Profilaxia pós-exposição baseada na comunidade para COVID-19
Profilaxia pós-exposição baseada na comunidade para COVID-19: resultados e implicações das diretrizes práticas da Ayurveda
As preparações ayurvédicas especificamente identificadas são recomendadas pelo ministério da AYUSH como profilaxia pós-exposição para prevenir eficazmente uma pessoa negativa que tenha entrado em contato com COVID-19 positivo. Tradicionalmente, as preparações ayurvédicas recomendadas têm sido usadas como antioxidantes, propriedades antimicrobianas e anti-inflamatórias. Particularmente, Guduchi Ghanvati foi reconhecido por sua capacidade de controlar a ligação viral, replicação viral e induzir resposta imune em ambientes pré-clínicos, e considerado um dos medicamentos mais importantes do Ayurveda para combater o COVID-19.
No entanto, a lacuna conhecida na implementação da diretriz e seu impacto na prevenção da infecção ativa em casos expostos não é clara. O estudo teve como objetivo aumentar o uso das diretrizes recomendadas da AYUSH, fazendo com que médicos registrados da AYUSH forneçam esses medicamentos, quando indicado, em participantes da comunidade após exposição conhecida ao coronavírus SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Índia
- NMP Medical Research Institute
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Jaipur, Rajasthan, Índia
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 18 a 60 anos
- Contato domiciliar residindo com o caso índice nos 14 dias anteriores ao diagnóstico índice dentro de uma residência sem manter distância social
- Acesso a aparelho e internet para agendamentos e acompanhamento por telefone
Critério de exclusão:
- Atualmente hospitalizado
- Sintomático com febre, tosse ou falta de ar
- Uso de tratamento antimalárico ou quimioprofilaxia
- Moderadamente ou gravemente doente para qualquer condição comórbida que requeira assistência médica.
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Cuidados Ayurvédicos
Diretrizes práticas para seguir distanciamento físico, higiene respiratória e das mãos, usar máscara Samshamani vati ou Giloy Ghanavati
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500 mg de Samshamani vati ou Giloy Ghanavati (extrato aquoso de Tinospora cordifolia) duas vezes ao dia
Diretrizes práticas para seguir distanciamento físico, higiene respiratória e das mãos, usar máscara
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Habituais
Diretrizes práticas para seguir distanciamento físico, higiene respiratória e das mãos, usar máscara
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Diretrizes práticas para seguir distanciamento físico, higiene respiratória e das mãos, usar máscara
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com COVID-19 ativo
Prazo: 14 dias após a exposição
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COVID-19 comprovado por PCR
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14 dias após a exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para início dos sintomas
Prazo: 14 dias
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Dias até o início dos sintomas de COVID-19
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14 dias
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Gravidade da doença
Prazo: 14 dias
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Escala Visual Analógica de classificação da gravidade geral dos sintomas (0 = sem sintomas; 10 = mais grave)
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Cadeira de estudo: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Investigador principal: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Cadeira de estudo: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Diretor de estudo: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP/CARE/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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