- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04920773
Постконтактная профилактика COVID-19 на уровне сообщества
Постконтактная профилактика COVID-19 на уровне сообщества: результаты и значение практических рекомендаций аюрведы
Специально определенные аюрведические препараты рекомендованы министерством AYUSH в качестве постконтактной профилактики для эффективного предотвращения контакта негативного человека с инфицированным COVID-19. Традиционно рекомендуются аюрведические препараты, обладающие антиоксидантными, антимикробными и противовоспалительными свойствами. В частности, Гудучи Ганвати был признан за его способность контролировать прикрепление вируса, репликацию вируса и вызывать иммунный ответ в доклинических условиях, и был признан одним из наиболее важных препаратов в Аюрведе для борьбы с COVID-19.
Однако известный пробел в реализации руководства и его влияние на предотвращение активной инфекции в контактных случаях остается неясным. Исследование направлено на расширение использования рекомендуемых руководств AYUSH за счет того, что зарегистрированные врачи AYUSH предоставляют эти лекарства по показаниям участникам из сообщества после известного контакта с коронавирусом SARS-CoV-2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- NMP Medical Research Institute
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- Padmnabham Ayurveda Hospital & Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины от 18 до 60 лет
- Бытовой контакт, проживающий с заболевшим в течение 14 дней до постановки диагноза в пределах жилого помещения без соблюдения социальной дистанции
- Доступ к устройству и Интернету для телефонных встреч и последующих действий
Критерий исключения:
- В настоящее время госпитализирован
- Симптоматика с лихорадкой, кашлем или одышкой
- Использование противомалярийного лечения или химиопрофилактики
- Умеренное или тяжелое заболевание в связи с любым сопутствующим заболеванием, требующим медицинской помощи.
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа по уходу за аюрведой
Практические рекомендации по соблюдению физического дистанцирования, респираторной гигиены и гигиены рук, ношению маски Самшамани вати или Гилой Ганавати.
|
500 мг Samshamani vati или Giloy Ghanavati (водный экстракт Tinospora cordifolia) два раза в день
Практические рекомендации по соблюдению физического дистанцирования, респираторной гигиены и гигиены рук, ношению масок
|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Практические рекомендации по соблюдению физического дистанцирования, респираторной гигиены и гигиены рук, ношению масок
|
Практические рекомендации по соблюдению физического дистанцирования, респираторной гигиены и гигиены рук, ношению масок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с активным COVID-19
Временное ограничение: 14 дней после воздействия
|
ПЦР-подтвержденный COVID-19
|
14 дней после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до появления симптомов
Временное ограничение: 14 дней
|
Дней до появления симптомов COVID-19
|
14 дней
|
|
Тяжесть заболевания
Временное ограничение: 14 дней
|
Визуальная аналоговая шкала оценки общей тяжести симптомов (0 = нет симптомов; 10 = самая серьезная)
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Учебный стул: Skanthesh Lakshmanan, Niramaya clinic, India
- Главный следователь: Isha Goyal, NMP Medical Research Institute, India
- Учебный стул: Abijith Venu, Aarogyam UK
- Директор по исследованиям: Sahil Singhal, NMP Medical Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMP/CARE/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .