Komunitní postexpoziční profylaxe pro COVID-19
Komunitní postexpoziční profylaxe pro COVID-19: Výsledky a důsledky ájurvédských praktických pokynů
Specificky identifikované ájurvédské přípravky doporučuje ministerstvo AYUSH jako postexpoziční profylaxi k účinné prevenci negativní osoby, která přišla do kontaktu s pozitivním COVID-19. Tradičně se doporučované ajurvédské přípravky používají jako antioxidanty, mají antimikrobiální a protizánětlivé vlastnosti. Zejména Guduchi Ghanvati byla uznána svou schopností kontrolovat připojení viru, virovou replikaci a vyvolat imunitní odpověď v preklinickém prostředí a bylo zjištěno, že je jedním z nejdůležitějších léků v ájurvédě v boji proti COVID-19.
Známá mezera v implementaci pokynů a jejich dopad na prevenci aktivní infekce v exponovaných případech je však nejasný. Cílem studie bylo zvýšit používání doporučených pokynů AYUSH tím, že registrovaní lékaři AYUSH poskytovali tyto léky, pokud je to indikováno, účastníkům z komunity po známé expozici koronaviru SARS-CoV-2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Research Institute
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 60 let
- Kontakt na domácnost bydlící s případem indexu během 14 dnů před diagnózou indexu v rámci bydliště bez udržování sociální vzdálenosti
- Přístup k zařízení a internetu pro telefonické schůzky a sledování
Kritéria vyloučení:
- V současné době hospitalizován
- Symptomatické s horečkou, kašlem nebo dušností
- Použití antimalarické léčby nebo chemoprofylaxe
- Středně nebo těžce nemocný pro jakýkoli komorbidní stav vyžadující lékařskou pomoc.
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ájurvédská pečovatelská skupina
Cvičte pokyny k dodržování fyzického odstupu, hygieny dýchacích cest a rukou, noste masku Samshamani vati nebo Giloy Ghanavati
|
500 mg Samshamani vati nebo Giloy Ghanavati (vodný extrakt z Tinospora cordifolia) dvakrát denně
Praktické pokyny pro dodržování fyzického odstupu, hygieny dýchacích cest a rukou, noste masku
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Praktické pokyny pro dodržování fyzického odstupu, hygieny dýchacích cest a rukou, noste masku
|
Praktické pokyny pro dodržování fyzického odstupu, hygieny dýchacích cest a rukou, noste masku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s aktivním COVID-19
Časové okno: 14 dní po expozici
|
COVID-19 ověřený PCR
|
14 dní po expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do nástupu příznaků
Časové okno: 14 dní
|
Dny do začátku příznaků COVID-19
|
14 dní
|
|
Závažnost onemocnění
Časové okno: 14 dní
|
Vizuální analogová stupnice hodnocení celkové závažnosti příznaků (0 = žádné příznaky; 10 = nejzávažnější)
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studijní židle: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Vrchní vyšetřovatel: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Studijní židle: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Ředitel studie: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP/CARE/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno