Prophylaxie post-exposition communautaire pour la COVID-19
Prophylaxie post-exposition à base communautaire pour COVID-19 : résultats et implications des directives de pratique ayurvédique
Des préparations ayurvédiques spécifiquement identifiées sont recommandées par le ministère de l'AYUSH comme prophylaxie post-exposition pour prévenir efficacement une personne négative qui est entrée en contact avec le COVID-19 positif. Traditionnellement, les préparations ayurvédiques recommandées ont été utilisées pour leurs propriétés antioxydantes, antimicrobiennes et anti-inflammatoires. En particulier, Guduchi Ghanvati a été reconnu pour sa capacité à contrôler l'attachement viral, la réplication virale et à induire une réponse immunitaire dans des contextes précliniques, et s'est avéré être l'un des médicaments les plus importants de l'Ayurveda pour lutter contre le COVID-19.
Cependant, les lacunes connues dans la mise en œuvre des lignes directrices et leur impact sur la prévention de l'infection active chez les cas exposés ne sont pas clairs. L'étude visait à accroître l'utilisation des directives AYUSH recommandées en faisant en sorte que les médecins agréés AYUSH fournissent ces médicaments, le cas échéant, aux participants communautaires après une exposition connue au coronavirus SARS-CoV-2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Inde
- NMP Medical Research Institute
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Jaipur, Rajasthan, Inde
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de 18 à 60 ans
- Contact familial résidant avec le cas index dans les 14 jours précédant le diagnostic index dans une résidence sans maintenir la distance sociale
- Accès à l'appareil et à Internet pour les rendez-vous téléphoniques et le suivi
Critère d'exclusion:
- Actuellement hospitalisé
- Symptomatique avec fièvre, toux ou essoufflement
- Utilisation d'un traitement antipaludéen ou d'une chimioprophylaxie
- Modérément ou gravement malade pour toute condition comorbide nécessitant une assistance médicale.
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins ayurvédiques
Directives de pratique pour suivre la distance physique, l'hygiène respiratoire et des mains, porter un masque Samshamani vati ou Giloy Ghanavati
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500 mg de Samshamani vati ou Giloy Ghanavati (Extrait aqueux de Tinospora cordifolia) deux fois par jour
Directives de pratique pour suivre la distance physique, l'hygiène respiratoire et des mains, porter un masque
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Directives de pratique pour suivre la distance physique, l'hygiène respiratoire et des mains, porter un masque
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Directives de pratique pour suivre la distance physique, l'hygiène respiratoire et des mains, porter un masque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec COVID-19 actif
Délai: 14 jours après l'exposition
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COVID-19 prouvé par PCR
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14 jours après l'exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'apparition des symptômes
Délai: 14 jours
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Jours avant le début des symptômes de la COVID-19
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14 jours
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Gravité de la maladie
Délai: 14 jours
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Échelle visuelle analogique d'évaluation de la gravité globale des symptômes (0 = aucun symptôme ; 10 = le plus grave)
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Chaise d'étude: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Chercheur principal: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Chaise d'étude: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Directeur d'études: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMP/CARE/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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