Verstelbare compressiebandage versus compressieverband verminderen tot aan borstkanker gerelateerd lymfoedeem

Dit is een gerandomiseerde klinische studie, eenvoudig blind, die tot doel heeft de effectiviteit te evalueren van het gebruik van zelfaanpassende compressiekousen (Read Wrap®) bij het verminderen van het volume van de bovenste ledematen van vrouwen met lymfoedeem secundair aan borstkanker. Het zal worden uitgevoerd in een verwijzingsziekenhuis voor de behandeling van borstkanker in Brazilië, met opname gepland voor juni 2021 en een follow-up van maximaal 1 jaar. Alle vrijwilligers moeten lymfoedeem in de bovenste ledematen hebben na een operatieve behandeling van borstkanker gedurende meer dan 6 maanden, wat duidt op fase 1 van compressietherapie. Volgens de steekproefberekening zijn er 72 vrouwen nodig die willekeurig worden verdeeld in een verhouding van 1:1 tussen de experimentele interventiegroep (n = 36) en de standaardinterventiegroep (n = 36). De interventie bestaat uit compressietherapie in de fase van volumereductie bij lymfoedeem secundair aan borstkanker. De Experimentele Interventiegroep krijgt een verstelbare verdichtingsbandage (Read Wrap®), terwijl de standaard Interventiegroep compressieverband krijgt en gedurende 30 dagen poliklinisch wordt opgevolgd, volgens de routine van de instelling, twee keer per week. Het instellingsprotocol voor de lymfoedeemreductiefase zal worden gerespecteerd, waarbij de orthese zo lang mogelijk thuis wordt gebruikt, met alleen vrije tijd voor baden en slapen, daarnaast moeten huidverzorging en therapeutische oefeningen voor de bovenste ledematen dagelijks worden uitgevoerd. Een oriëntatieboekje en thuisoefeningen van de institutionele routine zullen worden bezorgd. Tijdens de eerste 30 dagen van de behandeling zullen alle deelnemers aan de studie worden vergezeld door een telefoonkanaal dat beschikbaar zal worden gesteld voor vragen, begeleiding en mededelingen van bijwerkingen, naast een therapeutisch dagboek dat bij het eerste consult zal worden afgeleverd en verzameld na deze periode, bedoeld om relevante informatie te verstrekken over het gebruik van compressietherapie, zoals faciliteiten, moeilijkheden en tijdstip van gebruik, symptomen die verband houden met de arm en nadelige effecten die kunnen optreden, en om de naleving van oefeningen te controleren. De behandeling wordt gestaakt voor het verwachte einde van de therapie wanneer bijwerkingen worden waargenomen, zoals een toename van het volume van de ledematen met meer dan 10% ten opzichte van de laatste meting, tekenen van dermatitis, geassocieerde huid of allergie. De casus wordt beoordeeld door het fysiotherapeutisch team en, indien nodig, door het medisch team en de behandelde procedures worden overgenomen.

Gegevensverzameling vindt plaats door analyse van fysieke en elektronische gegevens, medische dossiers, interviews en lichamelijk onderzoek. De interviews zullen worden uitgevoerd door middel van vragenlijsten die door de onderzoekers zijn opgesteld, naast gevalideerde vragenlijsten voor de Braziliaanse bevolking. De evaluaties vinden plaats op de polikliniek van de dienst kinesitherapie van het ziekenhuis op de 1e, 7e en 30e dag van de ingreep voor onmiddellijke evaluatie, en worden tot 1 jaar later opgevolgd om de maatregelen van langetermijncontrole te verifiëren. resultaten. De analyse van de gegevens zal beschrijvend en vergelijkend zijn voor de interventiegroepen, over de geselecteerde variabelen en de belangrijkste resultaten, door analyse van metingen van centrale tendens, spreiding en frequentieverdeling. De evaluatie van het resultaat zal worden uitgevoerd door de intentie van de behandeling, met behulp van lineaire en eenvoudige en meervoudige logistische regressie. Voor alle analyses wordt een betrouwbaarheidsinterval van 95% in acht genomen.