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Ein integriertes System zur Bewertung der Stabilität von Karotisplaques basierend auf künstlicher Intelligenz

Das Projekt wird ordnungsgemäß in die klinische Praxislandschaft eingebettet, um sowohl einen realen Kontext für die Erhebung von Forschungsanforderungen und die Bewertung von Forschungsergebnissen als auch einen praktischen Anwendungskontext aus industrieller Sicht bereitzustellen. Die Landung ist für kardiologische Lösungen wie die Beurteilung von Karotisplaques geplant, die wertschöpfende Funktionen zur Bewältigung der aktuellen Herausforderungen der Schlaganfallvorhersage darstellen können. Die Entwicklung eines Modells zur Schlaganfallvorhersage könnte den Forschungs- und Entwicklungsprozess beschleunigen und auf agile Weise wichtige Ultraschallprototypen/-produkte auf den Markt bringen. Ein einzigartiges Merkmal dieses agilen Projekts wird die Zusammenarbeit und Abstimmung mit wichtigen Marktunternehmen und Forschung und Entwicklung (China Digital Innovation CDI) durch Workshops und Hackathons sein.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine globale Krankheit mit hoher Mortalität und Behinderung. Die Beurteilung der Stabilität von Karotisplaques hat eine wichtige klinische Bedeutung für die Schlaganfallprävention.

Als praktisches, schnelles, nicht-invasives und strahlungsfreies Untersuchungsverfahren wird Ultraschall häufig bei der Beurteilung der Stabilität von Karotisplaques eingesetzt. Es gibt viele Methoden zur Beurteilung der Stabilität von Karotisplaque mittels Ultraschall. Die aus zweidimensionalen Ultraschallbildern extrahierten Texturmerkmale können zur Quantifizierung subtiler Unterschiede bei der Nachuntersuchung verwendet werden. Mithilfe der Elastographie der Plaques können Veränderungen der elastischen Eigenschaften reaktiver Plaques quantifiziert werden. Mit kontrastverstärktem Ultraschall (CEUS) kann die Dichte von Mikrogefäßen quantifiziert werden. Die mit diesen verschiedenen Methoden erzielten Ergebnisse sind jedoch verzerrt und weisen eine geringe Übereinstimmung auf. Uns fehlen ein einheitliches, systematisches Bewertungssystem und eine objektive Richtlinie zur Beurteilung der Plaquestabilität. In diesem Zusammenhang wurde das Thema der Plaquestabilitätsbewertung von Forschern aus aller Welt intensiv untersucht. Basierend auf modernsten Untersuchungen stellten wir fest, dass einige Plaques, die im Ultraschall als stabil beurteilt wurden, schließlich platzten. Im Gegenteil, einige instabile Plaques im Ultraschall verursachten keinen Schlaganfall. Diese Verwirrung weist darauf hin, dass Plaque-Ruptur nicht nur mit ihren intrinsischen Eigenschaften wie Größe, Form, Zusammensetzung usw. zusammenhängt, sondern auch mit externen Faktoren wie Biomechanik, Belastung, Strömungsfeld usw. Um das pathologische Plaqueverhalten besser zu verstehen, ist es notwendig, die hämodynamischen Probleme in den Arterien zu untersuchen, wie z. B. Wandschubspannung, Strömungsablösung und Sekundärströmung. Die jüngsten rasanten Entwicklungen bei Techniken der künstlichen Intelligenz werden in großem Umfang in der medizinischen Bildgebung und Bildanalyse eingesetzt. Diese Techniken ermöglichen überwachtes Lernen unter voller Nutzung der verfügbaren Big Data. Daher besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, Techniken der künstlichen Intelligenz zu nutzen, um i) eine Reihe von Indikatoren zu bewerten, einschließlich Plaque-Histologie, Hämodynamik usw., ii) einheitliche und quantitative Kriterien für die Beurteilung der Stabilität von Karotis-Plaques festzulegen.

Das zentrale wissenschaftliche Problem, das in diesem Projekt gelöst werden muss, besteht darin, ein objektives Modell zur Vorhersage des Risikos einer Karotisplaque-Ruptur für die klinische Entscheidungsfindung zu etablieren.

Es kann hauptsächlich in drei Hauptmodule unterteilt werden: Datenbankaufbau, Modelltraining und klinische Validierung.

1. Datenbankeinrichtung

  1. Einholen klinischer Informationen der Patienten aus dem elektronischen Patientenaktensystem.
  2. Verwendung von Bildanalysetechniken in Ultraschallbildern zur Untersuchung der Beziehung zwischen verschiedenen Bildtexturparametern und der histologischen Zusammensetzung der Plaque. Es wird eine Methode zur Bewertung der Stabilität von Karotisplaques basierend auf Texturparametern entwickelt.
  3. Verwendung der Ultraschall-(Scherwellen-)Elastographie zur Etablierung einer Methode zur Beurteilung der Anfälligkeit für Karotis-Plaques auf der Grundlage der Beurteilung der Gewebeelastizität.
  4. Durch die Kombination der Karotis-Geschwindigkeitsvektorbildgebung mit der Blutflusswirbel-Manipulationstechnik wird eine genaue Messung der zentralen Position des gefährdeten Plaque-Blutflusswirbels und des orbitalen Drehimpulses erreicht, wodurch eine neue Technik zur Erkennung gefährdeter Plaques auf der Grundlage des Wirbelvektor-Blutflusses bereitgestellt wird. Neue Technologie zur Blockerkennung. Die biomechanischen Eigenschaften von Arterienplaques werden durch die Erfassung der Synchronität und Koordination der Arterienwand bewertet. Der Zusammenhang zwischen den biomechanischen Eigenschaften und der Stabilität verschiedener Plaquetypen im Herzzyklus wird ebenfalls untersucht.
  5. Verwendung der quantitativen CEUS-Analyse und Lokalisierungsmikroskopie zur Untersuchung der Beziehung zwischen CEUS und Neovaskularisation in Karotisplaques, wobei der Schwerpunkt auf dem Einfluss der Mikrogefäßdichte, der Architektur und anderen aus CEUS extrahierten quantitativen Merkmalen liegt. Basierend auf diesen Merkmalen wird ein Vorhersagemodell für Plaque-Rupturen entworfen und evaluiert.
  6. Einsatz von rechnergestützter Fluiddynamikmodellierung zur Untersuchung der Auswirkungen geometrischer Änderungen auf die lokale Hämodynamik und die Konzentrationsverteilung von Blutbestandteilen während des Plaquewachstums. Weitere Analysen des Wachstumsmechanismus von Plaque und seiner Auswirkung auf die Hämodynamik werden durchgeführt.

2. Deep-Learning-Modell Nach Erhalt aller oben genannten Parameter wird die Korrelation zwischen diesen Parametern und der Stabilität der Karotisplaques durch maschinelles Lernen untersucht.

Es wird ein Klassifikator für maschinelles Lernen entwickelt, der die extrahierten Merkmale als Eingabe verwendet. Die Merkmalsauswahl wird durch k-fache Kreuzvalidierung umgesetzt, um den Satz komplementärer Merkmale zu identifizieren, die am meisten zur Beurteilung der Plaquestabilität und zur Vorhersage von Plaquerupturen beitragen. Unser Ziel ist insbesondere die Vorhersage, ob innerhalb eines Jahres ein Schlaganfall auftritt. Wenn genügend Daten verfügbar sind, wird auch ein tiefes Faltungs-Neuronales Netzwerk entworfen und trainiert, um das Vorhersagemodell zu lernen. In diesem Prozess wird das Risiko einer Überanpassung sorgfältig berücksichtigt, indem die Klassifizierungsleistung über Trainings-, Test- und Validierungssätze bewertet wird.

Dadurch wird die Modellkomplexität an die verfügbaren Trainingssätze angepasst.

3. Klinische Bewertung Die Validierung des entwickelten Schlaganfall-Vorhersagemodells anhand der Ruptur von Karotisplaques wird auf eine Reihe von Krankenhäusern ausgeweitet. Die Modellzuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit werden getestet. Die Aktualisierung und Verbesserung des Modells soll zyklisch erfolgen und dabei von klinischen Ergebnissen und Rückmeldungen profitieren. Es wird erwartet, dass die Genauigkeitsrate der Hilfsentscheidungsunterstützung nicht unter 90 % liegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nach früheren Untersuchungen und Erfahrungen machte der Prozentsatz der Neovaskularisation Grad II und höher etwa 79 % aller Plaques bei den eingeschlossenen Patienten aus, Neovaskularisation Grad I machte 21 % aus, Neovaskularisation Grad II prognostizierte das Wiederauftreten eines Schlaganfalls im selben Becken 10 % , Neovaskularisation I Die Rezidivrate eines Schlaganfalls im gleichen Wassereinzugsgebiet unterhalb des Gefälles beträgt 6 %, und die Stichprobengröße wird auf etwa 100 Fälle geschätzt. Graustufen-Ultraschall zeigt das Vorhandensein oder Fehlen echoarmer und iso-echoischer, verkalkter Knötchen und anderer Merkmale. Die Loss-to-Follow-up-Rate wird mit 10–15 % berechnet. In diese Studie sollen 2000 Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall im vorderen Kreislauf einbezogen werden. Insgesamt wurden 100 Patienten in dieses Forschungszentrum aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter beträgt mindestens 18 Jahre und höchstens 80 Jahre.
  2. Mindestens eine bildgebende Untersuchung lässt auf das Vorhandensein von Plaque in der Halsschlagader schließen;
  3. Keine Allergien und andere Kontraindikationen für den Ultraschallkontrast;
  4. Eine kontrastmittelverstärkte Ultraschalluntersuchung der Plaques der Halsschlagader ist erforderlich;
  5. Nehmen Sie ehrenamtlich an diesem Forschungsprojekt teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die während der Ultraschalluntersuchung ihre Körperhaltung nicht koordinieren oder den Atem nicht anhalten können;
  2. Patienten mit schwerwiegendem Mangel an klinischen Daten;
  3. Verwenden Sie während der Nachsorge Arzneimittel zur Behandlung von Karotisplaques mit Ausnahme von lipidsenkenden Arzneimitteln, Thrombozytenaggregationshemmern, Antioxidantien und Kalziumkanalblockern.
  4. Verfolgen Sie diejenigen, die den Kontakt verloren haben;
  5. Ischämischer Schlaganfall, verursacht durch Plaqueablösung außerhalb der Halsschlagader;
  6. Patienten mit Vorhofflimmern und anderen schweren Herzerkrankungen;
  7. Eine Vorgeschichte von Allergien gegen Ultraschallkontrastmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MRT
Anderer Test
UNS.
Anderer Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-460-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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