Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu järjestelmä kaulavaltimon plakin stabiilisuuden arviointiin tekoälyn perusteella

maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hanke sulautetaan kunnolla kliinisen käytännön maisemaan, jotta se tarjoaa sekä todellisen kontekstin tutkimusvaatimusten keräämiselle ja tutkimustulosten arvioinnille että käytännön sovellusten kontekstin teollisesta näkökulmasta. Laskeutuminen on suunniteltu kardiologisille ratkaisuille kaulavaltimon plakin arvioinnissa, joka voi olla lisäarvoa lisääviä ominaisuuksia aivohalvauksen ennustamisen nykyisiin haasteisiin vastaamiseksi. Aivohalvauksen ennustemallin kehittäminen voisi nopeuttaa T&K-prosessia ja päästä ketterästi tärkeimpiin markkinoiden ultraääniprototyyppeihin/tuotteisiin. Tämän ketterän hankkeen ainutlaatuinen piirre on yhteistyö ja linjaus tärkeimpien markkinayritysten ja tutkimus- ja kehitystyön (China Digital Innovation CDI) kanssa työpajojen ja hackathonien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on maailmanlaajuinen sairaus, johon liittyy korkea kuolleisuus ja työkyvyttömyys. Kaulavaltimon plakin stabiilisuuden arvioinnilla on tärkeä kliininen merkitys aivohalvauksen ehkäisyssä.

Käytännöllisenä, nopeana, ei-invasiivisena, ei-säteilytysmenetelmänä ultraääntä käytetään laajalti kaulavaltimon plakin stabiiliuden arvioinnissa. Kaulavaltimon plakin stabiilisuuden arvioimiseksi ultraäänellä on monia menetelmiä. Kaksiulotteisista ultraäänikuvista erotettuja tekstuuriominaisuuksia voidaan käyttää mittaamaan hienovaraisia ​​eroja seurantaskannauksessa. Plakkien elastografiaa voidaan käyttää reaktiivisten plakkien elastisten ominaisuuksien muutosten kvantifiointiin. Kontrastilla tehostettua ultraääntä (CEUS) voidaan käyttää mikrosuonten tiheyden kvantifiointiin. Näillä eri menetelmillä saadut tulokset ovat kuitenkin puolueellisia ja osoittavat huonoa yksimielisyyttä. Meiltä puuttuu yhtenäinen, systemaattinen arviointijärjestelmä ja objektiivinen ohje plakin pysyvyyden arvioimiseksi. Tässä yhteydessä plakin stabiiliuden arvioinnin aihetta ovat tutkineet intensiivisesti tutkijat ympäri maailmaa. Viimeisimmän tekniikan arvioinnin perusteella havaitsimme, että jotkin ultraäänellä vakaiksi arvioidut plakit lopulta repeytyivät. Päinvastoin, jotkin ultraäänen epävakaat plakit eivät aiheuttaneet aivohalvausta. Tämä hämmennys osoittaa, että plakin repeämä ei liity pelkästään sen luontaisiin ominaisuuksiin, kuten kokoon, muotoon, koostumukseen jne., vaan myös ulkoisiin tekijöihin, kuten biomekaniikkaan, venymiseen, virtauskenttään jne. Patologisen plakin käyttäytymisen paremman ymmärtämisen saavuttamiseksi on tarpeen tutkia valtimoiden hemodynaamisia ongelmia, kuten seinämän leikkausjännitystä, virtauksen irtoamista ja sekundaarivirtausta. Tekoälytekniikoiden viimeaikainen nopea kehitys on ollut laajalti käytössä lääketieteellisessä kuvantamisessa ja kuva-analyysissä. Nämä tekniikat mahdollistavat ohjatun oppimisen hyödyntäen täysimääräisesti saatavilla olevaa suurdataa. Siksi tämän tutkimuksen päätarkoitus on käyttää tekoälytekniikkaa i) arvioida useita indikaattoreita, mukaan lukien plakin histologia, hemodynamiikka jne., ii) luoda yhtenäiset ja kvantitatiiviset kriteerit kaulavaltimon plakin stabiilisuuden arvioimiseksi.

Keskeinen tieteellinen ongelma tässä hankkeessa on luoda objektiivinen malli kaulavaltimon plakin repeämän riskin ennustamiseen kliinistä päätöksentekoa varten.

Se voidaan jakaa pääasiassa kolmeen päämoduuliin: tietokannan perustaminen, mallikoulutus ja kliininen validointi.

1. Tietokannan perustaminen

  1. Potilaiden kliinisten tietojen hankkiminen sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.
  2. Kuva-analyysitekniikoiden käyttö ultraäänikuvissa eri kuvan tekstuuriparametrien ja plakin histologisen koostumuksen välisen suhteen tutkimiseksi. Luodaan menetelmä kaulavaltimoplakin stabiilisuuden arvioimiseksi rakenneparametrien perusteella.
  3. Ultraäänielastografian (leikkausaalto) käyttö luomaan menetelmä kaulavaltimon plakin haavoittuvuuden arvioimiseksi kudosten elastisuuden arviointiin perustuvan menetelmän luomiseksi.
  4. Yhdistämällä kaulavaltimon nopeusvektorikuvantamisen verenvirtauksen pyörrekäsittelytekniikkaan, jotta saavutetaan tarkka mittaus haavoittuvan plakin verenvirtauspyörteen ja kiertoradan kulmamomentin keskikohdasta, mikä tarjoaa uuden tekniikan haavoittuvien plakkien havaitsemiseen, joka perustuu pyörrevektorin verenvirtaukseen. Lohkojen havaitseminen uusi tekniikka. Valtimoplakkien biomekaaniset ominaisuudet arvioidaan havaitsemalla valtimon seinämän synkronisuus ja koordinaatio. Lisäksi tutkitaan biomekaanisten ominaisuuksien ja erityyppisten plakkien stabiiliuden välistä suhdetta sydämen syklissä.
  5. Kvantitatiivisen CEUS-analyysin ja lokalisaatiomikroskopian käyttö CEUS:n ja kaulavaltimon plakkien uudissuonittumisen välisen suhteen tutkimiseen keskittyen mikroverisuonitiheyden, arkkitehtuuriin ja muihin CEUS:sta saatuihin kvantitatiivisiin ominaisuuksiin. Näiden ominaisuuksien perusteella suunnitellaan ja arvioidaan plakin repeämän ennustemalli.
  6. Laskennallisen nestedynamiikan mallinnuksen käyttö geometristen muutosten vaikutusten tutkimiseen paikalliseen hemodynamiikkaan ja veren komponenttien pitoisuuksien jakautumiseen plakin kasvun aikana. Plakin kasvumekanismista ja sen vaikutuksesta hemodynamiikkaan tehdään lisäanalyysi.

2. Syväoppimismalli Kun kaikki edellä mainitut parametrit on saatu, näiden parametrien ja kaulavaltimon plakin stabiiliuden välistä korrelaatiota tutkitaan koneoppimisen avulla.

Suunnitellaan koneoppimisen luokitin, joka ottaa poimitut ominaisuudet syötteeksi. Ominaisuuden valinta toteutetaan k-kertaisella ristiinvalidaatiolla, jotta voidaan tunnistaa joukko täydentäviä ominaisuuksia, jotka eniten vaikuttavat plakin stabiilisuuden arvioimiseen ja plakin repeämisen ennustamiseen. Pyrimme erityisesti ennustamaan, tuleeko aivohalvaus vuoden sisällä. Kun riittävästi tietoa on saatavilla, myös syväkonvoluutiohermoverkko suunnitellaan ja koulutetaan oppimaan ennustemallia. Tässä prosessissa yliasennusriskiä harkitaan huolellisesti arvioimalla luokituksen suorituskykyä koulutus-, testi- ja validointisarjoista.

Tämän seurauksena mallin monimutkaisuus mukautetaan käytettävissä oleviin harjoitussarjoihin.

3. Kliininen arviointi Kehitetyn aivohalvauksen ennustemallin validointi kaulavaltimoplakkien repeämän perusteella laajennetaan useisiin sairaaloihin. Mallin luotettavuus ja käytettävyys testataan. Mallin päivitys ja parantaminen suunnitellaan syklisesti hyödyntäen kliinisiä tuloksia ja palautetta. Tarkkuusasteen apupäätöstuen odotetaan olevan vähintään 90 %.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiempien tutkimusten ja kokemusten mukaan neovaskularisaatioaste II ja sitä korkeampien prosenttiosuus oli noin 79 % kaikista tutkimukseen osallistuneiden potilaiden plakeista, neovaskularisaatioaste I osuus 21 %, neovaskularisaatioaste II ennusti aivohalvauksen uusiutumisen samassa altaassa 10 %. , neovaskularisaatio I Aivohalvauksen uusiutumisaste samassa vesistössä alle asteen on 6 % ja näytteen koon on laskettu olevan noin 100 tapausta. Harmaasävy ultraääni osoittaa hypoechoic ja iso-echoic, kalkkeutuneiden kyhmyjen ja muiden ominaisuuksien olemassaolon tai puuttumisen. Seurannan menetys on 10-15 %. Tähän tutkimukseen on tarkoitus osallistua 2 000 potilasta, joilla on akuutti anteriorisen verenkierron iskeeminen aivohalvaus. Tähän tutkimuskeskukseen otettiin yhteensä 100 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä on vähintään 18 vuotta vanha ja pienempi tai yhtä suuri kuin 80 vuotta vanha;
  2. Ainakin yksi kuvantamistutkimus viittaa kaulavaltimon plakin esiintymiseen;
  3. Ei allergiaa tai muita vasta-aiheita ultraäänikontrastiin;
  4. Kaulavaltimon plakin varjoaineella tehtävä ultraäänitutkimus vaaditaan;
  5. Osallistu vapaaehtoiseksi tähän tutkimusprojektiin ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät pysty koordinoimaan kehoaan tai pidättelemään hengitystään ultraäänitutkimuksen aikana;
  2. Potilaat, joilla on vakava kliinisen tiedon puute;
  3. Käytä seurannan aikana kaulavaltimon plakin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, paitsi lipidejä alentavia lääkkeitä, verihiutaleiden estolääkkeitä, antioksidantteja ja kalsiumkanavasalpaajia;
  4. Seuraa niitä, jotka ovat menettäneet yhteyden;
  5. Iskeeminen aivohalvaus, jonka aiheuttaa ei-kaulavaltimon plakin irtoaminen;
  6. Potilaat, joilla on eteisvärinä ja muut vakavat sydänsairaudet;
  7. Aiempi allergia ultraäänivarjoaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MRI
Erilainen testi
MEILLE.
Erilainen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-460-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa