Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaný systém pro hodnocení stability karotického plaku na základě umělé inteligence

Projekt bude řádně zasazen do prostředí klinické praxe, aby poskytl jak reálný kontext pro shromažďování požadavků na výzkum a hodnocení výsledků výzkumu, tak kontext praktické aplikace z průmyslové perspektivy. Přistání je plánováno pro kardiologická řešení, jako je hodnocení karotického plaku, což může být funkce s přidanou hodnotou pro řešení současných problémů predikce mrtvice. Vývoj modelu predikce mrtvice by mohl urychlit proces výzkumu a vývoje a agilním způsobem přivést na trh klíčové ultrazvukové prototypy/produkty. Jedinečným rysem tohoto agilního projektu bude spolupráce a sladění s klíčovými tržními podniky a výzkumem a vývojem (China Digital Innovation CDI) prostřednictvím workshopů a hackathonů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je globální onemocnění s vysokou úmrtností a invaliditou. Hodnocení stability karotického plaku má důležitý klinický význam pro prevenci cévní mozkové příhody.

Ultrazvuk se jako praktická, rychlá, neinvazivní, neradiativní inspekční technika široce používá při hodnocení stability karotického plaku. Existuje mnoho metod hodnocení stability karotického plátu ultrazvukem. Vlastnosti textur extrahované z dvourozměrných ultrazvukových snímků lze použít ke kvantifikaci jemných rozdílů v následném skenování. Elastografii plaků lze použít ke kvantifikaci změn v elastických vlastnostech reaktivních plaků. Kontrastní ultrazvuk (CEUS) lze použít ke kvantifikaci hustoty mikrocév. Výsledky získané těmito různými metodami jsou však zkreslené a vykazují špatnou shodu. Chybí nám jednotný systém systematického hodnocení a objektivní směrnice pro hodnocení stability plaku. V této souvislosti bylo téma hodnocení stability plaku intenzivně zkoumáno výzkumníky z celého světa. Na základě nejmodernějšího hodnocení jsme zjistili, že některé pláty, které byly na ultrazvuku posouzeny jako stabilní, nakonec praskly. Naopak některé nestabilní plaky na ultrazvuku mrtvici nezpůsobily. Tento zmatek naznačuje, že prasknutí plaku nesouvisí pouze s jeho vnitřními charakteristikami, jako je velikost, tvar, složení atd., ale také s vnějšími faktory, jako je biomechanika, napětí, proudové pole atd. Aby bylo možné lépe porozumět patologickému chování plaku, je nutné studovat hemodynamické problémy v tepnách, jako je smykové napětí stěny, separace toku a sekundární tok. Nedávný rychlý vývoj v technikách umělé inteligence byl široce používán v lékařském zobrazování a analýze obrazu. Tyto techniky umožňují učení pod dohledem s plným využitím dostupných velkých dat. Hlavním účelem této studie je proto použití techniky umělé inteligence k i) vyhodnocení řady ukazatelů včetně histologie plaku, hemodynamiky atd., ii) stanovení jednotných a kvantitativních kritérií pro posuzování stability karotického plaku.

Klíčovým vědeckým problémem, který má tento projekt řešit, je vytvořit objektivní model pro predikci rizika ruptury karotického plátu pro klinické rozhodování.

Lze jej rozdělit především do tří hlavních modulů: vytvoření databáze, školení modelu a klinické ověření.

1. Založení databáze

  1. Získávání klinických informací o pacientech ze systému elektronických lékařských záznamů.
  2. Využití technik analýzy obrazu v ultrazvukových snímcích ke studiu vztahu mezi různými parametry textury obrazu a histologickým složením plaku. Bude zaveden způsob hodnocení stability karotického plaku na základě parametrů textury.
  3. Využití ultrazvukové (smykové vlny) elastografie k vytvoření metody pro hodnocení zranitelnosti karotického plátu na základě hodnocení elasticity tkáně.
  4. Kombinace vektorového zobrazování karotidové rychlosti s technikou manipulace s vírem krevního toku k dosažení přesného měření centrální polohy víru krevního toku zranitelného plaku a orbitálního momentu hybnosti, poskytuje novou techniku ​​pro detekci zranitelného plaku založenou na vortexovém vektorovém krevním toku. Nová technologie detekce bloků. Biomechanické charakteristiky arteriálních plátů budou hodnoceny detekcí synchronie a koordinace arteriální stěny. Bude také zkoumán vztah mezi biomechanickými charakteristikami a stabilitou různých typů plaků v srdečním cyklu.
  5. Využití kvantitativní CEUS analýzy a lokalizační mikroskopie ke studiu vztahu mezi CEUS a neovaskularizací v karotických plátech se zaměřením na vliv hustoty mikrocév, architektury a dalších kvantitativních znaků extrahovaných z CEUS. Na základě těchto znaků bude navržen a vyhodnocen predikční model ruptury plátu.
  6. Využití počítačového modelování dynamiky tekutin ke studiu účinků geometrických změn na lokální hemodynamiku a distribuci koncentrace krevních složek během růstu plaku. Dále bude provedena analýza mechanismu růstu plaku a jeho vlivu na hemodynamiku.

2. Model hlubokého učení Po získání všech výše uvedených parametrů bude pomocí strojového učení studována korelace mezi těmito parametry a stabilitou karotického plaku.

Bude navržen klasifikátor strojového učení, který převezme extrahované funkce jako vstup. Výběr rysů bude implementován prostřednictvím k-násobné křížové validace, aby se identifikoval soubor komplementárních rysů, které nejvíce přispívají k posouzení stability plátu a predikci ruptury plátu. Zejména se zaměřujeme na predikci, zda dojde k cévní mozkové příhodě do 1 roku. Až bude k dispozici dostatek dat, bude také navržena a vycvičena hluboká konvoluční neuronová síť, aby se naučila predikční model. V tomto procesu bude riziko nadměrného vybavení pečlivě zváženo vyhodnocením klasifikačního výkonu během tréninkových, testovacích a ověřovacích sad.

V důsledku toho bude složitost modelu přizpůsobena dostupným tréninkovým sadám.

3. klinické hodnocení Validace vyvinutého modelu predikce cévní mozkové příhody z ruptury karotických plátů bude rozšířena na řadu nemocnic. Bude testována spolehlivost a použitelnost modelu. Aktualizace a vylepšování modelu se předpokládá cyklickým způsobem s využitím klinických výsledků a zpětné vazby. Pomocná podpora rozhodování s mírou přesnosti se očekává na úrovních, které nejsou nižší než 90 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podle dosavadních výzkumů a zkušeností procento neovaskularizace stupně II a vyšší představovalo asi 79 % všech plaků u zařazených pacientů, neovaskularizační stupeň I tvořil 21 %, neovaskularizační stupeň II predikoval recidivu cévní mozkové příhody ve stejném povodí 10 % , neovaskularizace I Míra recidivy mrtvice ve stejném povodí pod stupněm je 6 % a velikost vzorku je vypočtena na přibližně 100 případů. Ultrazvuk ve stupních šedi ukazuje přítomnost nebo nepřítomnost hypoechogenních a izoechogenních, kalcifikovaných uzlů a dalších charakteristik. Ztráta na sledování se vypočítá jako 10-15 %. Tato studie má za cíl zahrnout 2 000 pacientů s akutním ischemickým iktu předního oběhu. Do tohoto výzkumného centra bylo zařazeno celkem 100 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk je větší nebo roven 18 letům a menší nebo roven 80 letům;
  2. Alespoň jedno zobrazovací vyšetření naznačuje přítomnost plaku na karotické tepně;
  3. Žádná alergie a další kontraindikace na ultrazvukový kontrast;
  4. Je vyžadováno kontrastní ultrazvukové vyšetření plátu karotické tepny;
  5. Dobrovolně se připojte k tomuto výzkumnému projektu a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří při ultrazvukovém vyšetření nejsou schopni koordinovat polohu těla nebo zadržet dech;
  2. Pacienti se závažným nedostatkem klinických údajů;
  3. Během sledování používejte léky na léčbu karotického plaku kromě léků snižujících hladinu lipidů, antiagregačních léků, antioxidantů a blokátorů kalciových kanálů;
  4. Sledujte ty, kteří ztratili kontakt;
  5. Ischemická cévní mozková příhoda způsobená vylučováním plaku z nekarotidních tepen;
  6. Pacienti s fibrilací síní a jinými závažnými srdečními chorobami;
  7. Anamnéza alergie na ultrazvukové kontrastní látky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MRI
Jiný test
NÁS.
Jiný test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mrtvice
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-460-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilita karotického plaku

Klinické studie na Test

Předplatit