以社区为基础的 COVID-19 暴露后预防
2021年6月9日 更新者：NMP Medical Research Institute
基于社区的 COVID-19 暴露后预防：阿育吠陀实践指南的结果和意义
AYUSH 部推荐专门确定的 Ayurvedic 制剂作为暴露后预防，以有效预防与 COVID-19 阳性接触的阴性人员。 传统上，推荐的 Ayurvedic 制剂已被用作抗氧化剂、抗菌和抗炎特性。 特别是，Guduchi Ghanvati 因其在临床前环境中控制病毒附着、病毒复制和诱导免疫反应的能力而受到认可，并被发现是阿育吠陀中对抗 COVID-19最重要的药物之一。
然而，指南实施方面的已知差距及其对预防暴露病例活动性感染的影响尚不清楚。 研究旨在通过注册 AYUSH 医生在已知接触 SARS-CoV-2 冠状病毒后在社区参与者中提供这些药物（如有指示）来增加推荐的 AYUSH 指南的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、印度
- NMP Medical Research Institute
-
Jaipur、Rajasthan、印度
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 60 岁的男性或女性
- 在指标诊断前 14 天内与指标病例居住在同一住所但未保持社交距离的家庭接触者
- 访问设备和互联网以进行电话预约和跟进
排除标准：
- 目前住院
- 有发烧、咳嗽或呼吸急促的症状
- 使用抗疟疾治疗或化学预防
- 因任何需要医疗救助的合并症而中度或重度患病。
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿育吠陀护理组
遵循身体疏远、呼吸和手部卫生的实践指南，戴口罩 Samshamani vati 或 Giloy Ghanavati
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每天两次 500 毫克 Samshamani vati 或 Giloy Ghanavati（心叶牛胆草的水提取物）
遵循保持身体距离、呼吸和手部卫生、戴口罩的实践指南
|
|
有源比较器：日常护理组
遵循保持身体距离、呼吸和手部卫生、戴口罩的实践指南
|
遵循保持身体距离、呼吸和手部卫生、戴口罩的实践指南
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活跃 COVID-19 的参与者人数
大体时间：暴露后 14 天
|
经 PCR 验证的 COVID-19
|
暴露后 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现症状的时间
大体时间：14天
|
距离出现 COVID-19 症状还有几天
|
14天
|
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疾病严重程度
大体时间：14天
|
整体症状严重程度的视觉模拟量表（0 = 无症状；10 = 最严重）
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Neha Sharma、Aarogyam UK
- 学习椅：Skanthesh Lakshmanan、Niramaya clinic, India
- 首席研究员：Isha Goyal、NMP Medical Research Institute, India
- 学习椅：Abijith Venu、Aarogyam UK
- 研究主任：Sahil Singhal、NMP Medical Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月3日
初级完成 (实际的)
2021年5月21日
研究完成 (实际的)
2021年6月6日
研究注册日期
首次提交
2021年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月9日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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Diffusion Pharmaceuticals Inc完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris未知
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Aarogyam UKDr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University完全的