Op de gemeenschap gebaseerde profylaxe na blootstelling voor COVID-19
Op de gemeenschap gebaseerde profylaxe na blootstelling voor COVID-19: resultaten en implicaties van ayurvedische praktijkrichtlijnen
Specifiek geïdentificeerde ayurvedische preparaten worden aanbevolen door het ministerie van AYUSH als profylaxe na blootstelling om effectief te voorkomen dat een negatieve persoon in contact is gekomen met COVID-19-positief. Traditioneel worden aanbevolen ayurvedische preparaten gebruikt als antioxidanten, antimicrobiële en ontstekingsremmende eigenschappen. Guduchi Ghanvati is met name erkend vanwege zijn vermogen om virale hechting en virale replicatie te beheersen en een immuunrespons te induceren in preklinische omgevingen, en het is een van de belangrijkste geneesmiddelen in de Ayurveda gebleken om COVID-19 te bestrijden.
De bekende leemte in de implementatie van richtlijnen en de impact ervan op het voorkomen van actieve infectie in blootgestelde gevallen is echter onduidelijk. Onderzoek had tot doel het gebruik van aanbevolen AYUSH-richtlijnen te vergroten door geregistreerde AYUSH-artsen deze medicijnen te laten verstrekken, indien geïndiceerd, aan deelnemers in de gemeenschap na bekende blootstelling aan het SARS-CoV-2-coronavirus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- NMP Medical Research Institute
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 18 tot 60 jaar
- Huishoudelijk contact woonachtig bij het indexgeval in de 14 dagen voorafgaand aan indexdiagnose binnen een woning zonder sociale afstand te bewaren
- Toegang tot toestel en internet voor telefonische afspraken en opvolging
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel opgenomen in het ziekenhuis
- Symptomatisch met koorts, hoesten of kortademigheid
- Gebruik van antimalariabehandeling of chemoprofylaxe
- Matig of ernstig ziek voor een comorbide aandoening die medische hulp vereist.
- Cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ayurveda Zorggroep
Praktijkrichtlijnen om fysieke afstand, ademhalings- en handhygiëne te volgen, masker Samshamani vati of Giloy Ghanavati te dragen
|
500 mg Samshamani vati of Giloy Ghanavati (waterig extract van Tinospora cordifolia) tweemaal daags
Praktijkrichtlijnen om fysieke afstand, ademhalings- en handhygiëne te volgen, masker te dragen
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
Praktijkrichtlijnen om fysieke afstand, ademhalings- en handhygiëne te volgen, masker te dragen
|
Praktijkrichtlijnen om fysieke afstand, ademhalings- en handhygiëne te volgen, masker te dragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met actieve COVID-19
Tijdsspanne: 14 dagen na blootstelling
|
PCR-bewezen COVID-19
|
14 dagen na blootstelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot aanvang van de symptomen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Dagen tot begin van symptomen van COVID-19
|
14 dagen
|
|
Ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Visueel Analoge Beoordelingsschaal algehele ernst van de symptomen (0 = geen symptomen; 10 = zeer ernstig)
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studie stoel: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Hoofdonderzoeker: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Studie stoel: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Studie directeur: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP/CARE/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .