- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04920773
Gemeindebasierte Post-Expositions-Prophylaxe für COVID-19
Gemeindebasierte Post-Expositions-Prophylaxe für COVID-19: Ergebnisse und Implikationen der Ayurveda-Praxisrichtlinien
Spezifisch identifizierte ayurvedische Präparate werden vom AYUSH-Ministerium als Post-Expositions-Prophylaxe empfohlen, um eine negative Person, die mit COVID-19-Positiven in Kontakt gekommen ist, wirksam zu verhindern. Traditionell wurden empfohlene ayurvedische Präparate als Antioxidantien, antimikrobielle und entzündungshemmende Eigenschaften verwendet. Guduchi Ghanvati wurde insbesondere für seine Fähigkeit anerkannt, die Virusanheftung und Virusreplikation zu kontrollieren und eine Immunantwort in vorklinischen Umgebungen zu induzieren, und es wurde als eines der wichtigsten Medikamente im Ayurveda zur Bekämpfung von COVID-19 befunden.
Die bekannte Lücke in der Umsetzung der Leitlinien und ihre Auswirkungen auf die Prävention einer aktiven Infektion in exponierten Fällen sind jedoch unklar. Die Studie zielte darauf ab, die Anwendung der empfohlenen AYUSH-Richtlinien zu erhöhen, indem registrierte AYUSH-Ärzte diese Medikamente bei Bedarf an Teilnehmer in der Gemeinde nach bekannter Exposition gegenüber dem SARS-CoV-2-Coronavirus verabreichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Research Institute
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Haushaltskontakt mit dem Indexfall in den 14 Tagen vor der Indexdiagnose innerhalb einer Wohnung ohne Wahrung sozialer Distanz
- Zugriff auf Gerät und Internet für telefonische Termine und Nachfassen
Ausschlusskriterien:
- Derzeit im Krankenhaus
- Symptomatisch mit Fieber, Husten oder Kurzatmigkeit
- Verwendung einer Malariabehandlung oder Chemoprophylaxe
- Mäßig oder schwer erkrankt an einer Komorbidität, die medizinische Hilfe erfordert.
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ayurveda Care Group
Befolgen Sie die Richtlinien zur Einhaltung von physischer Distanzierung, Atem- und Handhygiene, tragen Sie die Maske Samshamani vati oder Giloy Ghanavati
|
500 mg Samshamani vati oder Giloy Ghanavati (wässriger Extrakt aus Tinospora cordifolia) zweimal täglich
Praktizieren Sie Richtlinien zur Einhaltung der physischen Distanzierung, Atem- und Handhygiene, tragen Sie eine Maske
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Praktizieren Sie Richtlinien zur Einhaltung der physischen Distanzierung, Atem- und Handhygiene, tragen Sie eine Maske
|
Praktizieren Sie Richtlinien zur Einhaltung der physischen Distanzierung, Atem- und Handhygiene, tragen Sie eine Maske
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit aktivem COVID-19
Zeitfenster: 14 Tage nach der Exposition
|
PCR-geprüftes COVID-19
|
14 Tage nach der Exposition
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum Auftreten der Symptome
Zeitfenster: 14 Tage
|
Tage bis zum Beginn der Symptome von COVID-19
|
14 Tage
|
|
Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Visuelle Analogskala zur Bewertung der Gesamtsymptomschwere (0 = keine Symptome; 10 = am schwersten)
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studienstuhl: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Hauptermittler: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Studienstuhl: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Studienleiter: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP/CARE/01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .