- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04948580
Prevención de la violencia de los docentes contra los niños en el África subsahariana (EVIDENCE)
Reducción de la violencia de los docentes contra los niños: un ensayo controlado aleatorio de grupos múltiples de competencias de interacción con niños - para docentes (ICC-T) en escuelas primarias y secundarias en Tanzania, Uganda y Ghana
La violencia tiene consecuencias negativas graves y duraderas para el bienestar y el funcionamiento psicosocial de los niños y adolescentes, lo que también obstaculiza el crecimiento económico de las comunidades y las sociedades. Los estudios muestran una alta prevalencia de violencia por parte de los docentes contra los niños en África subsahariana, tanto en países donde la violencia es legal como medida disciplinaria en la escuela como en países donde ha sido oficialmente prohibida. Además de los factores legales y estructurales (p. ej., condiciones de trabajo estresantes para los docentes), es probable que las actitudes que favorecen la violencia contra los niños como método disciplinario efectivo y aceptable y la falta de acceso a estrategias alternativas no violentas contribuyan al uso continuo de la violencia por parte de los docentes. contra los niños
No obstante, actualmente hay muy pocas intervenciones a nivel escolar para reducir la violencia por parte de los docentes que a) hayan sido evaluadas científicamente yb) que se centren tanto en cambiar las actitudes hacia la violencia como en equipar a los docentes con estrategias de disciplina no violenta.
Por lo tanto, el presente estudio prueba la efectividad de la intervención preventiva Competencias de interacción con niños - para maestros (ICC-T) en escuelas primarias y secundarias en Tanzania, Uganda y Ghana. Estudios previos han proporcionado evidencia inicial sobre la factibilidad y efectividad de ICC-T para reducir la violencia docente en escuelas primarias y secundarias en Tanzania y escuelas secundarias en Uganda. Este estudio tiene como objetivo proporcionar más evidencia de la efectividad de ICC-T para reducir la violencia y mejorar el funcionamiento de los niños (es decir, salud mental, bienestar, rendimiento académico) en entornos educativos, sociedades y culturas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados en múltiples sitios con escuelas (conglomerados) como nivel de aleatorización. Se aplicará un muestreo aleatorio multietápico para seleccionar tres zonas por país (Tanzania, Uganda y Ghana) y un distrito en cada zona. En cada distrito, se seleccionarán aleatoriamente ocho escuelas públicas, lo que dará como resultado un total de 72 escuelas (24 por país). Las escuelas se estratificarán según el tipo de escuela (escuela primaria o secundaria) y la ubicación (rural o urbana), lo que dará lugar a 36 sitios o pares de grupos (3 países x 3 zonas x 2 tipos de escuelas x 2 ubicaciones). En cada sitio, una escuela se asignará aleatoriamente al grupo de intervención (que recibirá la intervención ICC-T) y una escuela al grupo de control (que no recibirá intervención).
En cada escuela, se reclutarán 40 estudiantes (estratificados por género) en el tercer año de la escuela primaria o en el primer año de la escuela secundaria/preparatoria y todos los maestros (número promedio esperado: 20). Así, la muestra final estará compuesta por 2880 estudiantes y al menos 1440 profesores.
El estudio tendrá tres puntos de evaluación de datos: evaluación inicial antes de la intervención, la primera evaluación de seguimiento seis meses después de la intervención y la segunda evaluación de seguimiento 18 meses después de la intervención. Además, se evaluarán los datos de viabilidad en el grupo de intervención al principio y al final de la intervención.
Las medidas de resultado primarias son la violencia física y emocional informada por estudiantes y maestros por parte de los maestros en la última semana. Las medidas de resultado secundarias incluyen las actitudes de los maestros hacia la violencia contra los estudiantes, los problemas emocionales y de comportamiento de los niños, la calidad de vida y el funcionamiento cognitivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
General:
Criterios de inclusión:
- Todos: Consentimiento informado por escrito (si es menor de edad por parte de los padres (escrito) y los propios menores (oral o escrito)
- Estudiantes: Matrícula en la clase 3 de la escuela primaria o en la clase 1 de la escuela secundaria
- Docentes: Todos los docentes empleados en la escuela.
Escuelas:
- Escuelas publicas
- Escuelas mixtas
- Escuelas diurnas
- Al menos 40 estudiantes en la clase/secuencia seleccionada
Criterio de exclusión:
- Intoxicación aguda por drogas o alcohol
- Trastorno psicótico agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición de monitoreo
Sin intervención
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Experimental: CPI-T
5,5 días con 8 horas de capacitación para docentes con el objetivo de cambiar las actitudes hacia la violencia y equipar a los docentes con estrategias disciplinarias no violentas.
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Los componentes básicos de la capacitación incluyen la interacción entre el maestro y el estudiante, la prevención del maltrato, las estrategias de disciplina efectivas, la identificación y el apoyo a los estudiantes agobiados y la implementación de los materiales de capacitación en el entorno escolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la exposición de los estudiantes a la violencia emocional y física por parte de los docentes
Periodo de tiempo: El CTS se utilizará en T1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención).
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La Escala de Tácticas de Conflicto (CTS, por sus siglas en inglés) se utilizará para evaluar las experiencias de violencia física y emocional autoinformadas por los maestros en la escuela durante la última semana.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de violencia que utilizan los maestros.
Se hipotetiza un cambio de exposición a la violencia en el grupo de intervención.
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El CTS se utilizará en T1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención).
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Cambio en el uso de la violencia física y emocional por parte de los docentes
Periodo de tiempo: El CTS se utilizará en T1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención)
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La Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) se utilizará para evaluar el uso por parte de los maestros de medidas disciplinarias violentas emocionales y físicas contra los estudiantes durante la última semana.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de violencia que utilizan los maestros.
Se plantea la hipótesis de un cambio en el uso de la violencia en el grupo de intervención.
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El CTS se utilizará en T1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de actitudes positivas de los docentes hacia la violencia emocional y física
Periodo de tiempo: La versión adaptada de CTS se utilizará en T 1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención).)
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Las actitudes de los docentes hacia la violencia física y emocional se evaluarán con una versión adaptada de la Escala de Tácticas de Conflicto (CTS).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actitudes positivas hacia la violencia.
Se hipotetiza un cambio de actitudes positivas hacia la violencia en el grupo de intervención.
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La versión adaptada de CTS se utilizará en T 1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención).)
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Cambio de la salud mental del estudiante.
Periodo de tiempo: El PSC-Y se utilizará en T1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención)
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La Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos - Informe de Jóvenes (PSC-Y) evaluará los problemas emocionales y de comportamiento de los estudiantes.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de problemas de salud mental de los estudiantes.
Se planteó la hipótesis de un cambio de los problemas de salud mental en el grupo de intervención.
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El PSC-Y se utilizará en T1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención)
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Cambio en la calidad de vida de los estudiantes
Periodo de tiempo: El KIDSCREEN-10 se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención)]
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El KIDSCREEN-10 evaluará la calidad de vida de los estudiantes.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de calidad de vida de los estudiantes.
Se plantea la hipótesis de un cambio en la calidad de vida en el grupo de intervención.
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El KIDSCREEN-10 se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención)]
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Cambio en el funcionamiento cognitivo de los estudiantes
Periodo de tiempo: La aplicación Psych Lab 101 se utilizará en T1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención)
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Se utilizarán cuatro tareas implementadas en la aplicación de Android Psych Lab 101 (Neurobehavioral Systems, 2020) para evaluar las habilidades cognitivas de los niños, incluida la atención selectiva, la memoria de trabajo, el control de interferencias y el control cognitivo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de habilidades cognitivas de los estudiantes.
Se plantea la hipótesis de una mejoría más fuerte del funcionamiento cognitivo en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
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La aplicación Psych Lab 101 se utilizará en T1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento académico de los estudiantes
Periodo de tiempo: Las pruebas de rendimiento estandarizadas se utilizarán en T1 (línea de base, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención).
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Se utilizarán pruebas especialmente diseñadas para evaluar las habilidades de alfabetización y aritmética de los estudiantes.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de habilidades académicas de los estudiantes.
Además, las calificaciones de los estudiantes en los exámenes del período anterior se obtendrán de la administración de la escuela.
Se plantea la hipótesis de un cambio en el rendimiento académico en el grupo de intervención.
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Las pruebas de rendimiento estandarizadas se utilizarán en T1 (línea de base, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención).
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Cambio de competencia social de los estudiantes
Periodo de tiempo: La Técnica del Mapa Cognitivo Social - nominación por pares se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención).
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La Técnica del Mapa Cognitivo Social evaluará la competencia social de los estudiantes a través de nominaciones de compañeros.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de competencia social de los estudiantes.
Se hipotetiza un cambio de competencia social en el grupo de intervención.
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La Técnica del Mapa Cognitivo Social - nominación por pares se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención).
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Cambio de victimización entre pares
Periodo de tiempo: El MPVS-24 se utilizará en T1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención).
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La Escala Multidimensional de Victimización de Pares (MPVS-24; Joseph & Stockton, 2018) evalúa las experiencias de violencia de los niños por parte de sus compañeros utilizando la versión de 24 ítems.
Se hipotetiza un cambio de exposición a la violencia en el grupo de intervención.
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El MPVS-24 se utilizará en T1 (basal, antes de la intervención), T2 (primer seguimiento, 6 meses después de la intervención) y T3 (segundo seguimiento, 18 meses después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Hecker, Prof. Dr., Bielefeld University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- HE 8505/1-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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