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Un système intégré d'évaluation de la stabilité de la plaque carotidienne basé sur l'intelligence artificielle

Le projet sera correctement intégré dans le paysage de la pratique clinique pour fournir à la fois un contexte réel pour la collecte des exigences de recherche et l'évaluation des résultats de la recherche, et un contexte d'application pratique du point de vue industriel. L'atterrissage est prévu pour les solutions de cardiologie comme l'évaluation de la plaque carotidienne qui peuvent être des fonctionnalités à valeur ajoutée pour relever les défis actuels de la prédiction des accidents vasculaires cérébraux. Le développement d'un modèle de prédiction des accidents vasculaires cérébraux pourrait accélérer le processus de R&D et atterrir de manière agile sur les principaux prototypes/produits d'échographie du marché. La collaboration et l'alignement avec les activités clés du marché et la R&D (China Digital Innovation CDI) à travers des ateliers et des hackathons seront une caractéristique unique de ce projet agile.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est une maladie mondiale avec une mortalité et une invalidité élevées. L'évaluation de la stabilité de la plaque carotidienne a une importance clinique importante pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux.

En tant que technique d'inspection pratique, rapide, non invasive et non radiative, l'échographie est largement utilisée dans l'évaluation de la stabilité de la plaque carotidienne. Il existe de nombreuses méthodes pour évaluer la stabilité de la plaque carotide par ultrasons. Les caractéristiques de texture extraites des images échographiques bidimensionnelles peuvent être utilisées pour quantifier les différences subtiles dans le balayage de suivi. L'élastographie des plaques peut être utilisée pour quantifier les changements dans les propriétés élastiques des plaques réactives. L'échographie de contraste (CEUS) peut être utilisée pour quantifier la densité des microvaisseaux. Cependant, les résultats obtenus par ces différentes méthodes sont biaisés et peu concordants. Nous manquons d'un système d'évaluation systématique unifié et d'une ligne directrice objective pour l'évaluation de la stabilité de la plaque. Dans ce contexte, le sujet de l'évaluation de la stabilité de la plaque a été intensivement exploré par des chercheurs du monde entier. Sur la base d'une évaluation de pointe, nous avons constaté que certaines plaques jugées stables à l'échographie finissaient par se rompre. Au contraire, certaines plaques instables à l'échographie n'ont pas causé d'AVC. Cette confusion indique que la rupture de la plaque n'est pas seulement liée à ses caractéristiques intrinsèques, telles que la taille, la forme, la composition, etc., mais également à des facteurs externes tels que la biomécanique, la contrainte, le champ d'écoulement, etc. Afin de mieux comprendre le comportement pathologique de la plaque, il est nécessaire d'étudier les problèmes hémodynamiques dans les artères, tels que la contrainte de cisaillement de la paroi, la séparation des flux et le flux secondaire. Les récents développements rapides des techniques d'intelligence artificielle ont été largement utilisés dans l'imagerie médicale et l'analyse d'images. Ces techniques permettent un apprentissage supervisé tirant pleinement parti des mégadonnées disponibles. Par conséquent, le but principal de cette étude est d'utiliser la technique de l'intelligence artificielle pour i) évaluer un certain nombre d'indicateurs, y compris l'histologie de la plaque, l'hémodynamique, etc., ii) établir des critères uniformes et quantitatifs pour juger de la stabilité de la plaque carotide.

Le problème scientifique clé à résoudre dans ce projet est d'établir un modèle objectif pour prédire le risque de rupture de plaque carotidienne pour la prise de décision clinique.

Il peut être principalement divisé en trois modules principaux : établissement de bases de données, formation de modèles et validation clinique.

1. Établissement de la base de données

  1. Obtenir des informations cliniques sur les patients à partir du système de dossier médical électronique.
  2. Utilisation de techniques d'analyse d'images dans des images échographiques pour étudier la relation entre différents paramètres de texture d'image et la composition histologique de la plaque. Une méthode d'évaluation de la stabilité de la plaque carotidienne basée sur des paramètres de texture sera établie.
  3. Utilisation de l'élastographie ultrasonore (onde de cisaillement) pour établir une méthode d'évaluation de la vulnérabilité carotide-plaque basée sur l'évaluation de l'élasticité tissulaire.
  4. Combinant l'imagerie vectorielle de vitesse carotidienne avec la technique de manipulation du vortex du flux sanguin pour obtenir une mesure précise de la position centrale du vortex du flux sanguin de la plaque vulnérable et du moment angulaire orbital, fournissant une nouvelle technique de détection de la plaque vulnérable basée sur le flux sanguin du vecteur vortex. Nouvelle technologie de détection de bloc. Les caractéristiques biomécaniques des plaques artérielles seront évaluées en détectant la synchronie et la coordination de la paroi artérielle. La relation entre les caractéristiques biomécaniques et la stabilité de différents types de plaques dans le cycle cardiaque sera également étudiée.
  5. Utilisation de l'analyse CEUS quantitative et de la microscopie de localisation pour étudier la relation entre le CEUS et la néovascularisation dans les plaques carotidiennes, en se concentrant sur l'influence de la densité des microvaisseaux, de l'architecture et d'autres caractéristiques quantitatives extraites du CEUS. Sur la base de ces caractéristiques, un modèle de prédiction de rupture de plaque sera conçu et évalué.
  6. Utilisation de la modélisation numérique de la dynamique des fluides pour étudier les effets des changements géométriques sur l'hémodynamique locale et la distribution de la concentration des composants sanguins pendant la croissance de la plaque. Une analyse plus approfondie du mécanisme de croissance de la plaque et de son effet sur l'hémodynamique sera effectuée.

2. Modèle d'apprentissage en profondeur Après avoir obtenu tous les paramètres mentionnés ci-dessus, la corrélation entre ces paramètres et la stabilité de la plaque carotidienne sera étudiée par apprentissage automatique.

Un classificateur d'apprentissage automatique sera conçu pour prendre les caractéristiques extraites en entrée. La sélection des caractéristiques sera mise en œuvre par validation croisée k-fold pour identifier l'ensemble des caractéristiques complémentaires qui contribuent le plus à évaluer la stabilité de la plaque et à prédire la rupture de la plaque. En particulier, nous visons à prédire si un accident vasculaire cérébral surviendra dans un délai d'un an. Lorsque suffisamment de données seront disponibles, un réseau de neurones à convolution profonde sera également conçu et formé pour apprendre le modèle de prédiction. Dans ce processus, le risque de surajustement sera soigneusement pris en compte en évaluant les performances de classification sur des ensembles d'entraînement, de test et de validation.

En conséquence, la complexité du modèle sera ajustée aux ensembles d'apprentissage disponibles.

3. évaluation clinique La validation du modèle de prédiction d'AVC développé à partir de la rupture des plaques carotidiennes sera étendue à un certain nombre d'hôpitaux. La fiabilité et l'utilisabilité du modèle seront testées. La mise à jour et l'amélioration du modèle sont envisagées de manière cyclique, en profitant des résultats cliniques et du retour d'expérience. Le taux d'exactitude de l'aide à la décision auxiliaire devrait atteindre des niveaux qui ne sont pas inférieurs à 90 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Selon des recherches et des expériences antérieures, le pourcentage de néovascularisation de grade II et supérieur représentait environ 79 % de toutes les plaques chez les patients inscrits, la néovascularisation de grade I représentait 21 %, la néovascularisation de grade II prédisait la récidive d'AVC dans le même bassin 10 % , néovascularisation I Le taux de récidive d'AVC dans le même bassin versant sous le niveau du sol est de 6 %, et la taille de l'échantillon est estimée à environ 100 cas. L'échographie en niveaux de gris montre la présence ou l'absence de nodules hypoéchogènes et isoéchogènes, calcifiés et d'autres caractéristiques. Le taux de perte de suivi est calculé à 10-15 %. Cette étude vise à inclure 2000 patients ayant subi un AVC ischémique aigu de la circulation antérieure. Au total, 100 patients ont été inscrits dans ce centre de recherche.

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge est supérieur ou égal à 18 ans et inférieur ou égal à 80 ans ;
  2. Au moins un examen d'imagerie suggère la présence de plaque carotidienne ;
  3. Aucune allergie et autres contre-indications au contraste échographique ;
  4. Un examen échographique avec contraste de la plaque de l'artère carotide est nécessaire ;
  5. Portez-vous volontaire pour participer à ce projet de recherche et signez un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients incapables de coordonner leur position corporelle ou de retenir leur souffle pendant l'examen échographique ;
  2. Patients avec un manque sévère de données cliniques ;
  3. Au cours du suivi, utiliser des médicaments pour le traitement de la plaque carotidienne à l'exception des hypolipidémiants, des antiplaquettaires, des antioxydants et des inhibiteurs calciques ;
  4. Suivez ceux qui ont perdu le contact;
  5. AVC ischémique causé par l'excrétion de plaque non carotidienne ;
  6. Patients atteints de fibrillation auriculaire et d'autres maladies cardiaques graves ;
  7. Antécédents d'allergie aux produits de contraste échographique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IRM
Test différent
NOUS.
Test différent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Coup
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Première publication (Réel)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-460-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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