Säädettävä puristuskääre vs. puristussidos vähentää rintasyöpään liittyvää lymfaödeemaa

Tämä on satunnaistettu kliininen, yksinkertainen sokeatutkimus, jonka tavoitteena on arvioida itsesäätyvien kompressiovaatteiden (Read Wrap®) käytön tehokkuutta rintasyövän sekundaarista lymfaödeemaa sairastavien naisten yläraajan tilavuuden vähentämisessä. Se suoritetaan Brasiliassa rintasyövän hoitoon tarkoitetussa lähetesairaalassa, ja se otetaan käyttöön kesäkuussa 2021 ja seuranta kestää enintään vuoden. Kaikilla vapaaehtoisilla on oltava lymfaödeema yläraajoissa yli 6 kuukautta kestäneen rintasyövän kirurgisen hoidon jälkeen, mikä osoittaa kompressiivisen hoidon vaiheen 1. Otoslaskelman mukaan kokeelliseen interventioryhmään (n = 36) ja standardiinterventioryhmään (n = 36) satunnaistettuja satunnaistettuja 72 naista tarvitaan suhteessa 1:1. Interventio koostuu kompressiohoidosta tilavuuden vähentämisvaiheessa rintasyövän sekundaarista lymfaödeemaa varten. Kokeellinen interventioryhmä saa säädettävän tiivistyskääreen (Read Wrap®), kun taas tavalliselle interventioryhmälle tehdään puristussidonta ja sitä seurataan avohoidossa laitoksen rutiinin mukaisesti kahdesti viikossa 30 päivän ajan. Noudatetaan lymfedeeman vähentämisvaiheen laitosprotokollaa, jossa ortoosia käytetään mahdollisimman pitkään kotona, vapaalla vain kylpemiseen ja nukkumiseen, lisäksi ihonhoito- ja hoitoharjoituksia yläraajoille tulee tehdä päivittäin. Toimitetaan perehdytysvihkonen ja laitoksen rutiinin kotitehtävät. Ensimmäisten 30 hoitopäivän aikana kaikkien tutkimukseen osallistujien mukana on puhelinkanava, joka on käytettävissä kysymyksille, opastuksille ja haittatapahtumien viestimiselle sekä terapeuttisen päiväkirjan, joka toimitetaan ensimmäisessä konsultaatiossa ja kerätään. tämän ajanjakson jälkeen on tarkoitus ilmoittaa puristushoidon käyttöä harkitsevat olennaiset tiedot, kuten tilat, käyttövaikeudet ja -aika, käsivarteen liittyvät oireet ja mahdollisesti ilmenevät haittavaikutukset, sekä seurata harjoitusten noudattamista. Hoito keskeytetään ennen hoidon odotettua loppua, kun havaitaan haittavaikutuksia, kuten raajan tilavuuden kasvu yli 10 % viimeisestä mittauksesta, ihotulehduksen, siihen liittyvän ihon tai allergian merkkejä. Fysioterapiaryhmä ja tarvittaessa lääkintäryhmä arvioi tapauksen ja hyväksytään hoidettavat toimenpiteet.

Tiedonkeruu tapahtuu fyysisten ja sähköisten tietojen, potilaskertomusten, haastattelujen ja fyysisen tarkastuksen avulla. Haastattelut suoritetaan tutkijoiden tuottamilla kyselylomakkeilla Brasilian väestölle laadittujen validoitujen kyselylomakkeiden lisäksi. Arvioinnit tehdään sairaalan fysioterapiapalvelun poliklinikalla 1., 7. ja 30. interventiopäivänä välitöntä arviointia varten, ja niitä seurataan vuoden kuluttua, jotta voidaan todeta pitkäaikaisen hoidon toimenpiteet. tuloksia. Aineiston analysointi on interventioryhmiä kuvaava ja vertaileva, valituista muuttujista ja päätuloksista analysoimalla keskeisen suuntauksen, hajonnan ja frekvenssijakauman mittareita. Tuloksen arviointi suoritetaan hoitotarkoituksena käyttäen lineaarista ja yksinkertaista sekä moninkertaista logistista regressiota. Kaikissa analyyseissä otetaan huomioon 95 %:n luottamusväli.