- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04948580
Forebyggelse af vold fra lærere mod børn i Afrika syd for Sahara (EVIDENCE)
Reducing Violence by Teachers Against Children: A Multi-Site Cluster Randomized Controlled Trial of Interaction Competences With Children – for Teachers (ICC-T) in Primary and Secondary Schools i Tanzania, Uganda og Ghana
Vold har alvorlige og langvarige negative konsekvenser for børn og unges trivsel og psykosociale funktion og hæmmer derved også samfunds og samfunds økonomiske vækst. Undersøgelser viser høj forekomst af vold begået af lærere mod børn i Afrika syd for Sahara, både i lande, hvor vold er lovlig som disciplinær foranstaltning i skolen, og i lande, hvor det er officielt forbudt. Ud over juridiske og strukturelle faktorer (f.eks. stressende arbejdsforhold for lærere), vil holdninger, der favoriserer vold mod børn som en effektiv og acceptabel disciplineringsmetode og den manglende adgang til alternative ikke-voldelige strategier, sandsynligvis bidrage til lærernes fortsatte brug af vold mod børn.
Til trods herfor er der i øjeblikket meget få indsatser på skoleniveau for at reducere vold fra lærere, som a) er blevet videnskabeligt evalueret og b) som fokuserer både på at ændre holdninger til vold og på at udstyre lærere med ikke-voldelige disciplineringsstrategier.
Nærværende undersøgelse tester således effektiviteten af den forebyggende intervention Interaction Competencies with Children - for Teachers (ICC-T) i folkeskoler og gymnasier i Tanzania, Uganda og Ghana. Tidligere undersøgelser har givet indledende beviser på gennemførligheden og effektiviteten af ICC-T til at reducere lærervold i folkeskoler og gymnasier i Tanzania og gymnasier i Uganda. Denne undersøgelse har til formål at give yderligere bevis for effektiviteten af ICC-T til at reducere vold og forbedre børns funktion (dvs. mental sundhed, velvære, akademiske præstationer) på tværs af uddannelsesmiljøer, samfund og kulturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et randomiseret kontrolleret multi-site klyngeforsøg med skoler (klynger) som randomiseringsniveau. Flertrins tilfældig stikprøve vil blive anvendt til at vælge tre zoner pr. land (Tanzania, Uganda og Ghana) og et distrikt i hver zone. I hvert distrikt vil otte offentlige skoler blive udvalgt tilfældigt, hvilket resulterer i et samlet antal på 72 skoler (24 pr. land). Skoler vil blive stratificeret baseret på skoletype (grundskole eller gymnasium) og beliggenhed (land eller by), hvilket fører til 36 lokaliteter eller klyngepar (3 lande x 3 zoner x 2 skoletyper x 2 lokationer). På hvert sted vil en skole blive tilfældigt allokeret til interventionsgruppen (der vil modtage ICC-T-interventionen) og en skole til kontrolgruppen (som ikke modtager nogen intervention).
På hver skole rekrutteres 40 elever (delt efter køn) på 3. år i grundskolen eller på 1. år på gymnasium/gymnasium og alle lærere (forventet gennemsnitstal: 20). Det endelige udsnit vil således omfatte 2880 elever og mindst 1440 lærere.
Undersøgelsen vil have tre datavurderingspunkter: baselinevurdering forud for interventionen, den første opfølgende vurdering seks måneder efter interventionen og den anden opfølgende vurdering 18 måneder efter interventionen. Derudover vil feasibility-data blive vurderet i interventionsgruppen ved begyndelsen og slutningen af interventionen.
Primære resultatmål er elev- og lærerrapporteret fysisk og følelsesmæssig vold af lærere i den seneste uge. Sekundære resultatmål omfatter lærernes holdning til vold mod elever, børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, livskvalitet og kognitiv funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Generel:
Inklusionskriterier:
- Alle: Skriftligt informeret samtykke (hvis mindreårige af forældre (skriftligt) og mindreårige selv (mundtligt eller skriftligt)
- Elever: Indskrivning i folkeskolens 3. klasse eller i gymnasiets 1. klasse
- Lærere: Alle lærere ansat på skolen
Skoler:
- Offentlige skoler
- Blandede køn skoler
- Dagskoler
- Mindst 40 elever i udvalgt klasse/strøm
Ekskluderingskriterier:
- Akut stof- eller alkoholforgiftning
- Akut psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Overvågningstilstand
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: ICC-T
5,5 dage med 8 timers træning for lærere med henblik på at ændre holdninger til vold og udstyre lærere med ikke-voldelige disciplineringsstrategier
|
Kerneuddannelseskomponenter omfatter lærer-elev interaktion, forebyggelse af mishandling, effektive disciplineringsstrategier, identifikation og støtte af belastede elever og implementering af undervisningsmaterialerne i skolemiljøet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af elevernes udsættelse for følelsesmæssig og fysisk vold fra lærernes side
Tidsramme: CTS vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention).
|
Conflict Tactics Scale (CTS) vil blive brugt til at vurdere elevernes selvrapporterede oplevelser af følelsesmæssig og fysisk vold af lærere på skolen i den seneste uge.
Højere score indikerer højere niveauer af vold, som bliver brugt af lærere.
Der antages en ændring af voldsudsættelse i interventionsgruppen.
|
CTS vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention).
|
|
Ændring af lærernes brug af følelsesmæssig og fysisk vold
Tidsramme: CTS vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention)
|
Conflict Tactics Scale (CTS) vil blive brugt til at vurdere lærernes brug af følelsesmæssige og fysiske voldelige disciplineringsforanstaltninger mod elever i den seneste uge.
Højere score indikerer højere niveauer af vold, som bliver brugt af lærere.
Der er en hypotese om en ændring i brugen af vold i indsatsgruppen.
|
CTS vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af lærernes positive holdning til følelsesmæssig og fysisk vold
Tidsramme: Den tilpassede version af CTS vil blive brugt ved T 1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter interventionen).
|
Lærerens holdning til følelsesmæssig og fysisk vold vil blive vurderet med en tilpasset version af Conflict Tactic Scale (CTS).
Højere score indikerer højere niveauer af positive holdninger til vold.
Der antages en ændring af positive holdninger til vold i interventionsgruppen.
|
Den tilpassede version af CTS vil blive brugt ved T 1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter interventionen).
|
|
Ændring af elevens mentale helbred
Tidsramme: PSC-Y vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention)
|
Pædiatrisk symptomtjekliste - ungdomsrapport (PSC-Y) vil vurdere elevernes følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
Højere score indikerer højere niveauer af elevernes psykiske problemer.
En ændring af psykiske problemer i interventionsgruppen hypotese.
|
PSC-Y vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention)
|
|
Ændring af elevernes livskvalitet
Tidsramme: KIDSCREEN-10 vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention)]
|
KIDSCREEN-10 vil vurdere elevernes livskvalitet.
Højere score indikerer højere niveauer af elevernes livskvalitet.
Der antages en ændring af livskvalitet i interventionsgruppen.
|
KIDSCREEN-10 vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention)]
|
|
Ændring af elevernes kognitive funktionsevne
Tidsramme: Psych Lab 101-applikationen vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention)
|
Fire opgaver implementeret i Android-applikationen Psych Lab 101 (Neurobehavioral Systems, 2020) vil blive brugt til at vurdere børns kognitive evner, herunder selektiv opmærksomhed, arbejdshukommelse, interferenskontrol og kognitiv kontrol.
Højere score indikerer højere niveauer af elevernes kognitive evner.
Der antages en stærkere forbedring af kognitiv funktion i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Psych Lab 101-applikationen vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af elevernes faglige præstationer
Tidsramme: De standardiserede præstationstests vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention).
|
Formålsbyggede tests vil blive brugt til at vurdere elevernes regne- og læsefærdigheder.
Højere score indikerer højere niveauer af elevernes akademiske færdigheder.
Derudover vil elevernes karakterer ved forrige semesters eksamener blive indhentet fra skolens administration.
Der antages en ændring i den akademiske præstation i interventionsgruppen.
|
De standardiserede præstationstests vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention).
|
|
Ændring af elevernes sociale kompetence
Tidsramme: Social Cognitive Map Technique - peer nominering vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention).
|
Den Social Kognitive Kortteknik vil vurdere elevernes sociale kompetence gennem peer nomineringer.
Højere score indikerer højere niveauer af elevernes sociale kompetence.
Der antages en ændring af social kompetence i interventionsgruppen.
|
Social Cognitive Map Technique - peer nominering vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention).
|
|
Ændring af peer-victimisering
Tidsramme: MPVS-24 vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention).
|
Multidimensional Peer Victimization Scale (MPVS-24; Joseph & Stockton, 2018) vurderer børns oplevelser af vold fra jævnaldrende ved hjælp af versionen med 24 elementer.
Der antages en ændring af voldsudsættelse i interventionsgruppen.
|
MPVS-24 vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention), T2 (første opfølgning, 6 måneder efter intervention) og T3 (anden opfølgning, 18 måneder efter intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Hecker, Prof. Dr., Bielefeld University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HE 8505/1-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .