Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et integreret system til vurdering af carotis plaque stabilitet baseret på kunstig intelligens

Projektet vil blive ordentligt indlejret i det kliniske praksislandskab for både at give en virkelig kontekst til indsamling af forskningskrav og vurdering af forskningsresultater og en praktisk anvendelseskontekst fra det industrielle perspektiv. Landingen er planlagt til kardiologiske løsninger som carotis plaque-vurdering, der kan være værdiskabende funktioner til at tackle de nuværende udfordringer med forudsigelse af slagtilfælde. Udviklingen af ​​en model til forudsigelse af slagtilfælde kan fremskynde R&D-processen og lande på nøglemarkedet for ultralydsprototyper/produkter på en smidig måde. Samarbejde og tilpasning med nøglemarkedsvirksomhed og R&D (China Digital Innovation CDI) gennem workshops og hackathons vil være et unikt træk ved dette agile projekt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en global sygdom med høj dødelighed og handicap. Evaluering af stabiliteten af ​​carotis plaque har vigtig klinisk betydning for forebyggelse af slagtilfælde.

Som en praktisk, hurtig, ikke-invasiv, ikke-strålende inspektionsteknik anvendes ultralyd i vid udstrækning til evaluering af carotis plaque-stabilitet. Der er mange metoder til at evaluere stabiliteten af ​​carotis plaque ved ultralyd. Teksturegenskaberne udtrukket fra todimensionelle ultralydsbilleder kan bruges til at kvantificere subtile forskelle i opfølgende scanning. Plaques elastografi kan bruges til at kvantificere ændringer i de elastiske egenskaber af reaktive plaques. Kontrastforstærket ultralyd (CEUS) kan bruges til at kvantificere tætheden af ​​mikrokar. Resultaterne opnået ved disse forskellige metoder er imidlertid partiske og viser dårlig overensstemmelse. Vi mangler et samlet, systematisk evalueringssystem og objektiv retningslinje for plakstabilitetsvurdering. I denne sammenhæng er emnet plakstabilitetsvurdering blevet intensivt udforsket af forskere fra hele verden. Baseret på state-of-the-art vurdering fandt vi, at nogle plaques, der blev vurderet stabile på ultralyd, til sidst bristede. Tværtimod forårsagede nogle ustabile plaques på ultralyd ikke slagtilfælde. Denne forvirring indikerer, at plakbrud ikke kun er relateret til dets iboende egenskaber, såsom størrelse, form, sammensætning osv., men også til eksterne faktorer såsom biomekanik, belastning, flowfelt osv. For at opnå en bedre forståelse af den patologiske plakadfærd er det nødvendigt at studere de hæmodynamiske problemer i arterierne, såsom vægforskydningsspænding, flowadskillelse og sekundær flow. Den seneste hurtige udvikling inden for kunstig intelligens-teknikker er blevet meget brugt i medicinsk billedbehandling og billedanalyse. Disse teknikker tillader overvåget læring med fuld fordel af de tilgængelige big data. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at anvende kunstig intelligens-teknik til i) at evaluere en række indikatorer, herunder plakhistologi, hæmodynamik osv., ii) etablere ensartede og kvantitative kriterier for bedømmelse af stabiliteten af ​​carotisplak.

Det centrale videnskabelige problem, der skal løses i dette projekt, er at etablere en objektiv model til at forudsige risikoen for carotis plaque ruptur til klinisk beslutningstagning.

Det kan hovedsageligt opdeles i tre hovedmoduler: databaseetablering, modeltræning og klinisk validering.

1. Databasetablering

  1. Indhentning af klinisk information om patienterne fra det elektroniske journalsystem.
  2. Anvendelse af billedanalyseteknikker i ultralydsbilleder til at studere sammenhængen mellem forskellige billedteksturparametre og plak histologisk sammensætning. En metode til evaluering af stabiliteten af ​​carotis plaque baseret på teksturparametre vil blive etableret.
  3. Anvendelse af ultralyd (shear-wave) elastografi til at etablere en metode til vurdering af carotis-plaque sårbarhed baseret på vurdering af vævs elasticitet.
  4. Ved at kombinere carotishastighedsvektorafbildning med blodstrømsvirvelmanipulationsteknikken for at opnå en nøjagtig måling af den centrale position af den sårbare plaqueblodstrømningshvirvel og det orbitale vinkelmomentum, hvilket giver en ny teknik til sårbar plakdetektion baseret på vortexvektorblodstrømning. Blok detektion ny teknologi. De biomekaniske karakteristika af arterielle plaques vil blive evalueret ved at detektere synkroniteten og koordinationen af ​​arterievæggen. Forholdet mellem de biomekaniske egenskaber og stabiliteten af ​​forskellige typer plaques i hjertecyklussen vil også blive undersøgt.
  5. Anvendelse af kvantitativ CEUS-analyse og lokaliseringsmikroskopi til at studere forholdet mellem CEUS og neovaskularisering i carotis plaques, med fokus på indflydelsen af ​​mikrokardensitet, arkitektur og andre kvantitative egenskaber udvundet fra CEUS. Baseret på disse funktioner vil en forudsigelsesmodel for plakruptur blive designet og evalueret.
  6. Brug af beregningsmæssig væskedynamikmodellering til at studere virkningerne af geometriske ændringer på lokal hæmodynamik og blodkomponentkoncentrationsfordeling under plakvækst. Yderligere analyse af plaques vækstmekanisme og dens effekt på hæmodynamikken vil blive lavet.

2. Deep-learning model Efter at have opnået alle ovennævnte parametre, vil korrelationen mellem disse parametre og carotis plaque stabilitet blive undersøgt gennem machine learning.

En maskinlæringsklassifikator vil blive designet, der tager de udtrukne funktioner som input. Funktionsvalg vil blive implementeret gennem k-fold krydsvalidering for at identificere det sæt af komplementære funktioner, der mest bidrager til at vurdere plakstabilitet og forudsige plakruptur. Vi sigter især på at forudsige, om et slagtilfælde vil opstå inden for 1 år. Når tilstrækkelige data er tilgængelige, vil et dybt foldet neuralt netværk også blive designet og trænet til at lære forudsigelsesmodellen. I denne proces vil risikoen for overtilpasning blive nøje overvejet ved at evaluere klassifikationspræstationen over trænings-, test- og valideringssæt.

Som følge heraf vil modellens kompleksitet blive tilpasset de tilgængelige træningssæt.

3. klinisk evaluering Valideringen af ​​den udviklede slagforudsigelsesmodel fra ruptur af carotis plaques vil blive udvidet til en række hospitaler. Modellens pålidelighed og brugervenlighed vil blive testet. Modelopdatering og forbedring er forudset på en cyklisk måde, der drager fordel af kliniske resultater og feedback. Nøjagtigheden af ​​hjælpebeslutningsstøtte forventes til niveauer, der ikke er lavere end 90 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge tidligere forskning og erfaring udgjorde procentdelen af ​​neovaskularisering grad II og derover omkring 79% af alle plaques hos de indskrevne patienter, neovaskularisering grad I tegnede sig for 21%, neovaskularisering grad II forudsagde tilbagefald af slagtilfælde i samme bassin 10% , neovaskularisering I Gentagelsesraten for slagtilfælde i samme vandskel under grad er 6 %, og prøvestørrelsen er beregnet til at være omkring 100 tilfælde. Gråskala-ultralyd viser tilstedeværelsen eller fraværet af hypoekkoiske og iso-ekkoiske, forkalkede knuder og andre karakteristika. Tab til opfølgning er beregnet til 10-15%. Denne undersøgelse har til hensigt at inkludere 2000 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i forreste kredsløb. I alt 100 patienter blev indskrevet i dette forskningscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder er større end eller lig med 18 år gammel og mindre end eller lig med 80 år gammel;
  2. Mindst én billeddiagnostisk undersøgelse tyder på tilstedeværelsen af ​​carotisarterieplak;
  3. Ingen allergi og andre kontraindikationer til ultralydskontrast;
  4. Kontrastforstærket ultralydsundersøgelse af carotisarterieplak er påkrævet;
  5. Meld dig frivilligt til at deltage i dette forskningsprojekt og underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at koordinere deres kropsstilling eller holde vejret under ultralydsundersøgelsen;
  2. Patienter med alvorlig mangel på kliniske data;
  3. Under opfølgningen skal du bruge lægemidler til behandling af carotis plaque undtagen lipidsænkende lægemidler, antiblodplademedicin, antioxidanter og calciumkanalblokkere;
  4. Følge op på dem, der har mistet kontakten;
  5. Iskæmisk slagtilfælde forårsaget af ikke-carotisarterie plakafgivelse;
  6. Patienter med atrieflimren og andre alvorlige hjertesygdomme;
  7. En historie med allergi over for ultralydskontrastmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MR
Anderledes test
OS.
Anderledes test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slag
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-460-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis Plaque Stabilitet

Kliniske forsøg med Prøve

Abonner