Регулируемая компрессионная повязка по сравнению с компрессионной повязкой уменьшает лимфедему, связанную с раком молочной железы

Это рандомизированное клиническое исследование, простое слепое, целью которого является оценка эффективности использования саморегулирующегося компрессионного белья (Read Wrap®) в уменьшении объема верхней конечности у женщин с лимфедемой, вторичной по отношению к раку молочной железы. Он будет проводиться в специализированной больнице для лечения рака молочной железы в Бразилии, включение запланировано на июнь 2021 года, а последующее наблюдение продлится до 1 года. У всех добровольцев должна быть лимфедема верхней конечности после хирургического лечения рака молочной железы в течение более 6 месяцев, что указывает на 1 фазу компрессионной терапии. Согласно выборочному расчету потребуется рандомизировать 72 женщины в соотношении 1:1 среди группы экспериментального вмешательства (n=36) и группы стандартного вмешательства (n=36). Вмешательство состоит из компрессионной терапии в фазе уменьшения объема лимфедемы, вторичной по отношению к раку молочной железы. Группа экспериментального вмешательства получит регулируемую компрессионную повязку (Read Wrap®), в то время как группа стандартного вмешательства будет подвергнута компрессионной повязке и будет наблюдаться амбулаторно, в соответствии с установленным порядком в учреждении, два раза в неделю в течение 30 дней. Будет соблюдаться институциональный протокол фазы уменьшения лимфедемы, при котором ортез используется дома как можно дольше, с перерывами только для купания и сна, кроме того, ежедневно должны выполняться уход за кожей и лечебная гимнастика для верхних конечностей. Будут доставлены ознакомительный буклет и домашние упражнения по институциональной рутине. В течение первых 30 дней лечения всех участников исследования будет сопровождать телефонный канал, который будет доступен для вопросов, рекомендаций и сообщений о нежелательных явлениях, в дополнение к терапевтическому дневнику, который будет доставлен на первой консультации и собран. по истечении этого периода предназначен для сообщения соответствующей информации, касающейся использования компрессионной терапии, такой как средства, трудности и время использования, симптомы, связанные с рукой, и побочные эффекты, которые могут возникнуть, а также для контроля соблюдения упражнений. Приостановка лечения до ожидаемого окончания терапии происходит при появлении побочных эффектов, таких как увеличение объема конечности более чем на 10% по сравнению с последним измерением, признаки дерматита, сопутствующих кожных заболеваний или аллергии. Случай будет оценен командой физиотерапевтов и, при необходимости, медицинской командой, и будут приняты лечебные процедуры.

Сбор данных будет осуществляться путем анализа физических и электронных данных, медицинских карт, интервью и медицинского осмотра. Интервью будут проводиться с помощью анкет, подготовленных исследователями, в дополнение к утвержденным анкетам для населения Бразилии. Оценки будут проводиться в амбулаторной клинике физиотерапевтической службы больницы на 1-й, 7-й и 30-й день вмешательства для немедленной оценки и будут наблюдаться в течение 1 года позже, чтобы проверить меры долгосрочной Результаты. Анализ данных будет описательным и сравнительным по группам вмешательства, по выбранным переменным и основным результатам посредством анализа показателей центральной тенденции, дисперсии и частотного распределения. Оценка результата будет проводиться по назначению лечения с использованием линейной и простой, а также множественной логистической регрессии. Для всех анализов будет учитываться 95% доверительный интервал.