Fellesskapsbasert posteksponeringsprofylakse for covid-19
Fellesskapsbasert post-eksponeringsprofylakse for covid-19: resultater og implikasjoner av retningslinjer for ayurveda-praksis
Spesielt identifiserte ayurvediske preparater anbefales av AYUSH-departementet som post-eksponeringsprofylakse for effektivt å forhindre en negativ person som har kommet i kontakt med COVID-19-positiv. Tradisjonelt har anbefalte ayurvediske preparater blitt brukt som antioksidanter, antimikrobielle og anti-inflammatoriske egenskaper. Spesielt har Guduchi Ghanvati blitt anerkjent for sin evne til å kontrollere viral tilknytning, viral replikasjon og indusere immunrespons i pre-kliniske omgivelser, og funnet å være et av de viktigste medikamentene i Ayurveda for å bekjempe COVID-19.
Det kjente gapet i implementering av retningslinjer og dets innvirkning på å forhindre aktiv infeksjon i utsatte tilfeller er imidlertid uklart. Studien hadde som mål å øke bruken av anbefalte AYUSH-retningslinjer ved å la registrerte AYUSH-leger gi disse medisinene, når indisert, til samfunnsbaserte deltakere etter kjent eksponering for SARS-CoV-2-koronaviruset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Research Institute
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner 18 til 60 år
- Husholdningskontakt bosatt med indekstilfelle i 14 dager før indeksdiagnose i bolig uten å opprettholde sosial avstand
- Tilgang til enhet og internett for telefoniske avtaler og oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- For tiden innlagt på sykehus
- Symptomatisk med feber, hoste eller kortpustethet
- Bruk av malariabehandling eller kjemoprofylakse
- Moderat eller alvorlig syk for enhver komorbid tilstand som krever medisinsk hjelp.
- Kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ayurveda omsorgsgruppe
Øv retningslinjer for å følge fysisk avstand, åndedretts- og håndhygiene, bruk maske Samshamani vati eller Giloy Ghanavati
|
500 mg Samshamani vati eller Giloy Ghanavati (vandig ekstrakt av Tinospora cordifolia) to ganger daglig
Øv retningslinjer for å følge fysisk avstand, puste- og håndhygiene, bruk maske
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Øv retningslinjer for å følge fysisk avstand, puste- og håndhygiene, bruk maske
|
Øv retningslinjer for å følge fysisk avstand, puste- og håndhygiene, bruk maske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med aktiv COVID-19
Tidsramme: 14 dager etter eksponering
|
PCR-påvist COVID-19
|
14 dager etter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til symptomdebut
Tidsramme: 14 dager
|
Dager til symptomene på COVID-19 begynner
|
14 dager
|
|
Sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 14 dager
|
Visuell analog skala for vurdering av generell symptomalvorlighet (0 = ingen symptomer; 10 = mest alvorlig)
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studiestol: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Hovedetterforsker: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Studiestol: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Studieleder: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP/CARE/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .