Justerbar kompressionsindpakning versus kompressionsbandage reducerer til brystkræftrelateret lymfødem

Dette er et randomiseret klinisk forsøg, simple blind, som har til formål at evaluere effektiviteten af ​​brugen af ​​selvjusterende kompressionsbeklædning (Read Wrap®) til at reducere volumen af ​​den øvre lemmer hos kvinder med lymfødem sekundært til brystkræft. Det vil blive udført på et henvisningshospital til behandling af brystkræft i Brasilien, med inklusion planlagt til juni 2021 og opfølgning i op til 1 år. Alle frivillige skal have lymfødem i overekstremiteterne efter kirurgisk behandling for brystkræft i mere end 6 måneder, hvilket indikerer fase 1 af kompressionsbehandling. Ifølge stikprøveberegningen skal 72 kvinder randomiseres tilfældigt i forholdet 1:1 blandt den eksperimentelle interventionsgruppe (n = 36) og standardinterventionsgruppen (n = 36). Interventionen består af kompressionsbehandling i volumenreduktionsfasen for lymfødem sekundært til brystkræft. Den eksperimentelle interventionsgruppe vil modtage en justerbar komprimeringsindpakning (Read Wrap®), mens standardinterventionsgruppen vil blive underkastet kompressiv bandagering og vil blive fulgt op ambulant i henhold til institutionsrutine to gange om ugen i 30 dage. Den institutionelle protokol for lymfødemreduktionsfasen vil blive respekteret, hvor ortosen bruges hjemme så længe som muligt, med fri kun til badning og søvn, desuden skal der dagligt udføres hudpleje og terapeutiske øvelser til overekstremiteterne. Der vil blive leveret et orienteringshæfte og hjemmeøvelser af institutionsrutinen. I løbet af de første 30 dages behandling vil alle undersøgelsesdeltagere blive ledsaget af en telefonkanal, der stilles til rådighed for spørgsmål, vejledning og kommunikation af uønskede hændelser, foruden en terapeutisk dagbog, der vil blive leveret ved den første konsultation og indsamlet efter denne periode, bestemt til at underrette relevant information, der tager hensyn til brugen af ​​kompressionsterapi, såsom faciliteter, vanskeligheder og brugstid, symptomer relateret til armen og bivirkninger, der kan opstå, og til at overvåge overholdelse af øvelser. Afbrydelse af behandlingen før den forventede afslutning af behandlingen vil forekomme, når der observeres bivirkninger, såsom en stigning i lemmervolumen på mere end 10 % fra sidste måling, tegn på dermatitis, associeret hud eller allergi. Sagen vil blive vurderet af fysioterapiteamet og om nødvendigt af lægeteamet og de behandlede procedurer vil blive vedtaget.

Dataindsamling vil finde sted gennem analyse af fysiske og elektroniske data, lægejournaler, interviews og fysisk undersøgelse. Interviewene vil blive gennemført gennem spørgeskemaer produceret af forskerne, foruden validerede spørgeskemaer til den brasilianske befolkning. Evalueringerne vil foregå i ambulatoriet i sygehusets fysioterapitjeneste på 1., 7. og 30. dag af interventionen til øjeblikkelig udredning og vil blive fulgt op til 1 år senere for at verificere langtidsmålingerne resultater. Analysen af ​​dataene vil være beskrivende og sammenlignende for interventionsgrupperne, om de udvalgte variable og hovedresultaterne, gennem analyse af mål for central tendens, spredning og frekvensfordeling. Evalueringen af ​​resultatet vil blive udført ved intention om behandling, ved brug af lineær og enkel, og multipel logistisk regression. For alle analyser vil et 95 % konfidensinterval blive overvejet.