- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04920773
Profilassi post-esposizione basata sulla comunità per COVID-19
Profilassi post-esposizione basata sulla comunità per COVID-19: risultati e implicazioni delle linee guida per la pratica ayurvedica
I preparati ayurvedici specificamente identificati sono raccomandati dal ministero dell'AYUSH come profilassi post-esposizione per prevenire efficacemente una persona negativa che è venuta in contatto con COVID-19-positivo. Tradizionalmente, i preparati ayurvedici raccomandati sono stati usati per le loro proprietà antiossidanti, antimicrobiche e antinfiammatorie. In particolare, Guduchi Ghanvati è stato riconosciuto per la sua capacità di controllare l'attaccamento virale, la replicazione virale e indurre la risposta immunitaria in contesti preclinici, e si è scoperto che è uno dei farmaci più importanti dell'Ayurveda per combattere il COVID-19.
Tuttavia, non è chiaro il divario noto nell'attuazione delle linee guida e il suo impatto sulla prevenzione dell'infezione attiva nei casi esposti. Lo studio mirava ad aumentare l'uso delle linee guida AYUSH raccomandate facendo in modo che i medici AYUSH registrati fornissero questi farmaci, quando indicato, nei partecipanti basati sulla comunità dopo l'esposizione nota al coronavirus SARS-CoV-2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Research Institute
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne dai 18 ai 60 anni
- Contatto familiare residente con il caso indice nei 14 giorni precedenti alla diagnosi indice all'interno di una residenza senza mantenere la distanza sociale
- Accesso al dispositivo e a Internet per appuntamenti telefonici e follow-up
Criteri di esclusione:
- Attualmente ricoverato
- Sintomatico con febbre, tosse o mancanza di respiro
- Uso di trattamenti antimalarici o chemioprofilassi
- Moderatamente o gravemente malato per qualsiasi condizione di comorbilità che richieda assistenza medica.
- Decadimento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo per la cura dell'Ayurveda
Linee guida pratiche per seguire il distanziamento fisico, l'igiene respiratoria e delle mani, indossare la maschera Samshamani vati o Giloy Ghanavati
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500 mg di Samshamani vati o Giloy Ghanavati (estratto acquoso di Tinospora cordifolia) due volte al giorno
Linee guida pratiche per seguire il distanziamento fisico, l'igiene respiratoria e delle mani, indossare la mascherina
|
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
Linee guida pratiche per seguire il distanziamento fisico, l'igiene respiratoria e delle mani, indossare la mascherina
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Linee guida pratiche per seguire il distanziamento fisico, l'igiene respiratoria e delle mani, indossare la mascherina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti con COVID-19 attivo
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'esposizione
|
COVID-19 comprovato da PCR
|
14 giorni dopo l'esposizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di insorgenza dei sintomi
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Giorni fino all'inizio dei sintomi di COVID-19
|
14 giorni
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Gravità della malattia
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Scala analogica visiva di valutazione della gravità complessiva dei sintomi (0 = nessun sintomo; 10 = più grave)
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Cattedra di studio: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Investigatore principale: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Cattedra di studio: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Direttore dello studio: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP/CARE/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid19
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