Fællesskabsbaseret post-eksponeringsprofylakse for COVID-19
Fællesskabsbaseret post-eksponeringsprofylakse for COVID-19: Resultater og implikationer af retningslinjer for Ayurveda-praksis
Specifikt identificerede ayurvediske præparater anbefales af AYUSH-ministeriet som post-eksponeringsprofylakse for effektivt at forhindre en negativ person, der er kommet i kontakt med COVID-19-positiv. Traditionelt er anbefalede ayurvediske præparater blevet brugt som antioxidanter, antimikrobielle og antiinflammatoriske egenskaber. Specielt er Guduchi Ghanvati blevet anerkendt for sin evne til at kontrollere viral tilknytning, viral replikation og inducere immunrespons i prækliniske omgivelser, og fundet at være et af de vigtigste lægemidler i Ayurveda til at bekæmpe COVID-19.
Det kendte hul i implementeringen af retningslinjer og dens indvirkning på at forhindre aktiv infektion i udsatte tilfælde er imidlertid uklar. Undersøgelse havde til formål at øge brugen af anbefalede AYUSH-retningslinjer ved at lade registrerede AYUSH-læger give disse medikamenter, når indiceret, til lokalsamfundsbaserede deltagere efter kendt eksponering for SARS-CoV-2 coronavirus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Research Institute
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen 18 til 60 år
- Husstandskontakt med bopæl med indekssagen i de 14 dage forud for indeksdiagnose på en bolig uden opretholdelse af social afstand
- Adgang til enhed og internet til telefoniske aftaler og opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Lige nu indlagt
- Symptomatisk med feber, hoste eller åndenød
- Brug af anti-malariabehandling eller kemoprofylakse
- Moderat eller Svært syg for enhver comorbid tilstand, der kræver lægehjælp.
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ayurveda plejegruppe
Øv retningslinjer for at følge fysisk afstand, åndedræts- og håndhygiejne, bære maske Samshamani vati eller Giloy Ghanavati
|
500 mg Samshamani vati eller Giloy Ghanavati (vandigt ekstrakt af Tinospora cordifolia) to gange dagligt
Udfør retningslinjer for at følge fysisk afstand, åndedræts- og håndhygiejne, brug maske
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Udfør retningslinjer for at følge fysisk afstand, åndedræts- og håndhygiejne, brug maske
|
Udfør retningslinjer for at følge fysisk afstand, åndedræts- og håndhygiejne, brug maske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med aktiv COVID-19
Tidsramme: 14 dage efter eksponering
|
PCR-dokumenteret COVID-19
|
14 dage efter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til symptomerne begynder
Tidsramme: 14 dage
|
Dage til start af symptomer på COVID-19
|
14 dage
|
|
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 14 dage
|
Visuel analog skala for vurdering af den generelle symptomsværhedsgrad (0 = ingen symptomer; 10 = mest alvorlige)
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studiestol: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Ledende efterforsker: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Studiestol: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Studieleder: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP/CARE/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .