumab i bewacyzumab (grupa eksperymentalna)
KOHORT 2B-3: Tylko bewacyzumab (ramię kontrolne)
Leczenie powtarza się co 3 tygodnie i będzie kontynuowane do czasu progresji choroby, wycofania się pacjenta lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 dni, a następnie co 12 tygodni przez okres do 3 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Emese Zsiros
- Numer telefonu: 716-845-8337
- E-mail: Emese.Zsiros@roswellpark.org
-
Główny śledczy:
- Emese Zsiros
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody
- Nawracający nabłonkowy rak jajnika/jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej (surowiczy, jasnokomórkowy, endometrioidalny, mieszany lub niskozróżnicowany lub mięsak rakowy) na podstawie badań obrazowych lub u pacjentek z synchronicznym pierwotnym rakiem jajnika i macicy z dowolnym z wyżej wymienionych podtypów histologicznych, niezależnie od wrażliwości na platynę, wcześniej etap lub liczba wcześniejszych linii leczenia
- Objawowe wodobrzusze lub wysięk opłucnowy lub jedno i drugie wymagające >= 1 drenażu w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania lub pacjent ma założony cewnik do drenażu otrzewnej/opłucnej w celu opanowania objawów
- Mieć stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Pacjent nie otrzymywał bewacyzumabu ani pembrolizumabu ani innego inhibitora immunologicznego punktu kontrolnego przez 3 miesiące przed włączeniem
- Oczekiwana długość życia >= 3 miesiące
- Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik ciąży w moczu lub surowicy w ciągu 72 godzin przed otrzymaniem pierwszej dawki badanego leku. Jeśli wynik testu moczu jest pozytywny lub nie można potwierdzić, że jest negatywny, konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z surowicy
- Uczestnicy w wieku rozrodczym muszą być gotowi do stosowania 2 metod kontroli urodzeń lub być sterylni chirurgicznie lub powstrzymać się od aktywności heteroseksualnej przez cały czas trwania badania przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku (uczestnicy w wieku rozrodczym to osoby, które nie zostały wysterylizowane chirurgicznie lub nie były wolne od miesiączki przez > 1 rok). Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego
- Chętny i zdolny do samodzielnego podawania APL-2 (Pegcetacoplan) (podawanie przez opiekuna będzie dozwolone)
- Brak znanych bezwzględnych przeciwwskazań do leczenia bewacyzumabem i/lub pembrolizumabem na rejestrującego się dostawcę
- Chęć otrzymania szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae i Hemophilus influenzae, jeśli zostaną losowo przydzieleni do ramienia otrzymującego APL-2 (Pegcetacoplan) i jeśli nie byli już zaszczepieni
- Uczestnik musi zrozumieć eksperymentalny charakter tego badania i podpisać formularz świadomej zgody na piśmie zatwierdzony przez niezależną komisję etyczną/instytucjonalną komisję rewizyjną przed otrzymaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie otrzymuje jakąkolwiek dodatkową terapię przeciwnowotworową lub bierze udział w badaniu lub stosował eksperymentalny lek lub urządzenie w ciągu 3 tygodni od pierwszej dawki leczenia
- Ma rozpoznanie niedoboru odporności lub otrzymuje ogólnoustrojową terapię sterydową lub inną formę terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką leku próbnego lub przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na funkcje odpornościowe
- Ma aktywną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tj. za pomocą leków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych). Terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego
- Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego
- Ma historię lub aktualne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zafałszować wyniki badania, zakłócać udział uczestnika przez cały czas trwania badania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie pacjenta, w opinii prowadzącego badanie
- Ciąża lub laktacja
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania wymagań protokołu
- Każdy stan, który w opinii badacza czyni uczestnika nieodpowiednim kandydatem do otrzymania badanego leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2A-1 (pegcetakoplan, pembrolizumab)
Pacjenci otrzymują pegcetakoplan IV przez 20–40 minut pierwszego dnia pierwszego cyklu, a następnie SC BIW każdego cyklu.
Pacjenci otrzymują także pembrolizumab dożylnie w 1. dniu każdego cyklu.
Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez maksymalnie 7 cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
Pacjenci mogą otrzymywać pembrolizumab przez maksymalnie 35 21-dniowych cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
W trakcie badania pacjenci poddawani są biopsji guza i pobieraniu próbek krwi.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się biopsji guza
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV i SC
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2A-2 (pegcetakoplan, pembrolizumab, bewacyzumab)
Pacjenci otrzymują pegcetakoplan IV przez 20–40 minut pierwszego dnia pierwszego cyklu, a następnie SC BIW każdego cyklu.
Pacjenci otrzymują także pembrolizumab IV i bewacyzumab IV w 1. dniu każdego cyklu.
Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez maksymalnie 7 cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
Pacjenci mogą otrzymywać pembrolizumab przez maksymalnie 35 21-dniowych cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
W trakcie badania pacjenci poddawani są biopsji guza i pobieraniu próbek krwi.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się biopsji guza
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV i SC
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2B-1 (pegcetakoplan, pembrolizumab)
(Rozszerzenie) Pacjenci otrzymują pegcetakoplan IV przez 20–40 minut w 1. dniu cyklu 1, a następnie SC BIW w każdym cyklu.
Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez maksymalnie 7 cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
Pacjenci otrzymują także pembrolizumab dożylnie w 1. dniu każdego cyklu.
Leczenie powtarza się co 21 dni przez 6 cykli, a następnie co 42 dni przez maksymalnie 35 cykli ogółem, jeśli nie występuje progresja choroby lub niedopuszczalna toksyczność.
W trakcie badania pacjenci poddawani są biopsji guza i pobieraniu próbek krwi.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się biopsji guza
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV i SC
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2B-2 (pegcetakoplan, pembrolizumab, bewacyzumab)
Pacjenci otrzymują pegcetakoplan IV przez 20–40 minut pierwszego dnia pierwszego cyklu, a następnie SC BIW każdego cyklu.
Pacjenci otrzymują także pembrolizumab IV i bewacyzumab IV w 1. dniu każdego cyklu.
Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez maksymalnie 7 cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
Pacjenci mogą otrzymywać pembrolizumab przez maksymalnie 35 21-dniowych cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
W trakcie badania pacjenci poddawani są biopsji guza i pobieraniu próbek krwi.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się biopsji guza
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV i SC
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2B-3 (bewacyzumab)
Pacjenci otrzymują bewacyzumab dożylnie w 1. dniu każdego cyklu.
Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez maksymalnie 7 cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
W trakcie badania pacjenci poddawani są biopsji guza i pobieraniu próbek krwi.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się biopsji guza
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagromadzenie wysięku (faza 2b)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Określi wpływ terapii na gromadzenie się wysięku mierzonego całkowitą objętością usuwaną co 3 tygodnie.
Zmiana w akumulacji wysięku (w stosunku do leczenia wstępnego) będzie modelowana jako funkcja kohorty, punktu czasowego, ich dwukierunkowej interakcji, poziomów wyjściowych i losowego efektu podmiotu przy użyciu liniowego modelu mieszanego.
Zmiana zostanie porównana: a) w czasie w każdej kohorcie, oraz b) między kohortą kontrolną (kohorta C) a każdą kohortą, której podano dawkę (kohorty A i B) przy użyciu dwustronnych testów dostosowanych Bonferroniego lub Dunneta, dotyczących odpowiednich kontrastów oszacowania modelowe.
Założenia modelu zostaną ocenione graficznie, aw razie potrzeby zostaną zastosowane przekształcenia.
|
Do 3 lat
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (faza 2a)
Ramy czasowe: Do 30 dni od ostatniej dawki
|
Toksyczność i zdarzenia niepożądane (zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0) zostaną podsumowane według kohorty i stopnia z wykorzystaniem częstotliwości i częstotliwości względnych.
|
Do 30 dni od ostatniej dawki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od leczenia do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany do 3 lat
|
Zostanie podsumowane według kohorty przy użyciu standardowych metod Kaplana-Meiera.
W ramach analizy rozpoznawczej dwie kohorty, którym podano dawkę (kohorty A i B) można porównać z kohortą kontrolną (kohorta C) przy użyciu jednostronnych testów log-rank.
|
Od leczenia do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany do 3 lat
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby, zgonu lub ostatniej oceny choroby (ocenzurowanej), ocenianej do 3 lat
|
Zostanie podsumowane według kohorty przy użyciu standardowych metod Kaplana-Meiera, w których oszacowania mediany PFS uzyskuje się z 90% przedziałami ufności.
W ramach analizy rozpoznawczej dwie kohorty, którym podano dawkę (kohorty A i B) można porównać z kohortą kontrolną (kohorta C) przy użyciu jednostronnych testów log-rank.
|
Od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby, zgonu lub ostatniej oceny choroby (ocenzurowanej), ocenianej do 3 lat
|
|
Najlepsza odpowiedź
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zostanie podsumowane według kohorty przy użyciu częstotliwości i względnych częstotliwości.
|
Do 3 lat
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zdefiniowany jako odsetek pacjentów, u których wystąpiła częściowa lub całkowita odpowiedź na leczenie.
Zostanie oszacowany przez kohortę przy użyciu 95% przedziałów ufności uzyskanych wcześniejszą metodą Jeffreya.
|
Do 3 lat
|
|
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zdefiniowany jako odsetek pacjentów z rakiem zaawansowanym lub z przerzutami, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź i stabilizację choroby.
Zostanie oszacowany przez kohortę przy użyciu 95% przedziałów ufności uzyskanych wcześniejszą metodą Jeffreya.
|
Do 3 lat
|
|
Wyniki jakości życia (QOL).
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Wyniki QoL zostaną podsumowane według kohorty i punktu czasowego przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych.
Każdy wynik QoL będzie modelowany jako funkcja kohorty, czasu, ich dwukierunkowej interakcji i losowego efektu podmiotu przy użyciu liniowego modelu mieszanego.
Porównania między kohortami w ramach punktu czasowego lub między punktami czasowymi w ramach kohorty zostaną wykonane przy użyciu testów dotyczących odpowiednich kontrastów oszacowań modelu.
Wszystkie założenia modelu zostaną ocenione graficznie, a odpowiednie przekształcenia zostaną zastosowane.
|
Do 3 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Farmakokinetyka APL-2 (PK)/farmakodynamika (PD) i immunologiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1 cykli 2, 3 i 7 oraz na koniec leczenia
|
Pomiary APL-2 i markery immunologiczne zostaną podsumowane według kohorty i punktu czasowego przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych.
Każdy pomiar będzie modelowany jako funkcja kohorty, czasu, ich dwukierunkowej interakcji i losowego efektu podmiotu przy użyciu liniowego modelu mieszanego.
Porównania między kohortami w ramach punktu czasowego lub między punktami czasowymi w obrębie kohorty zostaną dokonane przy użyciu testów dotyczących odpowiednich kontrastów szacunków modelu.
Wszystkie założenia modelu zostaną ocenione graficznie i odpowiednio zastosowane zostaną przekształcenia.
|
Wartość wyjściowa, dzień 1 cykli 2, 3 i 7 oraz na koniec leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emese Zsiros, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory złożone i mieszane
- Mięsak
- Cystadenocarcinoma
- Nowotwory, torbielowate, śluzowe i surowicze
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory endometrium
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Rak
- Nawrót
- Rak gruczołowy
- Mięsak rakowy
- Guz mieszany, Mullerian
- Cystadenocarcinoma, surowiczy
- Rak, Endometrioid
- Gruczolakorak, jasna komórka
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Bewacyzumab
- Pembrolizumab
- Przeciwciała, monoklonalne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Immunoglobulina G
- Czynniki wzrostu śródbłonka
Inne numery identyfikacyjne badania
- I 798120 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-04265 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA267690 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria