- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04920773
Społeczna profilaktyka poekspozycyjna w przypadku COVID-19
Społeczna profilaktyka poekspozycyjna w przypadku COVID-19: wyniki i implikacje wytycznych dotyczących praktyki ajurwedy
Specjalnie zidentyfikowane preparaty ajurwedyjskie są zalecane przez ministerstwo AYUSH jako profilaktyka poekspozycyjna, aby skutecznie zapobiegać negatywnej osobie, która miała kontakt z COVID-19-pozytywnym. Tradycyjnie zalecane preparaty ajurwedyjskie były stosowane ze względu na właściwości przeciwutleniające, przeciwdrobnoustrojowe i przeciwzapalne. W szczególności Guduchi Ghanvati została uznana za swoją zdolność do kontrolowania przylegania wirusa, replikacji wirusa i indukowania odpowiedzi immunologicznej w warunkach przedklinicznych i uznana za jeden z najważniejszych leków w Ajurwedzie do walki z COVID-19.
Jednak znana luka we wdrażaniu wytycznych i jej wpływ na zapobieganie aktywnej infekcji w narażonych przypadkach jest niejasna. Badanie miało na celu zwiększenie stosowania zalecanych wytycznych AYUSH poprzez zlecanie zarejestrowanym lekarzom AYUSH dostarczania tych leków, jeśli jest to wskazane, uczestnikom ze społeczności po znanym narażeniu na koronawirusa SARS-CoV-2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Research Institute
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 60 lat
- Kontakt domowy zamieszkały z przypadkiem indeksowym w ciągu 14 dni przed diagnozą indeksową w miejscu zamieszkania bez zachowania dystansu społecznego
- Dostęp do urządzenia i Internetu w celu umawiania spotkań telefonicznych i śledzenia
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie hospitalizowany
- Objawowe z gorączką, kaszlem lub dusznością
- Stosowanie leczenia przeciwmalarycznego lub chemioprofilaktyki
- Umiarkowanie lub ciężko chory na jakąkolwiek współistniejącą chorobę wymagającą pomocy medycznej.
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Opieki Ajurwedy
Praktyczne wytyczne dotyczące przestrzegania dystansu fizycznego, higieny dróg oddechowych i rąk, noszenia maski Samshamani vati lub Giloy Ghanavati
|
500 mg Samshamani vati lub Giloy Ghanavati (wodny ekstrakt z Tinospora cordifolia) dwa razy dziennie
Praktyczne wytyczne dotyczące przestrzegania dystansu fizycznego, higieny dróg oddechowych i rąk, noszenia maski
|
|
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Praktyczne wytyczne dotyczące przestrzegania dystansu fizycznego, higieny dróg oddechowych i rąk, noszenia maski
|
Praktyczne wytyczne dotyczące przestrzegania dystansu fizycznego, higieny dróg oddechowych i rąk, noszenia maski
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z aktywnym COVID-19
Ramy czasowe: 14 dni po ekspozycji
|
COVID-19 potwierdzony metodą PCR
|
14 dni po ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wystąpienia objawów
Ramy czasowe: 14 dni
|
Dni do początku objawów COVID-19
|
14 dni
|
|
Nasilenie choroby
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wizualna skala analogowa oceny ogólnego nasilenia objawów (0 = brak objawów; 10 = najpoważniejsze)
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Krzesło do nauki: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Główny śledczy: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Krzesło do nauki: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Dyrektor Studium: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP/CARE/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .