Justerbart kompressionsbandage kontra kompressionsbandage reducerar till bröstcancerrelaterat lymfödem

Detta är en randomiserad klinisk prövning, enkel blind, som syftar till att utvärdera effektiviteten av användningen av självjusterande kompressionsplagg (Read Wrap®) för att minska volymen av den övre extremiteten hos kvinnor med lymfödem sekundärt till bröstcancer. Det kommer att utföras på ett remisssjukhus för behandling av bröstcancer i Brasilien, med inkludering planerad till juni 2021 och uppföljning på upp till 1 år. Alla frivilliga måste ha lymfödem i den övre extremiteten efter kirurgisk behandling för bröstcancer i mer än 6 månader, vilket indikerar fas 1 av kompressiv terapi. Enligt urvalsberäkningen kommer 72 kvinnor att behövas för att slumpmässigt randomiseras i förhållandet 1:1 bland den experimentella interventionsgruppen (n = 36) och standardinterventionsgruppen (n = 36). Interventionen består av kompressiv terapi i volymreduktionsfasen för lymfödem sekundärt till bröstcancer. Den experimentella interventionsgruppen kommer att få en justerbar packningsinpackning (Read Wrap®) medan standardinterventionsgruppen kommer att utsättas för kompressionsbandage och kommer att följas upp på poliklinisk basis, enligt institutionell rutin, två gånger i veckan, under 30 dagar. Det institutionella protokollet för lymfödemreduktionsfasen kommer att respekteras, där ortosen används hemma så länge som möjligt, med ledighet bara för att bada och sova, dessutom ska hudvård och terapeutiska övningar för övre extremiteter utföras dagligen. Ett orienteringshäfte och hemövningar av institutionsrutinen kommer att levereras. Under de första 30 dagarna av behandlingen kommer alla studiedeltagare att åtföljas av en telefonkanal som kommer att göras tillgänglig för frågor, vägledning och meddelanden om biverkningar, förutom en terapeutisk dagbok som kommer att levereras vid den första konsultationen och samlas in efter denna period, avsedd att meddela relevant information som tar hänsyn till användningen av kompressiv terapi, såsom faciliteter, svårigheter och användningstid, symtom relaterade till armen och biverkningar som kan uppstå, och för att övervaka att övningarna följs. Avbrytande av behandlingen före det förväntade slutet av behandlingen kommer att inträffa när biverkningar observeras, såsom en ökning av lemvolymen med mer än 10 % från den senaste mätningen, tecken på dermatit, associerad hud eller allergi. Fallet kommer att utvärderas av sjukgymnastikteamet och vid behov av det medicinska teamet och de behandlade procedurerna kommer att antas.

Datainsamling kommer att ske genom analys av fysiska och elektroniska data, journaler, intervjuer och fysisk undersökning. Intervjuerna kommer att genomföras genom frågeformulär framtagna av forskarna, förutom validerade frågeformulär för den brasilianska befolkningen. Utvärderingarna kommer att äga rum i polikliniken vid sjukhusets sjukgymnastik den 1:a, 7:e och 30:e dagen av interventionen för omedelbar utvärdering och kommer att följas upp till 1 år senare för att verifiera långsiktiga åtgärder resultat. Analysen av data kommer att vara beskrivande och jämförande för interventionsgrupperna, om de valda variablerna och huvudresultaten, genom analys av mått på central tendens, spridning och frekvensfördelning. Utvärderingen av resultatet kommer att utföras med avsikt att behandla, med linjär och enkel, och multipel logistisk regression. För alla analyser kommer ett 95 % konfidensintervall att övervägas.