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Profilassi post-esposizione basata sulla comunità per COVID-19

9 giugno 2021 aggiornato da: NMP Medical Research Institute

Profilassi post-esposizione basata sulla comunità per COVID-19: risultati e implicazioni delle linee guida per la pratica ayurvedica

I preparati ayurvedici specificamente identificati sono raccomandati dal ministero dell'AYUSH come profilassi post-esposizione per prevenire efficacemente una persona negativa che è venuta in contatto con COVID-19-positivo. Tradizionalmente, i preparati ayurvedici raccomandati sono stati usati per le loro proprietà antiossidanti, antimicrobiche e antinfiammatorie. In particolare, Guduchi Ghanvati è stato riconosciuto per la sua capacità di controllare l'attaccamento virale, la replicazione virale e indurre la risposta immunitaria in contesti preclinici, e si è scoperto che è uno dei farmaci più importanti dell'Ayurveda per combattere il COVID-19.

Tuttavia, non è chiaro il divario noto nell'attuazione delle linee guida e il suo impatto sulla prevenzione dell'infezione attiva nei casi esposti. Lo studio mirava ad aumentare l'uso delle linee guida AYUSH raccomandate facendo in modo che i medici AYUSH registrati fornissero questi farmaci, quando indicato, nei partecipanti basati sulla comunità dopo l'esposizione nota al coronavirus SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • NMP Medical Research Institute
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne dai 18 ai 60 anni
  • Contatto familiare residente con il caso indice nei 14 giorni precedenti alla diagnosi indice all'interno di una residenza senza mantenere la distanza sociale
  • Accesso al dispositivo e a Internet per appuntamenti telefonici e follow-up

Criteri di esclusione:

  • Attualmente ricoverato
  • Sintomatico con febbre, tosse o mancanza di respiro
  • Uso di trattamenti antimalarici o chemioprofilassi
  • Moderatamente o gravemente malato per qualsiasi condizione di comorbilità che richieda assistenza medica.
  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo per la cura dell'Ayurveda
Linee guida pratiche per seguire il distanziamento fisico, l'igiene respiratoria e delle mani, indossare la maschera Samshamani vati o Giloy Ghanavati
500 mg di Samshamani vati o Giloy Ghanavati (estratto acquoso di Tinospora cordifolia) due volte al giorno
Linee guida pratiche per seguire il distanziamento fisico, l'igiene respiratoria e delle mani, indossare la mascherina
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
Linee guida pratiche per seguire il distanziamento fisico, l'igiene respiratoria e delle mani, indossare la mascherina
Linee guida pratiche per seguire il distanziamento fisico, l'igiene respiratoria e delle mani, indossare la mascherina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con COVID-19 attivo
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'esposizione
COVID-19 comprovato da PCR
14 giorni dopo l'esposizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza dei sintomi
Lasso di tempo: 14 giorni
Giorni fino all'inizio dei sintomi di COVID-19
14 giorni
Gravità della malattia
Lasso di tempo: 14 giorni
Scala analogica visiva di valutazione della gravità complessiva dei sintomi (0 = nessun sintomo; 10 = più grave)
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Neha Sharma, Aarogyam UK
  • Cattedra di studio: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
  • Investigatore principale: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
  • Cattedra di studio: Abijith Venu, Aarogyam UK
  • Direttore dello studio: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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