Profilaxis posterior a la exposición basada en la comunidad para COVID-19
Profilaxis posterior a la exposición basada en la comunidad para COVID-19: resultados e implicaciones de las pautas de práctica de Ayurveda
El ministerio de AYUSH recomienda preparaciones ayurvédicas específicamente identificadas como profilaxis posterior a la exposición para prevenir eficazmente que una persona negativa haya entrado en contacto con COVID-19 positivo. Tradicionalmente, los preparados ayurvédicos recomendados se han utilizado por sus propiedades antioxidantes, antimicrobianas y antiinflamatorias. En particular, Guduchi Ghanvati ha sido reconocido por su capacidad para controlar la unión viral, la replicación viral e inducir la respuesta inmune en entornos preclínicos, y se ha encontrado que es uno de los medicamentos más importantes en Ayurveda para luchar contra COVID-19.
Sin embargo, la brecha conocida en la implementación de la guía y su impacto en la prevención de la infección activa en los casos expuestos no está clara. El estudio tuvo como objetivo aumentar el uso de las pautas recomendadas de AYUSH al hacer que los médicos registrados de AYUSH proporcionen estos medicamentos, cuando estén indicados, en participantes comunitarios después de una exposición conocida al coronavirus SARS-CoV-2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Research Institute
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Jaipur, Rajasthan, India
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 a 60 años de edad
- Contacto del hogar que reside con el caso índice en los 14 días anteriores al diagnóstico índice dentro de una residencia sin mantener la distancia social
- Acceso a dispositivo e internet para citas telefónicas y seguimiento
Criterio de exclusión:
- Actualmente hospitalizado
- Sintomático con fiebre, tos o dificultad para respirar
- Uso de tratamiento antipalúdico o quimioprofilaxis
- Moderada o gravemente enfermo por cualquier condición comórbida que requiera asistencia médica.
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de atención de Ayurveda
Pautas de práctica para seguir el distanciamiento físico, la higiene respiratoria y de manos, usar máscara Samshamani vati o Giloy Ghanavati
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500 mg de Samshamani vati o Giloy Ghanavati (extracto acuoso de Tinospora cordifolia) dos veces al día
Pautas de práctica para seguir el distanciamiento físico, la higiene respiratoria y de manos, usar máscara
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
Pautas de práctica para seguir el distanciamiento físico, la higiene respiratoria y de manos, usar máscara
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Pautas de práctica para seguir el distanciamiento físico, la higiene respiratoria y de manos, usar máscara
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con COVID-19 activo
Periodo de tiempo: 14 días después de la exposición
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PCR-probado COVID-19
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14 días después de la exposición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: 14 dias
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Días hasta inicio de síntomas de COVID-19
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14 dias
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Gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 14 dias
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Escala analógica visual para calificar la gravedad general de los síntomas (0 = sin síntomas; 10 = más grave)
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Silla de estudio: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Investigador principal: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Silla de estudio: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Director de estudio: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP/CARE/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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