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Gemeindebasierte Post-Expositions-Prophylaxe für COVID-19

9. Juni 2021 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute

Gemeindebasierte Post-Expositions-Prophylaxe für COVID-19: Ergebnisse und Implikationen der Ayurveda-Praxisrichtlinien

Spezifisch identifizierte ayurvedische Präparate werden vom AYUSH-Ministerium als Post-Expositions-Prophylaxe empfohlen, um eine negative Person, die mit COVID-19-Positiven in Kontakt gekommen ist, wirksam zu verhindern. Traditionell wurden empfohlene ayurvedische Präparate als Antioxidantien, antimikrobielle und entzündungshemmende Eigenschaften verwendet. Guduchi Ghanvati wurde insbesondere für seine Fähigkeit anerkannt, die Virusanheftung und Virusreplikation zu kontrollieren und eine Immunantwort in vorklinischen Umgebungen zu induzieren, und es wurde als eines der wichtigsten Medikamente im Ayurveda zur Bekämpfung von COVID-19 befunden.

Die bekannte Lücke in der Umsetzung der Leitlinien und ihre Auswirkungen auf die Prävention einer aktiven Infektion in exponierten Fällen sind jedoch unklar. Die Studie zielte darauf ab, die Anwendung der empfohlenen AYUSH-Richtlinien zu erhöhen, indem registrierte AYUSH-Ärzte diese Medikamente bei Bedarf an Teilnehmer in der Gemeinde nach bekannter Exposition gegenüber dem SARS-CoV-2-Coronavirus verabreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • NMP Medical Research Institute
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Haushaltskontakt mit dem Indexfall in den 14 Tagen vor der Indexdiagnose innerhalb einer Wohnung ohne Wahrung sozialer Distanz
  • Zugriff auf Gerät und Internet für telefonische Termine und Nachfassen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit im Krankenhaus
  • Symptomatisch mit Fieber, Husten oder Kurzatmigkeit
  • Verwendung einer Malariabehandlung oder Chemoprophylaxe
  • Mäßig oder schwer erkrankt an einer Komorbidität, die medizinische Hilfe erfordert.
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ayurveda Care Group
Befolgen Sie die Richtlinien zur Einhaltung von physischer Distanzierung, Atem- und Handhygiene, tragen Sie die Maske Samshamani vati oder Giloy Ghanavati
500 mg Samshamani vati oder Giloy Ghanavati (wässriger Extrakt aus Tinospora cordifolia) zweimal täglich
Praktizieren Sie Richtlinien zur Einhaltung der physischen Distanzierung, Atem- und Handhygiene, tragen Sie eine Maske
Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Praktizieren Sie Richtlinien zur Einhaltung der physischen Distanzierung, Atem- und Handhygiene, tragen Sie eine Maske
Praktizieren Sie Richtlinien zur Einhaltung der physischen Distanzierung, Atem- und Handhygiene, tragen Sie eine Maske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit aktivem COVID-19
Zeitfenster: 14 Tage nach der Exposition
PCR-geprüftes COVID-19
14 Tage nach der Exposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Auftreten der Symptome
Zeitfenster: 14 Tage
Tage bis zum Beginn der Symptome von COVID-19
14 Tage
Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: 14 Tage
Visuelle Analogskala zur Bewertung der Gesamtsymptomschwere (0 = keine Symptome; 10 = am schwersten)
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Neha Sharma, Aarogyam UK
  • Studienstuhl: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
  • Hauptermittler: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
  • Studienstuhl: Abijith Venu, Aarogyam UK
  • Studienleiter: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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