- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04920773
Yhteisöpohjainen altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy COVID-19:lle
Yhteisöpohjainen COVID-19:n altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy: Ayurveda-käytäntöohjeiden tulokset ja vaikutukset
AYUSH:n ministeriö suosittelee erityisesti tunnistettuja Ayurvedic-valmisteita altistumisen jälkeiseksi profylaksiksi, jotta voidaan tehokkaasti estää negatiivinen henkilö, joka on joutunut kosketuksiin COVID-19-positiivisen kanssa. Perinteisesti suositeltuja Ayurvedic-valmisteita on käytetty antioksidantteina, antimikrobisina ja tulehdusta ehkäisevinä ominaisuuksina. Erityisesti Guduchi Ghanvati on tunnustettu kyvystään hallita viruksen kiinnittymistä, viruksen replikaatiota ja indusoida immuunivastetta esikliinisissä olosuhteissa, ja sen on todettu olevan yksi tärkeimmistä Ayurvedan lääkkeistä COVID-19:n torjunnassa.
Tiedossa oleva puute ohjeen toteutuksessa ja sen vaikutus aktiivisen tartunnan ehkäisyyn altistuneissa tapauksissa on kuitenkin epäselvä. Tutkimuksella pyrittiin lisäämään suositeltujen AYUSH-ohjeiden käyttöä antamalla rekisteröidyt AYUSH-lääkärit antamaan näitä lääkkeitä tarvittaessa yhteisöpohjaisille osallistujille SARS-CoV-2-koronavirukselle altistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- NMP Medical Research Institute
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet tai naiset
- Kotitalouskontakti, joka asui indeksitapauksessa 14 päivää ennen indeksidiagnoosia asunnossa ilman sosiaalista etäisyyttä
- Pääsy laitteeseen ja Internetiin puhelintapaamisia ja seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa
- Oireinen, johon liittyy kuumetta, yskää tai hengenahdistusta
- Malarialääkkeen tai kemoprofylaksin käyttö
- Keskivaikeasti tai vaikeasti sairas minkä tahansa samanaikaisen sairauden vuoksi, joka vaatii lääketieteellistä apua.
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ayurveda Care Group
Käytä ohjeita noudattaaksesi fyysistä etäisyyttä, hengitys- ja käsihygieniaa, käytä maskia Samshamani vati tai Giloy Ghanavati
|
500 mg Samshamani vatia tai Giloy Ghanavatia (Tinospora cordifolian vesiuute) kahdesti päivässä
Noudata fyysistä etäisyyttä, hengitys- ja käsihygieniaa, käytä maskia
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Noudata fyysistä etäisyyttä, hengitys- ja käsihygieniaa, käytä maskia
|
Noudata fyysistä etäisyyttä, hengitys- ja käsihygieniaa, käytä maskia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on aktiivinen COVID-19
Aikaikkuna: 14 päivän kuluttua altistumisesta
|
PCR-todistetusti COVID-19
|
14 päivän kuluttua altistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika oireiden alkamiseen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Päiviä COVID-19-oireiden alkamiseen
|
14 päivää
|
|
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko oireiden yleisen vakavuuden arvioimiseksi (0 = ei oireita; 10 = vakavin)
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Opintojen puheenjohtaja: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Päätutkija: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Opintojen puheenjohtaja: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Opintojohtaja: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP/CARE/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .