Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et integrert system for vurdering av carotis plakk stabilitet basert på kunstig intelligens

Prosjektet vil være riktig innebygd i det kliniske praksislandskapet for både å gi en virkelig kontekst for innsamling av forskningskrav og vurdering av forskningsresultater, og en praktisk anvendelseskontekst fra et industrielt perspektiv. Landingen er planlagt for kardiologiske løsninger som karotisplakkvurdering som kan være verdiøkende funksjoner for å takle dagens utfordringer med slagprediksjon. Utviklingen av slagprediksjonsmodellen kan akselerere FoU-prosessen og lande til nøkkelmarkedsultralydprototyper/produkter på en smidig måte. Samarbeid og samordning med nøkkelmarkedsvirksomhet og R&D (China Digital Innovation CDI) gjennom workshops og hackathons vil være en unik egenskap ved dette smidige prosjektet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en global sykdom med høy dødelighet og uførhet. Evaluering av stabiliteten til karotisplakk har viktig klinisk betydning for slagforebygging.

Som en praktisk, rask, ikke-invasiv, ikke-strålende inspeksjonsteknikk, er ultralyd mye brukt i evalueringen av carotis plakk stabilitet. Det er mange metoder for å evaluere stabiliteten til carotis plakk ved ultralyd. Teksturfunksjonene hentet fra todimensjonale ultralydbilder kan brukes til å kvantifisere subtile forskjeller i oppfølgingsskanning. Plakkenes elastografi kan brukes til å kvantifisere endringer i de elastiske egenskapene til reaktive plakk. Kontrastforsterket ultralyd (CEUS) kan brukes til å kvantifisere tettheten til mikrokar. Resultatene oppnådd med disse forskjellige metodene er imidlertid partiske og viser dårlig samsvar. Vi mangler et enhetlig, systematisk evalueringssystem og objektiv retningslinje for plakkstabilitetsvurdering. I denne sammenhengen har temaet plakkstabilitetsvurdering blitt intensivt utforsket av forskere fra hele verden. Basert på state-of-the-art vurdering fant vi at noen plakk som ble bedømt som stabile på ultralyd etter hvert sprakk. Tvert imot, noen ustabile plakk på ultralyd forårsaket ikke hjerneslag. Denne forvirringen indikerer at plakkbrudd ikke bare er relatert til dets iboende egenskaper, som størrelse, form, sammensetning osv., men også til eksterne faktorer som biomekanikk, belastning, strømningsfelt, etc.. For å oppnå en bedre forståelse av den patologiske plakketferden, er det nødvendig å studere de hemodynamiske problemene i arteriene, som veggskjærspenning, strømningsseparasjon og sekundærstrøm. Den siste raske utviklingen innen kunstig intelligens-teknikker har blitt mye brukt i medisinsk bildebehandling og bildeanalyse. Disse teknikkene lar overvåket læring dra full nytte av de tilgjengelige store dataene. Derfor er hovedformålet med denne studien å bruke kunstig intelligens-teknikk for å i) evaluere en rekke indikatorer inkludert plakkhistologi, hemodynamikk, etc., ii) etablere ensartede og kvantitative kriterier for å bedømme stabiliteten til carotisplakk.

Det sentrale vitenskapelige problemet som skal løses i dette prosjektet er å etablere en objektiv modell for å forutsi risikoen for karotisplakkruptur for klinisk beslutningstaking.

Den kan hovedsakelig deles inn i tre hovedmoduler: databaseetablering, modelltrening og klinisk validering.

1. Databasetablering

  1. Innhenting av klinisk informasjon om pasientene fra elektronisk journalsystem.
  2. Bruk av bildeanalyseteknikker i ultralydbilder for å studere sammenhengen mellom ulike bildeteksturparametere og plakk histologisk komposisjon. En metode for å evaluere stabiliteten til karotisplakk basert på teksturparametere vil bli etablert.
  3. Bruk av ultralyd (skjærbølge) elastografi for å etablere en metode for vurdering av carotis-plakk-sårbarhet basert på vurdering av vevselastisitet.
  4. Ved å kombinere carotishastighetsvektoravbildning med blodstrømvirvelmanipulasjonsteknikken for å oppnå en nøyaktig måling av den sentrale posisjonen til den sårbare plakkblodstrømningsvirvelen og det orbitale vinkelmomentet, gir en ny teknikk for sårbar plakkdeteksjon basert på virvelvektorblodstrøm. Blokkdeteksjon ny teknologi. De biomekaniske egenskapene til arterielle plakk vil bli evaluert ved å påvise synkroniseringen og koordineringen av arterieveggen. Forholdet mellom de biomekaniske egenskapene og stabiliteten til ulike typer plakk i hjertesyklusen vil også bli undersøkt.
  5. Bruk av kvantitativ CEUS-analyse og lokaliseringsmikroskopi for å studere forholdet mellom CEUS og neovaskularisering i carotisplakk, med fokus på påvirkningen av mikrokartetthet, arkitektur og andre kvantitative funksjoner hentet fra CEUS. Basert på disse funksjonene vil en prediksjonsmodell for plakkruptur bli designet og evaluert.
  6. Bruk av beregningsbasert væskedynamikkmodellering for å studere effekten av geometriske endringer på lokal hemodynamikk og blodkomponentkonsentrasjonsfordeling under plakkvekst. Videre analyse av vekstmekanismen til plakk og dens effekt på hemodynamikk vil bli gjort.

2. Deep-learning modell Etter å ha oppnådd alle parameterne nevnt ovenfor, vil korrelasjonen mellom disse parameterne og carotis plakk stabilitet bli studert gjennom maskinlæring.

En maskinlæringsklassifiser vil bli utformet som tar de ekstraherte funksjonene som input. Funksjonsvalg vil bli implementert gjennom k-fold kryssvalidering for å identifisere settet med komplementære funksjoner som mest bidrar til å vurdere plakkstabilitet og forutsi plakkruptur. Spesielt tar vi sikte på å forutsi om et hjerneslag vil oppstå innen 1 år. Når tilstrekkelig data er tilgjengelig, vil et dypt konvolusjonelt nevralt nettverk også bli designet og trent til å lære prediksjonsmodellen. I denne prosessen vil risikoen for overtilpasning vurderes nøye ved å evaluere klassifiseringsytelsen over trenings-, test- og valideringssett.

Som et resultat vil modellkompleksiteten bli justert til de tilgjengelige treningssettene.

3. klinisk evaluering Valideringen av den utviklede hjerneslagprediksjonsmodellen fra ruptur av carotisplakk vil bli utvidet til en rekke sykehus. Modellens pålitelighet og brukervennlighet vil bli testet. Modelloppdatering og forbedring er sett for seg på en syklisk måte, og dra nytte av kliniske resultater og tilbakemeldinger. Nøyaktighetsgraden som hjelpebeslutningsstøtte forventes til nivåer som ikke er lavere enn 90 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I følge tidligere forskning og erfaring utgjorde prosentandelen av neovaskularisering grad II og høyere omtrent 79 % av alle plakk hos de registrerte pasientene, neovaskularisering grad I utgjorde 21 %, neovaskularisering grad II spådde tilbakefall av hjerneslag i samme basseng 10 % , neovaskularisering I Gjentaksfrekvensen av hjerneslag i samme vannskille under grad er 6 %, og prøvestørrelsen er beregnet til å være ca. 100 tilfeller. Gråskala ultralyd viser tilstedeværelse eller fravær av hypoekkoiske og iso-ekkoiske, forkalkede knuter og andre egenskaper. Tapsgraden til oppfølging er beregnet til 10-15 %. Denne studien har til hensikt å inkludere 2000 pasienter med akutt iskemisk hjerneslag i fremre sirkulasjon. Totalt 100 pasienter ble registrert i dette forskningssenteret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder er større enn eller lik 18 år gammel og mindre enn eller lik 80 år gammel;
  2. Minst én avbildningsundersøkelse antyder tilstedeværelse av plakk i halspulsåren;
  3. Ingen allergi og andre kontraindikasjoner mot ultralydkontrast;
  4. Kontrastforsterket ultralydundersøkelse av plakk i halspulsåren er nødvendig;
  5. Meld deg frivillig til å bli med i dette forskningsprosjektet og signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke klarer å koordinere kroppsstillingen eller holde pusten under ultralydundersøkelsen;
  2. Pasienter med alvorlig mangel på kliniske data;
  3. Under oppfølgingen, bruk medikamenter for behandling av karotisplakk unntatt lipidsenkende medikamenter, blodplatehemmende legemidler, antioksidanter og kalsiumkanalblokkere;
  4. Følge opp de som har mistet kontakten;
  5. Iskemisk hjerneslag forårsaket av ikke-carotisarterieplakkavfall;
  6. Pasienter med atrieflimmer og andre alvorlige hjertesykdommer;
  7. En historie med allergi mot ultralydkontrastmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MR
Annen test
OSS.
Annen test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slag
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-460-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere