- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04948580
Voorkomen van geweld door leraren tegen kinderen in Sub-Sahara Afrika (EVIDENCE)
Vermindering van geweld door leerkrachten tegen kinderen: een multi-site cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie van interactievaardigheden met kinderen - voor leerkrachten (ICC-T) in basisscholen en middelbare scholen in Tanzania, Oeganda en Ghana
Geweld heeft ernstige en langdurige negatieve gevolgen voor het welzijn en het psychosociaal functioneren van kinderen en adolescenten, waardoor ook de economische groei van gemeenschappen en samenlevingen wordt belemmerd. Studies tonen een hoge prevalentie aan van geweld door leerkrachten tegen kinderen in Sub-Sahara Afrika, zowel in landen waar geweld geoorloofd is als disciplinaire maatregel op school, als in landen waar het officieel verboden is. Naast wettelijke en structurele factoren (bv. stressvolle werkomstandigheden voor leraren), zullen attitudes die geweld tegen kinderen bevorderen als een effectieve en aanvaardbare disciplineringsmethode en het gebrek aan toegang tot alternatieve geweldloze strategieën waarschijnlijk bijdragen aan het voortdurende gebruik van geweld door leraren tegen kinderen.
Desalniettemin zijn er momenteel zeer weinig interventies op schoolniveau om geweld door leerkrachten te verminderen die a) wetenschappelijk zijn geëvalueerd en b) die zowel gericht zijn op het veranderen van de houding ten opzichte van geweld als op het toerusten van leerkrachten met niet-gewelddadige disciplinerende strategieën.
Zo test de huidige studie de effectiviteit van de preventieve interventie Interaction Competencies with Children - for Teachers (ICC-T) op lagere en middelbare scholen in Tanzania, Oeganda en Ghana. Eerdere studies hebben het eerste bewijs geleverd over de haalbaarheid en effectiviteit van ICC-T om geweld onder leraren op lagere en middelbare scholen in Tanzania en middelbare scholen in Oeganda te verminderen. Deze studie heeft tot doel verder bewijs te leveren voor de effectiviteit van ICC-T om geweld te verminderen en het functioneren van kinderen te verbeteren (d.w.z. geestelijke gezondheid, welzijn, academische prestaties) in onderwijsomgevingen, samenlevingen en culturen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een multi-site cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial met scholen (clusters) als niveau van randomisatie. Meertraps aselecte steekproeven zullen worden toegepast om drie zones per land (Tanzania, Oeganda en Ghana) en één district in elke zone te selecteren. In elk district worden willekeurig acht openbare scholen geselecteerd, wat resulteert in een totaal van 72 scholen (24 per land). Scholen worden gestratificeerd op basis van schooltype (basisschool of middelbare school) en locatie (platteland of stad), wat leidt tot 36 locaties of clusterparen (3 landen x 3 zones x 2 schooltypen x 2 locaties). Op elke locatie wordt één school willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (die de ICC-T-interventie krijgt) en één school aan de controlegroep (die geen interventie krijgt).
Op elke school zullen 40 leerlingen (gestratificeerd naar geslacht) in het derde jaar van de lagere school of in het eerste jaar van het secundair/junior high school en alle leerkrachten (verwacht gemiddeld aantal: 20) worden aangeworven. De uiteindelijke steekproef zal dus uit 2880 leerlingen en minstens 1440 docenten bestaan.
De studie zal drie data-evaluatiepunten hebben: baseline-evaluatie voorafgaand aan de interventie, de eerste follow-up-evaluatie zes maanden na de interventie en de tweede follow-up-evaluatie 18 maanden na de interventie. Daarnaast worden haalbaarheidsgegevens beoordeeld in de interventiegroep aan het begin en het einde van de interventie.
Primaire uitkomstmaten zijn door leerlingen en docenten gerapporteerd fysiek en emotioneel geweld door docenten in de afgelopen week. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de houding van leerkrachten ten opzichte van geweld tegen leerlingen, emotionele en gedragsproblemen van kinderen, kwaliteit van leven en cognitief functioneren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Algemeen:
Inclusiecriteria:
- Alle: Schriftelijke geïnformeerde toestemming (indien minderjarig door ouders (schriftelijk) & minderjarigen zelf (mondeling of schriftelijk)
- Studenten: Inschrijving in klas 3 van de basisschool of in klas 1 van het secundair onderwijs
- Leraren: Alle leerkrachten die werkzaam zijn op de school
Scholen:
- Openbare scholen
- Gemengde geslachtsscholen
- Dag scholen
- Minstens 40 leerlingen in geselecteerde klas/stroom
Uitsluitingscriteria:
- Acute drugs- of alcoholintoxicatie
- Acute psychotische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conditie bewaken
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: ICC-T
5,5 dagen met 8 uur training voor leraren, gericht op het veranderen van de houding ten opzichte van geweld en het uitrusten van leraren met niet-gewelddadige disciplinestrategieën
|
Kerncomponenten van de training zijn onder meer interactie tussen leraar en leerling, preventie van mishandeling, effectieve disciplinestrategieën, het identificeren en ondersteunen van belaste studenten en implementatie van het trainingsmateriaal in de schoolomgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de blootstelling van leerlingen aan emotioneel en fysiek geweld door docenten
Tijdsspanne: De CTS wordt gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie).
|
De Conflict Tactics Scale (CTS) zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde ervaringen van leerlingen met emotioneel en fysiek geweld door leraren op school in de afgelopen week te beoordelen.
Hogere scores duiden op meer geweld dat door leraren wordt gebruikt.
Een verandering van blootstelling aan geweld in de interventiegroep wordt verondersteld.
|
De CTS wordt gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie).
|
|
Verandering in het gebruik van emotioneel en fysiek geweld door leerkrachten
Tijdsspanne: De CTS wordt gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie)
|
De Conflict Tactics Scale (CTS) zal worden gebruikt om het gebruik van emotionele en fysieke gewelddadige disciplinaire maatregelen door leraren tegen studenten in de afgelopen week te beoordelen.
Hogere scores duiden op meer geweld dat door leraren wordt gebruikt.
Een verandering in het gebruik van geweld in de interventiegroep wordt verondersteld.
|
De CTS wordt gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de positieve houding van leerkrachten ten opzichte van emotioneel en fysiek geweld
Tijdsspanne: De aangepaste versie van CTS wordt gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan de interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na de interventie).)
|
De houding van de leraar ten aanzien van emotioneel en fysiek geweld wordt beoordeeld met een aangepaste versie van de Conflict Tactic Scale (CTS).
Hogere scores duiden op een hogere mate van positieve houding ten opzichte van geweld.
Een verandering van positieve houding ten opzichte van geweld in de interventiegroep wordt verondersteld.
|
De aangepaste versie van CTS wordt gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan de interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na de interventie).)
|
|
Verandering van de mentale gezondheid van de student
Tijdsspanne: De PSC-Y wordt gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie)
|
De Pediatric Symptom Checklist - Youth Report (PSC-Y) beoordeelt de emotionele en gedragsproblemen van leerlingen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van mentale gezondheidsproblemen van studenten.
Een verandering van psychische problemen in de interventiegroep verondersteld.
|
De PSC-Y wordt gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie)
|
|
Verandering van de levenskwaliteit van studenten
Tijdsspanne: De KIDSCREEN-10 wordt gebruikt bij T1 (baseline, voorafgaand aan de interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie)]
|
De KIDSCREEN-10 zal de levenskwaliteit van studenten beoordelen.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven van studenten.
Er wordt verondersteld dat de kwaliteit van leven in de interventiegroep verandert.
|
De KIDSCREEN-10 wordt gebruikt bij T1 (baseline, voorafgaand aan de interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie)]
|
|
Verandering van het cognitief functioneren van studenten
Tijdsspanne: De Psych Lab 101-applicatie zal worden gebruikt bij T1 (baseline, voorafgaand aan de interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie)
|
Vier taken die zijn geïmplementeerd in de Android-applicatie Psych Lab 101 (Neurobehavioral Systems, 2020) zullen worden gebruikt om de cognitieve vaardigheden van kinderen te beoordelen, waaronder selectieve aandacht, werkgeheugen, interferentiecontrole en cognitieve controle.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van cognitieve vaardigheden van studenten.
Een sterkere verbetering van cognitief functioneren in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep wordt verondersteld.
|
De Psych Lab 101-applicatie zal worden gebruikt bij T1 (baseline, voorafgaand aan de interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de academische prestaties van studenten
Tijdsspanne: De gestandaardiseerde prestatietesten zullen worden gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie).
|
Er zullen speciaal gebouwde tests worden gebruikt om de reken- en leesvaardigheid van studenten te beoordelen.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van academische vaardigheden van studenten.
Bovendien zullen de cijfers van studenten in de examens van de vorige periode worden verkregen van de schooladministratie.
Een verandering in academische prestaties in de interventiegroep wordt verondersteld.
|
De gestandaardiseerde prestatietesten zullen worden gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie).
|
|
Verandering van de sociale competentie van studenten
Tijdsspanne: De Social Cognitive Map Technique - peer nominatie zal worden gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie).
|
De Social Cognitive Map Technique beoordeelt de sociale competentie van studenten door middel van peer-nominaties.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van sociale competentie van leerlingen.
Een verandering van sociale competentie in de interventiegroep wordt verondersteld.
|
De Social Cognitive Map Technique - peer nominatie zal worden gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie).
|
|
Verandering van slachtofferschap door leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: De MPVS-24 wordt gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie).
|
De Multidimensional Peer Victimization Scale (MPVS-24; Joseph & Stockton, 2018) beoordeelt de ervaringen van kinderen met geweld door leeftijdsgenoten met behulp van de 24-itemversie.
Een verandering van blootstelling aan geweld in de interventiegroep wordt verondersteld.
|
De MPVS-24 wordt gebruikt op T1 (baseline, voorafgaand aan interventie), T2 (eerste follow-up, 6 maanden na interventie) en T3 (tweede follow-up, 18 maanden na interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Hecker, Prof. Dr., Bielefeld University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HE 8505/1-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .