Justerbar kompresjonsbinding versus kompresjonsbandasje reduserer til brystkreftrelatert lymfødem

Dette er en randomisert klinisk studie, enkel blind, som tar sikte på å evaluere effektiviteten av bruken av selvjusterende kompresjonsplagg (Read Wrap®) for å redusere volumet av øvre lemmer hos kvinner med lymfødem sekundært til brystkreft. Det vil bli utført på et henvisningssykehus for behandling av brystkreft i Brasil, med planlagt inkludering i juni 2021 og oppfølging i inntil 1 år. Alle frivillige må ha lymfødem i overekstremiteten etter kirurgisk behandling for brystkreft i mer enn 6 måneder, noe som indikerer fase 1 av kompressiv terapi. I følge utvalgsberegningen vil 72 kvinner være nødvendig for å bli randomisert i forholdet 1:1 blant den eksperimentelle intervensjonsgruppen (n = 36) og standard intervensjonsgruppen (n = 36). Intervensjonen består av kompressiv terapi i volumreduksjonsfasen for lymfødem sekundært til brystkreft. Den eksperimentelle intervensjonsgruppen vil motta en justerbar komprimeringsinnpakning (Read Wrap®) mens standard intervensjonsgruppen vil bli underkastet kompressiv bandasje og vil bli fulgt opp på poliklinisk basis, i henhold til institusjonsrutine, to ganger i uken, i 30 dager. Institusjonsprotokollen for lymfødemreduksjonsfasen vil bli respektert, der ortosen brukes hjemme så lenge som mulig, med fri kun for bading og søvn, i tillegg skal hudpleie og terapeutiske øvelser for øvre lemmer utføres daglig. Et orienteringshefte og hjemmeøvelser av institusjonsrutinen vil bli levert. I løpet av de første 30 dagene av behandlingen vil alle studiedeltakerne bli ledsaget av en telefonkanal som vil gjøres tilgjengelig for spørsmål, veiledning og kommunikasjon av uønskede hendelser, i tillegg til en terapeutisk dagbok som vil bli levert ved første konsultasjon og samlet inn etter denne perioden, bestemt til å varsle relevant informasjon som vurderer bruk av kompresjonsterapi, som fasiliteter, vanskeligheter og brukstid, symptomer relatert til armen og uønskede effekter som kan oppstå, og for å overvåke overholdelse av øvelser. Suspensjon av behandlingen før forventet behandlingsslutt vil skje når bivirkninger observeres, slik som en økning i lemmervolum på mer enn 10 % fra siste måling, tegn på dermatitt, assosiert hud eller allergi. Saken vil bli vurdert av fysioterapiteamet og ved behov av medisinsk team og de behandlede prosedyrene vil bli vedtatt.

Datainnsamling vil skje gjennom analyse av fysiske og elektroniske data, journaler, intervjuer og fysisk undersøkelse. Intervjuene vil bli gjennomført gjennom spørreskjemaer produsert av forskerne, i tillegg til validerte spørreskjemaer for den brasilianske befolkningen. Evalueringene vil foregå i poliklinikken til fysioterapitjenesten på sykehuset 1., 7. og 30. dag av intervensjonen for umiddelbar utredning, og vil bli fulgt opp til 1 år senere for å verifisere langtidstiltakene. resultater. Analysen av dataene vil være beskrivende og komparativ for intervensjonsgruppene, om de utvalgte variablene og hovedresultatene, gjennom analyse av mål på sentral tendens, spredning og frekvensfordeling. Evalueringen av resultatet vil bli utført etter intensjon om behandling, ved bruk av lineær og enkel, og multippel logistisk regresjon. For alle analyser vil et 95 % konfidensintervall bli vurdert.